高红彦
[摘要] 目的 探讨阿卡波糖干预治疗糖耐量异常的临床效果。 方法 选择我院2012年2月~2013年2月收治的糖耐量异常患者,共86例。采用随机双盲法将其分成两组,对照组43例给予安慰剂治疗,研究组43例给予阿卡波糖干预治疗,比较两组患者的临床疗效及安全性。 结果 研究组患者23例显效,16例有效,4例无效;对照组19例显效,12例有效,12例无效,研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。研究组患者的三酰甘油、血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平及胰岛素敏感指数均显著高于对照组(P<0.01),研究组治疗后各项指标均有显著改善,满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 阿卡波糖干预治疗糖耐量异常临床疗效显著,具有较好的降糖效果,且低血糖发生率低,安全性好,值得临床推广应用。
[关键词] 阿卡波糖;干预治疗;糖耐量异常;双盲研究
[中图分类号] R977.1+5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)02(a)-0120-03
Clinical effects of acarbose in the intervention and treatment of abnormal glucose tolerance
GAO Hong-yan
Outpatient Pharmacy,Maternal and Child Health Care Hospital of Yuanhui District in Luohe City of Henan Province,Luohe 462000,China
[Abstract] Objective To explore the clinical effects of acarbose in the intervention and treatment of abnormal glucose tolerance. Methods 86 patients with abnormal glucose tolerance who admitted to our hospital from February 2012 to February 2013 were selected.The double-blinded randomized method was applied and the patients were divided into two groups.43 patients in the control group were given placebo for the treatment,and 43 patients in the research group were given the intervention and treatment of acarbose.Clinical effects and safety between the two groups of patients were compared and analyzed. Results 23 patients in the research group were significantly effective,16 patients were effective,and 4 patients were ineffective;19 patients in the control group were significantly effective,12 patients were effective,and 12 patients were ineffective.The total effective rate of treatment in the research group was significantly higher than that in the control group(P<0.05).TG,TC,LDL-C and ISI in the research group was significantly higher than that in the control group respectively(P<0.01).All the indices after the treatment were significantly improved in the research group,and the satisfaction degree was higher than that in the control group,with significant difference(P<0.05). Conclusion Acarbose in the intervention and treatment of abnormal glucose tolerance has significant clinical effects.It not only has favorable effect of lowering the glucose,but also has lower incidence rate of hypoglycemia and better safety,which is worthy of clinical promotion and application.
[Key words] Acarbose;Intervention and treatment;Abnormal glucose tolerance;Double-blinded study
