EORTC QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者的信效度检验

石军梅，王晓翔，刘　英，刘纯一，曹丹丹

(1.河北医科大学第四医院肿瘤内科，河北 石家庄 050011;

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

·论著·

EORTC QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者的信效度检验

石军梅1，王晓翔1，刘英1，刘纯一1，曹丹丹2

(1.河北医科大学第四医院肿瘤内科，河北 石家庄 050011;

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

[摘要]目的探讨癌症患者生命质量测定量表(The Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)应用于胃癌术后化疗患者的信度和效度。方法现场发放量表收集数据，采用项目分析、量表内部一致性信度、重测信度、探索性因子分析、验证性因子分析对量表进行信效度检验。结果量表每个题目与总分的相关系数均超过了0.415，决断值均达显著水平，量表9个纬度的克朗巴赫系数均>0.70，9个纬度和6个单项测量题目的重测信度亦均>0.70，探索性因子分析得到的9个因子分别对应于量表的9个纬度，累积方差贡献率达71.40%，验证性因子分析显示量表的各项拟合度值均达标准值以上。结论QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者的信度和效度均较好。

[关键词]胃肿瘤；外科手术；生活质量

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.024

胃癌已成为严重威胁人类健康的重大公共卫生问题，我国是胃癌发病率和病死率最高的国家之一[1-3]。目前，胃癌治疗仍以手术及手术后化疗为主，这给原本就深受病痛折磨的胃癌患者又带来了极大的身体和心理创伤，使患者的生活质量严重恶化[4]。如何准确评估胃癌术后化疗患者的生活质量，以便更有针对性地制定术后化疗方案，不断提高术后化疗效果，值得相关医务工作者的深入研究。癌症患者生命质量测定量表(Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)是欧洲癌症研究与治疗组织(The Europe Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC)编写制定的，已被多个国家应用于癌症患者的生活质量研究，在我国也有较多应用[5-6]。然而，EORTC QLQ-C30量表在胃癌术后化疗患者中应用的信度和效度如何，还鲜有报道。

1资料与方法

1.1一般资料选取河北医科大学第四医院肿瘤科2010年3月—2012年3月收治的胃癌术后需进行化疗的患者250例，进行量表调查，发放量表250份，回收有效量表243份，量表有效回收率为97.2%。其中，男性149例，女性94例，年龄43~75岁，平均(59.62±9.02)岁；初中及以下62例(25.7%)，高中或大专118例(48.5%)，本科及以上63例(25.8%)；已婚185例(76.1%)，离异或丧偶58例(23.9%)；城镇130例(53.4%)，乡村113例(46.6%)。第1次调查后4周，随机选取243例患者中的50例进行重测。

1.2测量工具

1.2.1一般情况量表一般情况调查量表包括5个题目，分别是性别、年龄、文化程度、婚姻状况和居住地。

1.2.2EORTC QLQ-C30量表EORTC QLQ-C30量表包括30个题目，分为5个功能纬度(躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能)、3个症状纬度(疲乏、恶心呕吐、疼痛)、6个单项测量题目(呼吸困难、睡眠障碍、食欲丧失、便秘、腹泻、对经济困难的感知)和1个总体生活质量纬度。

1.3统计学方法应用SPSS16.0统计软件进行描述性统计、相关分析、t检验和探索性因子分析，利用Amos 20.0进行验证性因子分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1题目分析采用相关分析和决断值(critical value,CR)2种方法进行题目分析，保留相关系数(r值)在0.4以上且CR值达显著水平的题目，剔除不符合上述2个条件的题目。全部30个题目的r值都在0.415及以上，CR值亦均达显著水平(P<0.01)，表明量表题目应予全部保留。见表1。

表1　量表各题目的相关系数和决断值

2.2信度分析采用克朗巴赫系数(Cronbach′s α系数)和相关分析检测量表的内部一致性信度和重测信度，除6个单项测量题目外，量表9个纬度的Cronbach′s α系数均在0.70以上，量表9个纬度和6个单项测量题目的重测信度亦均在0.70以上，提示量表的内部一致性信度和重测信度均较好。见表2。

