杜爱玲 艾小青 张东军 杨世昌△
1)新乡医学院第二附属医院神经内科 新乡 453002 2)新乡医学院心理学系 新乡 453003
癫痫是一种神经内科常见疾病,常由多种病因所引起。国内流行病学调查显示其患病率为7‰,全国约有900万癫痫患者[1]。癫痫的反复发作、长期服药及带来的疾病负担,严重影响患者的身心健康及生活质量。由于目前评价癫痫患者生活质量量表较多,如癫痫生活质量调查问卷-31(QOLEF-31)[2]、美国癫痫生活质量调查问卷-10(QOLEF-10)[3]、癫痫患者生活质量量表-48(OOLIE-48)[4]、癫痫患者生活质量问卷-89(QOLEF-89)[5],亦有采用“总体幸福感量表”进行评估[6],由于评估工具不同,致使评估的内容及维度不一,以至于所的资料可能不具备可比性,造成研究结果的不同。本文将通过系统评价成人癫痫患者的生活质量,采用统一的“癫痫生活质量调查问卷-31”[7]评估工具的相关研究进行Meta分析,提供癫痫患者生活质量循证依据,以期发现更有针对性的问题予以关注。
1.1 文献检索方法 文献检索范围为1989—2013 年发表的与成人癫痫生活质量相关中文文献。检索数据库为中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据医药期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,在全文中搜索(“癫痫”or“生活质量”)and(“癫痫”or“生存质量”)检索共计984篇。人工过滤上述检索到的文章,确定与成人癫痫生活质量的文章下载全文,并从合格文献的参考文献中查找可能符合入选标准的相关文献。
1.2 文献纳入和排除标准 纳入标准:(1)病例对照研究;(2)研究组为癫痫患者,年龄≥18岁;对照组为正常健康组,年龄≥18岁;(3)研究报告给出2组研究对象描述资料,如性别、年龄构成;(4)评估指标结果完整,给出均数和标准差。排除标准:(1)信息不完整、不清晰或出现错误;(2)对来自统一研究的两个研究,仅选择质量好或信息全的一个研究,另一个排除;(3)研究对象同时伴精神障碍及其他严重躯体疾病的。
1.3 文献筛选 通过阅读文献标题和摘要进行初筛,再对初筛的文献阅读全文进行二次筛选,最终根据选择标准决定文献是否被纳入,整个过程有2名研究者独立完成,遇到异议的文献通过讨论决定是否纳入。
1.4 质量评价 本研究采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)文献质量评价量表,该标准设有病例对照研究的评价标准,且内容相对比较全面,有研究对该量表的效度和信度进行了一定的评价。其依据研究对象选择4个条目(4分),组间可比性1个条目(2分)和结果测量3个条目(3分),总分共计9分。得分≥5的参考文献为高质量的研究,反之为低质量的研究。
1.5 统计学分析 采用采用RevMan 5.3 软件进行Meta分析,先进性异质性检验,当各研究间有统计学同质性(P>0.05,χ2<50%)时,采用固定效应模型进行Meta分析;如各研究间存在统计学异质性(P<0.05,χ2>50%),采用随机效应模型。
2.1 基本情况 共检索到1989—2013年发表相关文献984篇,最终4篇满足纳入标准。纳入文献概括性描述,见表1。
2.2 效应值的合并 鉴于采用癫痫患者生存质量量表-31(QOLIE-31)进行评估分为8个因子,研究文献异质性分析根据量表各因子进行统计分析,各因子的研究结果显示I2=0%~91.0%,各因子将根据I2 值,采取不同的效应模型。根据研究数值类型,采用连续变量加减均数差(weighted mean difference,WMD)合并统计量,在符合纳入标准的4篇文章中。癫痫组与正常健康对照组对比分析,生活质量评估显示:总 分 的MD 为-23.65,95%CI为(-26.09~-21.20),(详见图1);生活质量自评因子MD 为-18.77,95%CI为(-26.03~-11.52);担心发作因子的MD 为-38.22,95%CI为(-41.67~-34.78);情绪因子的MD 为-12.54,95%CI为(-15.09~-9.99);精力因子的MD 为-12.54,95%CI为(-15.09~-9.99);认知功能因子的MD 为-12.26,95%CI为(-19.29~-7.23);社会功能因子的MD 为-21.00,95%CI为(-29.94~-12.05);担心用药因子的MD 为-32.84,95%CI为(-49.90~-20.84)。
图1 生活质量量表总分Meta分析森林图
表1 纳入研究文献概括性描述
2.3 偏倚分析 漏斗图主要识别、分析文是否存在发表偏倚或其他偏倚的呈现形式。本研究呈现Meta分析漏斗图(QOL总分),见图2。
