冠心通脉颗粒治疗老年冠心病心绞痛临床观察

李 丽

（湖南省老年医院老年心血管内科，湖南 长沙410016）

冠心病心绞痛是中老年人的常见心血管疾病，其发病率呈逐年增长的趋势，严重威胁人类健康[1]。冠心病心绞痛是由于冠状动脉发生病变（动脉粥样硬化、动脉狭窄或者闭塞等）引起心肌缺血缺氧，产生急性疼痛感，中医称之为“胸痹”。 近年来，随着中医学对心血管疾病研究的不断深入，中成药在治疗冠心病心绞痛方面的作用愈加重要[2]。 本研究主要探讨冠心通脉颗粒在治疗老年冠心病心绞痛方面的临床疗效，现将方法与结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

以2013年7月至2014年8月在湖南省老年医院老年心血管内科住院确诊为冠心病心绞痛的老年患者96 例为研究对象， 随机分为观察组和对照组各48 例。观察组男性32 例，女性16 例；年龄59～65 岁，平均（68.4±1.5）岁；病程5个月～13年，平均（8.5±0.4）年；其中稳定型心绞痛30 例，不稳定型心绞痛18 例；合并高血脂23 例，高血压19 例，糖尿病6 例。 对照组48 例，男性34 例，女性14 例；年龄61～69 岁，平均（65.1±1.2）岁；病程7个月～12年，平均（9.0±0.5）年；其中稳定型心绞痛31 例，不稳定型心绞痛17 例；合并高血脂症25 例，高血压17 例，糖尿病6 例。 两组患者在性别、年龄、病程以及疾病分型等方面无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 依据WHO 《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[3]制定冠心病心绞痛的诊断标准。 其中稳定型心绞痛：（1）心绞痛的发生部位广泛，不局限于前胸或者胸骨后；（2）患者发病时一般表现为无力、气虚，并伴随胸闷、气喘、绞痛等不适症状，但不会感觉到尖锐性的疼痛；（3）患者发病后的持续时间呈阵发性，一般持续几分钟，不会出现长时间疼痛或者突然疼痛消失；（4）一般患者发生疼痛是由于情绪波动比较大或者劳累所致，稍作歇息即可减轻，或者含服药物可以缓解。 不稳定型心绞痛：（1）无心绞痛病史或者近6个月内未发生过心绞痛；（2）恶化劳力型心绞痛：病情突然加重，表现为胸痛发作次数增加，持续时间延长，诱发心绞痛的活动阈值明显减低；（3）近1个月以内，心绞痛患者在休息或者安静状态下， 发作的时间持续增长， 服用药物并未见效果；（4）心肌梗死发病后出现的短期的心绞痛持续发作；（5） 轻度运动或者安静状态下发生心绞痛后，经心电图检查发现STV 段抬高。

1.2.2 中医辨证标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[4]辨证分型：（1）心血瘀阻：心胸阵痛，如刺如绞，固定不移，入夜为甚，伴有胸闷心悸，面色晦暗。 舌质紫暗，或有瘀斑，舌下脉络青紫，脉沉涩或结代。（2）痰浊内阻：心胸窒闷或如压物，气短喘促，多形体肥胖，肢体沉重，脘痞，痰多口黏，舌苔浊腻，脉滑。 痰浊化热则心痛如灼，心烦口干，痰多黄稠，大便秘结，舌红，苔黄腻，脉滑数。

