放痧治疗下肢静脉疾病的临床研究*

中国中医科学院望京医院 胡 洁 吴中朝 (北京100102)

现代都市人常常会感觉下肢沉重、胀痛和疲劳，但大多数人却没有把这些症状看作病态。只有当合并有水肿、静脉曲张、皮肤营养改变，甚至发生静脉溃疡才会就诊。其实以上这些症状都符合慢性静脉疾病(CVD)的主要临床表现。CVD 是因静脉结构异常或静脉功能异常而导致静脉血回流发生障碍、静脉压力超过正常导致的一系列症状和体征为特征的综合征。［1］静脉疾病常发生于下肢，约占血管外科疾病的60%。在中国，下肢静脉疾病的患病率为8.89%，即近1 亿患者，［2］每年新发病率为0.5%～3.0%，其中静脉性溃疡占1.5%。［3］

目前临床上慢性下肢静脉疾病的治疗方法多种多样，包括药物治疗、加压疗法、硬化剂疗法以及外科手术等侵入性治疗。CVD 是进展性炎症反应性疾病，具有慢性迁延反复，逐步进展加重的特点。［1］根据其临床表现，CVD 可归属中医学“筋瘤”“臁疮”“青蛇毒”范畴，多从内治，辨证为气滞血瘀、脾虚气陷、气虚寒凝、湿热痰瘀等。［4－7］本研究尝试通过放痧疗法这一中医外治法进行治疗，以验证放痧技术治疗慢性下肢静脉疾病的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料

1.1 诊断标准 参照《临床血管外科学》［8］:(1)小腿沉重、乏力、胀痛感，站立、远行后加重，平卧休息后减轻。(2)下肢水肿，可伴有浅静脉扩张或迂曲。(3)可伴有小腿足靴区皮肤色素沉着，湿疹样皮炎，严重者可并发淤血性溃疡、渗液，经久难愈或反复发作。(4)辅助检査:多普勒血流检査、血管超声检查，或下肢静脉造影提示下肢静脉返流。

1.2 纳入及排除标准 (1)纳入符合上述诊断标准，年龄18～70 岁，CEAP 分级［9－10］C0～C4 级，签署知情同意书者。(2)排除妊娠及哺乳期患者，有出血倾向者，合并肝硬化、Cockett 综合征、肿瘤、自身免疫性疾病、心脏瓣膜疾病，不能复诊或电话回访者。

1.3 一般资料 来自2013年6月至2014年9月望京医院门诊CVD 患者60 例，按患者意愿进入放痧组、中药组。放痧组30 例，其中男13 例，女17 例;年龄28～70 岁，平均(49.67±13.75)岁;病程3 个月～30年，平均(16.54±15.40)年。中药组30 例，男12 例，女18 例;年龄20～70岁，平均(44.77±15.35)岁;病程3 个月～35年，平均(17.50±14.57)年。两组一般资料比较差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 两组患者CEAP 分级情况 CEAP 分级法是目前较为公认的慢性静脉疾病的评价分级法，这种分级法可以体现病情的轻重程度，共分7 级，C0级为病情最轻，最严重为C6 级。本次临床观察选取了C0 级到C4 级的患者进行观察。这是缘于安全性的考虑，因C5 级和C6 级均具有皮肤溃疡的改变，处理不当易产生并发症，对于初步验证放痧方法的观察存在较大的风险，所以把C5 级和C6 级的患者剔除。待日后积累更多经验后再行进一步扩大范围的观察研究。两组患者CEAP 分级具体情况，详见表1。

表1 两组患者CEAP 分级表 (例)

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 放痧组:参照中医医疗技术手册［11］中放痧技术确定。治则治法:活血祛瘀，舒筋通络;选用刺络法。操作步骤:患者取站位，用75%乙醇或碘伏在施术部位消毒，在委中穴以及周围相应的浅表静脉突出曲张部位，以一次性三棱针刺络放血，每次3～5 个部位，每个部位出血量以3～10 mL 为宜。每周治疗2 次，平均间隔3 天1 次治疗，间隔期间进行生活指导，不做特殊治疗。注意事项:放痧治疗后，注意局部压迫止血并再次消毒，以预防感染。

2.1.2 中药组:C0～C4 级患者均口服脉血康胶囊(贵州信邦制药股份有限公司，批号20130506，0.25 g/粒)2 粒，每日3 次。

疗程:两组均治疗两周。

2.2 观察指标及方法 ⑴两组患者CEAP 分级情况。⑵疗效评定标准。［12］痊愈:症状消失，患肢无明显脉络曲张，肿胀消退;好转:下肢静脉轻度曲张，久站久行稍有胀痛感;无效:临床症状无明显改善。⑶观察两组患者治疗前后疼痛、水肿、静脉曲张情况、色素沉着、硬结、溃疡数目、溃疡面积等指标，进行静脉疾病临床严重度评分(VCSS)。［13］⑷记录安全性指标:治疗前后的生命体征(血压，心率，呼吸，体温)。

2.3 统计学方法 采用SPSS 18.0 统计软件分析，组间等级资料以Ridit 分析，两组VCSS 评分采用t 检验。

3 结果

3.1 两组临床疗效比较 两种疗法总有效率均达到100%，放痧组30 例中痊愈20 例痊愈率66.7%，中药组30 例中痊愈18 例痊愈率60.0%，P＜0.05，但放痧治疗疗效更突出，高于中药组。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 例(%)

