平更1号方配合心理干预从肝肾论治普通人群围绝经期综合征的临床疗效研究

王素改 王赛丽 田 虎

（ 江苏省泰州市中医院·225300）

绝经期综合征是指从中年向老年的过渡期，困扰绝经期前后妇女的常见病，因性激素分泌减少,出现一系列精神、心理、神经、内分泌和代谢变化所致各系统症状和体征的综合表现,属中医“脏躁”、“郁证”、“绝经前后诸证”等范畴,其病因病机复杂，而中医药治疗本病具有独特的优势和疗效，也是目前研究的热点之一[1]。因此，本研究通过观察疏肝补肾法配合心理干预治疗90例围绝经期综合征患者的临床疗效，旨在为临床研究提供新的思路。

1 临床资料

1.1 研究对象

2013年06月—2014年12月在江苏省泰州市中医院妇科门诊就诊普通人群绝经期综合征患者90例，平均年龄（49.67±4.36）岁。

1.2 诊断标准

观察对象选择标准参照全国高等学校教材《妇产科学》。评分标准采用改良Kupperman评分法。

1.3 纳入标准

（1）年龄40～55岁的妇女；（2）月经紊乱3个月以上或已绝经1年以内者；（3）出现不同程度的血管舒缩症状（如潮热、汗出等）者；（4）改良Kupperman症状评分总分超过6分者。

1.4 排除标准

（1）年龄40岁以下或55岁以上者；（2）心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（3）双侧卵巢切除，卵巢肿瘤和卵巢功能早衰者；（4）原发性高血压，原发性低血压及慢性贫血者；（5）近3个月内使用过性激素类药物者；（6）不符合西医诊断标准及中医辨证标准者；（7）未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者；（8）正在参加其他药物临床试验的患者。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组：服用平更1号加减方，1日1次，连续服用3个月。同时给予相应的心理干预，包括：（1）心理健康教育：由精神医学及医学心理学专业人员讲述，主要内容包括更年期的含义，工作心理适应、更年期心理适应、人际关系家庭问题的处理、抑郁情绪的调节等；（2）个别心理咨询：每周固定半天，由从事精神医学工作的医师对于研究对象进行咨询；（3）建立心理热线电话：每周固定一晚，由专业医师接听干预组对象的咨询电话。

对照组：服用坤泰胶囊4粒(新天药业股份有限公司生产)，1日3次，连续服用3个月。对照组仅进行常规的随访调查，不进行心理干预。

2.2 观测指标项目

（1）肝郁积分（2）接受治疗前1天及总疗程结束最后1天上午各采肘静脉血5mL。测定雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)，黄体生成素(LH)采用放射免疫法。

2.3 临床资料收集

采用改良Kupperman法与证素辨证量表相结合，制定统一的科研调查问卷，建立档案。观察对象填写答卷时，由经过统一培训的专业人员做现场指导，并采集四诊资料。

2.4 肝郁积分的分级方法

中医肝郁病理改变判断标准：根据证素辨，参照“600种常见症状的辨证意义”，将观察对象的临床表现中属于肝郁要素的贡献度进行累积相加，求出贡献度之和，作为肝郁证素积分。积分＜70，归为0级，表明无肝郁病理改变；70≤积分＜100，归为1级，表明存在轻度肝郁病理改变；100≤积分＜150，归为2级，表明存在中度肝郁病理改变；积分≥150，归为3级，表明存在重度肝郁病理改变。

目前国际上均采用不同改良的Kupperman评分法。我国采用国内改良的Kupperman评分法。基本方法是以症状程度乘以症状指数。症状指数是固定的，例如潮热出汗是4，感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状是2，其余的症状是1。症状程度分为0－3分4个等级，即：无症状为0分，偶有症状为1分，症状持续为2分，影响生活者为3分。总计分为0～63分。

