穴位注射红花黄色素治疗亚急性脑梗死的临床研究*

蒋玲霞 何敏 刘志强

（江西省人民医院二部神经内科南昌 330006）

穴位注射红花黄色素治疗亚急性脑梗死的临床研究*

蒋玲霞 何敏 刘志强

（江西省人民医院二部神经内科南昌 330006）

目的：观察穴位注射红花黄色素针治疗亚急性脑梗死的临床疗效，为亚急性脑梗死患者的早期康复提供一种新的有效疗法。方法：收集2015年1月～2016年6月入院的亚急性脑梗死患者60例，按随机数字表分治疗组及对照组，每组30例。对照组予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上采用穴位注射红花黄色素针，1次/d，5 d为l个疗程，疗程之间间隔2 d。治疗21 d（3个疗程）后总结疗效。结果：应用两样本Willcoxon秩和检验，结果表明治疗组与对照组临床疗效比较有统计学差异，P= 0.025 6＜0.05。结论：选择头皮穴位及肢体穴位注射红花黄色素针能疏通经络，改善脑循环，对治疗亚急性脑梗死，促进神经功能恢复有积极重要的意义。

亚急性脑梗死；穴位注射；红花黄色素

脑梗死起病2～4周内是患者早期康复的重要时期。中医学认为，脏腑功能失调，痰瘀阻滞脑脉导致气血紊乱，阴阳失衡是亚急性脑梗死（脑梗死起病2～4周内）的病机，因此活血化瘀是治疗总则。临床常用药物红花黄色素是由菊科植物红花的花瓣为原料，利用现代生物技术提取而成的天然色素，主要成分是红花黄A、B及氧化物，具有通脉止痛、活血化瘀的作用。红花黄色素除了扩张血管外，尚有抑制血小板聚集和增加红细胞变形能力的作用，是治疗心脑缺血性疾病的有效药物。本研究采用穴位注射红花黄色素针治疗亚急性脑梗死，获得较好的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料收集我院2015年1月～2016年6月入院的亚急性脑梗死（脑梗死起病2～4周）患者60例。采取随机数字表分组：用不透明的信封把随机分组信息封装好，患者按照随机数字抽取相应信封，按照信封内的分组信息进行分组，分为治疗组和对照组，每组30例。对照组年龄37～88岁，平均年龄（71±3.9）岁，男19例，女11例，平均病程18.5 d；治疗组年龄41～87岁，平均年龄（69±4.5）岁，男17例，女13例，平均病程17.9 d。

1.2 纳入标准（1）符合1995年第四届全国脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断要点；（2）急性脑梗死起病2～4周内；（3）瘫痪肌力小于3级；（4）意识清楚；（5）经头部CT或MRI证实存在与临床相符的责任病灶；（6）无静脉溶栓适应症；（7）患者自愿受试，并签署知情同意书。

1.3 排除标准（1）短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、脑栓塞、出血性脑梗死、心源性、外伤、动脉炎、血液病、药物、肿瘤、脑血管畸形等原因引起的脑梗死；（2）有严重并发症及系统疾病者，最近6个月服用激素，有药物过敏史及过敏体质者；（3）未签署知情同意书者；（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效评定；（5）纳入后发现不符合纳入标准者；（6）不能按试验计划很好合作者，或治疗期间患有其他可能影响试验观察的皮肤病患者；（7）疗程依从性差或治疗期间发生不良反应及意外者。

1.4 治疗方法（1）对照组：西医常规治疗：包括监测血压、血糖等生命体征，予抗血小板聚集、抗凝、营养神经、改善脑循环等药物治疗，治疗21 d以后总结疗效。（2）治疗组：在对照组治疗基础上加用穴位注射，根据经络皮肤带理论[1]，取大脑皮质在头皮投影区：言语区、运动区、感觉区，患肢肩髃、曲池、外关、内关、合谷、劳宫、青灵、环跳、殷门、承扶、足三里、风市、太冲、涌泉，语言不利加廉泉，面瘫加同侧翳风。药物用注射用红花黄色素（国药准字Z20050594），取150 mg粉针溶于10 ml注射用水，用一次性10 ml注射器5号针头抽取配伍药液混合均匀，常规消毒皮肤后进针。每次取2个头皮穴，每穴注射0.5～1 ml，患侧上下肢每次各取2穴，每穴注药1～2 ml，1次/d，5 d为l个疗程，疗程之间间隔2 d。治疗21 d以后总结疗效。

1.5 观察项目以下所有指标治疗前后各检查1次。

1.5.1 安全性指标（1）一般体格检查；（2）肝、肾功能检查，凝血全套、血小板聚集率等；（3）治疗期间不良反应观察。

1.5.2 疗效标准根据第四届全国脑血管病学术会议制定的神经功能缺损评分，检测治疗前后分数变化，判定疗效。（1）基本痊愈：评分减少91%～100%，病残程度0级。（2）显著进步：评分减少46%～90%，病残程度1～3级。（3）进步：评分减少18%～45%。（4）无变化：评分减少17%及以下。（5）恶化：评分无减少或增加18%以上。（6）死亡。总有效包括基本痊愈、显著进步及进步。显效包括基本痊愈及显著进步。

