国产氨磺必利治疗86例精神分裂症患者的疗效及安全性分析

张运才

国产氨磺必利治疗86例精神分裂症患者的疗效及安全性分析

张运才

目的 研究分析国产氨磺必利治疗86例精神分裂症患者的疗效及安全性。方法 将2013年3月至2014年1月期间来我院接受治疗的86例精神分裂症患者为研究对象，随机分为两组，观察组（43例）及对照组（43例），观察组国产氨磺必利给予治疗，对照组给予阿立哌唑治疗。对两组患者治疗后的临床疗效及安全性进行分析比较。结果 治疗后，观察组总有效率为92．50%，对照组总有效率为72．50%，两组比较差异显著（χ2=11．2 P＜0．05）；两组的阳性和阴性症状量表（PANSS）评分较治疗前均明显降低，且观察组较对照组降低显著，差异具有统计学意义（P＜0．05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 国产氨磺必利治疗精神分裂症，不良反应轻微，安全性高，值得推广应用。

国产氨磺必利；精神分裂症；疗效；安全性

精神分裂症是一组病因不明的重性精神疾病，多发生在青壮年，多为亚急性或缓慢起病，临床上常常表现为症状各样的综合征，包括思维、感知觉、行为和情感等多方面的障碍或者精神活动的不协调[1]。本研究将2013年3月至2014年1月期间来我院接受治疗的86例精神分裂症患者为研究对象，对两组患者治疗后的临床疗效及安全性进行分析比较，现将具体内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2013年3月至2014年1月期间来我院接受治疗的86例精神分裂症患者为研究对象。所有患者均符合国际精神障碍诊断与分类标准第10版(ICD-10)精神分裂症的诊断标准[2]，各项血生化、心电图检查均未见明显异常，排除严重肝肾功能不全、对阿立哌唑与国产氨磺必利过敏、药物及酒精依赖、妊娠及哺乳期妇女等患者，将以上所有患者随机分成观察组（43例）及对照组（43例）。其中，观察组男性27例，女性16例，年龄17～62岁，平均年龄（37.4±4.7）岁；对照组男性26例，女性17例，年龄19～65岁，平均年龄（36.2±4.1）岁。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。该方案经伦理委员会批准，所有患者由本人或委托人签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组治疗前给予停药1周作为清洗期，单一用药，疗程8周，对照组给予阿立哌唑（生产厂家：上海中西制药有限公司；批号：20120812）治疗，规格 10mg/片，起始剂量 10mg/d，治疗剂量（20±4）mg/d；观察组给予国产氨磺必利(生产厂家：齐鲁制药有限公司；批号：20121108)治疗，起始剂量 200mg/d，治疗剂量（300±35）mg/d，根据患者病情、年龄、体重及耐药情况，逐渐调整用药剂量。治疗期间不给予其他抗精神病药。比较分析两组患者治疗后的临床效果、PANNS评分情况以及不良反应发生情况等。

1.3 疗效标准 应用PANSS减分率对精神分裂症患者的临床疗效进行评定：无效：＜25%；有效：25-49%；显效：50-75%；痊愈：≥75%。

1.4 统计学方法 本研究所有数据采用SPSS 17.0统计学软件进行分析，我们认为当P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 经治疗后，观察组总有效率为93.02%，对照组总有效率为74.42%，两组比较差异显著（P＜0.05），详见表1。

2.2 治疗前后CDSS评分比较 两组PANSS评分比较差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。具体结果见表2。

表1 两种治疗方法临床疗效比较（例/%）

表2 两组患者治疗前后PANSS评分比较（±s）

表2 两组患者治疗前后PANSS评分比较（±s）

注：与对照组比较，▲P＜0.05，与治疗前比较，△P＜0.05。

组别 时间 阳性症状分 阴性症状分 一般病例分对照组 治疗后 15.55±4.28▲ 16.47±4.65▲ 24.52±4.64▲治疗前 25.96±5.03 22.18±5.59 39.47±8.09观察组 治疗后 11.37±4.39▲△ 13.08±4.97▲△ 22.47±5.43▲△治疗前 26.36±5.16 21.64±6.17 38.84±8.26

2.3 不良反应 治疗后，对照组出现恶心乏力2例（4.65%），嗜睡1 例（2.33%），头痛 1例（2.33%）；观察组出现失眠 3 例（6.98%)，恶心乏力1例（2.33%），头痛1例（2.33%）。两组患者不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

精神分裂症是由一组临床症状群组成的综合征[3]。患者的智能、一般意识基本正常，部分患者在疾病进展过程中可能出现认知功能障碍。病程呈反复发作、加重甚至恶化，部分患者经治疗后可痊愈或基本痊愈，但部分患者最终进展为衰退或精神残疾[4]。根据临床表现分为：紧张型分裂症，青春型分裂症，单纯型分裂症，偏执型分裂症，末定型分裂症。氨磺必利是一种选择性D2、D3受体拮抗剂，目前临床上主要用于治疗以阳性症状（认知障碍、谵妄幻觉）或阴性症状（情感淡漠、反应迟缓、社会能力退缩）为主的急、慢性精神分裂症。有研究结果表示该药具有双重多巴胺受体阻断的功能，即高剂量的氨磺必利优先阻断脑部边缘系统的突触后DA受体，对患者的阳性症状的改善具有重要作用；低剂量的氨磺必利可优先阻断D2、D3受体，增加边缘系统及额叶皮质DA释放，有助于患者阴性症状的改善[5]。阿立哌唑是一种多巴胺受体稳定剂，与多巴胺D2、D3、5-HT2A及5-HT1A受体具有很高的亲和力，通过对5-HT2A受体的拮抗作用及对D2与5-HT1A受体的激动作用来产生抗精神分裂症的作用[6]。

治疗后，观察组总有效率为92.50%，对照组总有效率为72.50%，两组比较差异显著（X2=11.2 P＜0.05）；两组的PANSS评分较治疗前均明显降低，且观察组较对照组降低显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。由此可见国产氨磺必利治疗精神分裂症，不良反应轻微，安全性高，值得推广应用[7]。

作者单位：476000商丘市第二人民医院

[1]邝云航,李小芳,钟潇琦,等．氨磺必利治疗精神分裂症40例临床疗效初探[J]．精神医学杂志,2009,22(3):180-181．

[2]周平,刘联琦,张斌,等．卡尔加里精神分裂症抑郁量表(中文版)信效度初步分析[J]．中国心理卫生杂志,2009,23(9):638-642．

[3]蔡经宇．瑞波西汀联合阿立哌唑治疗伴有精神病性症状的抑郁症对照研究[J]．中国全科医学,2007,10(18):1522-1524．

[4]刘俊彪,吴靖华．氯丙嗪、氯氮平、利培酮对首发精神分裂症患者糖代谢、血脂和体重的影响 [J]．中国神经精神疾病杂志,2004，30(4):293-295．

[5]江开达,马弘．中国精神疾病指南[M]．北京:北京医科大学出版社,2010:31．

[6]Kane JM,Carson WH．Saha AR,et a1．Eficacy and safety of aripiprazole and haloperidol versus placebo in patients with schizophrenjaand schizoafeetive disorder[J]．Clin Psychiatry，2009,63(9):763．

[7]苏宝兰,孙福刚,孙佩金阿立哌唑与利培酮维持治疗精神分裂症的对照研究[J]．神经疾病与精神卫生,2012,12(6):611-614．

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