规范外来手术器械管理方法的研究探讨

段凤玲 （山东省德州市市立医院消毒供应中心，山东 德州 253012）

规范外来手术器械管理方法的研究探讨

段凤玲 （山东省德州市市立医院消毒供应中心，山东 德州 253012）

目的：探讨手术室中外来手术器械的管理方法．方法：对2012／2013我院500套外来手术器械进行规范化管理，包括接收、清洗、灭菌、使用、清洗取走，通过不断完善管理制度，提高外来手术器械使用的安全性，并与实施管理前进行对比．结果：所有外来手术器械均符合医院感染管理质量标准要求，器械接收、器械把关、器械遗失等方面的管理明显高于管理前，两组之间对比，差异具有统计学意义（P＜0．05）．结论：不断加强手术器械管理的规范化和制度化管理，完善操作流程，从而有效保障健康使用，减少交叉感染的发生，保证手术质量．

外来手术器械；管理；质量；探讨

0 引言

随着科学技术的不断发展，医疗手术器械在医疗中扮演着非常重要的角色．但由于手术技术的不断提高［1］，医疗器械也需要不断更新换代，以适应手术的发展．然而，大多数医疗器械的价格非常昂贵，再加上更新换代快，一些医院为了节省资金，避免手术器械的积压、失效、淘汰而造成浪费，因此主要使用厂家提供的专用医疗器械．目前，一些医院存在手术器械把关的问题，包括验收、清洗、发放等方面存在困难，导致使用的过程中容易出现交叉感染，给患者带来严重的影响．为了避免这一现象的出现，提高医疗手术器械使用的安全性，对2012／2013我院500套外来手术器械进行规范化管理，并取得了良好的效果．

1 资料和方法

1．1 一般资料 对2012／2013我院500套外来手术器械进行规范化管理，所有器械均向生产厂商租借，租借的价格为300～1 000元．

1．2 方法 本研究对 2012年前实施管理前的外来手术器械进行回顾性分析，并针对外来手术器械租借使用过程中出现的问题进行分析，制定相应的改进措施，对2012／2013 500套外来手术器械进行规范化管理，详细报告如下．

1．2．1 器械的准入 所有外来器械及植入物的采购必须严格按照我院招标管理程序集中招标采购．凡第一次进入我院的外来器械（植入物），设备科必须根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定，向中标企业索取相关证件，经设备科、院感科对证件进行审核合格后建立供货方档案并保存相关证件（索取并保存的证件主要为：加盖生产或／和经营企业公章的相关复印件：生产企业和经营企业《营业执照》（副本）、《医疗器械生产企业许可证》或／和《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明、《医疗器械产品注册证》及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注册登记表》等）．设备科建立严格的验收制度，每批次货物验收合格后方可用于临床．当临床科室需要外来器械时，通知器械供应商提前一天将器械送至消毒供应中心进行清洗、消毒和灭菌．

1．2．2 器械的清洗工作 器械的清洗工作非常重要，由于外来器械非常昂贵，且结构比较复杂，在清洗的过程中必须多加注意，必须交由专门的工作人员完成，首先将必要的器械进行分类，对于可拆卸的器械进行拆卸到最小单位后清洗．本次研究主要对所有的器械进行人工清洗，对器械的槽、孔都要进行清洗．清洗结束后，流动酸化水作用20～30 s进行消毒，润滑剂保养放置干燥柜进行干燥后传递到包装区．

1．2．3 包装 工作人员要对清洗完毕的器械进行仔细检查，器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁［2］．再根据手术器械包的图示双人核对器械的种类和数量，核对无误之后，再进行包装．并在包装外标注生产厂家、患者的姓名，灭菌标识注明物品名称、灭菌日期、灭菌器的编号、灭菌批次号包装者姓名等．注意包装的重量，一般应该≤7 kg，体积不宜超过30 cm× 30 cm×50 cm．在包装内放入五类爬行卡．工作人员要详细登记外来器械使用记录包括接受日期、器械名称、厂家名称、器械件数、送货人员、使用日期、使用科室、患者姓名、住院号、清洗的方法、清洗人员、包装人员灭菌器的编号、灭菌批次号等．

1．2．4 灭菌管理 如有植入性器械该灭菌批次一定要做生物监测．按照灭菌程序进行灭菌，对于一些不能使用高温高压灭菌的器械，应该使用过氧化氢低温等离子灭菌，避免对器械造成损坏．如有植入性器械必须等快速生物监测合格后再下送到手术室，与手术护士进行严格的交接．避免出现湿包和散包，以免影响手术的进行．快速生物监测结果详细登记在植入性器械生物监测记录本上包括患者姓名、住院号、植入物的名称、接受者、发放者、日期时间、生物监测操作者、生物监测结果、阳性对照．

1．2．5 机械的取走 在手术结束之后，手术室护士对器械做完预处理后，由消毒中心工作人员回收到消毒供应中心，工作人员根据手术种类进行分类，对感染手术的器械按照特殊的程序进行清洗消毒．所有器械清洗消毒完毕之后由器械公司进行登记取走．

1．2．6 收费管理 工作人员按照器械的报价，将器械放入收费通知单上，护理人员按照价格，在手术收费单中记录好器械的名字、价格、数量等，并统一进行费用收取．值得注意的是，收费记录单必须一式两份，这样有利于及时对器械进行清点和查对．

