安脑片治疗肝火亢盛型原发性高血压眩晕临床观察

许建平

杭州市余杭区良渚医院内科，浙江 杭州 311113

安脑片治疗肝火亢盛型原发性高血压眩晕临床观察

许建平

杭州市余杭区良渚医院内科，浙江 杭州 311113

目的：观察安脑片治疗肝火亢盛型原发性高血压眩晕临床疗效。方法：筛选在本院就诊的原发性高血压患者110例，随机分为对照组55例和治疗组55例；2组参照《中国高血压防治指南2010》相关标准给予非药物治疗。对照组口服马来酸依那普利片及苯磺酸氨氯地平片。治疗组在对照组治疗方案的基础上口服安脑片，所有患者疗程均为8周。比较2组临床疗效。运用欧洲眩晕评价量表（EEV）评价2组眩晕程度。结果：总有效率治疗组94.55%，高于对照组78.18%，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组间中医症状评分比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗4周和治疗8周，治疗组EEV评分分别低于同期对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论：在西医治疗基础上，安脑片治疗肝火亢盛型原发性高血压可明显改善患者眩晕，提高临疗效，值得临床借鉴。

原发性高血压；眩晕；肝火亢盛型；安脑片

原发性高血压病为临床最常见的疾病之一，也是心血管系统心脑血管病主要诱发因素，若不及时控制，可引起脑卒中、心肌梗死等严重疾病，不仅致残、致死率高，且极大消耗医疗和社会资源。其中眩晕为原发性高血压常见症状之一，目前，原发性高血压能够被有效预防和控制，但眩晕症状却未能有效得到好转，且反复眩晕发作又可引起血压波动，对患者的日常生活造成严重困扰[1]。研究发现，中医药在治疗原发性高血压病的同时，对患者眩晕症状改善具有独到的疗效[2]。本研究对肝火亢盛型原发性高血压患者采取安脑片干预，在缓解高血压同时对改善眩晕起到良好治疗效果，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 原发性高血压诊断标准 根据《中国高血压防治指南2010》[3]相关标准拟定；在未服抗高血压药前提下，收缩压≥140 mmHg和(或)舒张压≥90 mmHg；1级高血压(轻度)：收缩压140～159 mmHg，舒张压90～99 mmHg；2级高血压(中度)：收缩压 160～179 mmHg，舒张压 100～109 mmHg；3级高血压(重度)：收缩压≥180 mmHg，舒张压≥110 mmHg。

1.2 肝火亢盛证辨证标准 依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]相关标准拟定：①主症：眩晕，头痛，急躁易怒；②次症：面红，目赤，口干，口苦，便秘，溲赤，舌红苔黄，脉弦数。

1.3 纳入标准 ①符合原发性高血压诊断标准者；②符合肝火亢盛证辨证标准者；③年龄40～65岁；④病程1～6年；⑤高血压分级为2级者；⑥患者自愿加入，且签署协议书。

1.4 排除标准 ①合并肺、肝、肾、内分泌系统等严重障碍及精神病患者；②继发性高血压者；③依从性差者；④近期服用中药治疗者；⑤过敏体质者。

1.5 一般资料 筛选2013年5月—2015年1月在本院就诊的原发性高血压病患者，共110例，随机分为对照组55例和治疗组55例。对照组男29例，女26例；年龄44～65岁，平均(57.82±7.67)岁；病程1～5.5年，平均(3.22±0.43)年；合并高血脂8例，冠心病2例，糖尿病5例。治疗组男31例，女24例；年龄45～64岁，平均(58.13±7.92)岁；病程1.5～6年，平均(3.35±0.49)年；合并高血脂7例，冠心病1例，糖尿病6例。2组患者性别、年龄、病程及合并症等资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 基础治疗 依据《中国高血压防治指南2010》[3]相关标准给予非药物治疗，包括：减少钠盐摄入、控制体重、禁烟限酒、定期体育锻炼、减轻精神压力，保持心理平衡。

2.2 对照组 马来酸依那普利片(Merck Sharp Dohme Limited，国药准字H20100756)，每次10 mg，每天1次；苯磺酸氨氯地平片(琪宝制药有限公司，国药准字H20103720)，每次5 mg，每天1次，口服。

2.3 治疗组 在对照组治疗方案的基础上服用安脑片(哈尔滨蒲公英药业有限公司，国药准字Z23020125)，每次4片，每天3次。

2组患者疗程均为8周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①2组中医症状评分及临床疗效，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]症状分级量表，参评指标有眩晕、头痛、急躁易怒、面红目赤、口干口苦；参照上述症状严重程度计分：无计0分，轻度计1分，中度计2分和重度计4分。②2组眩晕程度评价：参照欧洲眩晕评价量表(European evaluation of vertigo scale，EEV)[5]，分值范围为0～20分，分值越高，提示眩晕越重；分别于治疗前及治疗后4周、8周进行评价。

