滤白冷沉淀的临床应用

王莉萍 王军生（辽宁省朝阳市中心血站，辽宁 朝阳 122000）



滤白冷沉淀的临床应用

王莉萍 王军生
（辽宁省朝阳市中心血站，辽宁 朝阳 122000）

【摘要】本文就冷沉淀的制备原理、制备方法、病毒灭活、保存、输注的注意事项、临床应用、不良反应等几个方面进行了简要论述。

【关键词】冷沉淀；临床应用

冷沉淀是新鲜冰冻血浆在1～5 ℃条件下不溶解的白色沉淀物，1964年被Pool博士首次发现，冷沉淀加热至37 ℃时呈溶解的液态，主要含有第Ⅷ因子、纤维蛋白原（Fg）、血管性血友病因子（vWF）、第ⅩⅢ因子以及纤维粘连蛋白等成分。虽然国外正在淘汰该制剂，但在我国目前还被广泛应用。现就冷沉淀的制备原理、制备方法、病毒灭活、保存、输注的注意事项、临床应用、不良反应等几个方面进行了简要论述。

1 冷沉淀的制备原理

根据冷沉淀在6 ℃温度条件下的冷不融原理，将其从冰冻血浆中分离出来。

2 冷沉淀的制备方法

我站现在使用的是上海输血技术有限公司生产的一次性使用去白细胞滤器血袋，过滤后可使白细胞去除率达到96.3%～99.6%，白细胞数降低至1.0×106/L～1.0×105/L，同时减少微凝块的形成。冷沉淀制备原料的采集：用ACD保存液比枸橼酸钠采血为好。血液采集后第Ⅷ因子的活性迅速下降，因此一般要在6～8 h内分出血浆，并立刻在-30 ℃的条件下冰冻并保存。

2.1 离心法：取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆（400 mL全血分离出的血浆为2个制备单位）放入6 ℃储血冰箱或血浆融化箱内使之缓慢融化，血浆溶化箱约2 h，储血冰箱约16～20 h。当其完全融化后，检查血浆有无渗漏，标识是否完整，检查无误后将血浆配平后放入离心机内进行离心，离心转速为3000 g，温度为（4±2） ℃，时间为15 min。将离心后的血浆置于低温操作台的分离架或压浆板上，打开塑料夹，使上层乏冷沉淀血浆慢慢地流入空袋内，剩下约（25±5）毫升/袋的不溶解的白色沉淀物即为冷沉淀，然后热合离断冷沉淀与乏冷沉淀血浆之间的连接管，制成冷沉淀凝血因子。

2.2 虹吸法：将新鲜冰冻血浆袋置水浴装置[温度（4±2） ℃]中，另一空袋悬于水浴箱外，血浆袋位置要高于空袋位置。血浆融化后，被虹吸至空袋中，当融化至剩下40～50 mL血浆与沉淀物时，将导管闭合，阻断虹吸。混合血浆与沉淀物，然后热合离断冰冻血浆袋和冷沉淀，冷沉淀凝血因子即制成。

随着输血技术的不断进步和革新，我国大部分血站目前主要采用离心法进行制备。

3 冷沉淀的病毒灭活

冷沉淀的病毒灭活可采用有机溶剂法（SD），即在冷沉淀中加入2%的磷酸三丁酯（TnBP）置于37 ℃下4 h。经过病毒灭活，TnBP的残留量＜10 ppm，Triton X-45残留量＜50 ppm，FⅧ、vWFRco(瑞斯托霉素辅因子)和有凝血活性的Fg的平均回收率＞93%。

4 冷沉淀的保存

4.1 冷沉淀的保存：冷沉淀的保存严格限制温度，一般要求冷冻。冰冻制品如贮存不高于-20 ℃（尽可能低于-30 ℃），冻干制品如在2～6 ℃保存，有效期为1年。应特别注意未经灭活病毒的制品（如小混合血浆制备的冷沉淀）的保持，以免引起病毒的传播。

4.2 冷沉淀的质量要求：由单一献血者的血液制备，不可把不同人血混合后制备；最好用多联袋系统密闭分离制备；每袋容量为（25± 5）mL；第Ⅷ因子含量≥80 IU/袋；纤维蛋白原含量≥150毫克/袋；细菌培养应无细菌生长。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV均为阳性。通常由250 mL FFP制备的冷沉淀内第Ⅷ因子活性为80～120 IU[1]。

5 冷沉淀输注的注意事项

冷沉淀取出后，应立即放置于37 ℃环境下融化。融化过程应仔细操作，这有助于沉淀物融化。低温下，冷沉淀袋有可能破损，因此在融化过程中应仔细看，如发现渗漏应丢弃。冷沉淀融化后尽快使用或室温保存6 h内输注，不能再次冰冻或冷藏。

6 冷沉淀的临床应用

第Ⅷ因缺陷患者（无法获得合适的病毒灭活制品的血管性假血友病患者、血友病A患者）；DIC（弥散性血管内凝血）；第ⅩⅢ因子缺乏；纤维蛋白原缺乏（数量与质量不足）。冷沉淀中含有纤维结合蛋白，其有利于清除非毒物质，对于细胞粘连、炎症等具有较好的临床疗效，同时在促进创伤愈合方面也有重要的作用，可用于治疗创伤、烧伤和严重感染患者。冷沉淀中含有纤维结合蛋白1～2 mg/mL。FFP制备冷沉淀后，从袋中分出的上清血浆可回到浓缩红细胞中使用；也可供治疗第Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ因子缺乏的患者使用；或作为血浆容量扩张剂用；或作为分离其他蛋白的原料。因医疗水平、输血技术等方面的影响，当地的冷沉淀的应用主要以凝血因子缺乏、DIC的纠正为主[2]。

7 冷沉淀的不良反应

非溶血性输血反应（主要为寒战、发热和荨麻疹）。由于医学科学技术的不断发展，我国大部分血站血液采集采用的都是滤除白细胞技术，大大降低了此反应的发生率；血友病患者输注后，可能产生Ⅷ因子抑制物（抗体）；尽管有严格的供者选择和血液筛选过程，但仍有病毒（肝炎、艾滋病等）传染的可能性；细菌污染所致败血症；有个案报道因供者有高滴度同种凝集素而致受者红细胞发生溶血[3]。近年来，由于成分输血的大力推广及凝血因子制品的缺乏，冷沉淀制品的临床应用范围逐渐拓宽，目前其在治疗出血性疾病方面应用较为广泛，另外其也在烧伤、外伤、播散性血管内凝血（DIC）等方面得到了广泛的临床应用[4]。进一步研究冷沉淀的制备原理、制备方法、病毒灭活、保存、输注的注意事项、临床应用、不良反应等，具有重要的意义。

参考文献

[1] 何子毅,田兆嵩.冷沉淀的临床应用[J].中国输血杂志,2008,21(12): 986.

[2] 王培华.输血技术学[M].北京:人民卫生出版社,2002:81

[3] 才生嘎.临床输血学[M].北京:人民卫生出版社,2002:55.

[4] 曹峻,成分输血指南[M].上海:复旦大学出版社,2001:98.

中图分类号：R-03

文献标识码：A

文章编号：1671-8194（2016）09-0294-01