全视野数字化乳腺X射线摄影质量控制与管理前后影像质量评价*

付丽媛 倪 萍 梁永刚 陈自谦* 钟 群 黄淑贞 刘冰川 陈建新

全视野数字化乳腺X射线摄影质量控制与管理前后影像质量评价*

付丽媛①倪 萍①梁永刚①陈自谦①*钟 群①黄淑贞①刘冰川①陈建新①

目的：对全视野数字化乳腺X射线摄影质量控制前、后的影像质量进行评价研究。方法：回顾性分析接受全数字化乳腺X射线摄影的636名受检者乳腺资料，其中质量控制前、后乳腺X射线影像资料分别为248名和388名，得出质量控制前、后两组图像的甲级片率、乙级片率、丙级片率和废片率，并对非甲级片原因进行分析。结果：实施质量控制后，乳腺摄影图像甲级片率由质量控制前的74.5%上升到90.5%。结论：通过质量控制与管理，乳腺X射线摄影图像质量明显提高，从而为临床提供高质量影像资料，减少漏诊和误诊。

全视野数字化乳腺X射线摄影；质量控制与质量管理；影像质量

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.07.008

[First-author’s address] Medical Image Center, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command, Fuzhou 350025, China.

乳腺X射线摄影是普查乳腺癌的首选重要影像学检查方法[1]。随着X射线成像技术与数字影像的不断发展，具有较高的空间分辨率和对比度、搭载非晶硅或非晶硒平板作为成像载体的全视野数字化乳腺X射线摄影(full-field digital mammography，FFDM)系统被广泛应用于乳腺摄影。尽管FFDM较传统乳腺摄影更能清晰显示与观察病变组织的细微变化，但临床实践证明，FFDM普查乳腺疾患依然存在着假阴性和假阳性，从而导致漏诊、误诊的发生。其漏诊、误诊相关的因素主要为机器性能与运行状态、摄影技师操作及受检者自身相关因素等。因此，将质量控制与管理贯穿于整个乳腺X射线摄影，对于设备安全良好运行、优化图像质量、提高疾患检出率以及保障受检者人身安全具有十分重要的意义[2]。

本研究回顾性分析636例FFDM影像资料，对比研究质量控制前后乳腺摄影的图像质量，分析影响乳腺X射线摄影影像质量的因素，以期通过质量控制与管理，能够获得高质量的图像，从而为临床正确诊断提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年9月至2013年6月在福州总医院接受FFDM的636名受检者，其中质量控制前后分别为248名和388名；受检者均为女性；年龄17～76岁，平均年龄(43.64±15.57)岁。

1.2 摄影体位与参数

使用Siemens MAMMOMAT Novation DR全数字化乳腺摄影系统(德国西门子公司设计制造)，摄影体位：常规头尾位(CC)和内外侧斜位方式(MLO)，必要时加摄局部放大影像[3-4]。摄影时均按照操作规范采用自动优化压迫系统对乳腺进行压迫[5]；摄影条件：对于假体植入及注射丰胸的乳腺，使用手动曝光模式设置曝光条件，其余均采用自动曝光控制模式。将采集的图像传至后处理工作站，通过syngo MammoReport软件对图像进行窗宽、窗位等参数调节以达到最优的显示效果。

表1 质量控制前后乳腺图像质量比较[名(%)]

1.3 图像质量评价标准

参考乳腺X射线摄影质量控制相关的文献，对乳腺X射线影像进行质量评价[6]。影像诊断标准：①胸大肌的角度正确，影像边缘的胸大肌清晰显示，沿胸大肌的皮肤结构清晰显示；②乳房下角可见；③上外侧、外侧及内侧腺体组织清晰显示；④腺体后脂肪组织清晰显示；⑤无皮肤皱褶；⑥左右乳腺影像对称；⑦乳头的整个轮廓清晰地位于乳腺组织之上；⑧在强光下皮肤轮廓可见，但无强光时皮肤轮廓不可见；⑨可见透过最密集实质的脉管结构显示；⑩所有脉管、纤维束和胸大肌边缘均清晰显示(无运动)[7-8]。

影像评价由2名高年资主任医师及1名副主任技师对636名FFDM图像质量进行分析，全部符合诊断标准为甲级片；其中有1项不符合为乙级片；2项不符合为丙级片；3项以上不符合诊断要求则为废片。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件及Microsoft Office Excel软件对所获得的研究数据进行统计分析，采用卡方检验，以P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 图像质量评价

实施质量控制前后所得图像甲级片率分别为74.5%和90.5%，乙级片率为20.5%和8.2%，丙级片率为5%和1.3%，废片率均为0%。实施质量控制后甲级片率高于质量控制前，乙级片率、丙级片率均低于质量控制前，质量控制前后的图像质量相比，差异有统计学意义(x2=29.241，P＜0.01)，见表1。

2.2 非甲级片产生原因分析

造成影像质量达不到甲级片要求的原因主要来自于摄影技师操作不规范、设备运行状态不良和受检者自身因素等，具体原因分析见表2。

表2 质量控制前后非甲级片原因分析[名(%)]