1.6 统计学方法采用SASS9.4统计软件进行统计分析，统计方法为两样本Wilcoxon秩和检验（Wilcoxon Two-Sample Test），判断有无统计学意义。

2 结果

治疗21 d后，应用两样本Willcoxon秩和检验，结果表明治疗组与对照组比较有统计学差异，P= 0.025 6＜0.05。见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

3 讨论

脑梗死是人类健康的第一“杀手”，它具有高死亡率、高致残率，已成为中国首位致死原因。缺血性脑血管病约为全部脑卒中的80%，给家庭和社会带来了沉重的负担。近年运用中医药治疗急性脑梗死的越来越多，其组方原则多以活血化瘀为主，或综合缺血性中风存在的风、痰、火、瘀等诸多因素而组方。多以口服水剂、胶囊为主，但存在部分患者球麻痹导致的饮水呛咳或并发应激性溃疡影响口服疗效的缺点。比较而言，临床上治疗急性脑梗死的针刺方法，如头针、体针、颅针、耳穴、穴位注射及醒脑开窍针刺等，均有较好的效果，但在选穴及操作方法上存在差异。郭湘丽等[2]采用颅针结合药物治疗脑血栓形成急性期患者，即针刺颅骨缝：疗效明显优于单纯药物组（P＜0.05）。赵建强[3]研究发现丹参川芎嗪注射液联合穴位注射可明显改善脑梗死恢复期肢体活动障碍的临床症状，减少神经功能缺失。针刺治疗脑梗死的疗效已经得到肯定，在患者神经功能康复的治疗过程中起到尤为重要的作用。

综上所述，一些中药对缺血性中风的治疗是通过多方面起作用的。在众多中药中，红花是一味传统的活血祛瘀中药，具有活血通经、扩张血管、改善微循环、消除自由基、抗炎等功能，药理作用十分广泛，且毒副作用小，其防治心脑血管系统等多种疾病的作用已经得到确认，并广泛应用于临床。红花黄色素（Safflow Yellow，SY）是从红花中提取的有效成分，属水溶性黄酮中查尔酮类物质。近几年来，有关红花黄色素针治疗急性脑梗死的临床报道逐渐增多。杨靖等[4]观察红花黄色素注射液穴位注射治疗面神经炎优于普通针灸治疗，且安全性高。林楚生等[5]研究发现红花黄色素能显著降低脑梗死患者由ADP、Coll和ACA诱导的MAR及降低血浆FIB浓度，同时尚可延长APTT和FIBT时间，改善患者的血流动力学和凝血功能，从而达到改善脑循环，增加脑局部梗死区的供血供氧作用。崔寒尽等[6]在红花黄色素注射液治疗急性脑梗死总有效率和安全性的Meta分析结论：红花黄色素注射液与丹参等阳性对照药物比较，可以提高脑梗死患者的治疗总有效率，且安全性良好。杨冬梅等[7]认为红花黄色素注射液穴位注射能显著改善DPN患者、临床症状，降低感觉阚值，改善神经传导速度。该作用可能与其改善DPN患者微循环、改善神经缺血有关。脑梗死亚急性期处于早期康复的关键时期，因此，选择头皮穴位及肢体穴位注射红花黄色素针治疗亚急性脑梗死起到了针刺和药液对经络的双重刺激作用。能疏通经络，调整阴阳气血平衡，直接刺激梗塞病灶及最高指挥中枢，改善脑循环，遏制病势，促进“缺血半暗带”的功能恢复。同时穴位注射药物，对穴位产生强而持久的（约30 min）刺激作用，对经脉气血产生调节作用。与西医常规疗法相比，具有明显的优势。在笔者临床实践中，红花黄色素针穴位注射治疗亚急性脑梗死疗效显著，安全性好，具有行气活血、通经活络作用，治疗过程中患者不良反应少，是一种安全、有效、值得临床推广应用的治疗方法。

[1]刘里远.古典经络学与现代经络学[M].北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1997.21

[2]郭湘丽,赵施竹.颅针结合药物对脑血栓形成急性期血清IL-6的影响[J].光明中医,2010,25(7):1231-1232

[3]赵建强.丹参川芎嗪联合穴位注射对脑梗死肢体功能恢复的影响[J].医疗装备,2016,29(1):148-149

[4]杨靖,陈秋,张琴,等.红花黄色素穴位注射治疗面神经炎76例的临床观察[J].中国现代药物应用,2015,9(7):150-151

[5]林楚生,方懿珊,林昱,等.红花黄色素对脑梗死患者凝血机制的影响[J].基层医学论坛,2010,14(6):502-503

[6]崔寒尽,何浩宇,邢之华.红花黄色素注射液治疗急性脑梗死总有效率和安全性的Meta分析[J].中成药,2011,33(8):1299-1302

[7]杨冬梅,戴丽芬.红花黄色素注射液穴位注射治疗糖尿病周围神经病变42例临床观察[J].云南中医中药杂志,2010,3l(8):16-17

R743.33

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.015

2016-10-09）

江西省卫计委中医药科研课题（编号：2014B016）