乳癖散结胶囊单用或联合内分泌调节疗法治疗乳腺增生疗效对比

贾晓斌，吉锋英

（陕西省商洛市中心医院乳腺科，陕西商洛726000）

乳癖散结胶囊单用或联合内分泌调节疗法治疗乳腺增生疗效对比

贾晓斌，吉锋英

（陕西省商洛市中心医院乳腺科，陕西商洛726000）

目的比较乳癖散结胶囊单用或联用三苯氧胺片及维生素E治疗乳腺增生的疗效及对内分泌和免疫功能的影响。方法将126例乳腺增生患者随机均分为对照组和治疗组，各63例。对照组患者仅给予三苯氧胺和维生素E，治疗组患者在对照组基础上加服乳癖散结胶囊。结果治疗组的总有效率为93.65%，显著高于对照组的79.37%（P＜0.05）；治疗组治疗后血清中雌二醇（E2）、孕酮（P）和泌乳素（PRL）水平显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组CD8+水平显著低于对照组，CD4+/CD8+显著高于对照组（P＜0.05）。结论在调节内分泌基础上联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效显著，且能调节内分泌和免疫功能，值得临床推广。

乳癖散结胶囊；三苯氧胺片；维生素E；乳腺增生

乳腺增生严重危及女性的生命健康，有2%～6%的患者会转化为癌症［1］。现代医学研究表明，乳腺激素内分泌失调是乳腺癌发生的主要原因，此外生活压力大、生活节奏不律、营养失衡等也是乳腺增生发病的主要原因［2-3］。临床西医主要采用调节内分泌治疗，但不良反应较多，且有时不能达到预期疗效。乳腺增生属中医“乳癖”范畴，是本虚标实之证［4］。乳癖散结胶囊具有软坚散结、行气活血之功效［5］。笔者观察了乳癖散结胶囊联合三苯氧胺和维生素E治疗乳腺增生的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院妇科2013年12月至2014年12月收治的乳腺增生患者126例，西医诊断参照中华医学会乳腺病专业委员会制订的《乳腺增生诊断指南》相关标准，中医诊断参照《现代中医乳房病学》中的乳腺增生相关诊断标准。本研究内容报本院医学伦理委员会批准。纳入标准：年龄18～50岁；诊断符合中医和西医诊断标准；能积极配合本研究及治疗；签署知情同意书。排除标准：乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、肝肾功能严重损伤等疾病；哺乳期或妊娠期；对本研究所用药物过敏或不能顺利给药。将126例患者随机均分为对照组和治疗组，各63例。对照组患者年龄20～48岁，平均（34.5±7.1）岁；病程2～33个月，平均（13.1±6.7）个月。治疗组患者年龄21～48岁，平均（35.1±6.9）岁；病程2～25个月，平均（12.9±7.0）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予三苯氧胺片（扬子江药业有限公司，国药准字H32021472，规格为每片10 mg），每次1片，每日2次；维生素E软胶囊（重庆多普泰制药有限公司，国药准字H20003629，规格为每粒100 mg），分早晚2次服用。治疗组患者在对照组基础上加服乳癖散结胶囊（陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20010010，规格为每粒0.53 g），每次4粒，每日3次。两组患者的治疗周期均为3个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准

抽取患者静脉血，检测血清中雌二醇（E2）、孕酮（P）、泌乳素（PRL）及静脉血中淋巴细胞亚群CD3+，CD4+，CD8+。治愈：乳腺肿块及乳房疼痛消失，且停止治疗3个月后不复发；显效：乳腺肿块直径减少2/3以上，乳房疼痛基本消失；有效：乳腺肿块直径减少1/3～2/3，乳房疼痛明显减轻；无效：乳腺肿块直径减少不足1/3，或肿块直径未减少，或肿块直径增加，乳腺疼痛无明显减轻或加重。以前三者计为总有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。两组患者在治疗过程中均出现了恶心、便秘、胃肠道反应、月经不调、经期紊乱等症状较轻的不良反应，无重要脏器受损的严重不良反应。对照组有12例（19.05%）患者出现不良反应，治疗组有13例（20.63%）患者出现不良反应，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%），n=63］

表2 两组患者血清中激素水平比较（±s，n=63）

表2 两组患者血清中激素水平比较（±s，n=63）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。下表同。

组别时间对照组治疗前治疗后治疗组治疗前治疗后E2（pg/mL）120.34±29.01 60.29±22.43*1 122.49±30.17 46.62±18.53*#PRL（ng/mL）43.17±12.04 24.53±7.29*44.10±11.89 19.32±7.77*#P（ng/mL）0.33±0.09 0.51±0.10*0.34±0.08 0.66±0.12*#

表3 两组患者血中淋巴细胞亚群检测结果比较（±s，n=63）

表3 两组患者血中淋巴细胞亚群检测结果比较（±s，n=63）

组别时间对照组治疗前治疗后治疗组治疗前治疗后CD3+（%）68.8±6.4 69.0±6.6 70.2±5.9 68.9±6.5 CD4+（%）43.3±4.7 43.1±6.2 43.6±5.3 43.7±5.6 CD8+（%）35.4±6.7 31.7±6.5*36.1±7.0 27.9±5.4*#CD4+/CD8+1.22±0.24 1.38±0.20*1.21±0.26 1.57±0.21*#

