基层医院药品的质量管理和安全管理

倪玉荣白城市洮北区东风乡卫生院，吉林白城　137000

基层医院药品的质量管理和安全管理

倪玉荣
白城市洮北区东风乡卫生院，吉林白城137000

药品质量和安全管理是确保医疗质量的基础，该文分析了基层医院药品质量和安全管理令人堪忧。所以，要建立健全的管理制度、管理系统和管理方法，还要不断提升医院管理者和药学服务人员的质量管理和安全管理意识，切实执行相关规定。通过科学的药品质量和安全管理，能够有效控制药品的质量和安全问题，更好地服务于医疗业务工作，确保患者在得到良好治疗的前提下，尽可能降低药物副作用和不良反应的发生机会。同时要加强健康教育，让患者切实体会到药品质量和药品安全管理的重要性和必要性，提升患者用药质量和安全性，避免医疗纠纷与医疗事故的发生。

药品；质量管理；安全管理；基层医院

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.11.148

［Abstract］Drug quality and safety management is to ensure the quality of care based on the primary hospital drug quality and safety management is worrying.Therefore，to establish a sound management system，management system and management methods，but also improve the quality of management and security management awareness hospital pharmacy managers and service personnel，the effective implementation of the relevant provisions.Through scientific management of drug quality and safety，can effectively control the quality and safety of medicines，and better service for the medical operations，to ensure that patients receive good treatment under the premise，as far as possible to reduce the incidence of side effects and adverse reactions.At the same time to strengthen health education，so that patients truly appreciate the importance and necessity of drug quality and drug safety management，improve the quality and safety of patient medication，avoid disputes and medical malpractice occurred.

［Key words］Pharmaceuticals；Quality management；Safety management；Primary hospital

药品是预防和治疗疾病的特殊物品，为临床诊疗活动中不可或缺的物质保证，药品质量的优劣直接关系到患者的用药安全与医疗质量。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。国外数据显示，医疗不良事件的发生率约有3.7%，其中以药物不良事件为所有非手术医疗疏失的首位，高达19.3%，且大部份来自于用药疏失［1］。鉴于药品的特殊性与重要性，强化药品质量和安全管理是药房管理的重要工作内容，应提高药品管理水平。这就要求我们要严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规，确保医疗用药的安全性。为此，笔者在分析基层医院药品质量和安全管理现状的基础上，阐明改进药品质量管理和安全管理的具体措施，确保药品质量和药品安全，更好地为医疗业务工作服务，避免医疗纠纷与医疗事故的发生。

1　药品质量和安全管理现状

基层医院药品质量和安全管理现状良莠不齐，令人堪忧［2-4］。

1.1药学专业人员数量不足

由于医院尤其是基层医疗机构药学专业人员数量不足，以致一些非药学专业人员在药房从事药剂工作，难以满足工作需求。

1.2缺乏科学管理方案

在药品质量和安全管理过程中，尚遵循传统管理模式，其固定的思维模式通常不会主动学习新的管理手段方法，更不会积极变革管理模式，加之医疗体制改革要求药品托管，导致医院药品质量和安全管理处于无序状态。

1.3药品购买、保存和销售管理不规范

部分乡镇、民营医院不严格遵守国家相关规定，药品采购把关不严格，采购渠道较为宽泛，加之未妥善保管药品采购凭证，有时出现药品来源无从追溯的现象。药品未分门别类储存，普遍存在未定期盘点，未明确标识等问题。

1.4缺乏药品管理系统

部分医院缺乏药品质量管理系统，或为建立健全药品管理系统，导致药品管理缺乏系统性和协调性。尽管有的医院采用信息化系统管理药品，但仅限于大型医院，基层医疗机构较为少见。

1.5医患双方缺少安全用药知识

一般人群很少了解安全用药知识，医生安全用药的知识也大多停留在前人经验和书籍记载的水平上。患者处于对健康的珍重和求生本能，渴望得到药物治疗，希望疾病治愈，这是患者和医生的共同愿望，但急功近利、“病笃乱投医”导致滥投药物，违背安全用药的基本原则。

一般来说，患者期望的药物效果远比其实际作用大。普通大众的普遍观点是凡药必能治病或有益于健康，生病必须用药，也一定有药可治；用药总比不用好。信仰药物的程度受社会的文化、经济、政治、教育、保健体制和医生的医疗行为的影响，有的人在治疗无效的情况下，轻信庸医甚或巫医。

医学家奥利弗·霍姆斯指出：“过多用药除了医生应当负责之外，另一部分责任要归于大众自己，他们坚持自我中毒”。所以，医生不仅有义务合理用药，不滥用不必要的治疗，而且有责任告诫大众：应用不必要的治疗和药物是愚蠢而危险的事情。可见，政府、企业、药品监督部门、医生、患者在药品安全上都负有相应的责任［5］。

2　改进药品质量管理的措施

2.1合理配置并提高药学专业人员整体素质

要根据医院的发展和诊疗病人数量，合理配置并引进高学历药学专业人员。对现有药学专业人员要采用走出去、请进来的方式，不断加强继续教育和业务培训，不断提高药学专业技术人员的整体业务能力和管理水平。

2.2建立标准化管理模式

药品质量管理过程较为复杂，要做到科学管理，必须建立标准化管理模式，严格控制质量管理的各个环节。同时，要评估和分析管理过程中存在的风险因素，不断完善质量管理体系，让管理流程更为简单有效。医院要严格按照国家规定采购药品。采购前要严格核对整理药品采购计划，保证临床需求。药品购入后，要及时验收入库。采购的药品应确保质高价廉，降低采购成本，不得采购假冒伪劣药品，保证医疗质量。要建设并完善药品质量管理系统。使用过程中，应整理系统计算所得的药品入库需求和使用情况，再核算最终结果与实际需求。采购入库的药品要严格登记数量，及时反馈在系统中。

