中医内外治法治疗干眼的临床观察

巨 磊

中医内外治法治疗干眼的临床观察

巨 磊

目的观察中医内外治法治疗干眼的疗效。方法2009年1月至2012年12月门诊收集符合入组标准的干眼患者61例，随机分为中药组和西药组。中药组予中药眼周穴位涂擦和汤剂熏服治疗，西药组予0.1%玻璃酸钠滴眼液和四环素可的松眼膏，滴涂结膜囊。总疗程8周，观察两组患者治疗前后的临床疗效及症状评分、角膜荧光素染色（FL）、泪液分泌试验（SIT），泪膜破裂时间（BUT）、眼压（IOP）的变化。结果中药组32例，治愈6例，好转24例，无效2例，总有效率93.75%；西药组29例，治愈3例，好转15例，无效11例，总有效率62.07%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗8周后中药组各观察指标均好于治疗前（P＜0.05），也好于西药组（P＜0.05）。西药组症状评分、FL、BUT好于治疗前（P＜0.05）。两组治疗前后IOP无明显变化。结论中医内外治法可缓解干眼患者症状，改善FL、SIT、BUT。

中医内外治；干眼；眼压

干眼罹患人数逐年增多，现代医学治疗本病主要采取滴用人工泪液和糖皮质激素、免疫抑制剂治疗，手术治疗的适应症极其严格，而治疗效果并不理想。自2009年我科采用中医综合疗法治疗本病，取得了较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

研究对象为2009年1月至2012年12月在濮阳市中医院眼科就诊的干眼患者61例，年龄18～68岁。所有入组患者均知情同意。

西医诊断标准：参照刘祖国教授主编的《眼表疾病学》〔1〕和2004年全国眼表疾病工作会议所制定的干眼诊断标准〔2〕：①主观症状（必需）（具有以下前五项中一项或一项以上阳性）：干涩感、异物感、烧灼感、视疲劳、畏光、疼痛、视物模糊、眼红、粘性分泌物。②泪膜不稳定（必需）：泪膜破裂时间（tear break-up time，BUT）：≤5秒或≤10秒。③泪液减少：泪液分泌试验（SchirmerⅠtest，SⅠT）：≤10 mm/5 min。④眼表面损害：荧光素染色（fluorescent，FL）≥3。排除其他原因的同时，具有①+②≤5秒或①+②≤10秒+③或④可作出干眼诊断，如同时出现③④则可加强诊断。

中医诊断标准：参照1995年国家中医药管理局《中医病证疗效诊断标准》〔3〕并结合中医诊断学，将干眼分为邪热留恋、肺阴不足、中焦湿热、肝肾不足、脾胃虚弱5型。

病例纳入标准：（1）符合干眼西医诊断标准。（2）患者年龄18～68岁。（3）男女性别均可。（4）裸眼或矫正视力≥4.9。（5）愿意服从临床研究方案并签署知情同意书。