1.2.3 纳入标准 符合西医诊断标准，中医辨证为心血瘀阻或痰浊内阻型，年龄59～69 岁，并经患者本人或其家属同意，签署知情同意书者。

1.2.4 排除标准 （1）急性心肌梗死；（2）心力衰竭；（3） 具有肝肾及其他重大器官病变的疾病；（4）孕妇或者哺乳期妇女；（5）冠心病中医其他证型。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规治疗 在治疗期间服用阿司匹林片（拜耳医药保健有限公司，100 mg/片）， 口服，1 次100 mg，1日1 次； 阿托伐他汀钙片 （辉瑞制药有限公司，20 mg/片），口服，1 次20 mg，1 次1日，睡前顿服；酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，25 mg/片），起始剂量口服1 次6.25 mg，1日2 次，之后视临床情况每数日或1 周1 次增加6.25 mg 至12.5 mg，直至达到目标心率。单硝酸异山梨酯片（鲁南 贝 特 制 药 有 限 公 司，20 mg/片）， 口 服，1 次20 mg，1日2 次。 合并高血压者在治疗期间服用降压药物苯磺酸氨氯地平片 （辉瑞制药有限公司，5 mg/片），口服，每日1 次，1 次1 片；合并糖尿病服用降糖药阿卡波糖（拜耳医药保健有限公司，50 mg/片），起始剂量每次50 mg，每日3 次，餐时嚼服，以后视血糖情况，每次增加1 片(50 mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。

1.3.2 观察组 在常规治疗的基础上，服用冠心通脉颗粒10 g（由丹参、川芎、五灵脂等17 味中药组成的配方颗粒，由广东省一方制药有限公司提供），口服，1 次1 剂，1日2 次。 疗程4 周。

1.3.3 对照组 在常规治疗的基础上，服用复方丹参片0.28 g （北京同仁堂）， 口服，1日3 次，1 次3片。 疗程4 周。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效性观察 观察患者治疗前后心绞痛、十二导联心电图、心电图运动负荷试验的变化。

1.4.2 血脂检测 于治疗前后检测患者血清总胆固醇 （TC）、 血清甘油三酯 （TG）、 低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）水平。

1.4.3 安全性指标 检测患者治疗前后谷丙转氨酶（ALT）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、谷草转氨酶（AST）水平。

1.5 疗效评定标准

1.5.1 心绞痛疗效[5]显效：心绞痛症状消失或基本消失，或重度减轻至轻度；有效：心绞痛症状明显改善，表现为疼痛强度明显减轻、持续时间以及次数明显减少；无效：心绞痛症状无改善，基本维持在治疗前的状态；加重：心绞痛症状的强度、持续时间以及发作次数比治疗前更严重。

1.5.2 十二导联心电图疗效[6]显效：治疗后心电图恢复至接近正常或者正常的状态；有效：治疗后主要导联倒置T 波改变变浅（达25%以上），或T 波由平坦变为直立，并且ST 段的降低回升0.05 mv 以上，但未达到正常水平；无效：心电图与治疗前基本一致；加重：治疗后主要导联倒置T 波加深（达25%以上），或直立T 波变平坦，平坦T 波变倒置，以及出现异位心律，心律失常、房室或室内传导阻滞，并且ST 段降低0.05 mv 以上。

1.5.3 心电图运动负荷试验疗效[7]显效：由阳性转为阴性， 或较治疗前运动耐量上升2 级以上；有效：运动耐量较治疗前上升1 级；无效：基本和治疗前相同；加重：治疗前运动耐量下降1 级。

1.6 统计学分析

应用SPSS 17.0 软件对数据进行统计学分析，计量资料用“±s”表示，t 检验；计数资料采用χ2检验；P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心绞痛及心电图疗效比较

观察组患者心绞痛的显效率、总有效率均高于对照组（P＜0.05）；十二导联心电图及心电图运动负荷试验结果的显效率、总有效率均高于对照组（P＜0.05）。 见表1、表2。

表1 两组患者心绞痛疗效比较[n=48，例（%）]

表2 两组患者心电图疗效比较[n=48，例（%）]

2.2 两组患者治疗前后血脂及肝肾功能比较

两组患者治疗前TC、TG、LDL、HDL 均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后两组TC、TG、LDL、HDL 均较治疗前明显改善（P＜0.05），且观察组TC、TG 显著低于对照组（P＜0.05），而两组LDL、HDL 无统计学差异（P＞0.05）。 两组患者治疗前后Scr、BUN、ALT、AST 无统计学差异（P＞0.05）。 见表3、表4。

