结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病有效性及安全性评价

张 爽

（辽宁省锦州市传染病医院药剂科，锦州121017）

结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病有效性及安全性评价

张 爽

（辽宁省锦州市传染病医院药剂科，锦州121017）

目的探究对初治菌阳肺结核病实施结核灵片联合化疗治疗的有效性与安全性。方法选取2014年1月—2015年12月收治的78例初治菌阳肺结核患者作为研究对象，随机分成两组，观察组40例，对照组38例。观察组患者接受抗结核化疗药方案治疗，对照组患者接受单纯抗结核化疗药治疗。观察对比两组患者临床疗效、痰菌转阴情况、病灶吸收情况分析。结果2月末、6月末时，观察组治疗总有效率均明显优于对照组（P＜0.05），2组对比存在显著统计学差异，可见观察组临床症状改善均明显较对照组优良（P＜0.05）。2月末、6月末时，观察组痰菌阴转率均明显较对照组优良（P＜0.05）。2月末、6月末两组患者病灶吸收总有效率对比均存在显著统计学差异，观察组胸CT显示疗效明显较对照组患者优良（P＜0.05）。结论结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病临床疗效显著，临床有效性较高，可有效改善临床症状，病灶吸收率较高，无严重不良反应，安全性较高，值得临床推广。

初治菌阳肺结核病；结核灵片；化疗；有效性；安全性；肺痨

肺结核为一种慢性具有传染性的疾病，发病率逐年上升，其耐药率与复发率相对较高，为寻找有效治疗方式，现采用结核灵片联合化疗的方式进行治疗，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2014年1月—2015年12月收治的78例初治菌阳肺结核患者作为研究对象，所有患者均符合《肺结核诊断和治疗指南》（中华医学会结核病学分会制定）[1]的诊断标准，男性42例，女性36例；年龄19～64岁，平均（45.2±3.4）岁。随机分成两组，观察组40例，对照组38例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料对比未见明显统计学差异（P＞0.05)，组间信息分布较为均衡，可比性较高。

1.2 治疗方法观察组患者接受抗结核化疗药方案治疗，口服：2HRZE/4HR+结核灵片，6片/次，3次/日，连用治疗6个月；对照组患者接受单纯抗结核化疗药治疗，同样连续治疗6个月。

1.3 观察指标观察对比两组患者临床疗效、痰菌转阴情况、病灶吸收情况分析。①疗效评价指标：每月观察1次两组患者临床症状；于治疗前、2月末、6月末分别检查痰涂片2次；于治疗前、2月末、6月末分别检查胸CT2次；②安全性评价指标：分别于治疗前、治疗后每月检验肝功能、血常规、尿常规。临床疗效判定标准：依据患者临床症状、痰涂片图像结果、胸CT图像显示进行判断，主要临床症状表现为：咳嗽、发热、血痰、胸痛、食欲不振、消瘦、盗汗等：①显效：全部临床症状基本消失，痰菌涂片已转阴；②有效：全部临床症状缓解明显，痰菌涂片已转阴或呈偶阳性；③无效：胸闷未见减轻，痰菌涂片持续呈阳性。痰涂片图像结果判断：2月末痰菌已阴性，未见复阳，痰菌已阴转。胸CT图像显示：显效：胸CT显示病灶已吸收超过1/2；有效：胸部CT显示病灶吸收介于1/3～1/2间；无效：胸CT显示病灶吸收不足1/3或未见吸收；加重：病灶已扩大[2]。

1.4 统计学分析采用SPSS18.0统计学软件处理本次研究数据，计数、计量资料行χ2/t检验，P＜0.05时为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比2月末时，观察组40例患者中，显效7例（17.5%），有效28例（70.0%），总有效率为87.5%；对照组38例患者中，显效2例（5.26%），有效25例（65.79%），总有效率为71.05%。6月末时，观察组显效9例（22.50%），有效29例（76.32%），总有效率为98.82%；对照组显效4例（10.53%），有效27例（71.05%），总有效率81.05%。2月末、6月末时，观察组治疗总有效率均明显优于对照组（P＜0.05），两组对比存在显著统计学差异，可见观察组临床症状改善均明显较对照组优良（P＜0.05）。2月末时，观察组40例患者中，痰菌阴转31例，阴转率为77.50%；对照组38例患者中，痰菌阴转20例，阴转率为52.63%。6月末时，观察组40例患者中，痰菌阴转31例，阴转率为77.50%；对照组38例患者中，痰菌阴转20例，阴转率为52.63%。2月末、6月末时，观察组痰菌阴转率均明显较对照组优良（均P＜0.05）。

