针灸治疗耳鸣随机对照试验的Meta分析

聂红梅　刘明军　袁春华　孙大中

(吉林省人民医院,吉林　长春　130021)



针灸治疗耳鸣随机对照试验的Meta分析

聂红梅刘明军1袁春华2孙大中3

(吉林省人民医院,吉林长春130021)

〔摘要〕目的探讨针灸治疗耳鸣的临床疗效。方法通过计算机检索Pub Med，Embase，Cochrane Library，中国知网(CNKI)，万方数据库，中国生物医学文献数据库(CBM)，维普数据库(VIP)。收集运用针灸疗法治疗耳鸣的随机对照试验数据，采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入文献6篇，528例患者，全部文献合并效应OR=2.80，95%CI为〔1.80，4.35〕，Z=4.58，组间差异具有统计学意义。结论针灸治疗耳鸣的临床疗效确定。

〔关键词〕针灸；耳鸣；Meta 分析

1长春中医药大学针灸推拿学院2吉林大学第一医院

3广东中医药大学2012级中医学专业实验班

第一作者：聂红梅(1969-)，女，硕士，主任医师，主要从事中医针灸治疗老年病的临床研究。

耳鸣的发生率大约为13%～18%〔1〕,其中 40～70岁人群的发病率最高〔2〕。耳鸣的致病因素繁多,发病机制不明,目前西医尚未证实某种药物对耳鸣治疗有效。中医从整体入手治疗耳鸣具有较好的疗效，尤其是针灸治疗，《黄帝内经》较早地记载了有关耳聋耳鸣的针刺治疗方法。 近年来,针灸治疗耳鸣的临床研究报道逐年增加,但是由于缺少科学而系统的分析统计，在实际临床治疗过程中始终存在标准不统一，操作无规范可遵循的问题。本文通过 Meta 分析的方法总结并分析耳鸣患者针灸疗法治疗的临床疗效。

1方法与资料

1.1检索策略采用计算机检索Pub Med，Embase，Cochrane Library，中国知网(CNKI)，万方数据库，维普数据库(VIP)，中国生物医学文献数据库(CBM)。英文检索词“Acupuncture and tinnitus”，中文检索词“针灸、耳鸣”。检索时间均为建库至2013年11月1日。

1.2纳入标准和排除标准纳入标准：实验方法为随机对照，采用盲法、有无回访；各组人数均大于20；试验组采用“针刺治疗+对照组干预”,针刺治疗包括用电针、温针和穴位贴敷辅助；对照组可采用一般西药治疗、假针治疗、安慰剂或营养支持治疗；结果指标〔3〕：①痊愈，听力恢复幅度在30 dB以上或已经与健侧相等，患者自觉已经恢复至病前的水平。②显效，听力提高幅度大于30 dB。③有效听力提高幅度大于10 dB。④无效，听力提高幅度不足10 dB，或耳鸣无改善甚至加重者。⑤总有效率痊愈+显效+有效数量总数×100%；治疗组和对照组均按此标准进行。排除标准：两组基础疗法不一致者；不同选穴组方之间或不同针灸手法的比较者；针灸作为辅助疗法者；疗效判断指标不明确者；重复发表者；重要资料不全或无法获取者；只有摘要，缺乏全文者 。

1.3文献质量参考5.0版Cochrane 系统评价员手册进行评价，从随机、盲法、数据完整性以及偏倚等方面进行评价，由2位评价员对每篇文献进行评价，不一致之处，申请由第三方解决。采用 Rev Man 5.0软件绘制偏倚风险图。

1.4统计学处理采用Review Manager 5.0版软件进行数据分析。计数资料采用比值比(OR)，计量资料采用加权均数差(WMD)作为效应量，计算 95%可信区间(CI)。

2结果

2.1文献检索初步检索得到文献840篇，筛选过程见图1。

2.2文献质量评价纳入病例中，有3篇〔4~6〕采用了严格的标准设计对照试验;另外3篇〔7~9〕采用默认“临床常规药物或营养支持不干扰试验结果”的原则，各试验资料记载均完整。

2.3Meta 分析结果

2.3.1异质性检验6篇文献综合分析结果，异质性检验示χ2=3.76，P=0.58，表明纳入的文献无明显异质性，可以进行统计学分析。见表1。

2.3.2临床疗效全部文献同质性较好，合并效应OR=2.80，95% 的可信区间(CI)为1.80~ 4.35，Z=4.58，组间差异具有统计学意义(P<0.01)。说明针灸疗法治疗耳鸣有明显的临床疗效。

