中药穴位敷贴治疗绝经后骨质疏松症

中药穴位敷贴治疗绝经后骨质疏松症

何康宏1，梁博程1,3，李旭云1，孙峰1，史晓林2*

(1.浙江中医药大学,杭州 310053;2.浙江中医药大学附属第二医院,杭州 310005;

3.长兴县中医院,浙江 长兴 310031)

摘要：目的观察自制外用中药穴位敷贴对绝经后骨质疏松患者的影响。方法将符合本研究纳入标准的200例患者随机分为治疗组及对照组，各100例，治疗组予外用中药穴位敷贴，内服钙尔奇D片治疗，对照组予内服钙尔奇D片治疗，疗程为6个月。比较2组用药前、用药后6个月腰椎骨密度、PINP及S-CTX、VAS疼痛评分，所得数据进行统计分析。结果200例中176例获得完整随访，治疗组85例，对照组91例，治疗组治疗后骨密度值无明显变化，但在PINP及S-CTX、VAS疼痛评分方面均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药穴位敷贴能缓解绝经后妇女疼痛，降低骨转化指标，提高绝经后妇女的生活水平。

关键词：中药；穴位敷贴；绝经后骨质疏松症；骨质疏松性疼痛

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2015.06.053

中图分类号：R245.9文献标志码：A

文章编号：2095-6258(2015)06-1240-03

基金项目：国家中医药行业科研专项(201307010)；浙江中医药科学研究基金计划(2013ZB128)。

作者简介：何康宏(1990-)，男，硕士研究生，主要从事中医药对骨代谢疾病的研究。

收稿日期:(2015-06-15)

*通信作者：史晓林，博士，教授，主任医师，电话-13516724553，电子信箱-xlshi-2002@163.com

Treatment of postmenopausal osteoporosis by acupoint application of Chinese herbs

HE Kanghong1,LIANG Bocheng1,3,LI Xuyun1,SUN Feng1,SHI Xiaolin2*

(1.Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China；

2. The Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University，Hangzhou 310005, China；

3. TCM Hospital of Changxing County, Changxing 310031, Zhejiang Province, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the effect of acupoint application of Chinese herbs on postmenopausal osteoporosis. MethodsPostmenopausal women who met the inclusion criteria were randomly divided into intervention group and

control group, each 100 cases. The patients in intervention group were administered with activated vitamin D and acupoint application of chinese herbs, while the others in control group were administered with activated vitamin D, the course of the treatment is 6 months. Comparing the lumbar bone mineral density (BMD), PINP and S-CTX, VAS pain score of the two groups of patients before and after the treatment, the obtained data were analyzed statistically. ResultsA total of 176 patients completed the follow-up, including 85 patients in the intervention group and 91 patients in the control group. The lumbar bone mineral density (BMD) after treatment in the intervention group had no obvious change, but the PINP and S-CTX and VAS pain score in the intervention group were superior to the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). ConclusionAcupoint application of chinese herbs can ease the pain of postmenopausal women，reduce bone turnover index and improve the quality of life in postmenopausal women．

Keywords:Chinese herbs; acupoint application; postmenopausal osteoporosis;osteoporosis pain

绝经后骨质疏松症(PMO)主要发生于绝经后妇女，因为雌激素的缺乏导致其骨代谢处于高转换状态，骨流失速度加快，使骨的脆性增加而易于发生骨折[1-5]。外用敷贴是通过药物作用于体表，对局部或全身起治疗作用的一种薄片状制剂，其中能将药物输送穿过皮肤进入体循环的贴剂也称为透皮贴剂[6]。透皮给药系统 (TDDS) 或称经皮给药系统(TTS)，是指经皮肤给药后，药物通过一定的速率穿透皮肤，并经毛细血管吸收进入体循环,最终对整个机体起治疗作用[7-12]。本研究采用中药穴位敷贴治疗绝经后妇女骨质疏松症，并观察其对患者骨密度、骨转化指标(PINP和S-CTX)、VAS疼痛评分等的影响。现报道如下。

