氟比洛芬酯用于全膝关节置换术镇痛36例效果评价

万斌，吕征

（南京医科大学附属第一医院，江苏南京210029）

氟比洛芬酯用于全膝关节置换术镇痛36例效果评价

万斌，吕征

（南京医科大学附属第一医院，江苏南京210029）

目的观察氟比洛芬酯用于全膝关节置换术（TKA）镇痛的效果。方法选择收治的72例行单侧TKA的患者，随机分为对照组和治疗组，各36例。两组均采用静脉自控镇痛（PCA），背景剂量为2～3mL/h，自控剂量为2mL/30min，锁定时间30min。对照组予芬太尼镇痛，负荷量芬太尼为1μg/kg；治疗组予芬太尼+氟比洛芬酯镇痛，负荷量氟比洛芬酯为1.8μg/kg。均治疗7 d。结果与对照组比较，治疗组术后8，12，24，48，72，168 h视觉模拟评分（VAS）降低（P＜0.05），术后镇痛满意度及膝关节屈曲活动度升高（P＜0.05），恶心、呕吐、皮肤瘙痒等不良反应发生率降低（P＜0.05）。结论氟比洛芬酯能有效缓解TKA术后疼痛程度，增加膝关节活动度，镇痛满意度高，不良反应少，值得临床推广。

氟比洛芬酯；全膝关节置换术；疼痛；镇痛；疗效观察

全膝关节置换术（TKA）是膝关节骨性关节炎终末期患者最佳的治疗措施，能有效缓解关节疼痛、矫正关节畸形并重建膝关节功能，已成为治疗终末期膝关节疾病的重要方法之一［1］。但TKA术后持续数日至数周的中、重度疼痛成为影响患者术后康复并引起各种术后并发症的重要因素。目前，临床采用的TKA术后镇痛措施有静脉镇痛、硬膜外镇痛、连续股神经阻滞及镇痛药局部注射等［2］。阿片类药物是TKA术后主要的局部注射类镇痛药物，但易引发镇静过度及恶心、呕吐、便秘等多种不良反应。氟比洛芬酯作为非甾体类抗炎药（NSAIDs）中唯一具有靶向性治疗作用的药物［3］，能有效抑制前列腺素合成，阻断炎性反应过程，减轻疼痛，已广泛应用于TKA术后疼痛的治疗。笔者对36例在我院行TKA的患者采用氟比洛芬酯进行术后镇痛，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年12月至2014年12月在我院骨科行单侧TKA的患者72例，均符合膝关节骨性关节炎诊断标准和TKA适应证标准［4-5］。按就诊顺序随机分为对照组和治疗组，各36例。对照组中，男16例，女20例；年龄67～73岁，平均（71.15±1.52）岁。治疗组中，男13例，女23例；年龄66～73岁，平均（70.31± 1.70）岁。两组患者性别、年龄、体重及手术时间等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=36）

1.2 治疗方法

两组患者均行单侧TKA，术后均采用静脉自控镇痛（PCA），以负荷量+持续背景剂量+自控剂量模式给药。镇痛泵泵入给药，持续背景剂量2～3mL/h，自控剂量2mL/30min，锁定时间30 min。对照组选用枸橼酸芬太尼注射剂（江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H20113508，规格为每支2 mL∶0.1 mg）用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL，负荷量为芬太尼1μg/kg。治疗组选用氟比洛芬酯注射液（北京泰德制药股份有限公司，国药准字H20041508，规格为每支5mL∶50mg）+枸橼酸芬太尼注射剂用0.9%氯化钠注射液稀释至100 mL，负荷量为氟比洛芬酯1.8μg/kg。所有术后镇痛均由同一组麻醉师完成，两组疗程均为7 d。

1.3 观察指标及疗效评价标准

观察患者用药后膝关节疼痛缓解程度，并于术后4，8，12，24，48，72，168 h用视觉模拟评分（VAS）法进行疼痛强度评分；术后1周进行总体镇痛满意度评价；术前和术后1周对患者进行膝关节屈曲活动度评价；记录治疗期间的不良反应情况。VAS评分标准：0分为无痛；1～3分为轻度疼痛；4～6分为中度疼痛；7～10分为重度疼痛。总体镇痛满意度评价标准：Ⅰ级为差；Ⅱ级为一般；Ⅲ级为基本满意；Ⅳ级为非常满意。膝关节屈曲活动度评价标准：采用量角器、直尺等测量工具对膝关节近端和远端骨运动弧进行测量。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件，计数资料行χ2检验；等级资料行Mann-Whitney秩和检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者术后VAS评分比较（±s，分，n=36）

表2 两组患者术后VAS评分比较（±s，分，n=36）

注：与对照组比较，★P＜0.05，★★P＜0.01。

时间术后4 h 8 h 12 h 24 h 48 h 72 h 168 h P值t值对照组3.22±0.27 3.87±0.24 3.47±0.40 2.84±0.30 2.34±0.49 1.82±0.45 0.80±0.42治疗组3.39±0.29 3.44±0.27★★3.11±0.32★2.27±0.33★★2.01±0.19★1.31±0.47★★0.32±0.26★★-1.537 0.682 2.566 4.591 2.254 2.828 3.472 0.137 0.000 0.017 0.000 0.039 0.009 0.002

