甘露饮治疗湿热伤阴型干眼临床观察

张风梅 王军敬 张巧玲

甘露饮治疗湿热伤阴型干眼临床观察

张风梅1王军敬2张巧玲2

目的观察甘露饮配合玻璃酸钠滴眼液治疗湿热伤阴型干眼的临床疗效。方法将80例（160眼）湿热伤阴型干眼病患者随机分为2组，甘露饮组40例给予甘露饮配合0.3%玻璃酸钠点眼，玻璃酸钠组40例单纯使用0.3%玻璃酸钠滴眼液，疗程均为28天。观察2组患者治疗前后泪液分泌Ⅰ试验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（FL）以及中医症状评分的情况。结果治疗后两组中医症状疗效比较，甘露饮组总有效率为88.75%，玻璃酸钠组为53.75%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组BUT比较，t=5.880；SIT比较，t=6.323；FL比较，t=-4.635；P值均＜0.001，差异均有统计学意义，表明甘露饮组明显优于玻璃酸钠组。结论甘露饮配合玻璃酸钠滴眼液治疗湿热伤阴型干眼有较好的疗效，较单纯应用玻璃酸钠滴眼液有明显优势。

甘露饮；干眼；湿热伤阴；人工泪液

干眼（dry eye）又称干燥性角膜结膜炎（keratoconjunctivitis sicca，KCS），是指由于任何原因引起的泪液质和量异常或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，导致眼表组织病变为特征的多种疾病的总称〔1〕，为常见的眼表疾病。随着现代人们物质生活水平提高，饮食结构的改变、电子产品的普及、生活环境的变化等，干眼发病率越来越高，严重影响人们的生活质量。干眼的治疗方法很多，多以局部治疗为主，如人工泪液点眼、泪道栓塞、睑板腺按摩等，这些治疗方法短期可缓解临床症状，但是长期运用难以达到理想的治疗效果。对于湿热伤阴型干眼，我们应用甘露饮配合玻璃酸钠滴眼液治疗，获得满意的临床治疗效果，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

80例患者均来自河南省中医院2013年6月至2015年2月眼科门诊，按随机数字表法分为甘露饮组和玻璃酸钠组，每组各40例。其中甘露饮组男27例，女13例；年龄17～65岁，平均年龄（40.75±10.73）岁；病程2～36个月，平均（15.95±7.31）个月。玻璃酸钠组男24例，女16例；年龄16～68岁，平均年龄（41.85±10.52）岁；病程1～38个月，平均（15.75±7.53）个月。经统计学处理，两组患者性别、年龄、病程差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《干眼临床专家诊疗共识（2013年）》〔2〕并结合临床实际，拟定诊断标准：①有干燥感、异物感、烧灼感、视疲劳、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一和BUT≤5 s或SIT（无表面麻醉）≤5 mm/5 min可诊断为干眼。②有干燥感、异物感、烧灼感、视疲劳、不适感、视力波动等主观症状之一和5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜SIT（无表面麻醉）≤10 mm/5 min，同时有角结膜荧光素染色阳性可诊断为干眼。

中医证型诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）〔3〕拟定湿热伤阴型干眼诊断标准：目珠干燥乏泽，疲劳酸困，涩痛不适，白睛红赤，视物模糊，头身困重，口渴少饮，溲赤而短，便溏不爽，舌质红，苔黄腻，脉濡数。

符合上述西医诊断标准及中医证型诊断标准者纳入本研究病例。

1.3 治疗方法

玻璃酸钠组：单纯应用0.3%玻璃酸钠滴眼液（参天制药株式会社，批号：J20130150）局部点眼，每日4次。

甘露饮组：口服甘露饮（由河南中医学院第二附属医院制剂室煎制）。药物组成：石斛20 g，生地黄15 g，熟地黄12 g，天门冬12 g，麦门冬12 g，枇杷叶10 g，枳壳9 g，甘草6 g，黄芩20 g，茵陈20 g，水煎200 ml，分早晚两次分服，同时配合0.3%玻璃酸钠滴眼液局部点眼，每日4次。

以上2组均14天1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标及方法

（1）中医症状评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）〔3〕拟定本评分标准，治疗前后分别计分（表1）。

（2）观察治疗前后BUT、SIT、FL三项指标变化情况：分别于治疗前、治疗后28天，观察患者BUT、SIT、FL三项指标变化情况。其中对FL阳性者进行分级〔4〕：染色占角膜1/3以下面积的为+，计1分；1/ 3～2/3面积的为++，计2分；＞2/3面积为+++，计3分。

