苦参注射液在非小细胞肺癌治疗中的应用效果及其对患者生存质量的影响分析

樊庆利

【摘要】目的探讨苦参注射液在非小细胞肺癌治疗中的效果及对生存质量的影响。方法将126例非小细胞肺癌患者按照随机数字表法分为研究组和对照组（n=63），对照组用GP方案治疗，研究组在对照组治疗基础上用苦参注射液治疗，比较两组临床疗效、生活质量、不良反应。结果研究组疾病控制率与对照组比较明显较高，不良反应发生率与对照组比较明显较低，两组差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组生活质量各方面的评分均较治疗前有明显提高，研究组升高程度均较对照组明显，两组差异有统计学意义（P<0.05）。结论苦参注射液治疗非小细胞肺癌能有效提高患者的生活质量，不良反应发生率低，可在临床推广应用。

【关键词】非小细胞肺癌；苦参注射液；生存质量；吉西他滨；顺铂

【中图分类号】R734.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-0616（2015）21-95-03

肺癌是全世界范围内发病率较高的一种恶性肿瘤，在我国恶性肿瘤中也高居首位，非小细胞肺癌是肺癌的基本类型之一，在肺癌分型中发病率最高，约为75%～80%，有较高的病死率，预后较差。虽然随着医学的不断发展，在非小细胞肺癌的治疗方面也取得了明显的进步，但发病率及病死率仍然呈现上升趋势，且患者发病年龄趋于年轻化。非小细胞肺癌患者在早期缺乏典型的临床表现，不能及时诊断并采用相应的措施治疗，约有70%的患者在确诊时已经处于晚期，错过了手术治疗的最佳时机，因此，临床上对这部分患者多采用化疗手段。本研究对63例来我院就诊的非小细胞肺癌患者用苦参注射液治疗，效果较好，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本次研究126例研究对象均为我院2013年6月～2015年6月收治的非小细胞肺癌患者，所有患者均经组织学或细胞学证实，所有患者的预计生存期均在4个月以上，男74例，女52例，年龄最小27岁，最大68岁，平均（51.6±8.3）岁，TNM分期，ⅢA期23例，ⅢB期38例，Ⅳ期65例，其中鳞癌47例，腺癌60例，鳞腺混合癌19例，Karnofsky评分均在60分以上，平均（71.6±12.8）分。本次研究已经院伦理委员会通过，患者知情同意。将患者按照随机数字表法分为研究组和对照组，每组有63例患者，临床资料经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组用GP方案治疗，吉西他滨，1000mg/m²，静脉滴注（d1，d8），30min内滴注完毕，顺铂25mg/m²，静脉滴注，d1～3；研究组在对照组治疗基础上用苦参注射液治疗，将复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，Z14021231）25mL以生理盐水250mL稀释后静脉滴注，1次/d，8d为一个疗程。两组患者均完成2个以上周期的化疗。

1.3疗效评价

肿瘤病变完全消失且消失时间超过4周为完全缓解（CR），肿瘤明显缩小且缩小程度超过50%，时间不低于4周围部分缓解（PR）；肿瘤病灶的两径乘积明显缩小且程度不高于50%或增加25%，无新病灶出现，时间不低于4周为稳定（SD）；肿瘤病灶的两径乘积明显增大，超过25%或有新病灶出现为进展（PD）。疾病控制率=CR+PR+SD。生活质量。两组患者治疗前后的生活质量用癌症治疗功能评估表（FACT-L）进行评估，该量表共包括5个维度36个条目，日常活动、社交/家庭生活、情绪、活动能力、其他因素，每个条目均用0～4分五级评分法，正向条目直接计1～5分，逆向条目反向计分，总分为各维度得分的总和，患者的生活质量随着量表得分越高而越好。毒性反应主要包括急性不良反应和亚急性不良反应，共分为0～Ⅳ度，其中无反应为0度，轻度反应为Ⅰ度，中度反应，患者尚可忍受为Ⅱ度，中度反应，患者不能忍受为Ⅲ度，毒性反应严重，且伴有并发症为Ⅳ度。

1.4统计学处理

将数据录入计算机，建立数据库后用SPSS117.0进行统计学分析，计量资料用（x±s）形式表示并行t检验，计数资料用率表示并行x²检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

研究组疾病控制率与对照组比较明显较高，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组治疗前后生活质量比较

治疗前研究组生活质量在日常活动、社交/家庭生活、情绪、活动能力、其他因素及总分等方面的评分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组生活质量各项评分均明显高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组治疗后日常活动、社交/家庭生活、情绪、活动能力、其他因素评分及总分升高程度均较对照组更明显，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3不良反应

研究组共有12例患者发生不良反应，不良反应发生率为19.05%（12/63），对照组共有22例患者发生不良反应，不良反应发生率为34.92%（22/63），两组不良反应主要表现为白细胞减少、恶心呕吐、手足综合征、皮肤色素沉着及乏力、口腔炎等，且无一例Ⅳ度不良反应发生。研究组不良反应发生率与对照组比较明显较低，两组差异有统计学意义（x²=3.956，P<0.05）。

3讨论

肺癌是临床常见的恶性肿瘤，非小细胞癌是肺癌的一种主要类型，由于早期无典型的临床症状，容易造成漏诊、误诊，大约有2/3以上的患者确诊时已经进入晚期阶段，失去手术治疗的机会，临床对该类患者的治疗方法为放射治疗或化学治疗等西医手段，虽然可收到一定的疗效，使瘤体有效缩小，缓解症状及患者的痛苦，但不良反应发生率较高，患者耐受性较差，从而使临床疗效受到影响，有报道表明，非小细胞肺癌的5年生存率仅为15%左右，因此，提高化疗有效率对非小细胞肺癌患者延长生存期及生活质量的提高均具有重要的临床意义。

复方苦参注射液是一种纯中药制剂，主要含有苦参、山慈菇、白土茯苓、何首乌、五灵脂等多种药物成分，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效，可明显抑制脱氧核糖核酸的生物合成，其中苦参有清热燥湿，杀虫利尿的功效，现代药理学研究表明，苦参有抗肿瘤作用，苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱，其中苦参碱能对端粒酶产生作用，直接杀灭肿瘤细胞，可明显抑制部分肿瘤细胞进入s期，使肿瘤细胞的增殖受到抑制，加速肿瘤细胞的凋亡。但是不会破坏正常细胞，还可使白细胞激素升高，使机体B淋巴细胞和T细胞的免疫功能增强，抑制肿瘤新生血管生成，促进骨髓造血，对肝功能进行保护，还具有止痛、增加体质量、止血等作用㈣。土茯苓具有清热利湿，解毒消肿的功效，可有效预防化疗药物引起的不良反应，如恶心、呕吐等，还可使患者的免疫能力增强。有研究表明，复方苦参注射液可激活由于使用化疗药物治疗而导致的功能低下的免疫系统，使机体的免疫功能提高，氧化苦参碱还有保护肝脏的作用。

本次研究应用苦参注射液治疗非小细胞肺癌63例，研究组疾病控制率与对照组比较明显较高，两组差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组生活质量均有改善，研究组改善程度均较对照组明显，两组差异有统计学意义（P<0.05）。研究组不良反应发生率与对照组比较明显较低，两组差异有统计学意义（P<0.05）。因此，苦参注射液治疗非小细胞肺癌患者有增效减毒作用，能有效提高患者的生活质量，不良反应发生率低，可使患者的耐受性明显提高，安全性更好，可在临床推广应用。endprint