图2 Meta分析成人癫痫生活质量文献的漏斗图
癫痫是神经系统常见病,需长期甚至终身采用抗癫痫药物进行治疗,给患者本人及家庭造成一定的负面影响。在癫痫的治疗中,药物控制发作尤为重要,而患者自我感受、身体情况、心理状态、性格情绪、社会交往以及文化经济等方面,即患者的生活质量也是医务人员关注的内容之一。从某种意义上说,癫痫对其生活质量的影响往往超过其发作本身,有可能直接影响到患者治疗的依从性。在评价癫痫患者的生活质量,国外先后研制了数个具有良好信度和效度的评价癫痫患者生活质量的量表,癫痫生活质量调查问卷-31就是其一。由于评价工具的不同,会使得评价结果不一致。应用Meta分析的方法对期刊文献中成人癫痫及其生活质量进行定量综合评估,最大限度地保证了相关文献的检索、纳入标准、排除标准以及分析过程的系统性和科学性,有利于对我国成人癫痫生活质量准确性的把握。本研究选取评估癫痫生活质量调查问卷-31(31-item quality of life in epilepsy,QOLIE-31),该量表包括31个问题,涉及情绪状况、对发作的担扰、药物影响、精力、认知功能、社会功能、总体健康水平和患者对自身QOL 的总体自评8个方面,每个方面均有几个问题要求回答,先将每个问题的得分折合成百分制的分数,每个分项粗分等于其内各个问题得分的总和除以问题数,各个分项粗分再分别乘以各自的权重分,得到分项分,各分项分相加即得到总分,评分越高,QOL 越好[12]。
本研究结果显示,鉴于QOLIE-31分为不同的因子,研究文献异质性分析是根据量表各因子进行统计分析的,各因子的研究结果显示I2=0%~91.0%,各因子将根据I2 值,采取不同的效应模型。根据研究数值类型,采用连续变量加减均数差(weighted mean difference,WMD)合并统计量,在符合纳入标准的4篇文章中,癫痫组与正常健康对照组对比分析,生活质量评估显示:总分的MD 为-23.65,95%CI为(-26.09~-21.20),反映癫痫组较对照组在生活质量总分为低,且均数间差异有统计学意义;生活质量自评因子MD 为-18.77,95%CI为(-26.03~-11.52),反映癫痫组在生活质量自评因子分为低,且均数间差异有统计学意义;担心发作因子的MD 为-38.22,95%CI为(-41.67~-34.78),反映癫痫组在担心发作因子分为低,且均数间差异有统计学意义;情绪因子的MD 为-12.54,95%CI为(-15.09~-9.99),反映癫痫组在情绪因子分为低,且均数间差异有统计学意义;精力因子的MD 为-12.54,95%CI为(-15.09~-9.99),反映癫痫组在精力因子分为低,且均数间差异有统计学意义;认知功能因子的MD 为-12.26,95%CI为(-19.29~-7.23),反映癫痫组在认知功能因子分为低,且均数间差异有统计学意义;社会功能因子的MD 为-21.00,95%CI为(-29.94~-12.05),反映癫痫组在社会功能因子分为低,且均数间差异有统计学意义;担心用药因子的MD 为-32.84,95%CI为(-49.90~-20.84),反映癫痫组在担心用药因子分为低,且均数间差异有统计学意义。
本次Meta分析显示,成人癫痫组的情绪状况、对发作的担扰、药物影响、精力、认知功能、社会功能、总体健康水平和患者对自身QOL 的总体自评8个方面均较正常健康对照组低。提示改善癫痫患者的生活质量的关键在于更好地控制癫痫的发作,可能会进一步提高患者的生活质量。临床医生需转变医疗模式,为患者提供规范、合理和个体化的治疗,同时减少药物不良反应,医生应把治疗的长期性、复杂性、重要性,向患者及其亲属解释性心理治疗,使患者及其家属充分认识疾病,提高癫痫患者生活质量,提高治疗依从性,进一步提高治疗效果。就本次纳入研究的文献发表偏倚方面分析,本次研究文章并非垂直线左右对称,发表偏倚是Meta分析最常见的系统误差,一般而言,主要因文章的发表过程中可能阳性结果较阴性结果相对容易发表,本次研究文章可能存在发表偏倚。
总之,由于癫痫的目标一是控制发作,二是提高癫痫发作阈值,改变神经网络的可塑性,达到治愈癫痫,提高患者生存质量,但本系统评价纳人研究为病例对照研究,评估资料的取得是一次性调查的结果,因此这种评估在长期治疗下去动态资料缺乏;再之,本系统分析发现成年癫痫患者的生活质量明显低于正常健康组,本量表主要针对情绪状况、对发作的担扰、药物影响、精力、认知功能、社会功能、总体健康水平和患者对自身生活质量评估方面进行评估,为临床医务人员及心理咨询师的心理咨询与康复提供有针对性的目标。
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