病例排除标准：患有影响本次临床观察的眼部疾病或近半年内眼部手术史者；妊娠哺乳期妇女；全身应用影响结果评估的药物者；干燥综合征等系统性疾病者；依从性差者。

1.2 分组治疗

将61例患者按就诊的先后次序编号，采用查随机数字表的方法将其分为2组。中药组32例，西药组29例。

西药组：0.1%玻璃酸钠滴眼液（爱丽），每次1滴，每日5～6次，可依病情增减次数。每晚临睡前四环素可的松眼膏涂结膜囊。

中药组：（1）眼周穴位涂擦，攒竹、鱼腰、瞳子髎、太阳、四白、睛明等穴位用中药（增视益明膏：黄芪，菖蒲，鸡血藤，千里光，葛根，白芍，元胡，冰片，蜂蜜等，为我院院内制剂）涂擦及按摩。涂擦时将所用药物抽吸至注射器内，依据用量推注药物至棉签后再涂擦穴位。每次20 min，每日1～3次。（2）中药汤剂熏服：全部病例均应用鬼针草，密蒙花10～30 g，并辨证施治。①邪热留恋型：证见角结膜炎迁延未愈，白睛少许赤丝细脉，睑内轻度红赤，少量眼眵，畏光流泪，舌质红，苔薄黄，脉数。治则：清热益阴，明目利肺。基本方：桑白皮汤加减。②肺阴不足型：证见不耐久视，白睛如常或稍有赤脉，或伴咽干少痰，便秘口干，舌干苔薄脉细。治则：滋阴润肺，清燥明目。基本方：清燥救肺汤，养阴清肺汤加减。③中焦湿热型：证见眦部白色泡沫样分泌物，胞睑重坠难睁，病势缠绵，或伴口粘异味，便秘，苔黄腻，脉濡数。治则：利湿清热，宣畅中焦。基本方：三仁汤，甘露消毒丹加减。④肝肾不足型：证见白睛隐隐淡红，视物欠清，视久加重，双目频眨，或伴口干少津腰膝痿弱，头晕眠差，舌红苔薄脉细。治则：补益肝肾，养血滋阴。基本方：明目地黄丸加减。⑤脾胃虚弱型：证见双目干涩难睁，晨起病轻，午后加重。或伴四肢乏力，面色萎白，少气懒言，舌淡苔薄白。治则：补中益气，升阳健脾。基本方：补中益气汤，归脾汤加减。⑥肝郁阴虚型：证见眼部主症具备，动辄目珠胀疼，重则头疼，随情绪变化病情或轻或重，或伴吞酸吐苦，胸脘胁疼甚或癥瘕积聚，舌红少津，脉细弱，或虚弦。治则：疏肝解郁，滋阴明目。基本方：一贯煎，逍遥丸加减。

中药每日1剂先行浸泡4小时，后武火加热，水开后文火煎煮，第一次计时25分钟，第二次计时15分钟，将两次药液合并倒入保温杯中，每次内服前熏患眼20 min，每日2次。熏眼时，将药液倒入器皿，患者坐位微低头，睁眼，视蒸汽的浓热程度随时调整头与药液器皿的距离，头蒙布巾或以纸卷筒封严药罐口，对眼熏蒸，熏后避风，并将汤剂内服。

1.3 观察指标

（1）症状评分〔3〕：不适症状（5项）：眼部干涩感、异物感、烧灼痛感、畏光和视物模糊，根据程度不同每项评分为0～9分，总分45分。0分：无症状；1分：偶尔出现，程度较轻，休息可缓解，与用眼有关；2～4分：症状介于1～5分之间，由患者根据自身情况进行评估；5分：经常出现，影响生活，但可忍受，必须用药物缓解，与用眼无明显关系；6～8分：症状介于5～9分之间，由患者根据自身情况进行评估；9分：持续出现，严重影响工作生活，用药已无法忍受，与用眼无明显关系。（2）角膜荧光素染色（FL）〔1〕：评分采用12分法：将角膜分为4个象限，每个象限为0～3分，无染色为0分，1～30个点状着色为1分，＞30个点状着色但染色未融合为2分，3分为出现角膜点状着色融合、丝状物及溃疡等。（3）泪液分泌试验（SIT）。（4）泪膜破裂时间测定（BUT）。（5）眼压（IOP）：所用仪器为日本Topcon公司生产的CT-80型非接触式眼压计。

以上各指标分别于治疗前及治疗后2、4、6、8周检测。

1.4 疗效评价标准

参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》〔3〕制定。①治愈：症状消失，角膜染色消退，SchirmerⅠ试验多次测定大于10 mm/5 min。②好转：症状减轻。SchirmerⅠ试验多次测定泪液分泌量有所增加。③未愈：症状、体征无好转，泪液分泌未增加。

1.5 统计学方法

所有数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示。中药组与西药组之间的比较用独立样本t检验；组内比较用配对t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

