医疗圈近期大事

《柳叶刀》：我国埃博拉疫苗I期临床试验安全有效

世界顶级医学杂志《柳叶刀》（The Lancet），全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国立即启动重大传染病联防联控工作机制，总后勤部会同国家食品药品监督管理总局，运用特别审评程序，确保世界第一个2014基因型疫苗进入临床。

警惕注射后谵妄镇静综合征风险

3月23日，美国食品与药物管理局（FDA）公布了对2例因注射双羟奈酸奥氮平死亡患者的调查结果。FDA不能排除死亡由双羟奈酸奥氮平肌注后快速但延迟进入血液引起血药浓度极度升高所引起。基于所有评阅信息，FDA未推荐对当前双羟奈酸奥氮平应用做出修改。患者亦不应在未咨询医生情况下停药。

FDA对该药设定了注射后谵妄镇静综合征（PDSS）黑框警示。患者应在具专业资质的医务人员和设备条件下应用该药物。

痴呆老人应慎用抗精神病药

美国一项研究表明，在老年痴呆患者中抗精神病药对死亡风险的绝对影响超出既往报道，且随剂量增加而增大。论文3月18日在线发表于《美国医学会杂志 精神病学》（JAMA Psychiatry）。

研究共纳入90786例65岁以上痴呆患者，其中46008例新开具抗精神病药、丙戊酸及其衍生物和抗抑郁药处方。在180天随访期间，比较用药者和匹配未用药者的死亡风险。

结果为，与未用药者相比，应用氟哌啶醇者的死亡风险升高3.8%，其后依次为应用利培酮、奥氮平和喹硫平者，死亡风险分别升高3.7%、2.5%和2.0%。对于应用非典型抗精神病药者，大剂量组的死亡率较小剂量组升高3.5%（P=0.02）。

精准医疗，医学革命来了

“精准医疗”（ Precision Medicine，PM），是一种基于病人“定制”的医疗模式，在这种模式下，医疗的决策、实施等都是针对每一个病人个体特征而制定的，疾病的诊断和治疗是在合理选择病人自己的遗传、分子或细胞学信息的基础上进行的。精准医疗所使用的工具，通常包括分子诊断、影像以及相应的软件等。精准医疗的概念是“个体化医疗”的延伸，是在生物分子基础上的、因人因病而异的、更加精确的个体化医疗。从概念可以看出，病人个人的遗传信息（基因组）是精准医疗的支撑基础，也就是对基因组信息的详细注释，以及临床化使用，才能保证精准医疗的实施。

日本Otsuka起诉美国FDA滥用监管权

自古以来，民告官难于上青天。不过，较真的日本人最近还真就把FDA告上了法庭。消息显示，日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权，损害了旗下Abilify的市场权益，最终决定和FDA对簿公堂。

重庆医保药品支付标准确立医保成药价守门员

备受关注的重庆医保药品支付价终于尘埃落定。3月23日，重庆市下发了《重庆市人民政府办公厅关于实施医疗保险药品支付标准（试行）的通知》（以下简称《通知》），《通知》对实施医保支付价的原则、范围、支付标准的确定、医院如何与医保部门结算等进行了详细规定。根据《通知》，2015年6月1日起，重庆将实施新的医保药品支付标准，也就是社会上所言的医保药品支付价。这意味着，医保要成为药价守门员！

多点执业“松绑”或引“外援”

今年1月12日，国家卫计委等五部门联合公布了《若干意见》。根据意见，中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作满5年，最近连续两个周期的医师定期考核无不合格记录的医师，经第一执业医疗机构同意后，可以进行多点执业。这意味着，公立大医院医生在完成本职工作外出去“炒更”在政策上不再是难事。