金匮肾气丸联合思力华治疗 COPD 稳定期患者疗效观察

金匮肾气丸联合思力华治疗 COPD 稳定期患者疗效观察

费鑫法 何强 肖丽娜

目的 观察金匮肾气丸联合思力华治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的疗效。方法 COPD 稳定期（B级）患者120例，随机分成两组，即金匮肾气丸联合思力华为观察组及单纯应用思力华为对照组，观察比较两组治疗效果，随访1年，并观察给药前及1年后肺功能，COPD评估测试（CAT）分值及急性加重次数的变化。结果 观察组肺功能指标、COPD症状评估测试（CAT）分值、急性发作的次数明显好于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 金匮肾气丸联合思力华治疗COPD 稳定期患者能够改善肺功能，降低CAT分值，改善COPD患者的症状，减少急性发作的次数。

金匮肾气丸 思力华 慢性阻塞性肺疾病 疗效

慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是临床常见的慢性呼吸系统疾病，由于其患病人数多，患病率和病死率均居高不下，已成为世界各国一个重要的公共卫生问题。因肺功能进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。近年来我国调查结果显示，慢阻肺的患病率占＞40岁人群的8.2%［1］。噻托溴铵是新型的长效抗胆碱药，能选择性作用于胆碱M1和M 3受体，产生强大、持久的支气管扩张作用［2，3］。噻托溴铵是国外慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）2011修订版［4］、国内慢性阻塞性肺病诊治指南2013修订版指南［1］均推荐的用于治疗COPD稳定期（B级）患者一线用药。我国传统经典的中成药金匮肾气丸用于治疗慢性呼吸道疾病有一定独特的疗效。为此作者于2013 年5月至2014年5月采用金匮肾气丸联合思力华治疗COPD稳定期（B级）患者，疗效满意，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料 收集本院呼吸科门诊或住院共 120例COPD稳定期（B级）患者，均符合中华医学会呼吸病学会 2013年《慢性阻塞性肺病诊治指南》诊断标准，且符合指南中COPD综合评估B级诊断标准［1］。患者均能正确使用干粉吸入器。排除标准：患有严重心、肺、肾、造血系统、神经系统疾病、精神病、青光眼患者。随机分为观察组与对照组，每组各60例。观察组男45例，女15例；年龄40～72 岁，平均年龄（44.6±5.12）岁；病程平均（9.21±5.39）年。对照组男 46 例，女14 例；年龄 40～70 岁，平均年龄（42.34±8.90）岁；病程平均（9.01±5.50）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法 （1）观察组：服用金匮肾气丸（广东台城制药有限公司生产）8丸，3次/d+噻托溴铵吸入剂思力华（勃林格殷格翰公司生产）1粒（18μg/粒），1次/d，长期随访1年。（2）对照组：给予噻托溴铵吸入剂思力华（勃林格殷格翰公司生产）1粒，1次/d，长期随访1年。

1.3观察指标 （1）肺功能检查：仪器使用PONYFXJ肺功能仪，治疗前后测试用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、最大通气量（MVV）、用力呼气中期流速（MMEF）。（2）COPD症状评估测试（CAT）问卷：评估两组患者治疗前后COPD评估测试（CAT）问卷分值的变化。治疗前后的CAT量表评分［1，5］，包括8个问题，患者根据自身情况，对每个项目做出相应评分（0～5），CAT分值范围是0～40分，COPD “轻度影响”：0～10分； COPD“中度影响”：11～20分；COPD“重度影响”：21～30分；COPD“极重度影响”：31～40分。临床上患者健康状况差异或改变后，患者CAT评估测试≥2分的差异或改变量即可提示具有临床意义，即此为合理的MCID值［最小临床重要差异值］。（3）治疗前后病情急性加重的次数：记录患者治疗前3个月及治疗后3个月急性加重的次数并分析。

1.4统计学方法 采用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1治疗前后肺功能比较 见表1。

表1　观察组与对照组治疗前后肺功能指标变化（±s）

表1　观察组与对照组治疗前后肺功能指标变化（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

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2.2治疗前后两组CAT评分 见表2。

表2　治疗前后CAT评分变化（x ±s）

表2　治疗前后CAT评分变化（x ±s）

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别n治疗前CAT评分治疗后CAT评分观察组6021.38±6.8518.05±6.67 *对照组6021.02±6.2321.24±6.20

2.3治疗前后病情急性加重次数比较 见表3。

表3　治疗前后病情急性加重次数比较（±s）

表3　治疗前后病情急性加重次数比较（±s）

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别n治疗前急性加重次数治疗后急性加重次数观察组600.30±0.200.18±0.10*对照组600.28±0.220.24±0.16

