浅谈医疗机构麻醉药品的管理与使用

周家军，姜怡，孟祥云，邢海燕

安徽省合肥市第二人民医院药学部，安徽合肥230030

浅谈医疗机构麻醉药品的管理与使用

周家军，姜怡，孟祥云，邢海燕

安徽省合肥市第二人民医院药学部，安徽合肥230030

麻醉药品是指能够对中枢神经有麻醉作用的一种药品，长期连续使用容易产生成瘾性，使身体产生依赖性和精神依赖性，国家对其实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动实施严格管控。该文结合与医疗机构麻醉药品管理有关的规章制度，综述了如何加强医疗机构麻醉药品的规范化管理，促进其在临床依法有效合理使用，保证用药安全，严防其由使用环节流入非法渠道。

麻醉药品；医疗机构；合理用药

麻醉药品是指能够对中枢神经有麻醉作用的一类药品，由于连续使用、不合理作用或者滥用该类药品容易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖。麻醉药品也是临床治疗中必须要用的治疗药物，合理使用麻醉药品能够快速有效地缓解患者的疼痛，有效提高患者的生活质量，使得许多手术得以顺利开展。但是如果这类药品非法流入社会，就会成为毒品，并且会成为社会的不安定因素之一。随着医疗机构针对意外妊娠流产术、门诊无痛胃镜检查术、门诊无痛肠镜检查术等医疗诊断辅助手术的开展，麻醉药品的使用量也随之增高，如何有效使用和管理麻醉药品已成为医疗机构药房日常管理工作的重点之一。对于麻醉药品的管理和使用，国家和相关管理部门相继出台了一系列的法律法规和规章制度，例如麻醉药品精神药品管理条例［1］，医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定［2］，处方管理办法［3］，麻醉药品临床应用指导原则［4］、癌症止痛三阶梯方案等，使得医疗机构对麻精药品的管理有法可依，有章可循，现就医疗机构麻醉药品的管理与使用做简要阐释。

1　医疗机构麻醉药品的规范化管理

1.1组织机构的建立

麻醉药品和精神药品管理条例中明确指出，医疗机构应该成立麻醉药品管理领导小组，应由业务副院长担任领导小组组长，医务部门、药学部、护理部、保卫科等部门参加，药学部门选派业务能力强有高度责任心的专职人员对麻醉药品进行日常管理工作，人员保持相对稳定。建立健全麻醉药品专项检查制度，制定相应的岗位职责，打印并张贴在相关部门以备查询。

1.2培训教育制度

医疗机构应当每年对医务人员进行有关麻醉药品、精神药品的法律、法规等相关知识进行集中培训考核，强化医务人员对麻精药品认识，培训考核记录留存备查。每年对新进院的医务人员进行培训和考核，考核合格者才能取得麻醉药品处方权、调剂权，并且到药学部和医务部门进行备案，才能参与麻醉药品管理、处方开具、处方调配、医嘱执行等工作，人员调整时须在部门负责人监督下进行相应清点交接工作，并记录和备案。

1.3有效管理

医疗机构麻醉药品的采购、验收、贮存、调剂以及临床应用的监督由药学部负责，所以药学部要对麻醉药品从采购到临床使用的每一个环节都要按照麻醉药品管理制度进行有效监管。药学部各部门麻醉药品相关工作职责的制定必须明确，具体到每一个细节。定期专项检查各药房对于麻醉药品使用情况，将检查结果记录成册。对于在检查中发现的问题，应集中讨论解决方案，不断完善并及时改进工作中所发现的漏洞。与麻醉药品有关的各个部门，应严格落实麻醉药品的规范化管理制度，切实落实专人管理、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、专册登记的“五专制度”。麻醉药品的相关登记账册保存期限也给出了明确的规定，例如麻醉药品的专用处方和专册登记本的保存期限均为3年，而专用账册的保存期限最长，需要至药品有效期期满之日起计算不少于5年。麻醉药品的管理工作人员职称要求是中级或中级以上，业务熟练并且具有高度责任心。麻醉药品的规范化管理需要按照流程操作，更要加强环节管控［5］。节假日期间，麻醉药品专管人员应该定期到所在科室对麻醉药品的使用情况进行核对，及时根据麻醉药品处方消耗数量到住院药房补齐科室内的麻醉药品，有效保证科室医师有药可用。没有设定麻醉药品基数的临床科室，需要用到麻醉药品时，凭具有麻醉药品处方权的医师开具的麻醉药品专用处方到药房领取。

