刘 洋 刘晓波
(1 吉林省松原市中心医院药品采购部,吉林 松原 138000;2 吉林油田总医院,吉林 松原 138000)
320例克林霉素注射液所致不良反应的分析
刘 洋1刘晓波2
(1 吉林省松原市中心医院药品采购部,吉林 松原 138000;2 吉林油田总医院,吉林 松原 138000)
目的 分析320例克林霉素注射液所致不良反应。方法 随机抽取国家药品不良反应监测中心近年来发布的320例克林霉素注射液所致不良反应患者,分析患者临床资料及不良反应发生情况。结果 320例克林霉素注射液所致不良反应患者中,女207例,男113例;以中老年人为主,不良反应类型多为皮肤及其附件损害,其次是全身性损害;轻度不良反应占26.9%;中度占62.8%,重度占10.3%。患者经停药及特殊处理后,症状改善。结论 克林霉素注射液静滴会出现不良反应,应重视克林霉素注射液适应证,合理使用,加强用药监测,提高临床用药安全性。
克林霉素注射液;不良反应;分析
克林霉素是临床常用抗菌药物,对治疗感染性疾病有显著效果,价格低廉,在基层医院应用广泛。随着克林霉素注射液的广泛应用其不良反应报道也日渐增多,并涉及多器官系统[1],危及患者生命安全。因此在应用克林霉素注射液时,应掌握该药适应证,加强临床用药监测,提高临床用药安全性。现笔者以320例克林霉素注射液所致不良反应患者为例,分析不良反应具体情况,总结如下。
1.1 一般资料:随机抽取2010年1月至2015年6月国家药品不良反应监测中心近几年来发布的320例克林霉素注射液所致不良反应患者。
1.2 方法:对320例克林霉素注射液所致不良反应患者临床资料进行具体分析,包括性别、年龄,并回顾患者不良反应类型、给药时间、不良反应发生时间及相关因素,并分析患者不良反应程度。
1.3 不良反应程度分级标准[2]。轻度:不良反应症状轻微,无需特殊处理,停药后即可停止;中度:对患者造成短暂性伤害,无需住院或延长住院时间,经治疗或干预处理,即可恢复;中度:对患者造成多系统、器官损害,危及生命,出现窒息、休克、昏迷等需要急救症状。
2.1 患者一般资料分析:320例克林霉素注射液所致不良反应患者中,女207例,男113例;<20岁患者37例,占11.6%;20~40岁患者91例,占28.4%;41~60岁患者101例,占31.6%;>60岁患者91例,占28.4%。2.2 不良反应主要临床表现分析:320例克林霉素注射液所致不良反应患者中,142例患者为皮肤及其附件损害,占44.4%,具体表现为皮肤瘙痒、皮肤红肿、硬块,荨麻疹,全身或局部皮肤出现红色丘疹、红斑、水泡和剥脱性皮炎;①54例患者为全身性损害,占16.9%,具体表现为畏寒、盗汗、发热、四肢冰凉、寒战、眼睑水肿等;②45例患者表现为中枢及外周精神系统损害,占14.0%,具体表现为四肢麻醉、意识不清、头痛头晕、烦躁等;③35例胃肠系统损害,占10.9%,具体表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等;④20例呼吸系统损害,占6.3%,具体表现为胸闷气促、呼吸困难、发绀、呼吸急促;⑤8例心外血管损害,占2.5%,具体表现为静脉炎、血管扩张、注射部位静脉疼痛等;⑥5例心率及心律紊乱,占1.6%,具体表现为心悸;⑦5例视觉损害,占1.6%,具体表现为眼痛、视力模糊、流泪等;⑧2例肝胆系统损害,占0.6%,表现为胆红素和转氨酶升高;⑨2例凝血功能障碍,占0.6%,表现为皮下出血点;⑩1例神经功能紊乱,占0.3%,表现为情绪激动,不安; 1例过敏性休克,占0.3%。
2.3 药物不良反应程度评价:320例克林霉素注射液所致不良反应患者中,轻度不良反应86例,占26.9%;中度不良反应201例,占62.8%,重度不良反应33例,占10.3%。
2.4 不良反应发生时间分析:320克林霉素注射液所致不良反应患者中,267例患者在用药30 min内出现不良反应,占83.4%,其中14例患者在用药1 min内出现不良反应,占4.4%;53例患者在用药30~40 min内出现不良反应,占16.6%。
