贝那普利联合地尔硫卓治疗老年高血压的疗效和安全性观察

刘世平

（湖南省津市市人民医院心血管内科，湖南 津市 415400）

贝那普利联合地尔硫卓治疗老年高血压的疗效和安全性观察

刘世平

（湖南省津市市人民医院心血管内科，湖南 津市 415400）

目的 观察贝那普利联合地尔硫卓治疗老年高血的临床疗效和安全性。方法 入选老年原发性高血压患者100例，随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组采用贝那普利降压治疗，观察组采用贝那普利联合地尔硫卓降压治疗，疗程8周，每2周随访1次，观察收缩压、舒张压、心率、显效率、有效率、总有效率、降压达标率及不良反应。结果 与对照组比较，8周后观察组收缩压、舒张压、心率较低，显效率、总有效率及降压达标率较高，差异有统计学意义（P＜0.05）；不良反应两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 贝那普利联合地尔硫卓能显著降低老年高血压患者的血压，耐受性良好，不良反应少。

高血压；老年；贝那普利；地尔硫卓；治疗

近年来，高血压的发病率呈逐年上升趋势，目前我国高血压患病人数将达3亿，治疗率及控制率低，致残及致死率高，因此努力提高高血压患者的治疗达标率，预防心脑卒中等并发症是摆在所有临床医师面前的重大挑战。由于临床医师对非二氢吡啶类钙拮抗剂（NDHPCCBs）认识不足，致使其在高血压的治疗中选择率较低。本研究旨在探讨贝那普利联合地尔硫卓治疗老年高血压疗效和安全性，以期为老年高血压的防治开辟新的途径。

1　对象与方法

1.1研究对象：入选2013年3月至2015年3月于我院门诊就诊的100例老年原发性高血压患者，随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。入选标准参照2010年《中国高血压防治指南》，未治疗的高血压患者非同日门诊2次平均收缩压≥160 mm Hg或/和舒张压≥100 mm Hg；单药控制不良或正在联合降压治疗的高血压患者，收缩压≥140 mmHg或/和舒张压≥90 mm Hg；年龄为60～79岁，男女不限，签署知情同意书。排除标准：各种继发性高血压；不稳定型心绞痛；伴有严重心肌病、风心病和先心病；急性心脑血管事件发生3个月内；恶性肿瘤；严重肝或肾疾病（丙氨酸转氨酶升高达参考值上限2倍以上，或血肌酐＞265 μmol/L）；对研究药物有明确禁忌证者；正在参加其他临床试验者；不易长期随访或依从性差者。剔除标准：试验期间同时服用可能对血压有影响的药物；出现严重不良反应或临床事件。

表1　两组患者收缩压、舒张压及心率比较（n=50）

表2　两组患者降压疗效比较［n=50，n（%）］

1.2研究方法：未予系统治疗的高血压患者，门诊非同日2次平均收缩压≥160 mm Hg和（或）舒张压≥100 mm Hg者进入试验；已服用降压药物的患者停用原降压药物2周作为导入期，监测收缩压140～179 mm Hg和（或）舒张压90～109 mm Hg者亦进入试验。对照组每日清晨服用盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司）10 mg，观察组每日清晨服用盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司）10 mg及盐酸地尔硫卓缓释片（上海信宜万象药业股份有限公司）90 mg。监测治疗8周结束时两组收缩压、舒张压、心率、降压达标率、显效率、有效率、总有效率及不良反应情况。

1.3疗效评价：按照卫生部颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》中高血压疗效评定标准进行判断［1］：显效是指舒张压下降≥10 mm Hg并降至正常范围（＜140/90 mm Hg），或虽未降至正常范围，但已经下降≥20 mm Hg；有效是指舒张压下降＜10 mm Hg，但已达正常范围，或舒张压下降10～19 mm Hg，但未达到正常范围，或收缩压下降＞30 mm Hg；无效则是指未达到以上标准者；总有效率为显效率与有效率之和。治疗后血压＜140/90 mm Hg为达标。

1.4不良反应：以不良事件发生率评价药物不良反应。每次随访记录不良事件，了解水肿、头痛、疲乏等情况，注意其程度与试验药物的关系及处理办法。

1.5统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结 果

2.1两组患者收缩压、舒张压及心率比较：联合治疗8周后，观察组收缩压、舒张压及心率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

2.2两组患者降压疗效比较：联合治疗8周后，观察组显效率、总有效率及降压达标率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3不良反应：100例患者均按治疗方案服药，全部完成8周随访，无因不良反应停药者。两组不良反应发生均较少，对照组头晕3例，皮疹1例，不良反应发生率为8.0%；观察组头晕2例，头痛1例，不良反应发生率6.0%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨 论

高血压是最常见的慢性心血管病，是心脑血管疾病的重要危险因素，是全球性的重大公共卫生问题。预计到2025年，全世界高血压患者的人数将突破18亿［2-3］。2002年全国居民营养与健康健康状况调查结果显示，我国≥60岁的人群中，高血压患病率为49.1%［4］，而且老年高血压的患病人数呈持续增长趋势［5］。因此，大力控制老年高血压患者的血压水平对提高整体高血压人群血压达标率，降低心脑卒中等并发症的发生率，有着极为重要的意义。

大多数高血压患者尤其是老年高血压患者为使血压达标，需用2种或以上降压药物联合治疗［6-7］。联合用药与单独用药降压治疗相比，可增强降压疗效，降低药物不良反应，增加患者的耐受性及依从性。贝那普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，它能抑制细胞及组织中血管紧张素转换酶的活性，从而降低血管紧张素的浓度，同时对激肽酶有阻滞作用，影响缓激肽的降解，从而起到扩张血管降压及拮抗心肌重构的作用，保护靶器官。地尔硫卓属苯氮噻类钙离子拮抗剂，通过阻滞血管平滑肌钙离子通道使血管扩张，产生降压作用［8］；阻滞窦房结、房室结慢反应细胞的钙离子通道，降低自律性，延长传导和不应期，减慢心率，降低心肌耗氧量［9］；在动作电位2位相与慢通道结合，阻止钙离子进入细胞内，扩张冠状动脉，改善侧支循环。本研究表明贝那普利联合地尔硫卓治疗老年高血压收缩压、舒张压均明显下降，具有较高的显效率、总有效率及降压达标率，心率减慢，但在安全范围，未见明显不良反应，耐受性良好，值得临床推广应用。

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Efficacy and Safety of Benazepril Combined with Diltiazem in Elderly Hypertention Treatment

LIU Shi-ping
（Department of Cardiology， The People's Hospital of Jinshi， Jinshi 415400， China）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of benazepril combined with diltialzem in elderly hypertention treatment. Method 100 elderly patients with essential hypertension were enrolled and randomly divided into control group （50 cases） and observation group （50 cases）. The control group were treated by benazepril， and the observation group were treated by Benazepril combined with diltiazem. Systolic and diastolic blood pressure， heart rate， explicit efficiency， efficiency， total efficiency， antihypertensive compliance rate and adverse reactions were observed by follow-up one every two weeks. Result Compared with the control group， systolic and diastolic blood pressure， heart rate were lower， explicit efficiency， total efficiency and antihypertensive compliance rate were higher in observation group after 8 weeks， the difference was statistically significant（P＜0.05）. Adverse reactions between two groups were not statistically significant（P＞0.05）. Conclusion Benazepril combined with Diltiazem can significantly reduce blood pressure， be well tolerated， and is fewer adverse reactions for elderly hypertensive patients.

Hypertension； Elderly； Benazepril； Diltiazem ；Treatment

R544.1

B

1671-8194（2015）28-0024-02