1.5 中医症状疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）〔3〕制定本观察中医证候疗效标准。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥70%；好转：中医临床症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少＜70%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，证候积分减少不足30%。计算公式（尼莫地平法）：［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。

表1 湿热伤阴型干眼中医症状评分标准

1.6 统计学处理

采用SPSS 19.0软件进行统计学处理，中医症状疗效比较采用χ2检验；治疗前和治疗后，甘露饮组和玻璃酸钠组BUT、SIT、FL的比较，按方差同质，进行独立样本t检验；同组治疗前后的BUT、SIT、FL比较采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症状疗效比较

甘露饮组80眼，痊愈36眼，好转35眼，无效9眼，总有效率88.75%；玻璃酸钠组80眼，痊愈17眼，好转26眼，无效37眼，总有效率53.75%。经χ2检验，χ2=25.18，P＜0.001，两组差异有统计学意义，甘露饮组的中医症状疗效优于玻璃酸钠组。

2.2 两组客观检查指标比较（表2）

治疗前两组BUT比较，经配对t检验，t=0.194，P=0.8467，差异无统计学意义，表明两组有可比性。治疗后两组BUT比较，t=5.880，P＜0.001，差异有统计学意义。甘露饮组治疗前后比较，t=-17.304，P＜0.001；玻璃酸钠组治疗前后比较，t=-13.952，P＜0.001，两组治疗前后差异均有统计学意义，表明治疗后两组BUT均有改善，但甘露饮组明显优于玻璃酸钠组。

治疗前两组SIT经t检验，t=-0.187，P=0.8521＞0.05，差异无统计学意义，表明两组有可比性。治疗后两组SIT比较，t=6.323，P＜0.001，差异有统计学意义。甘露饮组治疗前后比较，t=-21.429，P＜0.001，玻璃酸钠组治疗前后比较，t=-10.929，P＜0.001，两组治疗前后差异均有统计学意义。表明治疗后两组SIT均有改善，但甘露饮组明显优于玻璃酸钠组。

治疗前两组FL经t检验，t=-0.312，P=0.7558＞0.05，差异无统计学意义，表明两组有可比性。治疗后两组FL比较，t=-4.635，P＜0.001，差异有统计学意义；甘露饮组治疗前后比较，t=-13.977，P＜0.001，玻璃酸钠组治疗前后比较，t=-8.218，P＜0.001，两组治疗前后差异均有统计学意义。表明治疗后两组BUT均有改善，但甘露饮组明显优于玻璃酸钠组。

表2 两组湿热伤阴型干眼患者客观指标比较（±s）

表2 两组湿热伤阴型干眼患者客观指标比较（±s）

注：治疗前后组内比较，①P＜0.05（配对t检验）；治疗后组间比较，②P＜0.05（两独立样本t检验）。BUT：泪膜破裂时间；SIT：Schirmer I试验；FL：角膜荧光素染色

组别BUT/sSIT/mmFL评分眼数/只806442甘露饮组治疗前4.09±1.633.83±1.931.76±0.73治疗后8.11±2.85①②7.27±1.91①②0.48±0.67①②玻璃酸钠组治疗前4.04±1.633.89±1.851.81±0.67治疗后5.94±1.68①5.33±1.53①1.14±0.65①

2.3 甘露饮组不同年龄段中医症状疗效比较

湿热伤阴型干眼可见于各个年龄段，但以30岁至50岁之间为多。各年龄组中医症状治疗效果经χ2检验，χ2=5.05，χ20.05=12.59，P＞0.05，差异无统计学意义；50岁以前各年龄组中医症状疗效的有效率都在90%以上，而50岁以后的有效率为78.57%，但经χ2检验，此两组χ2=4.35，χ20.05=5.99，P＞0.05，差异也无统计学意义（表3）。