表3 两组患者镇痛满意度比较［例（%），n=36］

表4 两组患者膝关节屈曲活动度比较（±s，度，n=36）

表4 两组患者膝关节屈曲活动度比较（±s，度，n=36）

组别对照组治疗组t值P值术前67.92±4.15 69.31±2.32 -1.049 0.305术后1周（主动）89.15±3.80 93.08±3.97★-2.573 0.017术后1周（被动）105.46±7.77 111.08±4.94★-2.198 0.038

表5 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=36］

3 讨论

膝关节骨性关节炎（KOA）是中老年人常见的骨关节疾病，以膝关节软骨退变、磨损、关节骨质增生等为基本病理改变，表现为膝关节肿胀、疼痛、畸形并伴有关节功能障碍等，严重困扰着中老年人的生活［6］。伴随着人造关节技术的突飞猛进，TKA已成为解决晚期KOA较有效的方法。但TKA带来的术后疼痛成为该技术不可避免的并发症之一，严重影响其疗效评价。研究表明［7］，TKA术后早期大约有60%患者出现明显疼痛，30%患者出现中度疼痛。约95%的患者会因惧怕疼痛而焦虑不安，甚至引起心慌、高血压、高血糖等严重不适症状。同时，疼痛后制动引发的下肢深静脉血栓形成也是TKA严重的并发症之一［8］。目前，应用较多的镇痛药物有阿片类和NSAIDs类。阿片类药物引发的恶心、呕吐、尿潴留、嗜睡等不良反应极大地限制了其临床应用。NSAIDs类药物因具有明显的炎症抑制、镇痛作用及不良反应较少，已广泛应用于TKA术后疼痛的治疗中。

氟比洛芬酯是NSAIDs中具有靶向镇痛的药物，由脂微球包裹氟比洛芬组成。其能通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成，从而减轻炎性介质对痛觉神经的刺激，升高痛阈，靶向降低手术切口处痛觉传导，从而达到缓解疼痛的目的［9］。同时，氟比洛芬酯也可经静脉注射［10］，避免了口服药物直接作用于胃黏膜而引起恶心、呕吐等不适症状，更有利于提高镇痛作用。

本研究结果显示，氟比洛芬酯能明显降低TKA手术8 h后膝关节疼痛程度，且镇痛作用能维持较长时间，以术后8 h，1 d，3 d，7 d作用明显，提示其能更早地发挥镇痛作用，且作用随用药时间延长呈增强趋势。本研究还发现，大部分TKA术后患者对氟比洛芬酯的满意度集中在Ⅲ级，提示该药确能减轻患者疼痛程度，但仍有30.56%的患者对该药的镇痛作用不满意或基本满意，说明该药用于镇痛作用的效果还有待提高，需进一步深入研究。应用氟比洛芬酯患者术后1周膝关节活动度明显增强，可为患者术后早期进行康复锻炼提供基础。氟比洛芬酯能明显减少TKA术后恶心、呕吐、便秘、皮肤瘙痒等不适症状的发生率，同时也为解决阿片类药物的不良反应提供新的思路。

综上所述，TKA术后应用NSAIDs类药物氟比洛芬酯能有效缓解术后疼痛，降低疼痛程度，提高患者镇痛满意度，增加术后膝关节屈曲活动度，并减少术后不良反应的发生，应用前景广阔。

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Analgesic Effect of Flurbiprofen Axetil for Treating Total Knee Arthroplasty in 36 Cases

Wan Bin，Lyu Zheng
（The First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Nanjing，Jiangsu，China 210029）

Objective To observe the analgesic effect of flurbiprofen axetil in the treatment of patients after total knee arthroplasty（TKA）.Methods 72 patients who received unilateral TKA were randomly divided into the treatment group and the control group，36 cases in each group.The two groups were given PCA，with the continuous infusion 2-3 mL/h and the PCA 2 mL/30 min，the locking time was 30 min.The control group was treated with fentanyl，the load capacity was 1μg/kg；on this basis，the treatment group were treated with flurbiprofen axetil，the load capacity was 1.8μg/kg.The two groups were treated for 7 d.Results Compared with the control group，the VAS scores of the treatment group at 8，12，24，48，72，168 h after operation were significantly lower（P＜0.05），the analgesia contentment was obviously increased（P＜0.05），the ROM of knee joint was obviously increased（P＜0.05），the incidences of nausea，vomiting and cutaneous pruritus were obviously decreased（P＜0.05）.Conclusion Flurbiprofen Axetil has obvious effects to alleviate the pain after PKA，improve the ROM of knee joint，with high satisfaction for analgesia and few adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

Flurbiprofen Axetil；total knee arthroplasty；pain；analgesia；clinical observation

R969.4；R971+.1

A

1006-4931（2015）22-0108-02

万斌，副主任医师，主要从事临床骨关节科工作，（电子信箱）Wanlilu2003@163.com。

2015-03-30）