复方守宫散对消化道肿瘤患者生活质量的影响

复方守宫散对消化道肿瘤患者生活质量的影响

袁征陈晓婷1闫亚玲2

(湖北理工学院附属医院普爱院区超声影像科，湖北黄石435000)

【关键词】生活质量；消化系统肿瘤；中药疗法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.08.012

【中图分类号】R163；R735.053.1

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)08-1158-04

作者简介：袁征(1978—)，女，主治医师，硕士。研究方向：中西医结合防治肿瘤。

收稿日期：(2014-04-01)

1湖北理工学院附属医院普爱院区腹盆肿瘤科，湖北黄石435000

2湖北理工学院附属医院普爱院区药剂科，湖北黄石435000

随着世界卫生组织(WHO)健康新概念的提出和医学模式的转变，生活质量已成为衡量和评价疗效的重要指标之一。复方守宫散是安徽省中医院肿瘤科特色制剂，我们以消化道恶性肿瘤患者作为研究对象，在化疗的同时，给予复方守宫散治疗，通过相关量表，观察生活质量领域治疗后改善情况及生活质量评估结果，进一步阐述复方守宫散对于提高恶性肿瘤患者生活质量的作用机制，为临床治疗提供更好的思路与方法。

1资料与方法

1.1一般资料2011-12—2013-05收集消化道肿瘤60例，均系安徽省中医药大学第一附属医院、安徽省中医院肿瘤科住院患者，均有明确病理诊断，随机分为2组。治疗组30例，男18例，女12例；年龄24～65岁，平均(57.8±7.1)岁；胃癌12例，大肠癌6例，食管癌9例，胰腺癌3例。对照组30例，男19例，女11例；年龄22～62岁；平均(58.5±7.4)岁；胃癌16例，大肠癌5例，食管癌7例，胰腺癌2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1纳入标准经临床、病理学和(或)细胞学证实，预计生存期在3个月以上；生活质量评分(KPS)40分以上；近2个月内未接受放化疗治疗者；无精神病史，情绪平稳；无严重肝、肾功能损害；文化程度在小学以上，可自行阅读、理解、填答问卷表。

1.2.2排除标准排除相关病例如无病理学确诊依据，生存期<2个月；KPS评分<40分；主要脏器系统存在非恶性肿瘤性疾病和功能障碍；活动性脑血管疾病；孕妇、精神病患者；6周前曾接受其他中药治疗。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组化疗同时加用复方守宫散[药物组成：人参、守宫、三七、梅花、没药、制何首乌，放入烘箱，控制温度80 ℃以下，干燥，混合粉碎，用100目筛筛析，细粉合并混匀，灭菌，分装，送检。批号：合卫药批字(92)0077号]5 g，日3次口服。

1.3.2对照组化疗同时加用康艾扶正胶囊(贵州汉方制药公司，国药准字Z20027662)1.0 g，日3次口服。

1.3.3疗程2组均治疗2个月后统计临床疗效。

1.4观察指标观察2组治疗前后欧洲肿瘤患者生活质量(EORTC QLQ-C30)问卷调查表[1]评分变化及中医证候变化。包括5个功能子量表，即角色功能(RF)、情绪功能(EF)、认知功能(CF)、社会功能(SF)及躯体功能(PF)，3个症状子量表，即疼痛(PA)、恶心与呕吐(NV)及乏力(FA)，6个反映症状和经济状况的的单项指标，即失眠(SL)、纳差(AP)、便秘(CO)、腹泻(DI)、呼吸困难(DY)、经济困难(FI)和1个总体健康状况子量表(QL)构成，共15项领域(30个条目)。量表采用计分方式，通过分值的变化对结果进行判定。总体健康状况/生活质量分7个等级：从1到7分；其他条目的评分分4个等级：从没有、有一点、有一些至非常多，评分时直接评1到4分。将各领域子量表所包括的条目(I)得分相加除以所包括的条目数即可得到该领域的得分(粗分RS，Raw Score)，即RS=(I1+I2+I3+……In)/n。为使各领域得分能相互比较，进一步采用级差化将粗分(RS)转化为0～100内取值的标准化得分(SS，Standard Score)。转化公式为：症状及总体健康状况子量表标准分SS=[(RS-1)/R]×100；功能子量表标准分SS=[1-(RS-1)/R]×100。公式中R为得分全距。EORTC QLQ-C30判定标准：对于QLQ-C30某一领域治疗后标准分比治疗前改善20分以上为显效；改善>10分，但<20分为有效；0～9分为无变化；恶化>10分为加重。并可计算有效改善率：有效改善率(某一领域)=(有效+显效)改善病例数/参加测试病例数。

1.5统计学方法应用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。

2结果

2.12组EORTC QLQ-C30(V3.0)15项领域疗效比较见表1。

表1　2组EORTC QLQ-C30(V3.0)15项领域疗效比较　 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组PF、PA、QL及AP改善优于对照组(P<0.05)。