3.2 统计学方法 所有数据采用SPSS17.0统计学软件包进行分析，计量资料以(±s)表示，比较采用t检验；计数资料采取百分率表示，组间比较采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]相关标准。显效：舒张压下降＞10 mmHg，且符合正常范围；舒张压虽未达到正常，但已下降20 mmHg或以上；眩晕等临床症状、体征明显改善，证候积分较治疗前积分减少≥70%。有效：舒张压下降＜10 mmHg，但已符合正常范围；舒张压较治疗前下降10～19 mmHg，但未达到正常范围；收缩压比治疗前下降30 mmHg以上，需具备其中1项；眩晕等临床症状、体征均有改善，30%≤证候积分减少＜70%。无效：血压有所降低，但未达到上述标准；眩晕等临床症状、体征无改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。总有效率=显效率+有效率。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率治疗组94.55%，对照组78.18%，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组EEV评分比较 见表2。治疗后，2组患者EEV评分均比治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.01)；治疗4周和治疗8周，治疗组EEV评分分别低于同期对照组，2组比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

5 讨论

原发性高血压病属中医学眩晕、头痛范畴，其基本病理为人体阴阳平衡失调、脏腑气血功能逆乱；肝脏经脉直达巅顶，肝在志为怒，怒则气上逆，肝风亢逆，夹痰上扰清窍，上扰巅顶导致气血逆乱，因而诱发眩晕。其病机重在肝阳上亢，实指肝气升发太过，肝脏之血循经上冲，血不归肝，逆而上行，不易下降；故确立清热凉血、涤痰化瘀、开窍醒神之治疗法则。

表2 2组EEV评分比较(±s) 分

表2 2组EEV评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组同期比较，②P＜0.01

组别对照组治疗组治疗前 治疗4周 治疗8周17.13±2.04 17.09±2.09 13.01±1.88①10.15±1.27①②6.52±0.85①1.97±0.26①②

安脑片源于《温病条辨》，由牛黄、麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、黄连、黄芩、雄黄、栀子、冰片、郁金、珍珠、猪胆汁粉、石膏、代赭石、珍珠母组成；方中以赭石苦寒质重，寒能泻火，且入肝经，故可平肝阳、清肝火；珍珠母性寒，入肝、心经，两者合用平肝潜阳、降逆肝火；辅以黄芩、黄连、栀子、石膏、猪胆汁粉苦寒泄降，泻火解毒；牛黄清热、熄风豁痰开窍；水牛角浓缩粉清营凉血、安神定惊；麝香通达经络、开窍醒神；雄黄解毒豁痰；冰片、郁金通窍醒神、化痰开郁；朱砂、珍珠清心镇静安神、化瘀熄风止痉定惊；如此则痰者消之、风者熄之、瘀者化之、火者清之，使邪去正安。现代药理学研究表明，安脑片具有解热、抗炎等功效，能够通过抑制炎性反应、减少神经细胞凋亡、促进神经元再生等起到脑保护作用，目前，临床常用于治疗头痛、眩晕、烦躁、失眠等疾病[7]。

本研究在常规西医基础上，对55例肝火亢盛型原发性高血压眩晕患者给予安脑片干预，结果显示：加用安脑片治疗组患者的眩晕、头痛、急躁易怒、面红目赤、口干口苦等中医症状评分下降，并低于对照组(P＜0.01)，而单一西药干预上述中医症状评分在治疗前后变化均不明显，提示中医药在本组研究中发挥了积极效果；针对2组患者眩晕改善情况，笔者观察了治疗前后所有患者EEV评分，结果发现，治疗4周和治疗8周，治疗组EEV评分分别低于对照组同期(P＜0.01)；故加用安脑片可促进肝火亢盛型原发性高血压患者眩晕康复；治疗8周，结果提示，治疗组总有效率94.55%，优于对照组78.18%(P＜0.05)。

本研究从中医症状量表、欧洲眩晕评价量表及总体疗效三方面均证实，安脑片治疗肝火亢盛型原发性高血压眩晕疗效确切。能改善中医症状、降低眩晕量表评分、提高临床疗效，值得临床应用。

[1]许伟源，郭航远，彭放．眩晕宁对原发性高血压合并眩晕的症状改善及血浆内皮素-1的影响[J]．中国医师进修杂志，2012，35(16)：54-56．

[2] 张玉焕，徐士欣，朱亚萍，等．合用舒脑欣滴丸对眩晕(高血压)炎症因子水平的影响[J]．中成药，2014，36 (10)：2055-2059．

[3] 中国高血压防治指南修订委员会．中国高血压防治指南2010[J]．中华心血管病杂志，2011，39(7)：579-615．

[4] 中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：73-77．

[5] Duracinsky M，Mosnier I，Bouccara D，et al．Literature review of questionnaires assessing vertigo and dizziness，and their impact on patients’quality of life[J]. Value Health，2007，10(4)：273-284．

[6]李为民，何华，李鲤．李鲤运用保和丸化裁治疗原发性高血压病眩晕经验[J]．中国中医基础医学杂志，2015，21(4)：472-473．

[7]杨桦，罗永丽．安脑片治疗脑卒中后血管性痴呆的临床疗效[J]．昆明医科大学学报，2015，36(8)：132-133．

（责任编辑：刘淑婷）

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0256-7415（2016）06-0036-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.016

2016-01-10

许建平（1981-），男，主治医师，主要从事内科临床工作。