天王补心丹治疗阴虚火旺型绝经前后诸证的疗效观察

高艳琼　金瑞瑞　延　华

陕西省人民医院(西安710068)



天王补心丹治疗阴虚火旺型绝经前后诸证的疗效观察

高艳琼金瑞瑞△延华

陕西省人民医院(西安710068)

目的：观察天王补心丹治疗阴虚火旺型绝经前后诸证的具体疗效。方法：选择本院门诊120例阴虚火旺型绝经前后诸证的患者，随机分为治疗组及对照组，每组60例。治疗组给予天王补心丹汤剂，1d2次，1次250mL；对照组: 口服安慰剂，1d2次；1月后观察两组的中医症候改善情况和体内激素的改变情况。结果：对中医证候的改善两组有明显差异，治疗组的总有效率为96.7%，对照组为3.3%。体内激素的改变，治疗组治疗前后3种激素的差异有统计学意义，对照组治疗前后激素的改变差异无统计学意义。结论:天王补心丹治疗绝经前后诸证疗效显著，且无明显副作用。

绝经前后诸证西医称之为更年期综合征，后改为围绝经期综合症，是绝经前后妇女常有的证候。国外流行病学调查发现84%的更年期妇女至少有一种典型的绝经期综合征症状，20%的妇女因绝经期症状需要就诊。更年期女性精神心理、神经内分泌和代谢的变化，引起了各器官系统的症状，很多属于中医阴虚火旺证，笔者选用天王补心丹治疗本病，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

临床资料病例均选自陕西省人民医院门诊，共120例，随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组：平均年龄49±0.8岁，平均病程为1.1±0.1年；对照组：平均年龄50±0.5岁，平均病程为1.0±0.15年。检测两组患者的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平。两组患者年龄、病程及激素水平无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准参考《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则，年龄40～60岁的妇女，月经紊乱或停经3个月以上，病例为阴虚火旺型绝经前后诸证；中医证候诊断标准参照《中医内科学》主要表现为心悸不安，忧郁不畅，胸胁胀满疼痛，不寐或寐而多梦，五心烦热，盗汗，口咽干燥，舌红少津，苔薄黄，脉细弦数。

治疗方法将符合阴虚火旺型绝经前后诸证诊断标准的患者随机分为治疗组和对照组。治疗前两组患者均进行血清卵泡雌激素、黄体生成素、雌二醇的血清检测。治疗组：予天王补心丹汤剂,药物组成: 酸枣仁、柏子仁、当归、天门冬 、麦门冬、党参、丹参、玄参、茯苓、远志各 10 g，生地黄 15 g，五味子、桔梗各 6 g。每日 1 剂，由本院中药房统一煎制，密封装成 2 袋，每袋 250 mL，每次 1 袋，早、晚 分2次服。对照组: 口服安慰剂，两组疗程均为1个月，1个月后观察基本症状的改变及两组FSH、LH、E2的血清检测。

疗效标准临床疗效判定标准：基本症状的改变参照《中药新药临床研究指导原则》第三辑。痊愈：临床症状消失；显效：症状明显好转；有效：症状有所好转；无效：症状、体征均无好转或恶化。

统计学方法 应用SPSS19.0软件进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，差异以P<0.05为具有统计学意义。

治疗结果临床疗效 两组有效率差异有显著性(P<0.01)，治疗组失访2例，对照组失访3例，治疗组痊愈46例，显效10例，无效2例，总有效率为93.3%；对照组痊愈0例，显效2例，无效55例，总有效率为3.3%。治疗组痊愈率为76.7%，对照组痊愈率为0%，两组对比有显著差异(P<0.01)。

治疗前后性激素水平的指标变化治疗前两组血液FSH、LH、E2的水平无差异P>0.05,治疗后差异显著P<0.05(见表1),提示天王补心丹可以提高体内的性激素水平。