近几年来,糖尿病逐渐成为危害人类生命健康的第三大疾病[1]。糖耐量异常是指人体对葡萄糖的耐受能力异常,患者分泌胰岛素作用存在缺陷,出现血管病变,极易诱发2型糖尿病[2-3],尤其是诱发各种并发症,对心、脑、肾等血管造成严重损害[4-5]。阿卡波糖作为一种新型的口服降糖药,主要在肠道内对葡萄糖苷水解酶发挥竞争性抑制作用,降低多糖,分解蔗糖为葡萄糖,减缓相应糖的吸收,故可以使血糖下降。一般单用,或与其他口服降血糖药、胰岛素合用,配合餐饮,治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。为进一步探讨有效治疗措施,我院实施阿卡波糖干预治疗糖耐量异常的随机双盲研究,旨在为临床治疗提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2012年2月~2013年2月收治的糖耐量异常患者86例。诊断标准:7.8 mmol/L<餐后2 h血糖(2 h PBG)<11.1 mmol/L。采用随机双盲法将其分成两组,研究组43例,其中男21例,女22例;年龄44~69岁,平均(49.7±4.6)岁;对照组43例,其中男20例,女23例;年龄43~68岁,平均(49.5±5.5)岁。两组病例基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
研究组患者在饮食控制、运动锻炼的基础上予以阿卡波糖,50 mg/次,3次/d;对照组患者在饮食控制、运动锻炼的基础上服用安慰剂,1片/次,2次/d,疗程均维持2个月。血标本测定:禁食1 d后次日早上8时空腹采集肘静脉血,分别测定患者的三酰甘油(TG)、血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及胰岛素敏感指数(ISI)水平。
1.3疗效指标[6-7]
显效:治疗后,患者临床症状基本消失,2 h PBG<7.8 mmol/L,或较之前下降>36%,空腹血糖(FBG)<6.1 mmol/L;有效:治疗后,患者临床症状得到改善,2 h PBG<10 mmol/L,或较之前下降>15%,FBG<7.8 mmol/L;无效:治疗后,患者临床症状无变化甚至恶化。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,计数资料用百分率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
研究组治疗总有效率明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者临床疗效的比较(n)
2.2 两组患者FBG、2 h PBG、糖化血红蛋白(HbA1c)的比较
两组患者治疗后的FBG、2 h PBG、HbA1c含量较治疗前均明显降低,与对照组治疗后比较,研究组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.01)(表2~表4)。
表2 两组患者FBG的比较(mmol/L,x±s)
表3 两组患者2 h PBG的比较(mmol/L,x±s)
表4 两组患者HbA1c的比较(%)
2.3 两组患者TG、TC、LDL-C、ISI的比较
研究组患者的TG、TC、LDL-C水平及ISI均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)(表5)。
表5 两组患者TG、TC、LDL-C、ISI的比较(mmol/L,x±s)
2.4 两组患者治疗满意度的比较
研究组患者总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表6)。
表6 两组患者治疗满意度的比较(n)
2.5 两组患者不良反应情况
研究组1例患者发生恶心、呕吐等肠胃不适症状,对照组2例发生肠道不适症状,经对症治疗后均恢复,其余患者均未发生明显不良反应。无一例因不良反应退出实验。
3 讨论
糖耐量异常是指人体耐受葡萄糖能力异常,易转变为2型糖尿病[8-10]。糖耐量异常患者在抵抗胰岛素情况下,若未及时控制好高血糖,会在葡萄糖毒性条件下使胰岛β细胞分泌缺陷愈发严重,最终转化为糖尿病[12]。若在分泌胰岛素缺陷度不严重情况下,胰岛素抵抗缓解,血糖高峰减轻,分泌胰岛素缺陷程度还可以得到减轻[13-14]。故早期及时干预糖耐量异常患者,有利于减缓、抑制病情转化为糖尿病。这种疾病自身危急生命几率低[15],但糖尿病病程长,易并发并发症,对人体健康构成威胁,病情严重的还要截肢,情况危重时,还能造成酮症酸中毒,抢救不及时会危及生命安全[16]。
近几年来,阿卡波糖得到广泛应用[17],作为一种α-糖苷酶抑制剂,其能及时高效避免糖耐量异常患者转化为2型糖尿病。阿卡波糖可明显抑制胰腺淀粉酶、蔗糖酶及小肠上皮葡萄糖淀粉酶形成,防止碳水化合物降解,进一步缓解对细胞的刺激,使得分泌血浆胰岛素下降,减轻高胰岛素血症,改善细胞疲劳状态。本研究结果显示,研究组患者治疗总有效率明显高于对照组,研究组患者的TG、TC、LDL-C水平及ISI均明显高于对照组。研究组治疗后的2 h PBG为(8.16±2.36)mmol/L,ISI为2.74±0.64,对照组为(10.92±2.45)mmol/L、1.28±0.54,阿卡波糖还可延缓蔗糖、寡糖、淀粉的分解吸收速度[18],降低餐后血糖量[19]。相关报道显示,长期应用阿卡波糖能够降低1/10空腹血糖,半年后阿卡波糖降糖药效作用同磺脲类的降糖相似,但餐后胰岛素和C肽水平明显较磺脲类治疗者低,可见长期应用阿卡波糖能改善胰岛素敏感性,在提高ISI的同时还可改善胰岛β细胞功能,阻止糖耐量异常向2型糖尿病转化。阿卡波糖抵抗胰岛素、提升β细胞的双重功能疗效显著,能有效防治2型糖尿病。
综上所述,阿卡波糖干预治疗糖耐量异常是一种较理想的治疗方案,具有较好的临床降糖效果,能控制好血糖,安全、高效,改善生活质量,值得进一步探讨推广。
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(收稿日期:2015-10-16 本文编辑:王红双)