中药组32例（64眼），年龄为（35.9±4.7）岁，病程（7.51±1.2）年，男13例（26眼），女19例（38眼），其中，邪热留恋型4例，肺阴不足型5例，中焦湿热型5例，肝肾不足型6例，脾胃虚弱型6例，肝郁阴虚型6例；西药组29例（58眼），年龄为（34.6±5.1）岁，病程（7.70±1.0）年，男12例（24眼），女17例（34眼）。经独立样本t检验，治疗前两组年龄差异无统计学意义（P＞0.05）；经χ2检验，治疗前两组性别差异无统计学意义（P＞0.05）；经独立样本t检验，治疗前两组病程差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者的症状评分，FL，BUT，SIT指标，经独立样本t检验，治疗前两组差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者治疗前一般情况相当，具有可比性。

2.2 疗效

中药组32例中，治愈6例，好转24例，无效2例，总有效率93.75%；西药组29例，治愈3例，好转15例，无效11例，总有效率62.07%。经秩和检验，Z=-2.842，P=0.003，两组比较差异有统计学意义（P＜ 0.01），中药组优于西药组。

2.3 两组FL、BUT、SIT比较

见表1。

2.4 眼压

治疗前中药组眼压13.21±6.41 mmHg，西药组（12.97±5.83）mmHg，二者比较差异无统计学意义（t=0.689，P=0.489）。治疗后2周、4周、6周及8周中药组眼压分别为（12.93±6.29）mmHg、（12.71±4.88）mmHg、（12.35±5.23）mmHg、（11.75±5.02）mmHg，与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2周、4周、6周及8周西药组眼压分别为（13.18± 5.99）mmHg、（12.92±5.92）mmHg、（13.65±6.09）mmHg、（13.54±5.71）mmHg，与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后各时间点眼压中药组与西药组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），说明中西药两组疗法对眼压无明显影响。

2.5 症状评分

干眼患者眼部症状比较，两组治疗后症状均较治疗前明显减轻（配对样本t检验），差异有统计学意义（P＜0.05），而治疗后各时间点中药组与西药组比较（独立样本t检验），差异均有统计学意义（P＜0.05），中药组疗效优于西药组（表2）。

表1 两组干眼患者治疗前后FL、BUT及SIT比较

3 讨论

干眼的眼部不适主要由炎症引起，抗炎在干眼治疗中地位重要，目前治疗干眼的主要药物为人工泪液，糖皮质激素，环孢素A，他克莫司，四环素等〔1〕。本地属三四线城市，环孢素A，氯替泼诺等滴眼液购买不便，价格偏高，容易造成失访脱落，因此本研究中对照组予以最常用的患者乐于接受的四环素可的松眼膏，每晚低剂量应用，对个别中重度干眼患者疗效满意，此次观察周期短，剂量低，尚未出现眼压升高趋势，如长期应用副作用大。

干眼近似于中医学之“白涩症”（《审视瑶函》），严重者相当于“神水将枯”（《证治准绳》）。《太平圣惠方·眼内障论》曰：“眼通五脏，气贯五轮”，《诸病源候论》曰：“夫五脏六腑皆有津液，通于目者为泪”。诸多古籍记载充分表述了干眼与五脏六腑关系密切，眼表为标，脏腑为本，脏腑功能调和，则能源源不断的化生气、血、精、津等精微物质，所化生的精微物质通过经络上输于目，濡润目窍。

有关中药汤剂口服应用，其整体调理，标本兼治的优势尽人皆知，现代药理研究证明〔5〕滋阴润燥类中药大多有增强血中老化相关酶的活力，降低过氧化脂质的含量，促进泪液形成及正常分布的作用，进而改善一系列眼部不适的症状。《中药大辞典》记载鬼针草具有使人流泪的作用〔6〕，有研究表明鬼针草能有效治疗局部滴用阿托品的反射缺乏性兔干眼，对于反射缺乏性缺泪型干眼症患者有效，认为其可能机制是鬼针草有刺激副交感神经或拟胆碱能作用而达到治病求本的效果〔7〕。密蒙花与鬼针草口服均能促进泪液分泌，延长泪膜破裂时间，减轻角膜病变和改善眼干症状〔8，9〕。

中药制剂超声雾化熏眼可达到较好效果，但是患者必须每日来至医院，降低了依从性，反而收效欠佳。汤剂熏眼取材方便用法简单，不受地区条件的限制，容易煎制，处方可随证加减灵活运用。熏剂除药液直接接触患眼外，还可借助药液的温热，促进局部血液、淋巴循环，加速新陈代谢，以调气血通经络，故有药物与热疗的双重作用，特别对于伴有慢性结膜炎，睑板腺功能障碍者，疗效立竿见影。

