黛力新治疗功能性消化不良疗效评价

杭星　万伟

【摘要】 目的 评价氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）治疗功能性消化不良（FD）的疗效及安全性。方法 104例FD患者， 据入院顺序， 采用队列插入法将患者分为对照组与观察组， 各52例。对照组给予多潘立酮联合复方消化酶胶囊治疗， 观察组给予黛力新治疗， 对比两组治疗效果。结果 观察组显效率、有效率、无效率分别为67.31%、30.77%、1.92%， 对照组为63.46%、34.62%、1.92%， 两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组6个月内复发或加重率为5.77%（3/52）， 低于对照组的30.77%（16/52）， 差异具有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、症状积分均低于治疗前， 治疗后观察组HAMA评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；对照组未见严重不良反应， 观察组出现2例轻度不良反应， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 黛力新治疗FD疗效较好， 但相较于常规药物治疗并无明显优势， 且可能带来抗精神药物相关不良反应， 其主要优势在于可有效抑制复发、减轻焦虑症状表现。

【关键词】 功能性消化不良；氟哌噻吨美利曲辛片；疗效评价

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.04.104

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是临床多发病、常见病， 据统计约15%～20%消化专科门诊、3%～4%普通门诊患者为FD[1]。FD患者生命质量受损， 久治不愈者发生消化性溃疡、慢性胃炎等消化性疾病风险较高， 及早治愈FD非常必要[2]。黛力新是治疗抑郁等精神疾病常用药， 而FD患者常合并不同程度焦虑， 焦虑加重患者不适感受， 疾病影响生活， 反过来又加重了焦虑症状， 形成恶性循环。本院尝试以黛力新治疗焦虑症状较明显FD患者， 取得一定成效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年1～9月本院门诊与消化内科收治的104例FD患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊， 无误漏诊；②认知、精神正常；③达到轻度、中度抑郁水平， HAMA量表评分≥14分；④年龄18～60岁；⑤近1个月未服用抗精神类药物；⑥无精神病史、安眠药用药史、药物依赖史；⑦一般状况尚可。其中男55例、女49例， 年龄31～48岁、平均年龄（40.4±4.4）岁， 病程0.8～2.4年、平均病程（1.2±0.7）年。HAMA评分14～23分、平均评分（19.4±1.2）分。症状典型84例， 其中餐后不适综合征30例、上腹疼痛综合征54例。文化水平：初中及以下29例， 高中及以上75例。工作情况：从事体力劳动11例、脑力劳动80例、待业13例。据入院顺序， 采用队列插入法将患者分为对照组与观察组， 各52例。两组患者年龄、性别、病情、文化水平等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予多潘立酮治疗+复方消化酶胶囊治疗。多潘立酮用法：三餐前30 min口服， 10 mg/次。复方消化酶胶囊用法：三餐饭后30 min口服， 1粒/次。常规医嘱， 注重饮食管理、规律作息、心理调节、劳逸结合、禁烟酒。观察组：给予氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新， 丹麦灵北制药厂， 10.5 mg×10片）， 早中晚饭后口服， 1片/次。两组患者均联用3个疗程， 10 d为1个疗程。

1. 3 观察指标 观察两组治疗前后HAMA评分、症状积分。随访6个月， 统计复发例或加重情况。以不良反应症状量表（TESS）评价不良反应类型、严重类型。

1. 4 疗效判定标准[3] 诊断与疗效评价参照功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）评价。

1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验；等级计数资料采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 临床疗效与长远预后 观察组显效率、有效率、无效率分别为67.31%（35/52）、30.77%（16/52）、1.92%（1/52）， 对照组为63.46%（33/52）、34.62%（18/52）、1.92%（1/52）， 两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组6个月内复发或加重率为5.77%（3/52）， 低于对照组的30.77%（16/52）， 差异具有统计学意义（χ2=10.83， P=0.00<0.05）。

2. 2 HAMA评分及症状积分变化 观察组与对照组治疗后HAMA评分、症状积分分别为（10.3±2.3）分、（2.0±1.4）分与（14.5±3.1）分、（2.1±1.3）分， 低于治疗前的（19.1±1.5）分、（7.4±1.9）分与（19.7±1.9）分、（7.2±1.5）分， 治疗后观察组HAMA评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 不良反应 对照组未见严重不良反应， 观察组出现1例静坐不能、头昏2例， 均为轻度， 对症处理后好转。两组不良反应情况比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

FD发病机制较复杂， 药物仍是治疗FD的主要方法。精神障碍是FD重要病因之一， 患者常表现有植物神经功能紊乱、内分泌与代谢紊乱， 部分患者可伴有严重的胃肠植物神经功能紊乱， 引发FD[4]。黛力新是一种抗抑郁药物， 黛力新通过治疗抑郁、广泛性焦虑， 可有效减轻植物神经功能紊乱， 进而治疗FD。

本研究中， 黛力新治疗FD短期疗效、治疗后症状积分与对照组相近， 提示黛力新确实可作用FD治疗药物。应用FD具有明确的适应证、禁忌证， 需严格遵医嘱用药， 患者可有抗精神药物相关不良反应， 如静坐不能、头昏、口苦、流涎等， 需规范用药， 做好随访， 这些不良反应本身可能加重患者心理负担[5]。

综上所述， 黛力新治疗FD疗效较好， 但相较于常规药物治疗并无明显优势， 其主要优势在于可有效抑制复发、减轻焦虑症状表现， 黛力新适用于伴有轻、中度抑郁与焦虑表现患者。

参考文献

[1] 吴柏瑶， 张法灿， 梁列新.功能性消化不良的流行病学.胃肠病学和肝病学杂志， 2013， 22（1）：85-90.

[2] 陈艳， 刘诗.功能性胃肠病的最新研究新进展.临床消化病杂志， 2012， 24（6）：367-370.

[3] 陈治水. 功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）. 中国中西医结合杂志， 2011， 31（11）：1545-1549.

[4] 徐亮.功能性消化不良与精神心理因素关系的研究进展.徐州医学院学报， 2010， 30（6）：418-420.

[5] 郭先文， 黄丹， 左国文， 等.精神心理因素与老年功能性消化不良研究进展.临床荟萃， 2014， 29（6）：717-719.

[收稿日期：2015-08-04]