“重磅炸弹”药品成因研究*

杨巧，陈玉文

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016）

“重磅炸弹”药品成因研究*

杨巧，陈玉文

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016）

目的寻找影响“重磅炸弹”药品市场规模的可能要素并明确其对“重磅炸弹”药品的影响程度，为我国新药研发和企业市场规模的扩展提供参考。方法通过整理2008年至2012年全球药品年平均销售额排名，对排名前3位的药品进行成因分析，结合文献，提出16个可能要素，并通过问卷调查对这16个要素对“重磅炸弹”药品的影响程度进行评估。结果与结论药品疗效好对“重磅炸弹”药品形成的影响最大，是核心影响要素；重要影响要素有有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大9个；一般影响要素有使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理5个；是否为处方药对“重磅炸弹”药品的形成无影响。

“重磅炸弹”药品；形成要素；影响程度

“重磅炸弹”药品（blockbuster drug）是指超大市场规模的药品，一般指年销售额达10亿美元以上的药品［1］。新药研发是一项高风险、高投资的长期项目［2］。随着全球药品专利到期高峰的来临，新药研发成为潜力巨大的投资领域。同时，随着“十二五规划”对医药行业相关要求的提出和“重大新药创制”重大专项的实施，我国政府对新药研发越来越重视［3］。笔者分析了医药市场中表现好、市场占有率高、销售额巨大的“重磅炸弹”药品的形成要素，明确这些要素对“重磅炸弹”药品形成的影响程度，指导制药企业的新药研发和经营。

1　资料与方法

1.1资料来源

资料来源于IMSHealth网站，对2008年至2012年全球年平均销售额排名前3位的“重磅炸弹”药品立普妥、舒利迭和波立维进行个案分析，提出10个可能影响“重磅炸弹”药品形成的要素，见表1。通过文献研究和影响市场规模的相关理论，提取出6个可能影响“重磅炸弹”药品形成的要素，见表2。

表1　基于3个个案分析提取的10个可能要素

表2　基于文献研究和理论分析提取的6个可能要素

1.2方法

根据上述个案分析、文献研究和理论分析所得到的16个可能影响“重磅炸弹”药品形成的要素，设计调查问卷。调查对象包括药学、医学、管理学、营销学工作领域的专家，专家来源包括三级医院的医师和药师、企业营销和管理人员、高校老师及从事药学工作的在职人员。调查问卷中对每个可能影响“重磅炸弹”药品形成的要素采取单独打分的方式，标准为1～10分，1分表示该项要素对“重磅炸弹”药品的形成完全无影响，10分表示该项要素对“重磅炸弹”药品的形成影响极大，5分以下表明该要素可从对“重磅炸弹”药品的形成具有影响的要素中忽略。

1.3统计学处理

经过2周的调研，截至2015年3月15日，共收集问卷215份，有效问卷210份，有效率为97.67%。利用PASW Satistics18.0软件对210份有效问卷进行可靠性分析，结果显示，Cronbach′s Alpha为0.882，基于标准化项的Cronbach′s Alpha为0.881，两项系数均在0.8以上，故认为210份调查问卷可信度较高。

在210份有效问卷中，从事药学工作的专家123人，从事医学工作的专家14人，从事管理学工作的专家23人，从事营销工作的专家41人，其他行业专家9人。对210份问卷的数据资料进行描述性统计和分析，计算出每项要素的影响值。

2　结果

16个要素对“重磅炸弹”药品形成的影响程度见表3。影响值大小表示专家对该项要素影响程度的评估。

由表3可见，对“重磅炸弹”药品的形成有影响的要素共15个，根据对“重磅炸弹”药品形成的影响程度分为如下几类。

表3　16个要素210份问卷的描述性统计与分析

核心影响要素（影响值为8.58）：排名第1位的“药品疗效好”；重要影响要素（影响值为7.00～7.99）：有知识产权保护、市场需求大、安全性高、研发能力强、市场营销策略好、新对手进入难、能把握市场机会、企业品牌影响力高和市场范围大；一般影响要素（影响值为6.00～6.99）：使用便利、能进行持续开发、危机处理能力强、替代品少和价格合理。是非处方药（影响值为4.16）：可从对“重磅炸弹”药品的形成具有影响的要素中忽略。

3　结语

“重磅炸弹”药品可为所在制药企业带来巨额利润。因此，在新药研发和企业经营过程中，应以“重磅炸弹”药品的形成影响要素为导向，在新药研发过程中，注重药品疗效、安全性、便利性及可进行持续开发等产品属性，在企业经营过程中应注重制订好的营销推广策略，抓住上市机会，并扩大药品的市场范围。

［1］曹巍.“重磅炸弹”药品评估及北京“重磅炸弹”药品发展策略研究［D］.北京：中国人民解放军军事医学科学院，2006.

［2］朱晶，陈静，毕爽.药品注册在新药研发中的作用［J］.北方药学，2011，8（4）：67-68.

［3］叶仙蓉.对“重大新药创制”科技重大专项的认识和体会［J］.中国新药杂志，2013，22（6）：632-635.

Research on Formation Factors of Blockbuster Drugs

Yang Qiao，Chen Yuwen
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To search for possible elements affecting the market scale of blockbuster drugs and to determine the influence degree of these elements on blockbuster drugs to provide reference for the research and development of new drugs and the extension of enterprise′s market scale.M ethods By analyzing the average annual global pharmaceutical sales rankings from 2008 to 2012，the top three drugs were performed the formative causes analysis and 16 possible elements were proposed by combining with the literature.Then the influence degees of these 16 elements on the blockbust drugs were evaluated by using the questionnaire survey.Results and Conclusion The good curative effect has the greatest impact on the formation of blockbuster drug and is the core influencing factor；the important influencing factors include the intellectual property protection，great market demand，high safety，strong research and development capability，good marketing strategy，difficultly entering the market for the new competitor，seizing market opportunities，high corporate brand influence and large market scope；the general influencing factors include the convenient use，conducting continuous development，strong ability of handling crisis，fewer alternatives and reasonable price；whether prescription drugs has no effect on the formation of blockbuster drugs.

blockbuster drug；formative factors；influence degree

F763；F273.2

A

1006-4931（2015）16-0008-02

杨巧（1990-），女，四川人，在读硕士研究生，研究方向为药事管理学，（电话）024-23986548（电子信箱）yqiao90@ 163.com；陈玉文（1969-），男，辽宁人，教授，博士研究生导师，研究方向为药事管理学，本文通讯作者，（电子信箱）cywwyc@163.com。

2015-03-30）

*科技部“十二五”重大新药创制国家科技重大专项（辽宁省国家重大新药创制综合平台——基于信息管理的新药研发风险控制技术），项目编号：2013ZX09301305。