金锁固精丸加味联合654-2穴位注射治疗遗精40例临床观察

张世鹰，王万春，卢芳国，邹 莉，何清湖*

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙410208；2.江西中医药大学附属医院外一科，江西 南昌330006）

遗精是指在非性活动时精液自行泄出的一种症状，为临床男科、泌尿外科中常见病之一，以青壮年多见[1]。 若频繁遗精，患者往往伴有全身乏力、精神萎靡，严重影响患者的工作和学习。目前，尚无满意的治疗方法。笔者运用金锁固精丸加味联合山莨菪碱（654-2）穴位注射治疗遗精40 例，取得较好疗效，兹报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

80 例患者均来自2012年7月～2014年6月江西省中医院男性病科门诊患者。 按就诊顺序随机分为观察组、对照组，各40 例。 观察组年龄在19～40岁，平均（28.55±6.56）岁，病程3个月至36个月不等，平均（19.45±7.61）个月，其中轻、中、重度病情分别有13、25、2 例。 对照组年龄在22～38 岁， 平均（29.33±5.01）岁，病程6个月至30个月不等，平均（18.15±5.86）个月，其中轻、中、重度病情分别有16、23、1 例。 两组患者的年龄、病程以及病情经统计学分析，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05)。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于遗精的中医诊断标准：具有正常性生活的已婚男子仍有较多遗精或遗精发生频繁(每1～3天1 次)的未婚男子同时有头晕、乏力、腰酸等症状并且该症状持续有1个月或者1个月以上，则可诊断为该病。

1.2.2 病情分级[2]轻度：仅有感乏力，每月8～10次；中度：有感乏力同时腰酸腿软，每月11～15 次；重度：腰酸腿软且心慌气短，面色白光白或晦暗，每月15 次以上。

1.2.3 排除标准 凡不符合纳入标准者，未按规定服用药物和治疗，最终无法评估药物疗效者、资料不全等影响对疗效和安全性进行判断者，以及有下列情况者：（1）脑脊髓疾病或有神经损伤（如骨盆骨折）患者；（2）正在服用神经系统或治疗精神病药物的患者；（3）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（4）有过敏体质者。

1.3 治疗方法

观察组40 例口服金锁固精丸加味[组成：沙苑子15 g，芡实15 g，莲须15 g，龙骨(煅)30 g，牡蛎(煅)30 g，莲子15 g。 加减：偏阴虚火旺者，酌加山茱萸、黄柏、生地黄、牡丹皮、桑白皮；偏肾阳虚者，酌加杜仲、川断、补骨脂；偏湿热者，酌加萆薢、萹蓄、茯苓；肾虚明显者，加金樱子；伴失眠健忘者，酌加夜交藤、荞麦花粉、远志、益智仁。 嘱患者日煎1 剂，水煎至300 mL 分早晚2 次温服。 ]配合654-2 注射液 （杭州民生药业有限公司， 规格1 mL：10 mg）0.2 mL（2 mg）穴位注射[第1 组：关元、三阴交(双侧)；第2 组：肾俞、命门。 每3 d 穴位注射1 组，2 组穴位交替使用]。 治疗为期30 d。

对照组40 例口服舒乐安定片 （山东信谊制药有限公司，规格1 mg/片），用法：口服，每次2 mg，每晚1 次；谷维素片（广东华南药业集团有限公司，规格10 mg/片），用法：口服，每次10 mg，每天3次。 治疗时间同上。

1.4 疗效判定

治疗结束后对2 组患者进行为期3个月的随访以评定疗效。 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中对遗精治疗结果评定：（1）治愈：患者无遗精或遗精次数控制在每月1～2 次且伴随症状消失；（2）好转：患者遗精次数减少一半或者一半以上且其他症状消失；（3）无效：患者遗精次数及其他症状无明显变化。

1.5 统计学分析

采用SPSS 17.0 统计学软件， 计数资料检验采用等级资料两样本比较的秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2 组治疗后的临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）， 表明观察组所采用中西医结合综合方案治疗遗精优于对照组。

表1 治疗后两组临床疗效比较 [n=40，例（%）]

3 讨论

遗精作为一种病证，有生理和病理之分。 若成年男子频繁遗精(每周2 次或者以上)，或是清醒状态下由于性意识活动射精时伴有头晕、耳鸣、神疲乏力、腰酸、失眠等症状则为病理性遗精，需积极治疗。 从临床表现上看，遗精有似现代医学所述的神经衰弱， 系长期思想矛盾和精神负担或痴迷妄想，或脑力劳动劳逸结合不当所引起[4]。 故现代医学多以安定片或舒乐安定、 谷维素等镇静安神之剂治疗，其治疗效果并不理想。

遗精属中医学 “失精”、“精时自下”、“漏精”、“溢精”、“精漏”、“梦泄精”、“梦失精”、“梦泄”、“精滑”等范畴[5]。 遗精原因虽多，但与肾之关系最为密切，多因肾虚精关不固所致。 隋·巢元方《诸病源候论·虚劳病证候》[6]曰：“肾气虚弱，故精溢也。 见闻感触则动肾气，肾藏精，今虚弱不能制于精，故因见闻，而精溢出也。 ”肾虚封藏失职，精关不固，故见遗精滑泄。 《素问·六节脏象论》[7]曰：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也”。 历代医家认为本病多因肾气不固或邪扰精室而致，或与情志失调、房劳过度、手淫过度、饮食失调、先天不足、早婚肾伤等因素有关。 治疗上多以补肾涩精为主，兼顾清热利湿、滋阴补肾、益气摄精的方法。

金锁固精丸由沙苑子(炒)、芡实(蒸)、莲须、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、莲子组成，具有补肾涩精的功效。 方中沙苑子甘温，补肾固精[8]，《本草逢源》谓其“为泄精虚劳要药，最能固精”，故为君药。 莲子补肾涩精，芡实益肾固精，莲须固肾涩精，三药合用，以助君补肾固精之力，共为臣药。 煅龙骨、煅牡蛎收敛固涩、重镇安神，共为佐药。 诸药合用，既能涩精，又能补肾，标本兼顾，以涩为主。 本方集固肾涩精药于一方，以涩精止遗为主，补肾益精为辅，标本兼顾，专为肾虚滑精者而设，其辨证加减用于遗精的治疗历久不衰。 654-2 为M 胆碱受体阻滞剂，其药理作用广泛，毒性和不良反应较低，有增加细胞膜流动性、降低一氧化氮(NO)水平、抗氧化、钙拮抗等作用[9]，因此可以改善血液微循环。 将该药注入穴位后可较长时间刺激穴位，达到疏通经络、理气活血、调畅气血的作用，与该药本身药理作用协同的良好效果。 关元[10]为足三阴与任脉交会穴，具有培元固本之功，可使精不妄下；三阴交[11-12]为足三阴经交会穴，通调肝、脾、肾三经经气，可疏肝气、健脾气、益肾气；肾俞[13]、命门[14]可以培补肾气，使精自止。 治疗过程中，观察组有部分病人出现口干，可能系穴位注射654-2 所致，其余纳入病例未诉明显不适，说明治疗方案安全。 本研究表明金锁固精丸加味口服联合654-2穴位注射治疗遗精疗效显著，不良反应少，患者容易接受，值得临床推广，其作用机制有待进一步研究。

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[5]庞保珍，庞清洋，庞慧卿.中医药治疗遗精研究进展[C]//世界中联第五届男科国际学术大会、 中华中医药学会第十二次全国中医男科学术大会、国际中医男科第七届学术大会、第二届海峡两岸中医男科学术论坛论文集.天津：世界中医药学会联合会，2012：261.

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