血站血液检验实验室质量控制的研究

辛爱丽（吉林省白山市中心血站检验科，吉林 白山 134300）

血站血液检验实验室质量控制的研究

辛爱丽
（吉林省白山市中心血站检验科，吉林 白山 134300）

血站是血液标本的主要提供部门，承担着检测血液质量是否合格重要职责，在供血各个环节中血液检验的实验室起到关键作用。现阶段，血站血液检验实验室质量控制出现诸多问题，影响质控水平，需引起重视。本文主要研究当前血站血液检验实验室质量控制存在的几点问题，并总结几点对策。

血站；血液检验；实验室；质量控制

当前，有关血站的管理不断完善，管理趋于规范化、标准化、科学化，血液检验设备及仪器越来越先进，人员素质不断提升，血液检验质量相应提高，但仍有一系列问题，对实验室质控造成影响，若不引起重视，则直接影响检验结果，准确性及有效性下降。血站血液检验实验室质量控制现状及相应对策是以下重点研究的。

1　血液检验实验室质量控制存在的几点问题

1.1标本采集质量问题：当采集标本较多时，易出现混乱，如试管标签贴错或标本留错等，对后续检验工作有一定影响。献血前，献血者饮酒或进食油腻食品、剧烈运动等，均对血液检验造成影响，引起乳糜样脂肪血或ALT升高。标本存储时间过长，保存温度不适宜，均影响质量。标本运输期间，发生交叉污染的概率较大。

1.2缺乏规范体系：评估检验质量时，需派专人检测及评价血液标本，以此保证检验质量，各个实验室之间通过核对检验结果，评估工作质量及效果，缺乏规范体系或体系不完善，均可影响质量评估［1］。

1.3质量控制失控：质量控制失控多由以下几点原因引起：①混合使用批号不同的质控物；②使用过期质控物；③质控物反复冻融，使用前没有将其置于室温下融解；④对于同一批号的质控物，混合使用，且使用前没有将其混匀；⑤质控物及血液标本在测定条件方面有一定差异，多数实验室警戒线确定为（x-±2s），失控界限确定为（x-± 3s），若限定过严，则可引起质量控制严重失控。

1.4检验结果处理不当：处理检验结果时，多数实验室选择随机抽样法，所抽取的样品只要结果一致，即认定结果有效。但随机抽样法有一定缺陷，处理结果不一定准确，有漏检样本，难以保证全部认定有效的样品无质量问题。

2　如何加强血液检验实验室质量控制

2.1标本采集质量控制：制定标本采集操作标准及规程，杜绝试管标签贴错或标本留错等情况。做好献血者宣传工作，介绍取样前身体状态及饮食情况，说明不良身体状态及饮食对标本检验的影响，取得配合。采集时，不宜过长时间使用压脉带，避免长时间压迫，正确使用抗凝剂，预防血液凝块。正确进行样品存储及运输，预防交叉污染，确保无遗漏、无污染、无溶血、无渗漏。流动采血车样品若无法及时送检，则将其置于2～7 ℃环境下保存，存储时间最长不得超过2 d。针对不抗凝标本，应杜绝阳性事件。血液样本检验后，需严格消毒处理，并留样备查。

2.2建立规范体系：以预防为主，建立规范化、科学化质控体系，要求人员必须严格按照相关规程及制度展开工作，做到各个环节有规可循，时刻处于受控状态。建立偏差处理及风险评估体系，全面预测检验潜在问题及风险，制定解决方案。部门领导应严格把关，确保规章制度体系全面落实。对于工作人员，需做好相应培训，提高整体素质，强化业务技能。检验人员应不断学习血液检验技能及理论知识，学习先进技术及知识，与时俱进，提升个人工作能力；掌握新仪器、新设备的正确使用，定期组织上岗考核，提升全员水平。

2.3加强室内质控：选择经卫生部临检中心确认合格的质控物，使用前将其置于室温下融解，并混匀质控物，不得混合使用批号不同的质控物，在有效期内使用质控物，更换过期质控物。采用Levey-Jennings质控图对质量进行控制。对质控物进行测定，数量为20份，计算 （平均数）及s（标准偏差），并将警戒线确定为（x-±2s），失控界限确定为（x-±3s）［2］。当10个质控点连续位于一侧时，需寻找失控点，总结失控原因，尽快解决；当1个质控点小于失控界限，而大于警戒线，需对失控原因进行重点分析，无需重新试验；当多于2个质控点大于警戒线，或质控点大于失控界限，可认定质量失控，总结原因，重新试验。

2.4质量控制全面化：参照二级实验室标准对实验室进行建设、改造，实验区与休息区互相分离，合理规划。实验室内保证卫生、安静及整洁，防护措施落实到位，保证室内空间足够。实验室建立准入制度、应急机制等软件配套制度，针对废弃物处理制定相应规范，避免安全隐患［3］。针对设备管理，制定较为完善的制度。设备仪器采购前，认真审核经营商及厂商资质，由计量部门对购入设备仪器进行校准，确保合格后投入使用。购入仪器使用前，应对人员进行专业培训，避免仪器错误使用，造成差错。为室内仪器及设备建立档案，贴标签，定期维护、校验及维修，并登记相关信息。建立原始记录，注明样本信息，详细记录操作步骤、实验室湿度、环境条件及温度等，原始记录语言应连贯、流畅，字迹清晰。检验后，将检验报告与原始记录共同保存，定期备份电子版。有条件的血站，需建立档案室，对所有的原始记录进行留存，并规范建立销毁记录及入档记录。

加强血站血液检验实验室质量控制，有助于保证血液安全，使血液检验更准确、可靠，对血液质量控制及保障有较大意义。笔者查阅了相关文献，从标本采集质量问题、缺乏规范体系、质量控制失控和检验结果处理不当四方面研究血液检验实验室质量控制出现的主要问题，并提出标本采集质量控制、建立规范体系、加强室内质控、质量控制全面化四点措施，供学者参考。

［1］ 黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析［J］.当代医学，2013，9（13）：87-88.

［2］ 瞿红梅.血站血液检验实验室质量管理问题及对策［J］.中国民族民间医药，2014，23（6）：80-81.

［3］ 皇美羚，陈雅雯，郭琦.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析［J］.齐齐哈尔医学院学报，2014，35（12）：1779-1780.

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