沙格列汀与二甲双胍联用治疗初诊2型糖尿病患者的随机对照研究

广东省佛山市第一人民医院（528000）梁明

随着人们的生活水平不断地提高，糖尿病的发病率也逐渐上升，严重影响着人们的生活质量[1]。流行病中最常见的是2型糖尿病，该病主要是由于体内胰岛素的功能异常引起，临床上给予改善胰岛素功能的药物可以有效地治疗2型糖尿病。本次研究采用沙格列汀与二甲双胍联合治疗初诊2型糖尿病，实验取得良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择从2012年5月～2014年4月于我院接受治疗的96例初诊2型糖尿病患者，随机分为研究组和对照组两组。所有患者均符合1999年WHO中关于糖尿病的诊断标准。其中研究组48例，男26例，女22例，年龄41～76岁，平均为（54.2±1.7）岁，对照组48例，男25例，女23例，年龄38～71岁，平均为（53.2±1.5）岁。两组患者年龄、性别等一般资料对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 所有接受治疗的患者均在正常的运动和饮食基础上，对照组患者采用单纯的二甲双胍方案治疗，具体为口服二甲双胍（格华止，国药准字H20023370，中美上海施贵宝制药有限公司）0.5g/次，3次/d。研究组患者在对照组的基础上，联合沙格列汀治疗，具体为在二甲双胍的基础上，口服沙格列汀（安立泽，国药准字J20110029 ，中美上海施贵宝制药有限公司）5mg/次，1次/d。所有患者用药周期为12周。记录两组患者用药期间的FBG、2hPBG、HbAlc等生化指标。

附表1 两组患者治疗前后各项生化指标的比较（X±S）

附表2 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

1.3 疗效指标 疗效判断标准：显效主要是指FBG≤6.1mmol/L，2hPBG≤7.8mmol/L，HbAlc≤6.5%，BMI≤23kg/m2；有效主要是指FBG≤7.0mmol/，2hPBG≤10.0mmol/L，HbAlc≤7.0%，BMI≤25kg/m2；无效主要是指各项指标均未达到有效值区间。

1.4 统计学分析 选择SPSS18.0进行数据统计，数据采用均数±标准差（χ±s）来表示，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，等级资料的比较采用秩和检验（Wilcoxon两样本比较法）进行，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后各项生化指标的比较 治疗后两组患者的各项指标与治疗前比较均有所下降，但治疗后研究组患者的FBG、2hPBG、HbAlc等各项指标明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见附表1。

2.2 两组患者临床疗效的比较 用药后，研究组患者的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见附表2。

3 讨论

2型糖尿病约占糖尿病患者90%以上。调整人们的生活方式，改善患者体内的胰岛素功能是非常关键的。可以通过一些口服药物改善体内胰岛素的分泌，研究最佳的降血糖药物一直是临床中较为重要的课题[2][3][4]。目前，临床上常采用二甲双胍治疗2型糖尿病，取得了一定的疗效。二甲双胍是单纯饮食控制、体育锻炼无效的2型糖尿病患者的首选用药，不仅可以促进组织利用葡萄糖，而且不会增加脂肪含量[5]。同时本次数据也显示，二甲双胍用药后患者的FBG的为（6.61±1.52）mmol/L，此外，2hPBG、HbAlc等各项指标与治疗前比较，均有所改善，患者的总有效率为68.9%。

近几年，临床上显示，单纯的二甲双胍用药不能收到良好的效果。二肽基肽酶抑制剂可以有效地促使胰岛素的分泌[6]。而沙格列汀作为一种高效二肽基肽酶-4抑制剂，可降低肠促胰岛激素的失活速度，增高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式降低空腹及餐后血糖。二甲双胍联合沙格列汀用药起到协同的效果，可以显著降低2型糖尿病患者的血糖，令人满意[7]。本次实验联合用药后患者的FBG、2hPBG、HbAlc分别是（5.93±1.27）mmol/L、（8.37±1.39）mmol/L、（6.48±1.15）%，与单纯的二甲双胍用药比较，各项指标控制良好。联合用药后患者的总有效率高达91.7%，明显高于单纯的二甲双胍（68.9%）方案，效果显著。综上所述，沙格列汀与二甲双胍联用治疗初诊2型糖尿病患者效果显著，安全可靠，值得临床长期推广应用。