穴位涂擦用药为我院制剂室生产，以制作膏方的工艺熬制，浓缩，收膏并独立包装，浓稠适宜，涂擦穴位后能够有效粘附，所选穴位为眼周穴位，通过点揉按摩，芳香开窍，活血解痉，清热明目，疏通局部经络，调节气血流通，事半功倍。其中，冰片为佐使之功，促进药物经皮渗透，已在中医外治领域达成共识。《审视瑶函·用片脑得效后宜少用勿用论》中指出：“片脑寒热兼有，阴中之阳，味凉而性热……片脑之功，只能散赤劫火，润涩定痛，其害则耗散阳光而昏渺不明，凝结膏汁，而为白障难除”，并指出“故凡用片脑劫病，既退之后，再复多用，则膏汁凝，而目之光华弱矣，必减片脑，用之方妙”。这些作为我们的借鉴，在外用药的应用剂量，疗程等方面，则需要长期大样本的观察探索。目前我们使用的是每包规格为10 ml，相对日用量较小，下一步我们将完善包装，以方便患者携带储存。

综上可见，中医内外治法相结合在改善干眼患者眼部不适症状，增加泪液分泌或减少泪液蒸发，提高泪膜稳定性等方面具有积极意义，其机制和远期疗效有待进一步观察和探讨。

表2 两组干眼患者症状评分比较（±s）

表2 两组干眼患者症状评分比较（±s）

注：治疗后不同时间与治疗前组内比较①P＜0.05（配对t检验）

症状评分（分）治疗前治疗后2周治疗后4周治疗后6周治疗后8周中药组6436.7±6.216.2±3.2①11.10±2.3①10.3±2.9①9.7±3.7①西药组5834.9±6.923.1±4.7①19.28±3.9①15.8±3.1①14.6±3.4①t 1.235-11.71-11.241-10.23-7.25 P 0.3180.0000.0000.0000.000组别眼数

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Clinical observation on effects of internal and external treatment of Chinese medicine on dry eye

JU Lei.Ophthalmology Department of Puyang TCM Hospital，Puyang 457003，Henan，China

OBJECTIVE To observe the effect of internal and external treatment of Chinese medicine on dry eye.METHODS From January 2009 to December 2012，61 dry eye patients were randomly divided into traditional Chinese medicine group and western medicine group.Traditional Chinese medicine group was treated with traditional Chinese medicine，eye acupuncture points rubbing and fumigation with TCM decoction.Western medicine group received 0.1%of Sodium Hyaluronate Eye Drops and tetracycline and cortisone eye ointment，drop coating conjunctival sac，the total course of 8 weeks was observed before and after treatment on clinical curative effect and symptom score，corneal fluorescein staining（FL）Schirmer I test（SIT），tear film break-up time（BUT），intraocular pressure（IOP）changes.RESULTS There were 32 cases in Chinese medicine group，6 cases with excellent effect，24 cases better，2 cases invalid，and the total effective rate was 93.75%；There were 29 cases in western medicine group，3 cases with excellent effect，15 cases better，2 cases invalid，and the total effective rate was 62.07%，The total curative effect of both groups showed significant difference（P＜0.05）.After 8 weeks'treatment，the observation index of Chinese medicine group was better than that before treatment（P＜0.05），and the western medicine group（P＜0.05）. Symptoms score，FL and BUT were all better than before treatment and in the western medicine group（P＜0.05）. There was no significant change in IOP before and after treatment in the two groups.CONCLUSIONS Internal and external treatment of Chinese medicine could relieve symptoms of patients with dry eyes and improve FL，SIT，BUT.

internal and external treatment of traditional Chinese medicine；dry eye；intraocular pressure

R777.3

B

1002-4379（2015）05-0347-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2015.05.011

河南省濮阳市中医院，濮阳457003

巨磊，E-mail：1980pure@163.com