2.3分类盘点药品，做好库存养护

医院要根据国家法律法规和医院实际，制定相应规章制度，将药品分门别类，采用科学分类法储存。要监管药品质量标准执行状况，进一步强化同类药品的系统管理。要定期盘点药品，特殊药品由专业人员负责管理，由管理人员统一对药品进行分析与整理。

药品库房应通风良好，做好除湿、避光、防湿、防鼠、防虫害等养护措施，保证药品不出现质量问题。应有专职人员随时调整室内温湿度，保证微小气候符合国家要求，按照标准做好药品出入登记与药品库存管理工作。

2.4设立实时监控平台

为保证和强化药品质量及其管理，应设立标准化、信息化、自动化的实时监控平台，实时监管库存药品，准确标准录入药品的生产厂家、剂型、单位等基本信息，方便查找与管理，据此及时了解和掌握药品流通情况，及时了解和掌握库房储存基本条件，为临床提供高质量的药学服务。

2.5发挥窗口的监督作用

药品从库房领出到发给患者，每一环节都要仔细检查外观、包装和保质期，杜绝发放给患者不合格药品，这是确保药品质量的最后一道防线。一旦发现不合格药品，应及时妥善处理，坚决杜绝类似情况发生。

3　改进药品安全管理的措施

3.1药品追踪溯源

药品质量与安全牵涉到三个层面，即上游的药品检查登记（安全有效才能上市），中游的药品制造质量（每批药物合乎规定），最下游的正确诊断、处方、调剂及使用（正确开药、给药、用药）。药品安全管理应依照优良药品调剂作业规范（GDP）规定完成，并列入医疗机构督导考核项目［6］。

3.2规范管制药品的管理

管制药品主要用于临床医生和医药教育研究试验人员使用。医师非为正当医疗的目的，医药教育研究试验人员非经相关机构批准的正当教育研究试验，均不得使用管制药品。医师须有相关管理部门核发使用执照，才得使用1～3级管制药品或开立管制药品专用处方笺［7］。第一级、第二级管制药品专用处方笺，以调剂一次为限。管制药品，应凭身份证明签名领取。相关应用机构应设专人管理管制药品。管制药品管理机构应按月向相关部门报告第一级、第二级管制药品的收支情形和现存品量，并限量申购。管制药品应按照国家要求进行采购、保管和使用。管制药品的标签，应以中文载明管制级别、警语及足以警惕的图案或颜色；属麻醉药品者，并应以中文标示麻醉药品标识［8］。

3.3推行药物警戒制度

加强药品不良反应监测并将其扩展为药物警戒。重点关注抗菌药物、造影剂、中药注射剂等药物，重点关注儿童、孕妇、老年及肝肾功能异常等人群。药品风险信号的报告与预警。广泛收集、及时通报药品不良反应/事件信息，为临床提供安全用药预警。探索在药品采购、保管、领用、处方和患者的识别等过程的应用条码识别系统，以显著提高工作效率，减少差错风险。引进药品分装、智能摆药等自动化设备，既可降低药房的劳动强度，又可减少人工差错风险，有利于提高药学服务质量［9］。

综上所述，药品质量管理和安全管理是一项全面系统的工程，不但要有健全的管理制度、管理系统和管理方法，还要不断提升医院管理者和药学工作人员的质量管理和安全管理意识，切实执行相关规定。通过科学的药品质量和安全管理，能够有效控制药品的质量和安全问题，确保患者在得到良好治疗的前提下，尽可能降低药物副作用和不良反应的发生机会，更好地为医疗业务工作服务。同时要加强健康教育，让患者切实体会到药品质量和药品安全管理的重要性和必要性，提升患者用药质量和安全性，避免医疗纠纷与医疗事故发生。

［1］杜欣，张诚，孙爱华，等.血液科病区实施药品安全管理的方法与效果［J］.中国药房，2015，26（14）：1885-1887.

［2］季学敏.浅论医院药品进、销、存各环节的管理与思考［J］.中国农村卫生，2014，7（15）：85.

［3］陈社带，刘锐锋，程小荣，等.该院药品进销存系统的应用及相关药品管理措施改进探讨［J］.中国药房，2013，24（13）：1188-1190.

［4］李在林.加强药品质量管理及提高医院药学服务水平的体会［J］.中国药业，2015，24（6）：62-64.

［5］谢敏，吕旭艳.加强监督管理确保医院特殊药品的安全使用［J］.中医药管理杂志，2015，23（10）：85-86.

［6］郭嘉，熊勇，刘容，等.急诊科高危药品安全的分级管理［J］.护理学报，2015，22（14）：13-16.

［7］宋晓勇，马传根，张永州，等.该院高危药品管理的实践和体会［J］.中国现代药物应用，2012，6（17）：124-126.

［8］李华，闫明，鄂震.医院高危药品安全管理方法的探讨［J］.中国当代医药，2012，19（31）：166-167.

［9］李红霞，崔东云.医院病区备用药品安全管理［J］.解放军医院管理杂志，2014，21（8）：727-728.

Primary Hospital Drug Quality Management and Safety Management

NI Yu-rong
Taobei District Dongfeng Township Hospitals，Baicheng，Jilin Province，137000 China

R521

A

1672-5654（2016）04（b）-0148-03

倪玉荣（1974.2-），女，吉林白城人，本科，主管药师，研究方向：药学。

（2016-01-12）