3.2 不同级别两组患者治疗前后VCSS 评分比较 两组患者因为入组时已经按照CEAP 分级法按病情轻重划分为C0 级至C4 级5 个级别，所以治疗前两组各级患者VCSS 评分差异不明显(P＞0.05)，即治疗前病症严重程度相仿;治疗后数据与治疗前数据的变化幅度体现了不同疗法产生疗效的差异，结果提示两组各级治疗后都有不同程度的改善(P＜0.05)，详见表3。两组治疗前后VCSS差值的比较，放痧组差值明显大于中药组，症状改善更理想(P＜0.05)。详见表4。

表3 不同级别两组CVD 患者治疗前后VCSS 评分比较 (±s)

表3 不同级别两组CVD 患者治疗前后VCSS 评分比较 (±s)

注:与治疗前比较，* P＜0.05;与中药组比较，△P＜0.05，#P＞0.05

级别 组别 例数 治疗前 治疗后C0 放痧组 3 14.00±0.00# 2.33±0.58△＊中药组 7 15.14±0.69 8.57±1.51*C1 放痧组 5 18.00±1.00# 6.80±1.79△＊中药组 5 18.00±1.00 11.0±2.00*C2 放痧组 5 20.80±0.84# 9.2±0.84△＊中药组 5 21.20±0.84 13.4±0.89*C3 放痧组 4 23.75±0.96# 11.75±0.96△＊中药组 5 24.00±1.00 17.8±2.05*C4 放痧组 13 28.08±1.55# 16.38±1.85△＊中药组 8 28.38±1.41 21.63±2.135*

3.3 安全性指标及不良事件 治疗前后，所有观察病例生命体征无明显变化，全部过程，无不良事件记录。

4 讨论

表4 两组患者治疗前后VCSS 差值对比 (±s)

表4 两组患者治疗前后VCSS 差值对比 (±s)

注:与中药组比较，△P＜0.05

组别 例数 治疗前后VCSS 差值放痧组 30 11.63±1.13△中药组 30 6.83±1.12

慢性下肢静脉疾病是临床常见的血管病变，其发生率与年龄正相关，年龄越大发病率越高，并且女性的发病率高于男性。［14］2011年，国际静脉联盟(UIP)组织了迄今为止最大规模的静脉领域流行病学调查，结果显示:在50 岁上下的下肢不适人群中，CVD 的发生率为63.9%，其中分级属中重度患者(C3～C6 级)仅占全部患者的24.3%。这部分称为慢性静脉功能不全(CVI)，［1］据此结果，得出了“关注早期患者，并积极寻求可靠的疗法积极治疗，延缓疾病进展”的共识。

目前，我国对CVD 的诊疗处于百家争鸣的状态，还有待广泛尝试，归纳总结，进而发展为规范化治疗。中医作为我国医学的瑰宝，在慢性下肢静脉疾病的治疗中应当发挥其应有的作用。目前开展的中医医疗技术整理、规范、管理、推广工作，要达到加强中医医疗技术临床应用管理，促进中医医疗技术发展和临床应用，提高中医临床疗效，保障医疗安全的作用。放痧技术已经入选中医医疗技术手册。选取放痧疗法治疗慢性下肢静脉疾病是中医医疗技术的一种有益尝试。

放痧疗法源自刮痧法。撰于康熙初期的《痧胀玉衡》，是我国第一部痧症研究的专著，作者郭志邃记载刮痧法曰:“其治之大略有两法焉，如痧在肌肤者，刮之而愈;痧在血肉者，放之而愈。”可见在刮痧法中包含有刮痧与放痧两大内容。［15］目前刮痧疗法具体形成时间已不可考，但其在民间长期流传，具有中医传统疗法“简、便、廉、验”的共同特质与各自特点。

痧筋是主要放痧部位。《痧胀玉衡》后卷的“痧胀统说”中论及:“……今放痧者，奚不止于此?” “遍身青筋，古有载矣。……至腿弯痧筋，尤人易晓，余详之为初学者便，推而广之。”此节说明了放痧但见痧筋即可放痧。痧筋的具体描述在《痧胀玉衡·刺腿弯痧筋法》中是这样论述的:“腿弯上下，有细筋，深青色，或紫色，或深红色者，即是痧筋，刺之方有紫黑毒血”。与下肢慢性静脉疾病中浅静脉扩张或迂曲的表现一致。因此，选取放痧技术治疗慢性下肢静脉疾病可以说是遵循古法，古为今用。

此次临床观察中，两组患者均获得疗效。VCSS 评分结果证明了放痧技术疗效肯定，对于改善下肢慢性静脉疾病患者病情的作用优于中药治疗。

此次观察目的是初步验证放痧技术，所以纳入病例样本数量较少，同时，为了验证放痧技术的安全性，此次观察仅选择了早中期的患者。这些是此次观察的局限性。但为以后进一步验证中重度患者的疗效和安全性积累了经验，打下一些基础。

综上所述，放痧技术安全有效，易于推广，在临床上增加了疗法的选择。对拓展中医临床应用，发挥中医药特色具有重要意义。

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