1．3 统计学处理 本研究主要采用 SPSS15．0统计学软件进行处理和分析，其中计量资料采用 T检验，计数资料采用χ2检验，P＜0．05时认为差异具有统计学意义．

2 结果

2．1 手术医生使用满意率比较 经过一系列的管理之后，对医院122名手术医生的满意度进行比较．管理前和管理后满意度对比，差异具有统计学意义（P＜0．05，表1）．

表1 管理前后手术医生满意度进行比较［n＝500，n（%）］

2．2 管理前后两组管理效果比较 在管理前后，对各项指标进行比较，差异具有统计学意义（P＜0．05，表2）．

表2 管理前后两组管理效果比较 ［n＝500，n（%）］

3 讨论

3．1 外来手术器械在管理过程中存在的问题 目前，医院外来器械管理过程存在着相当大的问题，由于外来医疗器械的特殊性、复杂性，一些医院只对外来器械进行消毒和灭菌，从而对接收、包装、运送等工作进行处理，导致医院在使用器械中存在着较大的隐患［3］．第一，准入过程中存在隐患．根据相关研究发现，一些医院在使用外来器械的过程中，外来器械未经注册，不含有合格证等相关证明．第二，器械送达不准时，由于一些器械需要供给不同医院使用，导致一些医院未能及时收到器械，影响了手术的进展．第三，清洗和灭菌的环节管理不到位．根据相关调查显示，一些医院在接收器械之后直接将器械送往手术室，而未进行灭菌工作，导致了器械不符合卫生要求，增加了手术的风险性．

3．2 外来手术器械规范化管理 为了能够有效改善外来手术器械的管理，提高器械的使用满意度和安全性，我院制定了一系列管理措施．

3．2．1 建立规范化的器械准入程序 本次研究中，我院主要根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中的规定进行操作．所有的器械均经过相关工作人员的检测后，才能进入手术室中使用，通过统一规划器械的验收工作，能有效保证医疗器械的安全性，同时有利于医疗器械管理的规范化发展．本研究发现，经过一系列的把关之后，外来手术器械的器械遗失率较低，器械归还率较高；此外，验收把关管理中，管理后的把关率为 100%，管理前把关率只有63．4%，两组之间对比，差异具有统计学意义（P＜0．05）．

3．2．2 不断提高收费的合理性 工作人员应该对器械的收费进行严格控制，根据物价局的器械报价，并将器械的收费价格记录在器械收费通知单上，这样能够有效让器械的收费变得更加合理，做到责任明确．本次研究发现，在实施管理前，收费明确只有75．2%，500份外来器械中，只有 376份明确收费，有 124份器械由于不同型号的器械混乱了，导致收费出现失误．经过管理之后，器械收费明确率高达100%，与管理前相对比，差异具有统计学意义（P＜0．05）．

3．2．3 有利于规范工作人员的操作 制定相关的操作流程，能规范工作人员的操作，方便工作人员熟悉流程．本次研究主要对外来手术器械的管理制定了一系列的工作流程．在研究中发现，为了考虑工作人员更好地按照要求进行操作，在工作地点张贴相应的工作程序，让工作人员能时刻熟悉相应流程，面对突发事件时，也能及时对其进行有效处理．经过一系列的管理之后，工作人员均能熟悉管理流程，有效提高管理效果．

外来手术器械管理需要不断地完善，利用科学的手段提高护理质量，医疗器械管理会对患者产生非常重要的影响．因此必须要做好各种管理措施，本次研究显示，进行一系列的器械管理之后，器械的质量明显得到提升，医生的试用满意率也从管理前的 72．95%上升至管理后的96．72%，管理前后比较差异具有统计学意义（P＜0．05）．可见，对医院外来器械进行严格的验收、清洗、消毒和管理工作，能改善器械的质量，提高手术安全性．

［1］沈以勤．手术室租赁骨科器械的环节管理［J］．中外健康文摘，2010，7（27）：357－358．

［2］中华人民共和国卫生部．医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范［J］．中国护理管理，2009，9（6）：27－32．

［3］袁俊华，黄丽萍，毛晓清．消毒供应中心外来器械的零风险管理［J］．中外健康文摘，2011，8（42）：186－187．

Exploration and research of the management of the exotic surgical instruments

DUAN Feng-Ling
Dezhou Municipal Hospital Sterile Supply Center of Shandong Province，Dezhou 253012，China

AIM：To investigate the management methods of exotic surgical instruments in the operating room．METHODS：Standardized management of 500 sets of exotic surgical instruments in our hospital including receiving，cleaning，sterilization，using，cleaning and removal，through continuous improvement management system，improved the safety of use of exotic surgical instruments，comparingwith theformermanagement．RESULTS：All of the surgical instruments were consistent with exotic hospital infection control quality standards，receiving equipment，instrument control，and missing instruments management were significantly better than the previous administration，with statistically significant difference（P＜0．05）．CONCLUSION：The management of the standardization and institutionalization of surgical instruments should be strengthened constantly and the operational processes should be perfected in order to protect the healthy use effectively and reduce cross contamination and ensure the quality of surgery．

exotic surgical instruments；management；quality；exploration

R197．3

A

2095-6894（2015）01-158-03

2014-05-20；接受日期：2014-06-05

段凤玲．E-mail：duan_fengling@126．com