腰痹通胶囊对腰椎间盘突出症的疗效及炎性因子的影响*

吴小明，汤池，谢康宁，郭伟，刘娟，闫一力，罗二平，申广浩

（中国人民解放军第四军医大学，陕西西安710032）

腰痹通胶囊对腰椎间盘突出症的疗效及炎性因子的影响*

吴小明，汤池，谢康宁，郭伟，刘娟，闫一力，罗二平，申广浩

（中国人民解放军第四军医大学，陕西西安710032）

目的探讨腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症所致疼痛的疗效及对炎性因子的影响。方法将120例患者随机分为治疗组和对照组，各60例。两组患者均采用腰椎牵引和推拿疗法，对照组患者给予洛索洛芬钠胶囊（1粒/次，3次/日），治疗组患者给予腰痹通胶囊（3粒/次，3次/日），治疗2周。结果治疗组总有效率为90.00%，明显高于对照组的75.00%（P＜0.05）；治疗后，两组患者视觉模拟疼痛评分法（VAS）评分均下降（P＜0.05），治疗组下降幅度高于对照组（P＜0.05）；两组患者血清白细胞介素（IL）-6及IL-8表达均下降（P＜0.05），治疗组下降幅度高于对照组（P＜0.05）；治疗组荨麻疹、嗜睡、恶心等不良反应发病率显著低于对照组（P＜0.05）。结论腰椎间盘突出症患者在腰椎机械牵引、推拿的基础上口服腰痹通胶囊，能显著提高临床疗效，镇痛效果佳，抗炎作用明确，安全性好，值得临床推广。

腰痹通胶囊；腰椎间盘突出；临床疗效；疼痛；炎性因子

腰椎间盘突出症（LDH）是临床常见骨关节病，是因椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的综合征，临床表现为腰腿疼痛、麻木，腰部活动障碍，严重影响患者的工作及生活［1］。目前其以保守治疗为主，约80%的患者经非手术治疗可取得满意疗效［2］。腰痹通胶囊是用于治疗腰部疼痛的中药制剂，能减轻炎性反应，抗炎镇痛［3］。本研究中观察了腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择医院骨科2014年收治的腰椎间盘突出症患者120例，均符合国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中的诊断标准［4］，CT提示有椎间盘突出。纳入标准：自愿签署知情同意书；无手术疗法适应证，宜保守治疗。排除标准：合并脊柱结核、脊柱肿瘤、椎管狭窄、腰椎滑脱或严重骨质疏松；合并严重心脑血管疾病及肝、肾功能不全；孕妇及哺乳期妇女。随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组中，男24例，女36例；年龄41～73岁，平均（56.23±16.23）岁。对照组中，男25例，女30例；年龄40～74岁，平均（57.14±17.45）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

两组患者均采用腰椎牵引和推拿疗法治疗。对照组加用洛索洛芬钠胶囊（山东齐都药业有限公司，国药准字H20070041，规格为每粒60 mg），1粒/次，3次/日。治疗组加用腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20010045，规格为每粒0.42 g），3粒/次，3次/日。

1.3观察指标及疗效判定标准

观察治疗前及服药2周后，疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分并评价镇痛效果，0分为无痛，10分为剧痛；采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测血清中白细胞介素（IL）-6及IL-8浓度变化；并记录药品相关不良反应。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复正常工作；好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；未愈：症状、体征无改善。总有效=治愈+好转。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表1至表4。

表1　两组患者临床疗效比较［例（%）］

表2　两组患者VAS评分比较（±s，分）

表2　两组患者VAS评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。表3同。

组别治疗组（n=60）对照组（n=60）治疗前8.91±0.97 8.84±0.82治疗后2.71±1.42*#4.19±2.34*

表3　两组患者血清炎性因子变化比较（mg/L，±s，n=60）

表3　两组患者血清炎性因子变化比较（mg/L，±s，n=60）

IL-6 IL-8组别治疗组对照组治疗前330.26±13.67 329.17±15.19治疗后403.36±10.54*#419.09±14.67*治疗后298.05±13.23*#301.08±12.09*治疗前450.14±17.09 449.10±18.09

表4　两组患者不良反应比较［例（%）］

3　讨论

腰椎间盘突出是引起下腰痛的原因之一，核磁共振（MRI）检查可发现腰椎间盘尤其是髓核有不同程度的退行性改变，椎间盘的纤维环破裂导致髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内［5］。近年来，其主要的治疗方法包括保守和手术2种方法［6］。多数患者经非手术治疗可得到缓解或治愈，仅10%～15%的病例需手术治疗［7］。保守治疗有物理治疗、口服药物（止痛或非甾体类消炎止痛药物）及局部药物注射治疗等。物理治疗主要指牵引治疗，通过持续的牵引力缓慢地使腰部肌肉松弛，扩大椎间隙，促进椎间盘还纳，改善局部组织血液循环，从而减轻炎性反应，消除或减轻组织水肿，缓解受损神经部位的物理损伤或化学性物质释放，加速局部炎症吸收。该疗法疗效有限，常配合药物治疗。洛索洛芬钠为前体药物，经消化道转换成活性代谢物而发挥作用，抑制前列腺素生物合成，发挥镇痛作用，但不良反应较多，包括明显的胃肠道不适、肝脏损害、白细胞降低及严重的过敏反应，且停药后镇痛效果不佳［8］。