表3 甘露饮组湿热伤阴型干眼不同年龄段中医症状疗效比较

3 讨论

中医将干眼归属于“白涩症”、“神水将枯症”、“干涩昏花症”、“神水枯瘁”等范畴，阴津亏虚是其发病基础。明代傅仁宇《审视瑶函》谓：“不肿不赤、爽快不得、沙涩昏朦、名曰白涩……乃气分隐伏之火，脾肺络湿热，秋天多患此。”根据作者的临床观察，由于现代生活水平的提高，饮食不节，起居失调等，导致湿热伤阴型干眼的发病率有所提高，本病多因湿热之邪隐伏脾肺两经，影响津液的输布，津液不能上承于目，目失所养而干燥乏泽；或陈酒恣燥，肥甘厚味，致脾胃蕴结湿热，郁久伤阴，阴津亏虚，目珠失润而干涩；或湿热困脾，脾失运化，气血津液化生无源，神水匮乏，而见目珠干涩。因本病的发生既有湿热，又有阴虚，虚实夹杂。临床上若仅投以滋阴润肺之品，补而不清，可助湿化热，使湿热更重，病情缠绵难愈；若单投以清热利湿之品，清而不补，苦燥伤阴使阴津更亏，从而加重病情。本研究中湿热伤阴型干眼选用甘露饮，该方出自《太平惠民和剂局方·卷六》，方中生地、熟地滋阴补肾为君药，天冬、麦冬、石斛滋阴清热为臣药，黄芩、茵陈清热利湿，枳壳、枇杷叶调畅气机为佐药，甘草调和诸药行使药之用。因本方滋阴不碍湿热，清热利湿又不伤阴，宣畅气机以助湿化，诸药合用，共奏养阴清热，行气利湿之功，尤适用于湿热伤阴型干眼患者，既可有效的避免苦燥药物伤阴之弊，又可防滋阴药物腻滞留湿生热之嫌，补虚泻实，使湿热清、阴液复，目得濡养而诸症除。

甘露饮组观察显示，湿热伤阴型干眼多见于30岁至50岁之间。可能与该年龄段人群工作压力大，外出应酬多，嗜食辛辣烟酒，肥甘厚味导致体内易产生湿热有关。应用清热利湿养阴之甘露饮治疗湿热伤阴型干眼，总有效率达88.75%，50岁以前的患者疗效达90%以上，50岁以后患者则为78.57%，虽然50岁前各年龄组优于50岁以后，但经统计学处理差异无统计学意义。考虑二者有一定差别可能是由于50岁以后，人体脏腑功能减退，清除体内湿热、恢复体内阴津，尚需一定的时日，尤其是属于湿热伤阴者，取效较慢，疗程大多需要2到3个月左右，而本观察统计的是治疗28天的疗效。

总之，本研究结果显示甘露饮组能有效改善湿热伤阴型干眼患者的主观症状，延长泪膜破裂时间及提高泪液分泌量，各项客观指标均优于玻璃酸钠组，说明甘露饮联合0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗湿热伤阴型干眼疗效优于单纯应用0.3%玻璃酸钠滴眼液。

［1］葛坚.眼科学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2010：136.

［2］中华医学会眼科分会.干眼临床诊疗专家共识（2013年）［J］.中华眼科学杂志，2013，49（1）：74.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：305，371，388.

［4］汪伟，李妍，冯小梅，等.养阴清肺汤治疗肺阴不足型干眼病临床观察［J］.新中医，2011，43（12）：36.

Clinical observation of Ganlu Yin combined sodium hyaluronate eye drops treating dry eye of damp-heat and yin deficiency

ZHANG Fengmei，WANG Junjing，ZHANG Qiaoling.The Second Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450002，China

OBJECTIVE To observe the clinical effects of Ganlu Yin combined with sodium hyaluronate eye drops on treating the dry eye of damp-heat and yin deficiency type.METHODS Eighty cases（160 eyes）with the dry eye of damp-heat and yin deficiency type were randomly divided into two groups，40 cases of Ganlu Yin group used Ganlu Yin and 0.3%sodium hyaluronate eye drops；40 cases of sodium hyaluronate eye drops group just gave 0.3%sodium hyaluronate eye drops，a course of 28 days.Observed the variation including schirmerⅠtest（SIT），tear film breaup time（BUT），corneal fluorescent staining（FL）and TCM clinical symptoms score，two groups before and after treatment.RESULTS In the two groups after treatment of TCM symptoms curative effect comparison，the total effective rate of treatment group was 88.75%，while the control group was 53.75%，the difference was significant（P＜0.05）.In the two groups after treatment of BUT comparison，t=5.880；SIT compared，t=6.323；FLcompared，t=-4.635，all P＜0.001，the difference was significant.It showed that the Ganlu Yin group was superior to sodium hyaluronate eye drops group.CONCLUSIONS Ganlu Yin combined with sodium hyaluronate eye drops on treating the dry eye of damp-heat and yin deficiency type disease had better curative effect，and compared with the simple application of sodium hyaluronate had obvious advantages.

Ganlu Yin；dry eye；damp-heat impairing yin；artificial tears

R777.3

B

1002-4379（2015）05-0337-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2015.05.008

1河南中医学院第二附属医院，郑州450002

2河南中医学院

张风梅，Email：fmzhang168@163.com