中西医结合治疗糖尿病合并高脂血症疗效观察

杨小英 芮 凤 张雪英

中西医结合治疗糖尿病合并高脂血症疗效观察

杨小英 芮 凤 张雪英

糖尿病；高脂血症；山楂配方颗粒

糖尿病血管病变是糖尿病患者致死及致残的主要原因，脂代谢紊乱是糖尿病血管病变的一个重要因素[1-2]。文献[3-5]报道，山楂能明显降低甘油三酯（TG），升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。笔者采用山楂配方颗粒联合辛伐他汀治疗糖尿病合并高脂血症200例，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年9月—2014年9月我院内分泌科就诊的糖尿病合并高脂血症患者200例，随机分为治疗组100例，男64例，女36例；糖尿病病程5～35年，平均（10.2±3.9）年；体质指数（24.5± 3.1）kg/m2；血清胆固醇（TC）升高27例，TG升高51例，两项同时升高22例。对照组100例，男62例，女38例；糖尿病病程5～35年，平均（9.7±4.3）年；体质指数（24.6±2.9）kg/m2；血清TC升高30例，TG升高49例，两项同时升高21例。两组患者性别、年龄、病情、病程等一般资料具有可比性。

1.2 纳入标准 所有患者符合2型糖尿病诊断标准[6]和高脂血症诊断标准[7-8]；年龄35～75岁；既往已接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者，本次治疗期间空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）稳定；治疗前3个月内未服用调节血脂和类固醇类药；均签署知情同意书。

1.3 排除标准 合并严重心、脑、肾、神经及血管病变者；妊娠及哺乳期妇女；合并有糖尿病酮症等急性并发症者；由于其他原因引发的高脂血症患者；明确的肿瘤、近期重大外伤、手术史者。

2 方 法

2.1 治疗方法 两组均予预混胰岛素（甘舒霖30R）治疗，餐后2h血糖偏高（2hPG＞10.0mmol/L）者加用阿卡波糖（血糖控制标准[9]：空腹为3.9～7.2mmol/L，非空腹≤10.0mmol/L，HbA1c＜7.0%）；两组均予辛伐他汀20mg，1天1次，睡前口服。治疗组加服山楂配方颗粒1包（相当于生山楂饮片10g），每晚1次，两组疗程均为6个月。

2.2 观察指标 观察两组临床疗效，治疗前后Siemens Advia生化仪测定TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、FBG、2hPG，高效液相色谱法测定HbA1c。

2.3 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件，计量资料以均数±标准差（±s） 表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 疗效标准[7]显效：TC降至正常或下降≥20%，TG降至正常或下降≥40%，LDL-C降至正常或下降≥20%，HDL-C上升至正常或≥0.157mmol/L。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，LDL-C下降10%～20%，HDL-C上升0.130～0.157mmol/L。无效：未达到有效标准。恶化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.130mmol/L，LDL-C超过正常值高限。

3.2 两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

3.3 两组患者治疗前后血糖比较 两组患者治疗后FBG、2hPG、HbA1c均明显降低，治疗组较对照组降低更显著，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3.4 两组患者治疗前后血脂比较 两组治疗后TC、TG、LDL-C均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组（P＜0.05）。但两组治疗后HDL-C升高比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

3.5 安全性比较 治疗前两组肝、肾功能指标及肌酸激酶（CK）均正常。治疗后对照组7例、治疗组5例出现一过性谷丙转氨酶（ALT）轻度升高，均自行恢复。对照组出现腹胀2例，便秘1例；治疗组出现腹胀1例，恶心1例，腹泻2例，疲乏无力1例。两组未发现其他明显不良反应。

表2 两组患者治疗前后血糖比较（mmol/L，x±s）

表3 两组患者治疗前后血脂比较（mmol/L，±s）

表3 两组患者治疗前后血脂比较（mmol/L，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05；TC：总胆固醇；TG：甘油三酯；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇

组别治疗组对照组例数100 100 TC TG HDL-C LDL-C治疗前4.9±1.2 4.9±1.5治疗后3.4±0.8*△4.1±1.1*治疗前2.2±1.2 2.2±1.3治疗后1.2±0.5*△1.8±0.6*治疗前0.9±0.2 0.9±0.3治疗后1.2±0.5* 1.1±0.2*治疗前2.9±0.7 2.9±0.5治疗后1.9±0.3*△2.3±0.6*

4 讨 论

对于冠心病患者，采用优化治疗仍有约65%的心血管事件不能被预防，这些“剩留的心血管风险”可能与血清甘油三酯（TG）水平升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低和小而密的低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）水平升高相关，这些正是糖尿病患者典型的血脂谱[10]。糖尿病是冠心病的等危症，因此，对糖尿病患者的TG干预不容忽视。

一般来说，他汀类药物具有很好的耐受性，长期应用安全性好，其主要的副作用表现在肝脏和肌肉，可出现肝酶（ALT、AST）的升高，肌肉疼痛、肌酸激酶（CK）的升高，重者可出现横纹肌溶解、肾功能衰竭等[11]。HPS2-THRIVE研究[12]表明，中国患者在接受中等强度他汀治疗后LDL-C水平较欧洲患者降低更多，而肌病及肝酶升高的风险明显高于欧洲患者，故中国患者不适合应用大剂量他汀。

山楂既可药用，也可食用，安全性好，作用温和，适于长期食用。山楂酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功善消食化积，尤为消化油腻肉食积滞之要药。药理研究证实，山楂所含脂肪酸能促进脂肪消化，提高蛋白分解酶的活性，其中的解脂酶可促进脂肪分解。其降低血清胆固醇及甘油三酯的作用，可能通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度、增加胆固醇排泄实现[13]。本研究采用山楂配方颗粒联合低剂量辛伐他汀治疗糖尿病合并高脂血症，耐受性好，患者服药依从性好。

本组结果显示，以山楂配方颗粒与辛伐他汀联合治疗糖尿病合并高血脂症具有较好的疗效，血脂异常的纠正也有助于血糖的控制，且治疗组降糖和降脂作用明显高于对照组。

［1］梁碧，邓恩珍，谢芳.中西医结合治疗糖尿病合并高血脂症疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（19）：2375-2376.

［2］张国学.辛伐他汀治疗老年肥胖2型糖尿病高血脂73例疗效观察［J］.中国医药导报，2009，6（10）：84-86.

［3］熊金萍，郭红卫，顾雪峰.山楂提取物对人体血脂影响的研究［J］.中国公共卫生，2004，20（12）：1469-1470.

［4］刘北林，董继生，倪小虎，等.山楂总黄酮提取及降血脂研究［J］.食品科学，2007，28（5）：324-327.

［5］陈仲新，资晓红，刘爱文，等.山楂乌梅汤降脂茶对高脂血症在鼠血脂和血液流变学的影响［J］.中医药导报，2007，31（9）：71-72.

［6］钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型［J］.中国糖尿病杂志，2000，8（1）：5-6.

［7］陈灏珠.实用内科学［M］.第13版.北京：人民卫生出版社，2009：9.

［8］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（5）：390-409.

［9］中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2010年版）［J］.中国糖尿病杂志，2012，20（1）：S1-S37.

［10］血脂相关性心血管剩留风险控制中国专家共识组.血脂相关性心血管剩留风险控制中国专家共识［J］.中国心血管病研究，2012，10（7）：481-489.

［11］他汀类药物安全性评价工作组.他汀类药物安全性评价专家共识［J］.中华心血管病杂志，2014，42（11）：890-894.

［12］胡大一.从HPS2-THRIVE研究得到的启示［J］.中华心血管病杂志，2014，42（11）：889.

［13］钟赣生.中药学［M］.3版.北京：中国中医药出版社，2012：241.

（收稿：2015-08-20 修回：2016-03-28）

浙江省医药卫生科技计划项目（No.2011KYB154）

浙江省浦江县人民医院药剂科（杨小英），内分泌科（芮凤、张雪英）（浦江 322200）

杨小英，Tel：13566951248；E-mail：1335848685qq.com