儿童简捷-RECD与常规-RECD对照研究

李颖 刘海红金欣周怡李靖 倪鑫

首都医科大学附属北京儿童医院，耳鼻咽喉头颈外科

儿童耳鼻咽喉头颈外科疾病北京市重点实验室（北京100045）

儿童简捷-RECD与常规-RECD对照研究

李颖 刘海红*金欣周怡李靖 倪鑫

首都医科大学附属北京儿童医院，耳鼻咽喉头颈外科

儿童耳鼻咽喉头颈外科疾病北京市重点实验室（北京100045）

目的通过比较简捷真耳耦合腔差值与常规真耳耦合腔差值，分析两种测试方法所得RECD结果差异，以及同种测试方法所得RECD的耳间差异，寻求更为适用于低龄儿童RECD测试的快捷方法。方法共28名选配助听器的听障儿童参与本次研究，年龄4～7岁，平均年龄5.65±1.32岁。研究组采用Oticon Easy-RECDTM与Interacoustics AffinityTM.真耳分析仪，分别获得受试儿童双耳0.25，0.5，0.75，1，1.5，2，3，4，6k Hz处Easy-RECD与Regular-RECD数值。采用配对样本t检验及两组独立样本t检验对测试值进行统计学分析，得到两种RECD测试方法间及左右耳间RECD数值差异。结果（1）经配对样本t检验，28例儿童其Easy-RECD与Regular-RECD除0.5、2k Hz外，其余各频率均无显著性差异(p>0.05)。（2）经两组独立样本t检验，左右耳间Easy-RECD及Regular-RECD各频率间皆无显著性差异(p>0.05)。结论（1）Easy-RECD操作快速，不适感小，且测量稳定，可作为低龄儿童助听器验配的一种快速RECD测试方法。（2）儿童双耳间RECD值无显著性差异，因此对于难以配合双耳RECD测试的低龄儿童可在临床中考虑进行一侧耳RECD测试应用于双耳验配。

儿童；助听器；真耳-耦合腔差值；真耳分析

随着听力筛查、听力诊断与助听技术不断发展，儿童听力损失在出生3个月即可确诊，并于早期接受听力干预，因而助听器选配低龄化特征日益明显。科学合理的助听器验配是听障儿童改善听力，习得言语的重要基础，因此如何使低龄儿童实现最佳验配，是听力学家及助听器验配师所研究的重点。一直以来，真耳测试是公认评价助听器性能的首选方法，但由于儿童常难以配合完成复杂的真耳测试，因此引入真耳-耦合腔差值(Real Ear to Coupler Differ⁃ence,RECD)测试[1-2]。研究证实助听器验配时测量个体RECD可增加验配精准度，现已成为助听器验配指南中推荐的最佳个性化验配方案[3-4]。但由于每名患者具有不同的外耳道形状、容积和导抗，因此RECD个体差异大[5]。研究显示，儿童随年龄增长，外耳道容积增加，声压减小，不同年龄儿童RECD数值呈现逐渐减小现象，且年龄越小，RECD数值个体间差异越大[1、3、6]。在实际验配过程中，由于低龄儿童难以配合完成复杂测试，因而验配师往往采用验配软件中RECD平均值代替个体RECD数值进行验配。此方法确实可在一定程度优化提高助听器验配，然而有研究提示儿童个体化RECD测量值与RECD平均值具有较大差异，尤其是对于发育落后或伴有其它发育障碍的儿童[7]。也有学者提出，该平均值是以国外儿童为样本测得的，与我国儿童平均值存在种族差异，且个体间差异较大，套用RECD平均值进行验配并不能完全满足助听器参数设置的个体特征[8-9]。因而为我国儿童选配助听器时，获得其个体RECD尤为重要。

1　资料与方法

1.1测试对象

研究对象为28例已配戴助听器的感音神经性听障儿童，其中男18人，女10人，年龄4～7岁，平均年龄5.65±1.32岁。

受试者纳入标准如下：(1)未做过外中耳手术；(2)无鼓膜穿孔；(3)双侧外耳道通畅，无耵聍。

1.2测试仪器

1.2测试仪器采用Interacoustics AffinityTM真耳分析仪测试常规RECD（Regular-RECD）；采用Oticon SenseiPro助听器验配系统中Easy-RECD模块测试简捷RECD(Easy-RECD)。