表1　 血清卵泡雌激素、黄体生成素、雌二醇治疗前后变化

注：治疗组治疗后与治疗前比较△P<0.05

不良反应在整个治疗过程中，天王补心丹安全有效，未见到任何不良反应。

讨论 古代文献对绝经前后诸证并无专门记载，散见于“百合病”、“脏躁”、“年老血崩”等病中，西医认为此病的病机为卵巢功能衰退，继之下丘脑-垂体功能退化，内分泌激素水平下降所表现的一系列临床症状，最主要是绝经期妇女体内雌激素(主要包括FSH、LH、E2)下降而引起的[1]。天王补心丹能使患者血清T3、T4、TRH及TSH的水平明显下降，甚至能使T3/T4水平恢复正常，因此天王补心丹治疗阴虚火旺型绝经前后诸症的机制可能与此相关[2]。目前西医治疗本病基本是激素补充疗法附加调节植物神经药物，临床取得了一定的疗效，但应用激素治疗时一定要在医生的指导下进行，有严格的禁忌证和适应证及最低有效剂量，要力争做到标准化、个体化、安全化，并与健康措施联合使用。如果掌握不好以上原则，将可能引起心脏病、中风、血栓、子宫内膜癌及乳腺癌等严重疾病。中医药治疗，对于改善绝经前后诸证的症状、提高患者生活质量具有较好的疗效，因此更多的患者愿意接受中医治疗，研究者们也在这方面做了大量的研究。

在临床实践中所见到的绝经前后诸证的患者大部分表现为心肾不交，阴虚火旺型，肾水不能上济于心，心火不能下交于肾。有研究也发现肾虚心肾失济是绝经前后发病的基础，主要表现为，头晕心悸，心烦，急躁易怒，耳鸣，彻夜不眠，头面阵发性潮红，汗出，腰膝酸软，精神不集中，记忆力减退，甚或情志失常，舌质红绛，脉细数，四肢无力，治以滋阴降火，交通心肾[3]。辨证论治属于肾阴虚的范畴，肾虚是本病的基础， 加之更年期肾气渐衰，若肾阴不足，导致心火偏亢，不能下交于肾，肾水不能上济于心，心肾不交，加之各种心理因素、社会因素及体质因素从而形成阴虚火旺型绝经前后诸证。

治则上以交通心肾、滋阴清热为主，故选方天王补心丹，本方出自《摄生秘剖》，有滋阴养血、补心安神之效。方中重用生地，一则滋肾水以补阴，水盛则能制火，一入血分以养血，血不燥则津自润，是为君药;玄参、天冬、麦冬有甘寒滋润以清虚火之效;丹参、当归用于补血;人参、茯苓益气宁心;酸枣仁、五味子、柏子仁、远志、朱砂养心安神，朱砂尚有清热解毒、疗疮的作用，故可用于阴虚火旺所致心烦不寐，心悸神疲，梦遗健忘，大便干结，舌红少苔，脉细数等一系列更年期综合征。结果表明天王补心丹较阴虚火旺型绝经前后诸证效果明显，两组患者相比具有统计学意义,对FSH、LH、E2激素水平的改变也具有统计学意义，而对照组对上述3项激素水平改变无显著差异,天王补心丹在治疗过程中未见任何毒副作用，疗效安全可靠，提示在临床诊治绝经前后诸证的过程中，只要辨证准确，属于阴虚火旺症候的患者可考虑使用天王补心丹治疗。

[1] 陈铁龙.二仙汤合小柴胡汤加减治疗围绝经期综合征111例[J].江苏中医药,2010,42(2):39.

[2] 陈维铭，钱涯邻，宋小平，等.天王补心丹对阴虚火旺型失眠患者下丘脑-垂体-甲状腺轴激素水平的影响[J].河北中医，2012,34(10)：1454-1456.

[3] 卢苏，陈赟，柳静，等.再论绝经前后诸证之心肾病机[J].江苏中医药，2012,42(10)：3-5.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R271.1

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.022

△解放军61068部队医院(西安710100)

主题词 绝经前后诸证/中西医结合疗法天王补心丹/治疗应用