1.4销毁和回收制度

住院期间使用麻醉药品注射剂的患者，使用完麻醉药品注射剂之后，空安瓿必须立即收回待下次补充基数时与处方一并交回住院药房，没有设定基数管理的临床科室应立即交回住院药房，住院药房专管人员将回收空安瓿的回收日期、药品名称、数量、用药患者姓名、退回人以及接收人等在专用账册上登记。特殊使用剂型例如芬太尼透皮贴剂，可以持续贴用72 h，用完后的贴剂应回收，等到再次调配时，门诊患者或临床科室来取药的护士将用过的原批号贴剂交回，药房专管人员在回收登记本上做相应信息的登记。

医疗机构内各病区、手术室等科室剩余的麻醉药品，应无偿交回相应药房，并附书面报告，药房专管人员当面核对、检查、验收，并做相应记录。合格药品交回药库，药库进行再次验收入库并做记录，不合格药品按有关规定统一销毁。患者剩余的不再使用的麻醉药品医疗机构应当要求其无偿交回医疗机构，由医疗机构按不合格药品统一管理。麻醉药品如果被意外摔碎了，当事人应及时写出事情原由，经科主任和专职管理人员签字后连同碎安瓿交到药房，药房按不合格药品统一管理。

医疗机构定期对收回的麻醉药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数，在药学部专管人员监督下销毁，并作记录。医疗机构对过期的、损坏的、患者或相关科室无偿交回的麻醉药品、第一类精神药品，进行清点统计，应当向所在地卫生计生委提出销毁申请，在卫生计生委人员监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

1.5三级基数管理制度

第一级基数管理是药库管理：医疗机构麻精药品采购人员每年十月底应根据本年度麻精药品的使用情况，制定下一年度麻醉药品、第一类精神药品的采购数量计划，并上报到当地卫生计生委备案。麻醉药品、第一类精神药品的采购实行定点采购，采购人员需持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》和《麻醉药品、第一类精神药品申请单》，到指定的企业采购麻醉药品。麻醉药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，验收到最小单位，入库验收用专册记录。

第二级基数管理是药房管理：根据临床需要，确定麻醉药品的品种和数量，提出申请，药学部各药房每次领取麻醉药品时，应根据处方及空安瓿数量填写请领单，携带麻醉药品处方及空安瓿到药库领取，认真核对所领药品与出库单是否一致并签字确认。领回的麻醉药品实行双人双锁保险柜存放、保管。

第三级基数管理是手术麻醉科和相关临床科室管理：各科室根据科室的实际情况设立麻醉药品备用基数，指定专人负责管理。对从住院药房领回的麻醉药品放入专用保险柜中贮存，实行专人保管，做到剩余麻醉药品数量与麻醉处方消耗数量之和与药房备案的数量一致。专管人员根据医生开具的麻醉处方，每天在专用账册上登记，做到账物相符。

2　正确合理使用

2.1门诊麻醉药品的处方量

具有麻醉处方权的医师应严格按照相关规定和要求开具麻醉处方，除了需长期使用麻醉药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者以外，在为门急诊患者开具麻醉药品注射剂时每张处方用量不得超过1次常用量，且只能在医疗机构内使用，患者如需在家中使用，应由医疗机构派医务人员带上所需麻醉药品注射剂出诊至患者家中。缓释制剂和控释制剂每张处方不得超过7 d常用量，其他剂型每张处方不得超过3 d常用量。但是对于盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶等需要特别加强管制的麻醉药品，开具处方时均为一次常用量，仅限医疗机构内使用。为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂每张处方不超过3 d常用量，缓控释制剂不超过15 d常用量，其他剂型不超过7 d常用量。

2.2门诊麻醉药品的使用

医师在为门诊患者首次开具麻醉药品处方时，应当亲自诊查患者，要求患者签署《知情同意书》，为其建立相应的疼痛病历，病历由医疗机构保管。麻醉药品处方应指定固定的取药窗口，由专人负责调配，调配后处方上双人签字，按年、月、日编制顺序号，并在处方背面写上麻醉药品的相应生产批号，然后在专用账册上按所需信息逐一登记。