2.22组治疗前后生活质量评分比较见表2。

表2　2组治疗前后生活质量评分比较　分， ± s

表2　2组治疗前后生活质量评分比较　分， ± s

治疗组(n=30)治疗前治疗后对照组(n=30)治疗前治疗后PF52.38±23.4163.49±20.11*△39.05±21.7046.35±20.52RF45.24±26.3063.49±23.35*△29.37±27.6544.44±21.41EF65.48±10.0669.45±8.27*△58.73±12.9863.09±12.75CF68.25±18.4872.22±18.0667.46±21.5067.46±23.83SF27.78±17.3138.09±17.1734.13±14.9738.09±17.17QL71.43±21.3083.33±16.26*△60.32±20.3463.49±18.27FA59.79±18.9348.15±16.92*△56.61±17.4649.74±17.69NV16.67±12.6011.11±7.8624.60±21.5920.64±20.51PA41.27±20.3323.02±20.88*△47.62±22.5937.30±18.48DY30.16±20.3315.87±16.6546.03±29.9533.33±29.10SL66.67±20.5734.92±7.1053.97±19.1831.75±28.13AP61.91±23.6541.27±20.33*△61.91±15.5553.97±21.77CO50.79±22.1125.40±20.3346.03±28.1330.1±20.33DI12.70±21.7612.70±24.073.17±9.784.76±11.66FI17.46±16.6514.28±16.4917.46±16.6514.28±16.49

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后全身症状(乏力和纳差)及疾病相关症状(气促、疼痛、便秘)评分均值降低(P<0.05)，且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

生活质量(quality of life，QOL)的研究最早出现于20世纪30年代的美国，WHO将QOL定义为：不同文化和价值体系中的个体与他们的目标、标准、期望以及关心的事情有关的生存状态的体验，包括身体功能、生活环境、独立能力、心理素质、社会关系、精神寄托、宗教信仰等6个方面[2]。目前，国际上对于癌症患者生活质量的评定多采用量表评定。通过评定量表(ratingscal)对患者(被试或受测者)的身体、心理、社会等方面进行定量观察、分析并加以解释及评价。

中医学认为，肿瘤是外邪因素、饮食因素、内伤七情、正气亏虚等多种病因综合作用的结果。肿瘤病程初期，正邪相争，正气渐虚，邪气渐盛，正气内虚，邪留毒聚，瘀毒并存，久病入络，但是正气充盛得以与邪气相抗衡，可以延缓疾病进展。

中医理论对生存质量的认识贯穿于中医理论的核心辨证论治中。中医理论体系的形成源于《内经》，其强调整体观念，运用阴阳五行，重视脏腑经络。中医证候是指疾病演变过程中各阶段本质的反映，“证”的概念即包含了患者的心理状态、疾病及其治疗所致的症状(侧重于患者的自觉症状)和体征。刘建平[3]认为现代生存质量的研究与传统的中医学有着相同的理念，有内在一致性，只是由于中西文化背景的不同，导致表达方式有所差异。

研究表明，复方守宫散针对肿瘤气虚、血瘀而立，祛邪不伤正，主治肿瘤伴体虚、乏力、纳差、疼痛等症状[4-5]。方中人参(生晒参)扶正固本，益气健脾；三七、何首乌(制)补血养血，达到固本之力，以助祛邪；没药活血化瘀；守宫通经活络止痛，散结消肿；梅花疏肝除烦，收敛生津。全方具有行气止痛、益气活血、解毒消肿、化瘀散结的功效，共奏祛邪扶正之效。

现代药理研究表明，复方守宫散方中各药均有抑制肿瘤细胞生长的作用，具有抑制肿瘤血管增生及肿瘤转移、诱导肿瘤细胞凋亡等功效[6-8]；人参中的相关成分还具有强心、提高记忆力和益智等功效[9]；何首乌具有安神、养血、调节免疫功能、抗衰老、抗炎镇痛等作用[10]；没药中的某些成分具有强烈镇痛作用[11]；三七还具有改善心肌缺血、抗炎、镇痛、镇静、降血糖、抗衰老、增强免疫力等作用[12]。此外，方中各药中均含有丰富的氨基酸、多种不饱和脂肪、精蛋白、蛋白质及微量元素，有营养机体及调节机体免疫力的功效，有利于晚期肿瘤患者紊乱的机体功能的恢复。

康艾扶正胶囊主要成分为灵芝、黄芪、淫羊藿、女贞子、刺梨、熟地黄、姜半夏。主要作用为益气解毒，散结消肿，和胃安神。相关临床研究均表明其对恶性肿瘤患者放化疗减毒作用明显，且对放化疗中出现的白细胞减少有明显治疗作用[13-14]。

随着医学模式的转变，人们对QOL的要求也越来越高。QOL评估在癌症治疗效果的评价中日益受到重视。生活质量核心量表(QLQ-C30)主要用于测定癌症患者的生存质量水平，其特点为具备信度、效度、反应度及可行性等[15]。我们将60例消化道肿瘤患者随机分为治疗组、对照组，在化疗的基础上分别给予复方守宫散及康艾扶正胶囊口服，在治疗前后用EORTC QLQ-C30问卷调查表进行了调查及统计，相关结果均表明治疗组在功能领域和总体健康状况领域中有明显改善，对临床症状有明显缓解及稳定率，与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。我们长期观察未见患者服用复方守宫散后出现明显不良反应及毒性作用，故复方守宫散可以作为晚期消化道恶性肿瘤患者的辅助治疗手段之一。

参考文献

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(本文编辑：董军杰)