3 讨论

通过对整个乳腺X射线摄影的质量控制与管理方能使影像质量得到改善，造成FFDM影像质量未能达到影像诊断甲级片要求的因素如下。

(1)绝大部分与技师操作因素相关，是由于技师操作未按照规范化作业的要求摄影而导致[9]；皮肤有褶皱、腋下淋巴组织遗漏和乳头被遮挡均为摄影体位设计不合理的表现[10]。因此，根据影像学诊断标准，拍摄常规头尾位时需做到：①嘱咐受检者放松且在检查时保持乳房不移动，乳头位于探测器的中心轴线，最大范围地包括乳腺深部的腺体组织及腺体后的脂肪组织；②拍摄内外侧斜位时应调节机架角度，使探测器与胸大肌角度平行，然后根据身高调整好机架高度，使得受检者腋窝后缘与探测器拐角上缘平齐，上臂与肩同高并展开，腋窝后缘固定于探测器拐角，乳房和胸大肌置于探测器边缘，向外上牵拉乳房，并保证皮肤无褶皱；③影像可清晰显示腋窝及腋下淋巴组织、乳腺组织、腺体后脂肪组织及脉管结构。

(2)曝光过度和曝光不足则常常发生在假体植入及注射丰胸后患者的乳腺摄影，此类乳腺摄影与摄影技师的经验、水平密切相关。由于硅胶假体的植入及注射材料丰胸后，整个乳房的密度发生变化，如若仍采用自动曝光模式，往往会造成曝光不足或曝光过度，此时需要技师手动曝光，根据经验选择合适的摄影条件[11]。

(3)在未能达到影像诊断甲级片要求的因素中有8%是由于设备的运行状态不良造成的。由于乳房前薄底厚，对压迫板的反弹力不均，随着设备使用时间的延长，压迫板会逐渐出现变形，导致压迫厚度不准确。根据质量控制压缩高度标准(40±3)mm，设备在使用半年后使用PMMA模体(40 mm)进行测试，加压后用尺子测量压迫板下缘到探测器碳素外壳表面的高度为36 mm，误差达4 mm，更换压迫板后压迫高度正常。

(4)压迫板在曝光时弹起是在实际摄影中遇到的问题之一，是由于电位器故障所致，更换后可解决此类问题的发生。FFDM最核心的部件是平板探测器，其对温度、湿度等环境要求较为严格，很容易因为温度过高或过低损坏[12-13]。对于新购进的设备，由于质量控制意识不强，探测器仅用半年则损坏(有医院探测器寿命仅3个月)，经质量控制后探测器寿命延长至1年。日常工作中需要对设备进行预防性保养，包括运动部件的加油和润滑、压力测试、平板空气滤网更换、机械系统稳定、制动装置运行好、乳房压迫厚度准确、压力显示准确、压迫板无变形且平行于探测器、压迫器压迫与解除功能正常以及所有指示灯工作正常等[14]。

(5)在未能达到影像甲级片要求的因素中有3.2%是由于受检者配合欠佳而造成[15]。如影像上常见到受检者下颌伪影和移动伪影等，此类伪影通过重拍可以改正，但是为了减少受检者的辐射剂量、降低重拍率，应在检查前与其做好沟通，争取受检者的最佳配合。

4 结语

FFDM设备的性能及运行状态质量控制是摄影质量的硬件基础，需对设备实施严格的质量控制与管理。同时，应充分意识到摄影技师的水平是决定摄影质量高低的重要因素，并使受检者进行良好的配合，从而获得高质量的影像图像，为临床诊断提供准确、科学的依据。

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The study on full-field digital mammography image quality assessment before and after quality control and management

FU Li-yuan, NI Ping, LIANG Yong-gang, et al
China Medical Equipment,2015,12(7)∶22-24.

Objective∶ To assess the Full-Field Digital Mammography image quality before and after quality control and quality management. Methods∶ Retrospective analysis of 636 cases Full-Field Digital Mammography breast data, before and after quality control and quality management were 248 cases and 388 cases respectively, get image quality ratio of class A, class B, class C and waste, and analyze of the causes of class B, class C and waste. Results∶ The image quality ratio of class A rise from 74.5% to 90.5% after quality control and quality management. Conclusion∶Through quality control and quality management improve the image quality, thereby providing high quality image data for clinical, decreasing the misdiagnosis and missed diagnosis.

Full-Field digital mammography; Quality control and management; Image quality

1672-8270(2015)07-0022-03

R814.4

A

付丽媛,女,(1984- ),硕士，主管技师。南京军区福州总医院医学影像中心，研究方向：医学影像技术、质量控制及质量管理。

2015-01-26

军事医学计量科研专项课题(2011-JL2-014)“功能磁共振成像专用体摸及质量控制检测方法的研究”

①南京军区福州总医院医学影像中心 福建 福州 350025

*通讯作者：chenziqianfz@sina.com