3 讨论

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”范畴，其发病部位在心，脏腑阳气亏损，因寒凝、气滞、血瘀、痰浊等病因痹阻胸阳，阻滞心脉，致胸痹而痛[8]。 老年患者的身体机能逐渐衰退，阳气不足，脏腑功能失调，痰浊、血瘀易生，故冠心病心绞痛发生率大大提高。 因此，祛痰化浊、活血通痹是冠心病心绞痛的基本治则。 冠心通脉颗粒组方为：丹参12 g，法半夏10 g，陈皮10 g，薤白10 g，降香10 g，川芎10 g，山楂15 g，远志10 g，旋复花10 g，五灵脂10 g，蒲黄10 g，石菖蒲10 g，黄芪15 g，决明子10 g，瓜蒌皮10 g，炙甘草10 g。 其主要功效为祛痰化浊、活血通痹。 本文研究结果显示冠心通脉颗粒可显著改善患者心绞痛症状、心电图情况，这与许继艳等[9]关于中西医结合可改善冠心病心绞痛患者的生活质量的结果相似。 分析主要原因为丹参、川芎、五灵脂、蒲黄具有行气开郁，活血止痛之功；薤白、石菖蒲、降香、法半夏、远志、瓜蒌皮具有通阳散结、行气祛痰之效[10]；黄芪、炙甘草，决明子、三楂合用健脾化浊，竭生痰之源[11]。另一方面，本研究结果显示冠心通脉颗粒能显著降低患者的血脂水平，药理研究[12]表明丹参、川芎、黄芪等具有抗炎、抗血栓的作用，可有效对抗自由基引起的脂质过氧化反应，降低血清中血脂蛋白的水平，还可针对性使血清TG、TC 水平下降，HDL 水平上升。 山楂、五灵脂、决明子清肝泻火，养阴明目，调节血脂，能降低血黏度、TC、TG。因此冠心通脉颗粒在降低载脂蛋白水平的同时，也可显著降低TC/TG[13]。 此外， 冠心通脉颗粒治疗后Scr、BUN、ALT、AST 等指标无异常升高变化， 提示对肝肾功能无损伤。

表3 两组患者治疗前后血脂水平比较（±s，n=48，mmol/L）

表3 两组患者治疗前后血脂水平比较（±s，n=48，mmol/L）

注：与本组治疗前比较*P＜0.05；与对照组比较△P＜0.05。

项目TC TG LDL HDL治疗前6.47±0.15 2.35±0.21 4.39±0.32 0.78±0.07治疗前6.42±0.17 2.38±0.17 4.40±0.16 0.76±0.12治疗后4.51±0.23*△1.87±0.11*△3.99±0.14*0.92±0.16*治疗后5.43±0.19*2.20±0.06*4.05±0.28*0.88±0.13*观察组 对照组

表4 两组患者治疗前后肝肾功能比较 （±s，n=48）

表4 两组患者治疗前后肝肾功能比较 （±s，n=48）

项目Scr(mmol/L)ALT(U/L)BUN(mmol/L)AST(U/L)观察组 对照组治疗前88.5±1.54 38.1±1.86 4.1±0.39 33.7±1.43治疗前88.3±1.01 38.4±0.85 4.9±0.47 33.1±2.13治疗后88.2±1.43 37.9±0.57 4.6±0.25 34.2±0.51治疗后88.4±0.94 38.2±1.73 4.5±0.38 34.1±0.16

综上所述，冠心通脉颗粒治疗老年冠心病心绞痛具有较好的临床疗效，不仅能改善冠状动脉以及心脏功能，且能调节患者的血脂水平，降低相关疾病发生的危险，对于冠心病心绞痛远期疗效更有意义。

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