丹龙止痒颗粒治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床研究

杨年华，匡 琳*，米 兰

（1.湖南省永州市零陵区中医院，湖南 永州425000；2. 湖南中医药大学，湖南 长沙410208；3.湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙410005）

湿疹（eczema）是一种最常见的瘙痒性皮肤病，根据皮损特点和炎症程度可分为急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹三种。 湿疹发病率较高，其病情缠绵难愈，严重影响患者工作、学习和身心健康，属于皮肤科的疑难病之一。 笔者运用中药丹龙止痒颗粒治疗慢性湿疹取得了良好的临床疗效，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察对象为2013年7月至2015年6月湖南省永州市零陵区中医院、湖南中医药大学第二附属医院皮肤科门诊和住院病人。 采用随机数字表法将60 例患者按症状积分表采用先分层再随机的方法分为丹龙止痒颗粒组（观察组）、西药组(对照组)各30 例。其中零陵区中医院纳入36 例患者，观察组和对照组各18 例； 湖南中医药大学第二附属医院纳入24 例患者，观察组和对照组各12 例。 观察组30例，男性18 例，女性12 例，年龄（38.7±16.4）岁，病程（6.2±3.8）月；对照组30 例，男性20 例，女性10例，年龄（40.3±18.9）岁，病程(5.4±3.2)月。2 组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 疾病诊断标准 参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》[1]拟定。 慢性湿疹诊断标准：（1）由急性湿疹转变而来，常对多种因子敏感，并多发于面、手足、四肢和外阴部，多对称发病；（2）皮损边缘清晰，病变中心有显著的浸润肥厚，表面粗糙，苔藓化，有色素沉着、抓痕、点状渗血、血痴及鳞屑等，周围可有丘疙疹；（3）病程长，多有急性或慢性反复发作和渗出史；（4）剧痒或呈阵发性疹痒，遇热或入睡时尤为严重。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]诊断。 血虚风燥证：病程较长，皮损粗糙肥厚、色暗或色素沉着，舌淡，苔白，脉弦细或沉细。

1.2.3 纳入标准 （1）符合疾病诊断标准及中医证候诊断标准；（2）年龄在18～60 岁之间；（3）半月内未使用抗组胺药及其它治疗湿疹的药物，并愿意配合治疗。

1.2.4 排除标准 （1）合并有严重心、肺、肝、肾等内脏疾病及恶性肿瘤者；（2）妊娠期、哺乳期妇女；（3）合并细菌或真菌感染的皮肤病；（4）对本药物过敏者；（5）年龄在18 周岁以下，60 周岁以上者。

1.3 治疗方法

观察组:予以丹龙止痒专方配方颗粒（华润三九医药股份有限公司提供，组成：牡丹皮、地龙、当归、生地黄、白芍、川芎、龟板、炮穿山甲、刺蒺藜、蝉蜕、白鲜皮、夜交藤、合欢皮、甘草），15 g/日，冲服,分2次服用。 14 d 为1 疗程，共治疗2个疗程。

对照组：白天予以芙必叮（海南普利制药股份有限公司生产，5 mg/片），口服，5 mg/次，1日1 次；晚上睡眠前予以赛庚啶（上海复旦复华药业有限公司生产，2 mg/片）2 mg/次，每晚口服1 次。14 d 为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状评分 症状、 体征包括： 红斑、丘疹、渗出、结痂、苔藓化、皮肤干燥脱屑和自觉瘙痒情况。 按照湿疹面积及严重度指数评分法(EASI)[3]及瘙痒程度评分。 EASI 包括皮损面积、皮损形态(红斑、丘疹、浸润肥厚、苔藓化)等。 （1）病变范围：皮损面积占各部位面积的比例分值为0-6。 即：0 分为无皮损，1 分为＜10%，2 分为10%～19%，3 分为20%～49%，4 分为50%～69%，5 分为70%～89%，6 分为90%～100%。体表面积按头颈部9%、双侧上肢18%、躯干部27%、双侧下肢46%计算。 （2）皮损严重程度评分：按上述部位评分，采用0～3 四级评分法，即0分-无、1 分-轻度、2 分-中度、3 分-重度。

1.4.2 安全性 用药前后，对血常规、小便常规、大便常规、 肝功能及肾功能等实验室指标进行检测，观察治疗期间有无不良反应。

1.4.3 复发性 记录患者随访3个月时有无复发，复发时瘙痒、睡眠、皮损面积、皮损严重度的积分及全身症状、体征及湿疹评分指标SCORAD 分值。

1.5 疗效评定标准

按照《中药新药·临床研究指导原则(试行)》[4]中关于湿疹的疗效判定标准。 （1）临床痊愈：皮损全部消退，症状消失，积分值减少≥95%;（2）显效:皮损大部消退，症状明显减轻，积分值减少≥70%;（3）有效:皮损部分消退，症状有所改善，积分值减少≥50%;（4）无效:皮损消退不明显，症状未见减轻或反见恶化，积分值减少＜50%。

