阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应比较

王家满　韩　琼

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应比较

王家满韩琼

目的探讨阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾的不良反应。方法对收集的235例阿莫西林与146例阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告进行回顾性分析，前者纳入单用组，后者纳入复方组，比较两组患者一般资料、不良反应发生类型以及不良反应发生时间。结果两组患者性别、年龄分布、应用、体质量等临床资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；单用组患者皮肤及附件、全身系统、呼吸系统、肝胆系统以及其他不良反应发生率明显高于复方组，单用组患者的胃肠反应、循环系统、中枢神经系统不良反应发生率明显低于复方组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；单用组患者3 d后不良反应发生率为13.6%，明显高于复方组的1.4%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论阿莫西林-克拉维酸钾相较于阿莫西林，不良反应发生时间较早、症状轻，不良反应集中在皮肤及附件、胃肠道、全身，但可增加循环系统、中枢神经系统不良反应发生风险，针对伴有以上系统合并症的患者，需谨慎应用。

阿莫西林；阿莫西林-克拉维酸钾；不良反应；合理用药

阿莫西林是一种应用历史悠久的广谱抗菌药物，杀菌作用强，溶解吸收度高，是许多基层医院抗菌用药之首选。克拉维酸钾具有较强的广谱β-内酰胺酶抑制作用，二者联用扩大了适应证。但应注意的是阿莫西林-克拉维酸钾其毒理性尚不明确，不良反应特征也发生了相应的变化，部分医院使用阿莫西林-克拉维酸钾仍存在诸多顾虑[1]。医学界关于阿莫西林-克拉维酸钾的研究多集中在临床疗效与配比上，对不良反应关注较少，为提高合理用药水平，降低不良反应发生率，本研究对收集所得 381例不良反应报告进行分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2011年1月至2013年12月我市药品不良反应监测中心监测所得数据，其中阿莫西林不良反应报告235例，纳入单用组；阿莫西林-克拉维酸钾146例，纳入复方组。

1.2纳入标准统一的不良反应监测报告格式；资料完整，内容详尽。

1.3研究方法对不良反应报告中关于阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾病例进行回顾性分析，比较两组患者一般资料、不良反应发生类型以及不良反应发生时间。

1.4统计学分析本研究数据均采用SPSS 18.0统计软件进行处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1患者一般资料比较两组患者性别、年龄分布、应用、体质量方面临床资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。

2.2不良反应类型比较两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；单用组患者皮肤及附件、全身系统、呼吸系统、肝胆系统以及其他不良反应发生率明显高于复方组，单用组患者的胃肠反应、循环系统、中枢神经系统不良反应发生率明显低于复方组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表1　两组患者性别、年龄、应用方向、体质量比较(±s)

表1　两组患者性别、年龄、应用方向、体质量比较(±s)

组别 　　例数 　　男 　　女 　 　　＜12 　12～18 　19～55 　　≥56 　　治疗 　　预防 　　体质量(kg)性别(例) 　　年龄(岁) 　　应用(n)单用组 　235 　120 　115 　 　23 　30 　129 　53 　51 　184 　58±14复方组 　146 　66 　80 　 　14 　19 　75 　38 　37 　109 　57±14

表2　两组患者不良反应类型比较[n(%)]

2.3不良反应发生时间单用组患者3 d后不良反应发生率为13.6%，明显高于复方组的1.4%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组患者不良反应发生时间比较[n(%)]

3　讨论

阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾是治疗与预防感染的临床常用药物。从两种药物所致不良反应的患者基本资料来看，阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应发生风险比较，差异无统计学意义。两种药物药代动力学研究较多，但多集中在阿莫西林-克拉维酸钾配比方面，其作用机制、集中部位研究较少，两种药物毒理尚不明确[2]。

本研究中，单用组不良反应病程重，与阿莫西林自身杀菌的局限性、起效时间长、不良反应发生时间晚有关。阿莫西林不耐青霉素酶，多需联合其他药物共同治疗，不良反应发生时间从30 min～25 d不等，若发生不良反应难以判断是否为阿莫西林所引发。

两种药物不良反应类型均集中在全身、皮肤及附件、胃肠反应，但阿莫西林不良反应更重，具体表现更复杂、胃肠反应发生率稍低。阿莫西林不良反应可累及多个系统，罕见不良反应亦被频频报道[3-4]。阿莫西林-克拉维酸钾胃肠反应发生率较高，与克拉维酸钾胃肠吸收率稍低有关，其循环系统不良反应、中枢神经系统不良反应比例稍高，可能与克拉维酸钾毒理性有关，也可能与临床合理用药水平有关，然而阿莫西林在临床中的应用十分广泛，医师用药顾忌较少[5]。

综上所述，阿莫西林-克拉维酸钾相较于阿莫西林，不良反应发生时间较早、症状轻，不良反应集中在皮肤及附件、胃肠道、全身，但可增加循环系统不良反应、中枢神经系统不良反应发生风险，针对伴有以上系统合并症的患者，应用须谨慎。

[1] 鄢清元,徐俐瑜,雷招宝,等.阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾致不良反应差异分析[J].临床合理用药杂志,2009,2(10):49-52.

[2] 刘皈阳,于锋英,陈超,等.阿莫西林与阿莫西林-克拉维酸钾不良反应的对比研究[J].药物不良反应杂志,2010,12(6):397-398.

[3] 黄敏文,袁耀佐,钱文,等.UPLC-UV法同时测定阿莫西林-克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸的含量及其在国产片剂溶出曲线测定中的应用[J].药物分析杂志,2013,33(12):2171-2173.

[4] 钟玫.572例阿莫西林-克拉维酸钾不良反应报告分析[J].实用医院临床杂志,2013,10(6):153-154.

[5] 贾东岗,赵婉珍,雷招宝.阿莫西林-克拉维酸钾的肝毒性反应[J].药物不良反应杂志,2010,12(1):85-87.

Comparative Study on Adverse Reaction of Amoxicillin and Amoxicillin Clavulanate Potassium

Wang JiamanHan Qiong

ObjectiveTo adverse reaction of amoxicillin and amoxicillin clavulanate potassium.Methods235 cases with poor to collect 146 cases of amoxicillin and amoxicillin clavulanate potassium reaction reports were retrospectively analyzed,the former into the single group,the latter into compound group,compared two groups of patients with general information,adverse reaction and the type of adverse reaction time.ResultsComparison of the clinical data of two groups in sex,age distribution,application direction,body quality,no significant difference(P＞0.05); single group of patients with skin and accessories,general system,respiratory system,hepatobiliary system and other adverse reaction rate was significantly higher than that of compound group,with the single group of patients with gastrointestinal reaction,circulation system and central nervous system adverse reaction incidence was significantly lower than the compound group,the difference was statistically significant(P＜0.05);single group of patients after 3 D, the incidence rate of adverse reaction was 13.6%,significantly higher than the group of compound 1.4%,the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionAmoxicillin and clavulanate potassium compared with amoxicillin, adverse reaction time is earlier,lighter adverse reaction symptoms,concentrated in the skin and appendages, gastrointestinal tract,systemic,but can increase the circulation system,the adverse reaction of central nervous system adverse reactions occurred in patients with more risk,system complications,should be used with caution.

Amoxicillin;Amoxicillin and clavulanate potassium;Adverse reaction;Rational use of drug

R969.3

A

1673-5846(2015)02-0052-02

湖北省秭归县人民医院，湖北宜昌443600