农业部兽医系统实验室考核与实验室资质认定的区别

裴超信，周莉媛，张 睿，邓 飞，邢 坤，李 丽

（四川省动物疫病预防控制中心，四川 成都610041）

农业部通过《兽医系统实验室考核管理办法》（以下简称农业部考核）目的是对各级兽医系统实验室进行管理；实验室资质认定（以下简称资质认定）是质量技术监督部门在法律法规、技术规范、标准实施层面对实验室条件和能力的评价和认可。农业部考核与资质认定都是为了保证实验数据的公正、科学、有效，但农业部考核不能代替资质认定，笔者就两者的区别进行以下探讨。

1 实质不同

农业部考核实质是一项实验室管理制度，国家下拨资金用于各级兽医系统实验室基础设施建设，并对考核合格的实验室下达任务，其实验场所、设施设备、人员配置、管理制度、检测能力等应达到要求。

资质认定实质是质监部门对实验室量值传递能力的承认。资质认定源自西方国家“人必犯错”的思想，因此需要建立一个完整的体系以保证量值传递过程不出错，在容易出错的环节进行监管和标准化操作，尽量减小在实验室运行过程中人为出错的机率。

2 实施主体与实施对象不同

农业部考核由农业部和省级兽医主管部门负责实施，各实验室属于被动考核，该考核仅针对各级兽医主管部门下属的兽医实验室，其他兽医实验室（如大专院校、科研院所、社会组织等）则不在此列。

资质认定由国家认证认可，监督管理委员会和省级质量技术监督部门负责实施，各实验室需自行申请，属于主动行为，不局限于某一行业、某一系统，而是面向所有行业的所有实验室。

3 内容及标准不同

农业部考核细则涉及9个大项（其中考核内容为7个大项）、26个小项，分为国家区域级和省级、地（市）和县（市）级两类标准进行考核，这两类考核标准的差别主要体现在实验室面积大小、实验室功能分区、仪器设备种类和数量、实验室人数及其专业水平等方面，不同行政级别的实验室要求的检测能力不同。

资质认定包含管理要求、技术要求两部分，涉及19个要素、65条细则，每个要素的内容只是原则上的而非具体的参数，只要符合这些原则即可通过资质认定。与农业部考核不同的是，资质认定是使用同一标准衡量所有的实验室，实验室没有级别、地域、行业的差别。

4 结构不同

农业部考核结构的重心在“能力”，设施设备投入和实验室运转经费由财政支持，人员管理有行政手段作为保障，在此基础上实验室就应当具备相应的实验能力。

资质认定结构的重心在“标准”，各个环节都应有相应的标准来管理，责任层层落实，保证在实验过程中传递精确量值且能溯源。

5 结果适用范围不同

农业部考核侧重于规范化、行政性，通过行政手段在同一规范下建立兽医实验室，实现在行业内建立一套数据信用体系，通过该考核的兽医实验室所出具的数据在行业内可信，当实验数据出现争议时需逐级复核。

资质认定侧重于标准化、管理性，通过对实验室各个细节进行标准化管理，使得各行业的实验室都能遵循同一个标准，统一数据信用平台，在此平台上所产生的数据在行业内、行业间均可信，在开展已通过资质认定的实验项目时，县（市）级与国家级兽医实验室所出具的数据具有同等信用等级，当实验数据出现争议时由第三方进行评估。

6 专家组成员组成不同

农业部考核的专家组成员都来自于本系统内，对于考核细则的认识基本一致，考核时的要求较为统一。

资质认定的专家组成员来自于各行各业，对于资质认定各个要素的理解存在差异，认定时的要求也有所不同。

7 操作方式不同

农业部考核的主要方式为检验是否达标，专家组对考核细则里罗列的各项指标进行评审，考核的是实验室的“硬指标”。

资质认定的主要方式为检验实验室各项条件是否符合资质认定19个要素的要求这关系到实验室传递量值的能力，认定的是实验室的“资质”。

8 结论

从农业部考核到资质认定，是兽医系统实验室从规范化管理到标准化管理、从被动发展到主动发展的过程。兽医系统实验室不能始终完全依靠财政资金来运转，实验室良性发展需直面市场竞争。农业部考核已经构建了实验室规范管理的基本框架，通过强制考核来改变固有的思想观念，让实验室的管理者、使用者认识到标准化管理实验室的重要性和必要性，最终通过资质认定和国家认可，并与国际接轨，为畜牧业发展提供强有力的技术支撑。