1.6 统计分析

2 结果

2.1 2 组治疗前后临床症状积分比较

2 组患者治疗前症状积分比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后2 组积分值较治疗前明显下降（P＜0.01），观察组症状改善明显优与对照组（P＜0.05）。 见表1。

表1 2 组治疗前后SCORAD 积分比较（±s，分）

表1 2 组治疗前后SCORAD 积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较*P＜0.01；与对照组比较t=2.538，△P＜0.05。

组 别观察组对照组n 30 30治疗前63.75±21.04 61.28±22.59治疗后17.46±9.13*△26.85±8.72*

2.2 2 组临床疗效比较

2 组患者治疗后症状、 体征均有不同程度的改善，观察组疗效优于对照组（P＜0.05）。 结果见表2。

表2 2 组患者临床疗效比较 （例）

2.3 2 组随访3个月后临床疗效比较

随访3个月后,观察组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。 结果见表3。

表3 2 组随访3个月疗效比较 （例）

2.4 不良反应

观察组患者治疗中未出现不良反应。 对照组患者2 例有不同程度的嗜睡反应，7 例患者轻度口干，但无需特殊处理或停药。

3 讨论

湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的变态反应性皮肤病。 慢性湿疹多由急性、亚急性湿疹反复发作迁延而来，目前临床常用西药，如糖皮质激素类和抗组胺类药物，存在副作用大、有药物依赖及停药易复发等问题。 中医药治疗湿疹有独特的优势和潜力，从整体出发，辨证和辨病相结合，从多方面、多角度进行治疗，疗效确切，安全、毒副作用少，中医药治疗慢性湿疹越来越受到重视[5]。

中医认为湿疹急性者责之于风、湿、热、虫等，而慢性者总不离血虚风燥，血是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一，具有营养和滋润全身的生理功能，《难经·二十二难》“血主润之” 是对血的这一功能的简要概括，这一功能的协调具体体现在面色、肌肉、皮肤、毛发的有华和感觉、运动的灵活自如等方面，血的生成不足与持久过度耗损可引起以面色无华、肌肤干燥、毛发干枯为主要表现的血虚的病理变化，血虚日久亦可化燥生风引起皮肤瘙痒。 故有"治风先治血，血行风自灭"之古训，不治血固本则风难宁，往往造成恶性循环，而致血虚日益突出，肌肤失养，瘙痒难止。 故治疗当以养血活血祛风为大法[6]。

丹龙止痒颗粒以牡丹皮、地龙共为君药，地龙得丹皮而发挥清热凉血之功以治血分之热。 当归、白芍、生地黄、穿山甲片四者合用，养血活血以固本，且能加强君药通络祛风之功，共为臣药。 龟板、白藓皮、刺蒺藜、蝉蜕皆能疏风止痒，4 药相伍发挥祛风止痒之功；经云“诸痛痒疮，皆属于心”，合欢皮与夜交藤相伍，发挥宁心安神之功，共为佐药。 川芎、甘草共为使药。 方中甲片、丹皮、蝉蜕均为皮(壳)类，而发挥引经药、“以皮治皮”之意[7]。 诸药配伍，共奏通络祛风、养血活血、安神止痒之功。

药理研究发现：丹皮酚对Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ变态反应均有抑制作用, 丹皮酚不抑制特异性抗体的形成,但能抑制补体经典激活途径的溶血活性。 其对变态反应的抑制无抗原特异性, 作用于T 细胞对抗原的感应和效应阶段[8]；地龙醇提取物对二甲苯致小鼠耳急性炎症肿胀、角叉菜胶性足肿胀和醋酸所致腹腔毛细血管通透性亢进均有明显的抑制作用[9]；剌蒺藜所含蒺藜总皂甙成分有降低血小板聚集性、提高机体免疫力等作用,其水提取物有抗过敏作用[10]；蝉蜕具有抗惊厥、镇静、降低毛细血管通透性的作用[10]。

芙必叮和赛庚啶为临床常用抗组胺药，芙必叮为第二代抗H1受体拮抗剂，白天给药能减轻第一代抗H1受体拮抗剂嗜睡的副作用，赛庚啶为第一代抗H1受体拮抗剂，2 药合用止痒效果更好[11]。

本临床研究显示，丹龙止痒颗粒治疗慢性湿疹疗效优于西药抗组胺药，可在临床中推广应用。

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