1.3测试环境测试在≤45 dB(A)的房间内进行。

1.4测试方法

Regular-RECD需进行2me耦合腔声压级记录、外耳道声压级记录两个步骤，即用插入式耳机经耳模给声，利用同步放置在耳道内的探管麦克风记录鼓膜处的声压频响曲线，再将同样的信号传至2me耦合腔，记录耦合腔内的声压频响曲线。探管麦克风系统将两次记录到的声压频响曲线相减就得到Regu⁃lar-RECD[10-12]。而本次实验所引入的Easy-RECD，只需将软件系统与助听器相连，利用助听器直接给声，通过探管麦克风记录近鼓膜处的声压频响曲线。由于2me耦合腔就是模拟了人耳外耳道情况，因此Easy-RECD系统具备一个2me耦合腔处频响曲线的平均值，系统自动将所得真耳声压频响曲线与2me耦合腔平均声压频响曲线相减，获得Easy-RECD。该操作过程更加简单易行，减少儿童在进行Regu⁃lar-RECD测试中的不适感，加快测试进程。

测试前常规耳镜检查儿童外耳道无耵聍栓塞、无异物、无外耳道炎症。检查仪器设备、耳模佩戴及导声管是否正常。分别利用Interacoustics AffinityTM真耳测试仪及Oticon Sensei Pro助听器验配系统中EasyRECD模块对儿童进行Regular-RECD测试和Easy-RECD测试。操作流程如下：

1.5统计学分析

利用SPSS 17.0软件对试验儿童所测数据进行配对样本t检验及两组独立样本t检验，以p<0.05认为有统计学意义。

2　结果

2.1Easy-RECD与Regular-RECD、平均RECD差异

经统计学检验，各组数据均呈正态分布，Easy-RECD与Regular-RECD除0.5、2k Hz外，其余各频率结果均不具显著性差异。本研究所得Easy-RECD与Olicon SenseiPro助听器验配系统中推荐的平均RECD，除0.75k Hz外其余各频率均具有显著性差异（见表1）。

2.2RECD耳间差异

经统计学检验，各组数据均呈正态分布，测试所得儿童耳间Easy-RECD与Regular-RECD数值各频率处均不具显著性差异(见表2)。

2.3Easy-RECD与Regular-RECD变异系数比较

本研究所得儿童Easy-RECD与Regular-RECD标准差及变异系数情况（见表3）。其中750Hz处Easy-RECD变异系数大于Regular-RECD变异系数，其余各频率可见Regular-RECD变异系数均大于Easy-RECD变异系数。

3　讨论

3.1Easy-RECD在低龄儿童助听器验配中的可行性讨论

分析显示，本研究所测得的儿童Easy-RECD与Regular-RECD数值差异性小，此种方法能够快速优化儿童特异性验配，只需儿童安静配合十几秒即可获得双耳0.25，0.5，0.75，1，1.5，2，3，4，6k Hz处Easy-RECD数值，减少操作过程中给儿童带来的不适感，且操作简便易于培训及推广。但本研究发现，实际操作时测得的Easy-RECD、Regular-RECD数值皆与平均RECD有较大差异，因而进一步验证国外研究所建立的RECD标准值在一定程度上并不适用于我国儿童，且由于个体差异较大，因此在临床验配过程中，测量个体RECD值至关重要。在临床操作中对于难以配合完成Regular-RECD的儿童可考虑行Easy-RECD来加快验配进程，提高小儿验配效果。然而由结果可见，此次研究中Easy-RECD与Regular-RECD数值在0.5、2k Hz仍具有显著性差异。出现该现象可能与本项研究入组的受试儿童人数较少有关，今后将开展儿童Easy-RECD与Regu⁃lar-RECD数值的大样本量研究，并以此探究更为精准的RECD测试方法差异。受助听器技术影响，Easy-RECD的操作具有很大局限性，目前并非全部助听器验配软件均有此操作模块，易于推广使用的Easy-RECD设备还需进一步研发。

3.2儿童RECD耳间差异

国外已有学者研究儿童左右耳间RECD数值差异，结果显示儿童双耳容积、导抗极为相似，耳间RECD数值微小且无统计学差异[13-15]。通过本研究所测得的儿童Easy-RECD、Regular-RECD耳间差异可见，这两种RECD测试方法所得耳间数值均无显著性差异。这一结果预示，在临床小儿助听器验配时，对于难以配合完成双耳测试以及单侧外耳道耵聍栓塞或外耳道炎的低龄儿童，可进行一侧耳RECD测试，并应用于双侧验配。这一应用可更进一步提升验配速度，避免由于儿童哭闹而造成的测试中断。