表2　量表的内部一致性系数和重测信度

2.3结构效度分析

2.3.1探索性因子分析KMO和Bartlett′s球形检验结果显示，KMO值为0.718，Bartlett′s球形检验的χ2值为7 119.675，自由度为276，P值<0.001，表明量表数据适合进行探索性因子分析。采用主成分分析法进行因子分析，并经方差最大正交法旋转，各题目的共同度均在0.5以上，并提取到9个特征值在1.0以上的因子，其累积方差贡献率约为71.4%。各纬度题目的最大因子载荷值均集中于某一因子上，且独占一列，表明量表的结构效度较好。见表3。

表3　探索性因子分析结果

表3　(续)

2.3.2验证性因子分析验证性因子分析结果如图1所示，各题目在相应纬度上的载荷值均在0.6以上，且其拟合度指标值均已达标，这进一步表明量表的结构效度较好。见表4。

图1　验证性因子分析结果图

表4　验证性因子分析拟合度指标值

3讨论

准确评估胃癌术后化疗患者的生活质量，对于合理制定术后化疗方案，不断提高胃癌术后化疗患者的生活质量意义重大，EORTC QLQ-C30量表是全面获得癌症患者生活质量的重要工具。

题目分析较常用的方法是相关分析和决断值(CR值)，相关系数可以通过分析各题目与总分的相关性获得。决断值又称临界值或关键值，是将各个题目的总分由高到低排列，总得分前27%为高分组，后27%为低分组，采用独立样本t检验，检验高、低分组受试者在各条目平均数上的差异，如果某个条目的CR值差异无统计学意义(P>0.05)，则认为该条目不具备鉴别不同被试的反应程度，予以删除。本研究结果显示，EORTC QLQ-C30量表每个题目与总分的相关系数均超过了0.415，且CR值均达显著水平。表明该量表应用于胃癌术后化疗患者时，30个题目均应予以保留[7-8]。

信度是指量表测量某种特质或概念结果的可靠性、稳定性和一致性，本研究选用内部一致性信度和重测信度来评价EORTC QLQ-C30量表的信度。内部一致性信度，又称同质信度，主要用来检验研究工具内所有条目间的一致性程度，常用的检验指标是Cronbach′s α系数，即通过计算研究工具中所有题目间的平均相关程度，来反映量表的内部一致性程度。本研究结果显示，EORTC QLQ-C30量表9个纬度的Cronbach′s α系数介于0.722~0.870之间。表明均达到了量表信度检验的要求[9]。重测信度用于检验量表的跨时间一致性，又叫稳定性系数，是指同一工具2次或多次测定同一研究对象，所得结果的跨时间稳定性和一致性，重测信度重测时间间隔一般为2~4周，重测样本越大越好，要求至少达到总研究对象的1/10[10]。本研究从有效样本中随机抽取50例于4周后进行重测，计算其相关系数，相关系数即重测信度，结果显示，EORTC QLQ-C30量表9个纬度和6个单项测量题目的重测信度值介于0.716~0.849之间。表明该量表的跨时间一致性较好。

效度是指量表测量的正确性，即量表能够有效反映它所要测量的特质的程度，常用结构效度来检验量表的效度。本研究通过探索性因子分析和验证性因子分析检验了EORTC QLQ-C30量表的结构效度，结果显示，探索性因子分析结果经方差最大正交法旋转，得到9个特征根值在1.0以上的因子，分别对应于EORTC QLQ-C30量表的9个纬度，其累积方差贡献率达71.40%，验证性因子分析结果表明EORTC QLQ-C30量表的各项拟合度值均达标准值以上。表明EORTC QLQ-C30量表在胃癌术后患者中应用时的效度较好[11]。

综上所述，EORTC QLQ-C30量表应用于胃癌术后化疗患者，具有理想的信度和效度，能够准确反映患者的生活质量，有助于指导患者术后化疗方案的合理制定和化疗效果的评估。

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(本文编辑：刘斯静)

[收稿日期]2014-02-22；[修回日期]2014-07-14

[基金项目]河北省医学科学研究重点课题(20100421)

[作者简介]石军梅(1970-)，女，回族，河北石家庄人，河北医科大学第四医院主管护师，从事肿瘤内科疾病护理研究。

[中图分类号]R735.2

[文献标志码]B

[文章编号]1007-3205(2015)04-0448-04