2.5 转归:320例克林霉素注射液所致不良反应患者经分具体分析,86例轻度不良反应停药后,症状消失,未做特殊处理,201例中度不良反应患者停药后经对症支持治疗后,症状消失;33例重度不良反应患者经停药特殊对症处理,治愈31例,好转2例。
克林霉素注射液对厌氧菌及敏感的革兰阳性菌等引起的感染具有显著治疗效果,通过与细菌核糖核蛋白体50S亚单位的结合,阻断细胞蛋白质的合成,遏制肽链延长,以此抑制细菌DNA合成,促使细菌凋亡[3];同时克林霉素可有效清除细菌表面A蛋白及绒毛状外衣,促使细菌吞噬和细菌死亡。静滴克林霉素注射液后该药物于体内广泛分布,在呼吸系统、胸腔、胆汁等部位具有较高药物浓度,唾液、痰液等也存在一定的药物浓度[5],因此,该药物不良反应不容忽视,易引起多器官组织的不良反应。
在此次研究中,320例克林霉素注射液所致不良反应患者中,女207例,男113例;83.4%患者在用药30 min内发生不良反应。女性不良反应较多原因可能是女性感染疾病患者较多及女性较为敏感,易察觉到不良反应的发生。而克林霉素注射液不良反应发生时间较快,因此在临床用药时,需加强用药监测力度,及时发现异常问题并处理。
在不良反应发生类型中,患者以皮肤及其附件损害为主,占44.4%,其次是全身性损害,占16.9%,其后是中枢及外周精神系统损害,占14.0%,同时胃肠系统损害,占10.9%,呼吸系统损害,占6.3%。由此可见,克林霉素注射液所致不良反应较多,通常皮肤及其附件损害多为轻度、中度不良反应。中枢及外周精神系统损害的发生,多为克林霉素用药剂量过大或药物浓度过高导致。而过敏性休克等不良反应为重度不良反应,进展迅速,若不及时处理,易危及患者生命安全。此次研究中,轻度不良反应占26.9%,中度占62.8%,重度占10.3%。患者经停药及特殊处理后,症状改善。
由于克林霉素注射液所致不良反应较多,虽然以轻度、中度不良反应为主,但也存在重度不良反应,若不及时处理,则会对患者的生命安全产生极大威胁。因此临床必须要重视克林霉素注射液的应用,合理应用克林霉素注射液。临床在应用克林霉素注射液时,需掌握克林霉素注射液适应证,对普通感染患者,无需作为首选抗感染药物。若患者对青霉素和头孢菌素类药物无效,可采取克林霉素治疗。在使用克林霉素注射液时,必须要掌握患者是否存在既往过敏史,对既往过敏史患者谨慎使用。在使用期间,应密切注意患者生命体征变化,加强用药监测力度,及时发现异常问题并处理。在静滴期间,注意药物浓度、药物剂量,适当控制输液速度,适当减少疗程时间[6]。在使用时,尽量避免与其他药物联合应用,减少不良反应的发生。由于克林霉素注射液主要是经肝脏代谢,对肝功能不全者,谨慎使用,以免代谢缓慢,血药浓度高导致不良反应的发生。若患者在用药期间出现不良反应,需立即停止使用,并根据患者不良反应程度,采取针对性处理。总而言之,克林霉素注射液静滴存在较多不良反应,临床用药时,应重视克林霉素注射液适应证,合理使用,加强用药监测,提高临床用药安全性。
[1] 彭评志.克林霉素不良反应预防与治疗研究进展[J].西北药学杂志,2010,25(5):395-386.
[2] 徐茂星,郭以杭,张淑玲.克林霉素不良反应报告70例分析[J].中国当代医药,2010,17(34):76-77.
[3] 邓益暖,李旭星.21例克林霉素注射液致不良反应分析[J].中国医药前沿,2013,8(11):95-96.
[4] 左琳,刘丽娜.克林霉素的不良反应综述[J].黑龙江医药,2011,24 (1):122-123.
[5] 李力强,官大威,李如波,等.静脉滴注克林霉素致过敏性休克死亡1例[J].法医学杂志,2010,26(6):473-474.
[6] 郭关华,滕立伟,马满玲.克林霉素所玫泌尿系统毒性反应文献分析[J].药物流行病学杂志,2010,19(9):528-529.
R978.1
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1671-8194(2016)35-0074-02