3.3Easy-RECD与Regular-RECD个体差异比较

本研究结果显示0.25，0.5，1，1.5，2，3，4，6k Hz处儿童Easy-RECD变异系数均小于Regular-RECD变异系数，由此可推断Easy-RECD测试数据离散程度小。由于Easy-RECD只需对儿童外耳道声压级进行测试，简化了2cc耦合腔声压级测试步骤，由此减少了操作过程中的误差，因此所显现出的结果个体间差异小，较为稳定。

3.4RECD出现负值的原因及处理方式

在RECD测试当中常遇到低频出现负值的情况，本研究中0.25、3、4 k Hz处Easy-RECD及Regu⁃lar-RECD数值均易出现负值，操作过程中观察到原因通常为以下两方面：（1）探管插入长度不够、探管贴外耳道壁，易造成低频出现负值；（2）耳模不合适或松动，连接耳模、插入式耳机的声管弹性差或松动，易造成高频出现负值。无论进行何种RECD测试，都需将探管放入受试者外耳道内，为保证测试准确性，探管长度至少要超过耳模前端2-3mm，或伸入外耳道口11mm。但对于婴幼儿及低龄儿童，实际操作时很难保证探管伸入足够长度及伸出角度[16]。为避免在戴入耳模时探管移位，可先将探管固定于耳模上，使探管长度超过耳模口5-6mm，再同时插入儿童外耳道，既减少操作次数又可在一定程度上改善低频负值的情况（图1）。当出现RECD低频明显降低时，应及时检查耳模是否配戴合适，调整探管位置，拔出耳模重新戴入，或涂抹适量润滑剂加强耳模密闭性，若未改善可更换探管与导声管再进行测试。

图1　测试探管固定方式

4　结论

本研究所得Easy-RECD与Regular-RECD数值差异性小，所得结果较为稳定可靠，且操作更加简单便捷，适于临床推广。经研究分析，儿童耳间Easy-RECD、耳间Regular-RECD数值均无显著性差异，因而在临床验配当中，对于难以配合双耳RECD测试的低龄婴幼儿，可采取将单耳测试值应用于双耳验配方式。同时经研究发现，实际测得的个体Easy-RECD与个体Regular-RECD值均与平均RECD值具有显著性差异。由此可见，助听器验配系统中估算的平均RECD值并非适用于每名儿童，为获得更清晰舒适的助听效果，建议验配过程中对儿童进行个体RECD测试。

表3.儿童Easy-RECD及Regular-RECD耳间差异

表1.儿童Easy-RECD与Regular-RECD、平均RECD差异

表3.儿童Easy-RECD与Regular-RECD标准值及变异系数比较

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ACom parison of Easy-RECD and Regular RECD in Children

LIYing,LIUHaihong*,JIN Xin,ZHOU Yi,LIJing,NIXin
DepartmentofOtolaryngology-Head and Neck Surgery,Beijing Children’sHospital,CapitalUniversity of Medical Sciences,Beijing,100045,China
Corresponding author:LIUHaihong Email:liuhaihong@bch.com.cn

Objective The purpose of this study was to identify a suitable procedure for pediatric RECD measurementby comparing Easy-RECD(Real Ear to Coupler Difference)and Regular-RECD,and differencesbetween the leftand rightears.M ethods Twenty-eighthearing impaired children using hearing aids participated in this study(age ranging from 4 to 7 years).A ll the participants were tested w ith the Oticon Easy RECDTM andⅠnteracoustics A ffinityTM to obtain Easy-RECD and Regular-RECD results for audiometric frequenciesof 0.25,0.5,0.75,1,1.5,2,3,4 and 6 kHz.Results1)Analyses showed no significantdifferences between Easy-RECD and Regular-RECD results for all the frequencies except 0.5 and 2 kHz(p>0.05).2) No significantdifferenceswere observed in Easy-RECD and Regular-RECD resultsbetween the leftand right ears by paired T-test(P>0.05).Conclusions(1)Easy-RECD is a rapid RECD test for young children.(2)As there are no significantdifferencesbetween the leftand rightears,Easy-RECD can be used in young children who have difficulties to cooperate in bilateralear testing.

Children;Hearing aids;Real Ear to Coupler Difference;Realearmeasurements

R762.5

A

1672-2922（2015）03-436-04

10.3969/j.issn.1672-2922.2015.03.012

本研究由国家自然科学基金（81300838）；北京市医院管理局临床医学发展专项经费(XMLX201514)；北京市科技新星计划（XX2014B059）联合资助.

李颖，学士，初级技师，研究方向：听力学

刘海红，Email:liuhaihong@bch.com.cn

2015-8-31)