为了进一步探讨“针灸+中药”联合疗法在治疗耳鸣过程中是否具有确定的优势，将宋红梅篇〔4〕单独合并，余下五篇合并。结果“针灸+中药”组合并效应OR=1.41，95%CI为0.44~4.47，Z=0.58，P=0.56，可知总体疗效显示差异无统计学意义(P>0.05)，说明两组的疗效具有临床等效性或非劣性，提示本试验中的中药疗法(祛痰化瘀汤)对治疗耳鸣具有比较明显的疗效。其他五组合并效应OR=3.04，95%CI为1.89~

4.89，Z=4.57，P<0.000 01。

2.3.3敏感性分析由于其中3篇(张新红等〔7〕、杨鸿飞等〔8〕、秦桂英〔9〕)采用的是不严格对照试验设计，现将此3篇和另外3篇(宋红梅等〔4〕、张耀光〔5〕、王延升等〔6〕)分别进行合并，分别命名为A组和B组，A组合并OR=3.52，95%CI为1.79~6.91;B组合并OR=2.36，95%CI为1.32~4.23。由此可知，Meta 分析结果可靠性较好。

2.3.4发表偏倚的评估采用倒漏斗图对纳入的6篇文献进行研究分析，表明可能存在发表偏倚(图2)。

图1　文献筛选流程图

文献治疗组病例数总有效数总有效率(%)干预措施对照组病例数总有效数总有效率(%)干预措施宋红梅等〔4〕433786.05针灸+祛痰化瘀汤433581.40祛痰化瘀汤张新红等〔7〕302165.63针灸301033.33口服药物张耀光〔5〕484593.75针灸+糖皮质激素483777.08糖皮质激素杨鸿飞等〔8〕544990.74针灸362569.44临床常规药物王延升等〔6〕553867.53针灸+东菱迪芙492448.98东菱迪芙秦桂英〔9〕504692.00电针504386.00舒血宁+维生素B

图2　漏斗图

3讨论

对于耳鸣患者，针灸疗法具有相对较好的临床疗效。本研究也证明了针灸疗法对于治疗耳鸣的有效性。而且两个对照组的疗效具有临床等效性或非劣性，故这里并不能得出“针灸+中药”联合疗法在治疗耳鸣过程中是否具有一定的优势，需进一步试验和探讨。

由于6项研究对照试验设计标准不同，因此，我们进行分层研究，其结果与综合结果非常接近，均说明针灸疗法对耳鸣有确切疗效。漏斗图提示本研究存在发表性偏倚的可能性，其原因考虑：(1)6篇文献在盲法、随机等方面，存在一定的缺陷和不足，试验设计的合理性可能是导致文献质量低的原因之一；(2)在同类研究中，阳性结果的文献更容易被发表，导致研究者一般不将阴性结果纳入研究。因此在所收集的资料中，没有阴性结果。若能克服以上原因，做到全面、系统、无偏倚的检索到所有相关文献，则能更好地减少发表偏倚，从而进一步提高Meta分析结果的可靠性。

4参考文献

1Mc Fadden D.Tinnitus:facts,theoties and treatments 〔M〕.Washington DC:National Academy Press,1982:1-19.

2Noell CA,Meyerhoff WL.Tinnitus:Diagnosis and treatment of this elusive symptom〔J〕.Geriatrics,2003;58(2):28.

3田道法.中西医结合耳鼻咽喉科学〔M〕.北京：中国中医药出版社，2005:18-31.

4宋红梅,钟渠,熊大经，等.豁痰祛瘀法联合针灸治疗耳鸣疗效验证性研究〔J〕.吉林中医药,2011；31(7):662-3.

5张耀光.耳聋耳鸣患者应用针灸及穴位贴敷治疗的临床体会〔J〕.中国卫生产业,2012；25:175.

6王延升,徐文广,高敏.中西医治疗突发性聋133例临床分析〔J〕.听力学及言语疾病杂志,2007；15(1):71-2.

7张新红,朱秀莲.针刺治疗神经性耳鸣32例〔J〕.陕西中医,2012；33(7):888-9.

8杨鸿飞,刘巧英,纪晓杰,等.针刺治疗神经性耳鸣临床疗效对比研究〔J〕.针灸临床杂志,2011；27(9):19-20.

9秦桂英.电针治疗神经性耳鸣50例〔J〕.实用中医内科杂志,2011；25(12):87-8.

〔2015-04-25修回〕

(编辑郭菁/滕欣航)

通讯作者：刘明军(1964-)，男，博士，教授，博士生导师，主要从事针灸推拿治疗老年病的理论与临床研究。

基金项目：吉林省中医药管理局科学技术研究项目(No.2012-033)

〔中图分类号〕R246.1

〔文献标识码〕A

〔文章编号〕1005-9202(2016)04-0938-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.04.080