3 讨论

现代医学研究认为，乳腺增生是由多种原因导致卵巢内分泌功能出现严重紊乱而致机体内雌激素水平异常。乳腺增生是病理性增生，类型有小叶囊腺增生、小叶内纤维增生、乳腺小叶增生等，是一种慢性、非炎性和非肿瘤性疾病，如不有效治疗，则会增加患乳腺癌的概率［6］。目前，西医主要通过调节内分泌的方式治疗乳腺增生，常用药物如三苯氧胺、维生素E等［7］。三苯氧胺为非甾体类雌激素受体拮抗剂，包括E型和Z型2种同分异构体，其中E型能降低雌激素活性，Z型能拮抗乳腺中的雌激素受体，故三苯氧胺作用于乳腺增生时可改变孕激素和雌激素水平之间的平衡，降低雌激素刺激乳腺腺管，同时还可通过增加黄体时期孕激素水平抑制乳腺周围组织异常过度增生［8］。三苯氧胺治疗乳腺增生疗效较好，但患者用药期间会出现经期紊乱、月经不调等不良反应，且停药后易复发。维生素E具有调控卵巢功能，增加孕激素分泌的作用［9］，常联用三苯氧胺治疗乳腺增生。

中医认为，乳腺增生是本虚标实之证，病因为肾精缺乏、失调冲任、内伤七情、郁结肝气、失调脾胃、气血瘀阻于乳络［10］。故中医主要采用调和冲任、通络散结、疏肝解郁等法治疗［11］。乳癖散结胶囊由川芎、夏枯草、柴胡、鳖甲、玫瑰花、赤芍、当归、莪术、牡蛎、延胡索等中药组方。方中夏枯草具有清痰解郁、消痰散结之功效，川芎具有活血行气、通风祛络之功效，两者合用可通络散结；鳖甲具有滋阴潜阳、软坚散结之功效，牡蛎具有平肝熄风、软坚散结之功效，两者合用可消除乳房肿块；柴胡具有疏肝解郁、调经止痛之功效，赤芍具有祛瘀止痛、调经止痛之功效，玫瑰花具有行气解郁闷、止痛之功效，莪术具有行气解郁、祛瘀止痛之功效，延胡索具有畅行血气、调上下诸通之功效［12］。诸药合用，可通气活血、软坚散结。

本研究结果显示，治疗组的总有效率显著高于对照组。治疗组患者治疗后血清中E2和PRL水平降低程度显著大于对照组，P水平升高的程度显著大于对照组，CD8+水平降低程度和CD4+/CD8+升高程度均显著大于对照组。故内分泌调节疗法联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生效果更显著，其对内分泌和免疫功能的调节作用强于单纯内分泌调节疗法。

［1］卢德赵,沃立科,赵虹,等.不同中医证型乳腺增生组织蛋白质组的研究［J］.中华中医药杂志,2011,26（3）：565-569.

［2］卢德赵,沃立科,赵虹,等.中医不同证型乳腺增生患者血清蛋白质组的研究［J］.中华中医药学刊,2010,28（8）：1 613-1 616.

［3］唐荣,陈蕾,张烨,等.疏肝活血化痰法对乳腺增生患者生存质量的改变［J］.中华中医药学刊,2013,31（2）：438-439.

［4］王伟,孔德娣.人工月经周期治疗青春期乳腺增生临床观察［J］.中华实用诊断与治疗杂志,2013,27（8）：800-801.

［5］曾新忠.乳癖散结胶囊和他莫昔芬片治疗乳腺增生的疗效比较［J］.临床合理用药,2014,7（6）：169-170.

［6］刘聪,岳永花,郝旭亮.乳腺增生发病机制的研究进展［J］.医学综述,2012,19（5）：704-706.

［7］陈丽芹.1 600例乳腺增生症的诊断与治疗［J］.中国妇幼保健, 2012,27（13）：2 074-2 075.

［8］张青叶,刘满元.红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生40例［J］.中国药业,2015,24（4）：68-69.

［9］石莹莹,于海文,沈华.中西医结合序贯治疗重度乳腺增生症216例［J］.现代中西医结合杂志,2011,20（20）：2 550-2 551.

［10］谷丽艳,易佳丽,樊延宏,等.中医药疗法治疗乳腺增生研究进展［J］.辽宁中医药大学学报,2014,16（1）：173-176.

［11］陈薇,方志娥,王琴.逍遥散治疗乳腺增生研究进展［J］.中国药业,2015,24（8）：127-128.

［12］马瑞,张丹,林从尧.小金丸、逍遥丸及乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察［J］.现代中西医结合杂志,2015,24（2）：140-142.

Rubisanjie Capsules Combined with Endocrine Regulation Treatment in Treating Breast Hyperplasia

Jia Xiaobin，Ji Fengying（Department of Galactophore，Central Hospital of Shangluo，Shangluo，Shaanxi，China 726000）

ObjectiveTo compare the efficacy of Rubisanjie Capsules or combined with Tamoxifen Tablets and vitamin E in treating breast hyperplasia and its influence on immcne function.MethodsTotally 126 patients with breast hyperplasia were randomly divided into the control and the treatment groups，63 cases in each group.The control group was given tamoxifen and vitamin E，and on this basis the treatment group was given Rubisanjie Capsules.ResultsThe total effective rate of the treatment group was 93.65%，which was significantly higher than 79.37%of the control group（P＜0.05）；after treatment，serum E2，P and PRL of the treatment group were significantly lower than the control group（P＜0.05）；CD8+of the treatment group was significantly lower than the control group，and CD4+/CD8+were significantly higher than the control（P＜0.05）.ConclusionRubisanjie Capsules combined with endocrine regulation treatment in treating breast hyperplasia can receive efficacy，can regulate the endocrine and immune function，and is worthy of clinical promotion.

Rubisanjie Capsules；Tamoxifen Tablets；vitamin E；breast hyperplasia

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）20-0038-02

贾晓斌（1971-），男，陕西渭南人，大学本科，副主任医师，研究方向为乳腺疾病诊断、治疗及整形，（电子信箱）3176960199@qq.com。

2015-05-13）