2.2 胸部CT病灶吸收情况分析2月末，观察组40例患者中显效6例（15.0%），有效17例（42.5%），总有效率为57.50%；对照组38例患者中显效2例（5.26%），有效14例（36.84%），总有效率为42.11%。6月末，观察组40例患者中显效6例（15.0%），有效17例（42.50%）；对照组38例患者中显效2例（5.26%），有效14例（36.84%），总有效率为42.11%。可见，2月末、6月末两组患者病灶吸收总有效率对比均存在显著统计学差异，观察组胸CT显示疗效明显较对照组患者优良（P＜0.05）。

2.3 2组患者不良反应对比所有患者治疗过程中均未见明显不良反应，不存在明显统计学差异（P＜0.05）。

3 讨论

肺结核是一种慢性传染疾病，因结核杆菌引发，肺部患病，常见临床症状有：咳嗽、咳血、胸痛、盗汗、潮热、消瘦等[3]。一般机体免疫力较差者或抵抗能力减低者均比较容易受结核杆菌影响，结核杆菌具有较强的传染性。人体抵抗力降低的情况下，因感染结核杆菌而发病，具传染性[4-5]。肺结核在中医中常被归结为“肺痨”范畴，肺痨主要因为正气亏耗所致，其为内因，同时受“痨虫”侵害，机体虚弱，邪气乘虚而入引发病症[6]。结核灵片主要成分为狼毒，临床主要用于治疗肺结核、淋巴结核或其他结核。狼毒具有祛痰逐水、杀虫破积的功效，其是有毒性的[7]。肺结核主要采用狼毒根部治疗，狼毒根部含狼毒甲素、乙素、三帖醇类等，其中狼毒乙素治疗人型结核菌疗效特别好。依据现代药理学，对狼毒根部进行处理后，能够有效提取狼毒甙，其毒性相对较小。具有关实践结果显示，有12种狼毒均可不同程度具有抑菌的作用，而狼毒大戟根与大狼毒根的抑菌作用是最强的[8]。综上所述，结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病临床疗效显著，临床有效性较高，可有效改善临床症状，病灶吸收率较高，无严重不良反应，安全性较高，值得临床推广。

[1]中华医学会.临床诊疗指南结核病分册[M].北京:人民卫生出版社，2005: 64-86.

[2]中华人民共和国卫生部疾病预防控制局，中华人民共和国卫生部医政司，中国疾病预防控制中心.中国结核病防治规划实施工作指南[M].北京:中国协和医科大学出版社，2008:54-58.

[3]冯书钦，范立东.结核灵辅助治疗复治菌阳肺结核疗效观察[J].河北中医，2008，30(10):1085-1086.

[4]李淑艳.住院肺结核结核菌耐药性的动态观察[J].中国防痨杂志，2001，23(3):152.

[5]李时珍.本草纲目[M].重庆:重庆大学出版社，1999:150.

[6]赵奎君，徐国均，金蓉鸾，等，狼毒类中药对结核杆菌抑制作用的比较[J].中国医科大学学报，2010，26(12):123-124.

[7]赵奎君，杨隽，张蒲芝.5种狼毒大戟提取物对结核杆菌作用的比较[J].时珍国医国药，2009，11(17):589-590.

[8]尤辉，庞健健.结核灵片联合化疗治疗初治菌阳肺结核84例[J].临床肺科杂志，2013，18(11):2121-2122.

Evaluation on the Effectiveness and Safety of Jieheling Tablets combined with Chemotherapy in the Treatment of Primary Smear-positive Pulmonary Tuberculosis

ZHANG Shuang
(Department of Pharmacy,Jinzhou City Infectious Diseases Hospital,Liaoning Province,Jinzhou 121017,China)

Objective To explore the effectiveness and safety of Jieheling tablets combined with chemotherapy in the treatment of primary smear-positive pulmonary tuberculosis.Methods Selecting 78 cases of primary smear-positive pulmonary tuberculosis in our hospital from January 2014 to December 2015 were selected as the research objects,they were randomly divided into observation group of 40 cases and control group of 38 cases.The observation group was given Jieheling tablets combined with chemotherapy treatment.Patients in the control group were treated with chemotherapy alone.The clinical curative effect,negative sputum analysis and absorption of lesions of the patients were compared between the two groups.Results At the end of two months and the end of six months,the sputum negative conversion rate of the observation group was significantly better than that of the control group(P＜0.05).There were significant differences in the total effective rate of the two groups of patients,comparing with the control group,the curative effect of CT in the observation group was better than that in the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group(P＜0.05).Conclusion Jieheling tablets combined with chemotherapy in the treatment of primary smear-positive pulmonary tuberculosis has significantly clinical effect,can effectively improve the clinical symptoms,and has higher absorption of lesions rate,no serious adverse reactions and high security,and is worthy of clinical promotion.

primary smear-positive pulmonary tuberculosis;Jieheling tablets;chemotherapy;effectiveness;security;pulmonary tuberculosis

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.031

1672-2779（2016）-21-0075-02

：李海燕本文校对：赵丽

2016-06-17）