3　讨论

中医药对COPD的治疗历史悠久，尤其对稳定期的治疗具有一定的疗效和独特优势。COPD 中、重期多属中医“肺胀”范畴。多由久病咳喘反复发作发展而来，病程较长。清代林佩琴在《类证治裁·喘证》中提到“肺为气之主，肾为气之根”。病因病机多因为肺长期受多种外邪侵袭，肺宣肃功能失常，日久肺气受损，从而导致肺气亏虚，难行“肺朝百脉”之功，以至气体交换受阻，清气不能濡养周身，而浊气难排出于外，滞于胸中，发为肺胀。肺虚日久，子病及母，肺脾两虚，水湿运化失司，深伏于肺，壅为痰浊。肺主呼气，肾主纳气，病势深入，由肺及肾，肾气必虚，肺脾两虚，宗气生化不足，无力推动血行，血行不畅，瘀血内生，阻于血脉，即“久病必瘀”。所以从中医病因病机分析，在COPD任何阶段，肺脾肾亏虚是最基本的病理改变，而痰浊瘀是重要的病理产物。痰瘀伏肺，肺气壅塞是本病的基本病机。针对其本虚标实的特点，中医治疗多采用健脾益肾补肺、活血化瘀之法。在 COPD稳定期，由于痰浊、气滞、血瘀尚未完全清除，而正气已衰减，因此，辨证多属本虚标实、虚实夹杂。本虚以肺虚为主涉及脾肾，标实则与痰浊、气滞、血瘀有关。金匮肾气丸具有温补肾阳，化气行水之功效。肾主先天之气，脾肺主后天之气，后天得先天则生生不息，先天得后天则化源无穷。肾阳充足，则肺脾得先天则生生不息，有助于改善肺脾两虚。肺脾功能的改善，有助于宗气生化充足，水湿运化正常，则能化痰浊，有力推动血行，则能活血化瘀。“气为血之帅”，气能生血，气能行血，故肾气充足，也能活血化瘀。方中附子大辛大热，桂枝辛甘而温，两药相合，补肾阳之虚，助气化之复，共为君药；重用干地黄滋阴补肾，配伍山茱萸、山药补肝肾而益精血，共为臣药，君臣相伍，补肾填精，温肾助阳，不仅可借阴中求阳而增补阳之力；再以泽泻、茯苓利水渗湿，配桂枝又善温化痰饮，丹皮苦辛而寒，合桂枝则可调血分之滞，三药寓泻中有补；诸药合用，助阳之若以化水，滋阴之虚以生气，使肾阳振奋，气化复常，则诸症自除。

噻托溴铵干粉吸入剂是一种长效抗胆碱能药物，能选择性与 M1和M3胆碱能受体结合，能抑制胆碱能神经释放乙酰胆碱，具有强大持久的支气管扩张作用，能显著改善中重度 COPD患者的肺功能，延缓病情恶化；同时其亦能抑制支气管黏液分泌，减少气流受阻，增加深吸气量（IC），提高有效肺泡通气量，使得功能残气量减少，深吸气量相应增加从而使呼吸困难得以改善。为发挥祖国医学的优势，控制气道炎症，减少COPD急性发作次数，极大地改善患者生活质量，延缓生存期，作者通过金匮肾气丸联合思力华为观察组，单纯应用思力华为对照组，观察比较两组治疗效果，长期随访，并观察给药前及1年后肺功能，CAT分值及急性加重次数的变化。经本临床观察证明，金匮肾气丸联合思力华治疗COPD 稳定期（B级）患者，能够改善肺功能，提高 FEV1与 MVV 等指标，能够降低COPD患者评估测试（CAT）问卷分值。从而改善患者COPD症状，经治疗后，两组患者病情急性加重次数均减少，但是观察组急性加重的次数下降比较明显。因此金匮肾气丸联合思力华治疗COPD 稳定期（B级）患者，中西医结合疗效确切，使用方便，值得临床推广应用。

1 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）.中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：255～264.

2 梁宪梅.噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察.中国医药导报，2011，8（21）：67～69.

3 林松.噻托溴铵吸人治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效观察.临床合理用药，2011，4（20）：70～71.

4 柳涛，蔡柏蓄.慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略（2011年修订版）介绍 .中国呼吸与危重监护杂志，2012，11（1）：1～12.

5 赵云峰，姜艳平，程改存，等.圣乔治呼吸问卷和慢性阻塞性肺疾病评估测试问卷评价慢性阻塞性肺疾病稳定期患者健康相关生活质量的比较.上海医学，2013，36（1）：47～51.

311500 浙江省桐庐县第一人民医院