2.5 统计方法

利用SPSSl7.0进行统计分析，根据试验的目的和类型分别采用配对t检验、X2检验、随机区组秩和检验统计方法进行分析。

3 结果

3.1 各组治疗前后肝郁积分比较

两组患者治疗前后肝郁症状总积分与正常组有显著行差异（P＜0.01，P＜0.05），治疗前后两组肝郁症状总积分均有明显下降（P＜0.01）。（见表1）

表1 各组治疗前后肝郁积分比较

表2 治疗前后改良的kupermann评分变化（-x±s ）

3.3 各组治疗前后临床疗效比较

经过3个月的治疗，治疗组围绝经期其他症状痊愈2例，显效24例，有效15例，无效5例，总有效率为89.9%，对照组显效18例，有效14例，无效13例，总有效率为71.1%，说明平更1号方对围绝经期其他症状也有明显的改善作用。（P＜0.01，P＜0.05）。（见表 3）

表3 各组治疗前后临床疗效比较

4 讨论

4.1 平更1号方的作用机制

该方系全国第二批名老中医药专家之一、著名中医妇科专家韩冰教授临床常用方，后经过整理，基本方临症加减从肝肾论治围绝经期综合征的临床疗效研究辨治。本方能显著改善围绝经期失眠症状，对围绝经期其他症状也有较好的疗效；对围绝经期综合征妇女体内内分泌水平具有一定的调节作用。[2]病程越短、疗程越长，其疗效颇为满意。

4.2 平更1号方的方义

其基础方主要药物为柴胡、川芎、香附、当归、白芍、菊花、桑叶、制首乌、生地、女贞子、旱莲草、杜仲、肉苁蓉、玄参、夜交藤、茯神、酸枣仁、黄连、地骨皮、珍珠母、五味子，方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝，当归养血活血，川芎活血，香附理气，菊花、桑叶、生地、黄连、地骨皮平肝潜阳，清除燥热；女贞子、旱莲草、杜仲、制首乌、肉苁蓉补肝肾、强筋骨,协调阴阳；夜交藤、茯神、酸枣仁、珍珠母、五味子养血安神。 全方共奏疏肝补肾活血、平衡阴阳之效。

围绝经期综合征是由于年龄的增长，[3-4]以卵巢功能的退行性改变为中心环节，进而影响到全身各系统而产生的一系列综合症候群，《素问·上古天真论》言：“女子七岁，肾气盛，齿更发长。二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子——七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也，”明确指出肾通过冲任二脉司月经和生殖。女子进人绝经期后，肾精亏虚，冲任二脉亏少，天癸将竭，精气及精血不足发为诸证。停经前后，肾气渐衰，冲任亏虚，脏腑经络失于濡养温煦，真阴亏损，阳失潜藏，阴阳平衡失调，常出现肾虚证候。肝肾同源，生理上肾属水生木，肾精充足则肝血有源，同时，肝血和肾精又可相互资生，肝血充足，血可以化精；肾精充满，精也可以化血，故病理上肝阴不足与肾阴亏损常同时出现，在病机的演化过程中，由于肝肾阴亏，不能制约肝阳，肝阳升发过度，亢逆于上，则可出现头晕目眩，面红耳赤，烦躁易怒等表现。由于天癸渐竭，精血不足，肾气渐衰，阴阳失衡，脏腑失调，肝气郁结、疏泄失常是导致本病发生的主要因素，故肾虚为本，肝郁为标是本病的核心病机。因此，对围绝经期综合征的治疗强调从肝肾立论补肾疏肝，兼治他脏，达到平调阴阳的目的。

[1] 马方,李连达,张丽娟.中医药在妇女围绝经期综合征治疗方面的优势[J].中国中药杂志,2005,30(6)：414-418.

[2] 何贵翔，陈琰. 益肾清心汤对围绝经期心肾不交型失眠的改善情况及对性激素的影响[J].天津中医药,2008,2 (25)：17-20.[3] 陈晓丽,安思训.妇女绝经后冠心病患者性激素和血脂变化及护理干预的预防作用[J].中国妇幼保健,2007,22(31)：4442 -4443.

[4] 梁荣伟 ,罗章伟 ,兰枝.围绝经期前后妇女性激素变化与血浆脂蛋白水平分析[J].右江医学 2008,36(4)：424-425.