腰痛属中医学“腰痛病”范畴，因跌、扑、闪、挫、负重旋转、过度劳累、风寒湿侵袭等诱因而助发或经外伤而骤发，病机多为血瘀气滞、脉络闭阻等，治宜活血化瘀、通络止痛。腰痹通胶囊由三七、川芎、当归等组方，主治腰椎间盘突出症（血瘀气滞、脉络闭阻证）。方中三七、当归、川芎、熟大黄活血化瘀、通经活络，狗脊、牛膝补肝肾、壮筋骨、强腰膝，独活温经散寒、祛风除湿、舒筋活络，川芎、延胡索活血化瘀、行气止痛，诸药合用，共奏活血化瘀、祛风除湿、通络止痛之功效。药理学研究发现，腰痹通胶囊能促进受损局部组织血液循环，改善血流状态，降低毛细血管通透性，减轻神经根水肿，发挥抗炎镇痛作用［9］。

本研究结果显示，腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效确切，VAS评分降低幅度明显，服药后镇痛效果佳。腰椎间盘突出所致疼痛产生的原因与损伤部位产生大量炎症介质或退变产物有关，这些致痛物质与神经末梢接触即可引起神经支配区疼痛。IL-6及IL-8能促进炎症细胞的聚集，刺激脊髓神经，直接导致腰痛及下肢放射性疼痛［10］。经腰痹通胶囊治疗后，治疗组IL-6及IL-8炎性因子水平低于对照组，同时治疗组嗜睡、恶心、过敏反应等不良反应显著低于对照组，安全性高。

综上所述，腰椎间盘突出症在腰椎机械牵引、推拿的基础上口服腰痹通胶囊治疗，能显著提高临床疗效，镇痛效果佳，抗炎作用明确，安全性好，值得临床推广。

［1］陈卫明，徐鸽，金若敏，等.腰椎间盘突出症病因机制的研究进展［J］.时珍国医国药，2007，18（6）：1 502-1 504，1 512.

［2］田智勇.中西医腰椎间盘突出治疗的疗效分析［J］.医药前沿，2013，3（12）：238.

［3］周一敏，蒙剑.腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症57例［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18（13）：287-288.

［4］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：201.

［5］田浩文，高晓平.非手术脊柱减压疗法及其在腰椎间盘突出治疗中的应用［J］.安徽医药，2013，17（7）：1 242-1 243.

［6］杨久宜，张彩芬，贾思跃，等.独活寄生汤内外兼施治疗腰椎间盘突出症62例［J］.中国药业，2014，23（22）：111-112.

［7］王刚，刘尚礼，陈志维，等.椎间盘突出临近退变节段是否导致腰痛［J］.中国组织工程研究与临床康复，2011，15（22）：4 171-4 175.

［8］龚耀成，梁裕.甲钴胺治疗下腰椎疾患：Ⅲ期临床试验［J］.中国新药与临床杂志，2000，19（2）：124-126.

［9］李慧英，孟东方.腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症40例临床观察［J］.实用临床医药杂志，2010，14（3）：46-47.

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Clinical Efficacy of Yaobitong Capsule in Treating Prolapse of Lumbar Intervertebral Disc and Its Influence on Inflammatory Factor

Wu Xiaoming，Tang Chi，Xie Kangning，Guo Wei，Liu Juan，Yan Yili，Luo Erping，Shen Guanghao

（The Fourth Military Medical University，Xi′an，Shaanxi，China 710032）

Objective To investigate the clinical efficacy of Yaobitong Capsule in treating prolapse of lumbar intervertebral disc and its influence on inflammatory factor.M ethods Totally 120 patients were randomly divided into the treatment group and the control group，60 cases in each group.All the patients were treated by lumbar traction and massage therapy，the control group was given Loxoprofen Sodium Capsule（1 capsule each time，3 times daily），the treatment group was given Yaobitong Capsule（3 capsule each time，3 times daily）.The two groups were treated for 2 weeks.Results The total effective rate in the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.05）；after treatment，the VAS score in the two groups were significantly decreased（P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the serum IL-6 and IL-8 expression in the two groups were significantly decreased P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the adverse effects rate of urticaria，sleepiness and nausea in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion Adding Yaobitong Capsule on the basis of lumbar traction and massage therapy for treating the patients with prolapse of lumbar intervertebral disc can significantly improve the clinical effect with good analgesic effect，clear anti-inflammatory effects，good safety，and is worthy of clinical promotion.

Yaobitong Capsule；prolapse of lumbar intervertebral disc；clinical effect；pain；inflammatory factor

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）16-0080-02

2015-02-17）

*国家自然科学基金，项目编号：50577067。