1资料与方法

1．1一般资料选取2013年7月—2013年12月浙江省新华医院骨科门诊和病房绝经后骨质疏松症患者200例，随机分为治疗组和对照组，各100例。研究中治疗组有15例患者对中药敷贴出现皮肤过敏现象，不能坚持试验而退出，对照组失访9例，最终获得完整随访信息共176例，其中对照组91例，治疗组85例。1．2诊断标准参照1994年世界卫生组织制定的骨质疏松症诊断标准，经双能X线骨密度测量仪(DXA)测定腰椎正位(L1-4)骨密度，根据BMD值对骨质疏松症进行诊断，规定正常健康成年人的BMD值±1个标准差(SD)为正常值，较正常值降低<2．5 SD为骨质减少；降低≥2．5 SD为骨质疏松症；降低≥2．5 SD并伴有脆性骨折为严重的骨质疏松症。1．3纳入标准1)符合骨质疏松症的诊断标准；2)年龄55～65岁；3)自愿加入该临床试验研究者。1．4治疗方法治疗组：遵医嘱口服惠氏钙尔奇D片(每片含钙600 mg和维生素D3125 IU)，1片/d，连续服用6个月，同时在腰背部指定穴位予外用中药敷贴，持续外用8 h，隔日更换1次，连续外用6个月。对照组：遵医嘱口服相同惠氏钙尔奇D片，1片/次，1次/d，连续服用6个月。治疗期间2组患者均禁止使用其他治疗骨质疏松症的药物。该研究已通过我院医学伦理委员会批准。1．5观察指标患者均于就诊后第2天及治疗后6个月，分别采血检测骨转化指标(PINP及S-CTX); 采用中华医学会疼痛医学会监制的VAS卡进行VAS疼痛评分调查；使用法国Medilink公司OSTEOCORE双能X线骨密度仪扫描，测定腰椎正位(L1-4)骨密度。1．6统计学方法采用SPSS 17．0统计软件对收集到的数据进行统计，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较用t检验，P<0．05为有统计学意义。

2结果

2．12组骨密度指标变化比较见表1。

表1　2组骨密度指标变化比较( ± s)

表1　2组骨密度指标变化比较( ± s)

组 别例数治疗前治疗后对照组91-2.71±0.23-2.59±0.22 治疗组85-2.73±0.27-2.45±0.25#

注：与对照组比较，#P<0．05

2．22组骨转化指标比较见表2。

表2　2组骨转化指标比较( ± s)　mg/mL

表2　2组骨转化指标比较( ± s)　mg/mL

组 别例数治疗前治疗后对照组9146.78±12.7343.28±10.92# 治疗组8546.23±14.8439.49±11.73#△

注：与治疗前比较，#P<0．05；与对照组比较，△P<0．05

2．32组S-CTX值比较见表3。

表32组S-CTX值比较(±s)

mg/mL

注：与治疗前比较，#P<0．05；与对照组比较，△P<0．05

2．42组VAS疼痛评分比较见表4。

表4　2组VAS疼痛评分比较( ± s)　分

表4　2组VAS疼痛评分比较( ± s)　分

组 别例数治疗前治疗后对照组915.25±1.034.47±1.22 治疗组855.05±0.872.28±0.95#△

注：与治疗前比较，#P<0．05；与对照组比较，△P<0．05

3讨论

中医学将骨质疏松症归于“骨痿”“骨痹”范围，并认为肾虚是骨质疏松发生的根本原因[13-15]。绝经后妇女具有“肝肾亏虚，骨萎筋软，跌仆致骨断筋伤”的病理特点[16-17]。依据中医经络理论，在人体腰背部集中了较多的经络穴位，其中对肾、脾等脏器有较大影响的穴位有命门、肾俞、三焦俞、志室、气海、关元、腰阳、气海俞、关元俞等。如能针对特定部位持续给药，将起到调肝补脾、益肾壮骨的效果。本研究所用中药敷贴中露蜂房能够祛风镇痛、攻毒散结，狗脊能够补肝肾、强腰膝，肉桂则能补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉。

本研究治疗组及对照组均服用惠氏钙尔奇D片作为治疗骨质疏松的基础药，用药后6个月与用药前患者的BMD值变化比较，差异无统计学意义，说明单纯补充钙及维生素D无法明显提高患者骨密度；用药后6个月2组比较具有统计学意义，说明中药穴位敷贴一定程度上具有改善骨密度的能力，但是效果不明显。用药后6个月对2组患者进行采血检测PINP及S-CTX，结果2组治疗前后PINP值变化有统计学意义；S-CTX值变化对照组无统计学意义，治疗组有统计学意义，说明惠氏钙尔奇D片和中药穴位敷贴干预后骨转换指标均降低，且有显著差异，但中药穴位敷贴效果更好；2组PINP值及S-CTX值组间比较均具有统计学意义，说明中药穴位敷贴对于骨代谢速率的抑制程度更明显。用药后6个月对2组患者进行VAS疼痛评分评定，证实中药穴位敷贴能够有效地减轻患者骨质疏松性腰背部疼痛，并能够提高患者生活质量。由此得出结论，中药穴位敷贴能够减轻绝经后骨质疏松性疼痛，降低骨转化指标，近期临床疗效满意，为中医药防治骨质疏松症提供了一种新的方法。

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