2.3癌症疼痛麻醉药品的原则

世界卫生组织提出癌症疼痛的药物治疗必须遵循按阶梯给药的原则［6］，癌症疼痛三阶梯疗法将癌症疼痛分为三个阶段：分别是轻度癌痛、中度癌痛和重度癌痛。对于轻度癌痛，给予给予非阿片类（非甾类抗炎药）加辅助止痛药，常用药物包括扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸盐、加合百服宁、布洛芬、布洛芬缓释胶囊、消炎痛、吲哚美辛、吲哚美辛控释片等；对于中度癌痛，给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药，常用药物有可待因、强痛定、曲马多、曲马多缓释片、可待因控释片等；对于重度癌痛，给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药，常用药物有吗啡片、吗啡缓释片、吗啡控释片等。国内有报道指出［7-8］目前的麻醉药品医疗消耗中哌替啶的占比较大，而世界卫生组织明确指出哌替啶并不能作为癌症等慢性疼痛的主要镇痛药物，因为盐酸哌替啶代谢产物去甲哌替啶神经毒性大，且清除时间长，易造成体内蓄积，长期使用可产生震颤、抽搐、肌痉挛、癫痫发作。《麻醉药品临床应用指导原则》中明确规定：“晚期癌症患者长期使用阿片类镇痛药无极量限制，即在患者对阿片类镇痛药不良反应能够耐受的前提下，应根据个体情况决定阿片类镇痛药的用药剂量”。

3　结语

麻醉药品的规范化管理是实现管好用好麻醉药品的重要方法，是麻醉药品安全合理使用的重要保障。目前我国基层医疗机构的条件较为简陋，麻醉药品管理所需要的相关人员、设施设备很难达到国家对麻醉药品管理工作的全部要求，导致基层医疗机构麻醉药品的管理存在很大的不足。麻醉药品本身具有麻醉止痛作用，可以有效地减轻晚期癌症患者的疼痛和手术疼痛，提高晚期癌痛患者生活质量；另一方面，长期使用患者滥用麻醉药品，极易产生成瘾性和依赖性，这也是麻醉药品的药理作用所不能避免的，若不严格管理而不慎流入非法渠道，会给社会造成严重危害［9-10］。麻醉药品的种类越来越多，2013年国家药监局公布的按麻醉药品管理的品种总数达121个，随着社会禁毒力度的不断加大，不法分子对医疗机构的麻醉药品可能会心存歹念，为了应对各种各样的突发情况，需要医疗机构在麻醉药品的日常管理上做到一丝不苟、认真细致，不给不法分子留下一丝一毫可钻的空子。医院麻醉药品的管理工作需要医院方面的积极配合，同时医务工作者也要具备更加良好的使命感与责任感，不但需要掌握专业知识，还要对相关法律法规具有良好的理解和掌握。护理部、临床科室、药剂科以及保卫科通过共同努力，在实践中不断强化改进麻醉药品及精神药品的管理工作，在使患者用药需要得到满足的同时，保证药品的合理正确应用，杜绝社会不良事件的发生，造成危害。

［1］国务院.麻醉药品和精神药品管理条例［S］.国务院令第442号，2005.

［2］卫生部.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定［Z］.卫医发（2005）438号，2005.

［3］卫生部.处方管理办法［S］.卫生部令第53号，2007.

［4］卫生部.麻醉药品临床应用指导原则［Z］.卫医发（2007）38号，2007.

［5］文彬，张广春.从环节管控入手解决麻醉药品管理中存在的问题［J］.中国医药导报，2012，9（29）：5.

［6］世界卫生组织（WHO）《癌症三阶梯止痛方案》［Z］.1982.

［7］任俊健.麻醉药品的临床应用与管理探析［J］.中国医药导报，2011，9（16）：162-163.

［8］刘丽.浅析麻醉药品的临床应用与管理［J］.海南医学院学报，2012，18（5）：707-710.

［9］张万智.4家医疗机构麻醉药品管理调查分析［J］.医药导报，2011，30（5）：683-685.

［10］林焕泽.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题及对策［J］.中医药管理杂志，2009，17（7）：631-633.

Discussion on Management and Utilization of Narcotics in the Medical Institutions

ZHOU Jia-jun，JIANG Yi，MENG Xiang-yun，XING Hai-yan
Department of Pharmacy，Hefei Second People’s Hospital，Hefei，Anhui Province，230030 China

The narcotic refers to a kind of drug which can have an anesthetic effect on the central nerve system，the longterm and continuous use is easy to produce the addiction，physical and mental dependency，and our nation implements the strict management and control of experimental research，production，management，utilization，storage and transportation，the paper summarizes how to enhance the standardized management of narcotic in the medical institution，promote its effective and rational utilization in clinic，ensure its medication safety and strictly prevent it into the illegal channel through the utilization link combined with the related regulations of the narcotics management in the medical institutions.

Narcotics；Medical institution；Rational medication

R95

A

1672-5654（2016）10（b）-0156-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.29.156

周家军（1978.8-），男，安徽蚌埠人，硕士研究生，主管药师，研究方向：心脑血管药理学。

（2016-07-17）