|本刊记者/冀浩
海昌、菲士康透氧性能不佳
|本刊记者/冀浩
角膜需要从环境中获取氧气,配戴隐形眼镜会在一定程度上影响角膜供氧,若隐形眼镜透氧性能不理想,配戴时间过长,角膜会水肿,进而可能引起缺氧相关的并发症。
随着隐形眼镜的普及,消费能力的提高和对眼部健康的愈发重视,越来越多的消费者选择了短周期的日抛、月抛型隐形眼镜。
高透氧、超水润、更清晰、防UV……为了迎合消费者心理,企业宣传的功能越来越多。市面上的产品又是否名副其实呢?
2014年11月,《消费者报道》向第三方权威检测机构送检了博士伦、强生、视康、海昌、卫康、菲士康等6大品牌日抛隐形眼镜,通过对透氧指标和光学指标的检测进行产品对比。
你的日抛真的会呼吸?本刊检测结果显示,所有产品实测透氧系数、透氧量均低于标称,菲士康和海昌表现确实令人“大跌眼镜”。而海昌EASY DAY高清水润日抛透氧量更是低于标称值29.56%,不符合国家标准。
“隐形眼镜会呼吸”、“增加88%氧流量”,这些企业的宣传似乎都暗示隐形眼镜产品有着超强的透氧性能。
“角膜需要从环境中获取氧气,配戴隐形眼镜会在一定程度上影响角膜供氧,若隐形眼镜透氧性能不理想,配戴时间过长,角膜会水肿,进而可能引起缺氧相关的并发症。”一位眼科副主任医师向本刊记者介绍道。
基于大量的隐形眼镜配戴临床观察,在1984年,现代视光学临床研究及视力保健研究领域先锋Brien Holden和George William Mertz即制定了一套标准以避免角膜缺氧:戴1天隐形眼镜而无角膜水肿,透氧量(Dk/t值)应不小于24×10-9。
即便是在30年后的今天,这一数值仍被视光学业内认可。虽然这个值不是强制性标准,只是一个推荐值,但本刊此次检测的6品牌日抛隐形眼镜中,除菲士康everyDAY uv未标注外,其他产品的标称透氧量(Dk/t值)均不小于24×10-9。
但本刊的第三方检测机构送检结果却显示,所有产品均存在不同程度“虚标”透氧量的情况,只有强生安视优舒日和视康多水润天天抛勉强达到了该数值。其中,通过实测值计算,新晋进口品牌菲士康everyDAY uv的透氧量(Dk/t值)仅有15.39×10-9,在6款产品中排名垫底。(如图1)
在国产隐形眼镜企业中营销势头最猛的海昌,其实测透氧量值竟低于标称值-29.56%,超过了GB 11417.3-2003《眼科光学接触镜》中软性接触镜“透氧量测量值不应低于标称值的-20%”的规定。而菲士康everyDAY uv因未标示透氧量,无法比较相对误差。
透氧量反映的是单位时间内容许氧气透过的能力,作为衡量隐形眼镜透氧性能的关键指标,常常也被隐形眼镜企业当作宣传的重点,但这宣传效果和实测结果之间的落差给消费者带来的打击确实有点重。
“多数软性角膜接触镜的透氧性能本来就不高,即便完全达到标称的透氧性能,相对也是低的。检测的结果比标称的还低,对角膜来说则是不健康的。”天明视光技术总监梅颖医生表达了他的担忧。
决定透氧量(Dk/t值)的两个指标分别是隐形眼镜材料的透氧系数(Dk值)和隐形眼镜的厚度(t)。
同样,此次本刊检测的6款日抛隐形眼镜透氧系数均低于标称值。其中,强生安视优舒日和卫康爱维易的误差最大,分别低于标称值的-18.74%和-18.85%,临近GB 11417.3-2003《眼科光学接触镜》中软性接触镜透氧系数允差的下限-20%。(如图2)
对此,上海卫康光学眼镜有限公司(下称卫康)研发部门负责人表示,透氧系数符合国标“透氧系数标称值相对允差应为±20%”的要求。该负责人解释道,偏差如此之大,并非有意虚标透氧系数,而是测试精度所致。
而负责本次检测的工程师向本刊记者表示,检测透氧系数过程耗时长,步骤复杂,实测低于标称或高于标称都是正常现象。
但他透露:“以往企业送检时,透氧系数的确会出现低于标称的情况,临近下限的情况也发生过。但只要不是不合格,通常这些企业都没有意见。”
另一方面,比起可能让人重拾框架眼镜的透氧性能,隐形眼镜中心厚度的检测结果似乎还过得去。
强生安视优舒日和海昌EASY DAY高清水润的实测中心厚度与标称误差相差最大,前者低于标称0.014mm,后者超出标称0.016mm,虽然两者均临近中心厚度相对误差±0.02mm的边缘,但导致的结果却大相径庭。
对于同一材料的隐形眼镜,其厚度与透氧效果成反比。变薄了的强生透氧性能得以提高,但海昌却因为实测更厚,透氧性能大打折扣。
值得注意的是,本刊记者对比实验室的详细数据发现,6款产品的稳定性也存在一定的差距。强生安视优舒日中心厚度原始数据之间相差较少,极差为0.002mm,而同样拥有医药背景的视康多水润天天抛,中心厚度极差为0.010mm。(如图3)
按照GB 11417.3-2003《眼科光学接触镜》的规定,透氧量指的是近视300度镜片的数值,这也是本刊此次送检样品的度数。如果近视度数升高,隐形眼镜的厚度会增加,透氧性能也会相应地降低。
“看数据的话确实有差别,但在临床上,是感受不到差别的。”从事隐形眼镜研发的朱庆基博士表示。
目前市面上已经有透氧量(Dk/t值)过百的硅水凝胶月抛产品,而且被美国FDA批准,可以过夜甚至连续30天配戴。
那么是否真的可以连续30天配戴不摘除不护理呢?
前述眼科医生表示,不建议消费者连续过夜配戴。连续配戴30天的实验是在一定的条件下,严格的监控中进行的。可连续过夜配戴并不意味着鼓励连续过夜配戴,若未经专业人员的指导,配戴环境的空气质量又不理想,这样做的风险很大。
朱庆基也表示,透氧量实际上体现的是未经使用的产品的透氧效果。随着配戴时间的增加,眼睛会分泌泪蛋白、脂质等物质,这些物质附着在隐形眼镜上后,在一定程度上会影响镜片的透氧效果。