茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床评价

张仕国，王荣丽，蔡懿

（1.四川省巴中市中心医院，四川巴中636000；2.四川医科大学附属医院，四川泸州646000）

茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床评价

张仕国1，王荣丽2，蔡懿1

（1.四川省巴中市中心医院，四川巴中636000；2.四川医科大学附属医院，四川泸州646000）

目的观察茚达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者60例，随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组患者使用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，每次50μg，每日2次；治疗组患者使用马来酸茚达特罗吸入粉雾剂，每次300μg，每日1次。两组均连续治疗60 d。结果两组患者治疗后肺功能指标均较治疗前显著改善，且治疗组改善程度明显优于对照组（P＜0.05）；治疗后两组患者新多维分级系统（BODE指数）及其各变量均较治疗前显著改善，且治疗组改善程度显著优于对照组（P＜0.05）；两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论茚达特罗能治疗慢性阻塞性肺疾病，临床疗效显著，不良反应少，值得临床推广。

茚达特罗；慢性阻塞性肺疾病；肺功能指标

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种严重危害人类健康的常见病，病死率高，严重影响患者的生活质量，并给患者及其家庭甚至社会带来沉重的经济负担［1］。COPD以持续气流受限为特征，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎性反应增强相关；主要累及肺脏，但也可引起全身的不良效应并存在多种并发症，急性加重和合并症将影响患者整体疾病的严重程度，因此临床一直在探索更长效而彻底的治疗方案［2］。新药茚达特罗是β2受体的部分激动剂，接近于完全激动剂，主要通过活化细胞内腺苷酸环化酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环磷酸腺苷（cAMP），减少游离钙离子释放而致气道平滑肌松弛；还能抑制肥大细胞释放如组胺、白三烯和前列腺素等多种炎性介质，并通过抑制中性粒细胞浸润、降低血管通透性发挥抗炎作用［3］。笔者观察了COPD稳定期患者应用茚达特罗吸入治疗的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择医院收治的COPD稳定期患者60例，其中男38例，女22例。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》稳定期标准［4］；年龄45～70岁；自愿接受临床治疗。排除标准：肺功能Ⅳ级，合并支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核；严重肝、肾、心功能不全，恶性肿瘤，瘫痪、长期卧床等严重疾病；神志不清、痴呆、精神病；妊娠或哺乳期妇女；同时参加其他研究试验；COPD患者处于急性加重期；已知对治疗药物过敏。将60例患者随机分为对照组和治疗组，各30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1　两组患者一般资料比较（±s，n=30）

表1　两组患者一般资料比较（±s，n=30）

组别对照组治疗组年龄（岁）59.2±4.2 57.6±2.3体重（kg）71.3±6.3 74.6±4.7病程（年）11.3±1.3 12.4±0.6

1.2方法

两组患者均采用氧疗，2 L/min，每天12 h。对照组患者给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（葛兰素史克公司，进口药品注册证号H20140165，规格为每泡50μg∶500μg）吸入治疗，每次50μg，每天2次；治疗组患者给予马来酸茚达特罗吸入粉雾剂（瑞士诺华制药有限公司，进口药品注册证号H20120232，规格为每支150μg）吸入治疗，每次300μg，每天1次。两组患者均治疗60 d。

1.3观察指标［5］

观察患者的肺功能指标，包括第1秒用力呼气容积（FEV1）、深吸气量（IC）、动脉血氧分压（PaO2）；观察预测COPD病情及预后的新多维分级系统（BODE指数），包括体重指数（BMI）、气流阻塞程度（FEV1/FVC%）、呼吸困难指数（mMRC）以及评价运动能力的6min步行距离（6MWD），总分为10分；检查肝、肾功能，血、尿常规，记录治疗过程中患者药品不良反应的发生情况。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表2至表4。

3　讨论

COPD属慢性气道炎症，在40岁以上人群中的患病率高达8.2%［6］。COPD会影响患者全身的各个系统，具有极高的破坏性，可大大降低患者生活质量。茚达特罗作为一种新型长效的β2肾上腺素能受体部分激动剂，几乎接近于完全激动剂［7］。其通过持续保持气道平滑肌的松弛，维持支气管扩张，改善患者气流受限状况；同时可减少气体陷闭和肺过度充气情况的发生，并增加患者的氧气供应情况，从而缓解COPD患者呼吸困难等主要症状［8］。茚达特罗在改善肺功能的同时，能增加患者运动能力、提高患者的生存质量，从而实现COPD的治疗目标［9］。目前，临床主要选用长效支气管扩张剂作为维持治疗稳定期COPD患者的基础药物［10］，而茚达特罗主要用于维持治疗处于稳定期的中重度COPD患者。

表2　两组患者肺功能指标比较（±s，n=30）

表2　两组患者肺功能指标比较（±s，n=30）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。表3同。

组别FEV1（L）IC（L）PaO2（mmHg）对照组治疗组治疗前1.28±0.26 1.29±0.37治疗后1.37±0.18*1.49±0.21*#治疗前1.61±0.17 1.60±0.09治疗后1.74±0.10*1.96±0.14*#治疗前52.70±6.08 51.13±5.76治疗后69.21±5.71*78.31±6.03*#

表3　两组患者治疗后BODE指数评分及其变量比较（±s，n=30）

表3　两组患者治疗后BODE指数评分及其变量比较（±s，n=30）

指标对照组治疗组BMI（kg/m2）FEV1/FVC（%）6MWD（m）mMRC（分）BODE指数（分）治疗前20.58±2.16 56.34±5.60 310.60±21.12 3.12±0.40 3.56±0.23治疗后21.23±3.12*63.21±4.31*345.56±32.13*4.23±0.76*2.95±0.13*治疗前20.37±2.89 57.01±4.89 312.23±34.12 3.23±0.56 3.76±0.24治疗后21.89±2.56*#67.23±6.71*#386.89±45.12*#4.87±0.77*#2.43±0.12*#

表4　两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=30］

本研究结果显示，两组患者治疗后FEV1，IC，PaO2等肺功能指标均得到改善（P＜0.05），且治疗组各项肺功能指标改善均明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗后BMI，FEV1/FVC，mMRC，6MWD及总BODE指数评分均优于治疗前（P＜0.05），且治疗组的改善程度均优于对照组（P＜0.05）。两组患者治疗过程中均未出现严重不良反应。

综上所述，新药茚达特罗可更有效地治疗COPD，临床疗效显著，不良反应较少，值得临床推广。

［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：255-264.

［2］柴晶晶，柳涛，蔡柏蔷，等.慢性阻塞性肺疾病评估测试中文版临床应用意义的评价［J］.中华结核和呼吸杂志，2011，34（4）：256-258.

［3］郭淑权.治疗慢性阻塞性肺疾病新药——茚达特罗［J］.医药导报，2013，32（11）：1 470-1 473.

［4］陈荣昌，高永华.慢性阻塞性肺疾病临床防治与研究热点问题［J］.实用医学杂志，2014，30（1）：1-3.

［5］谢展鸿，高怡，关伟杰.茚达特罗治疗极重度慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及安全性观察［J］.实用医学杂志，2014，30（11）：1 804-1 805.

［6］施健，王晓晟，周丽荣，等.盐酸班布特罗联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病47例效果评价［J］.中国药业，2014，23（19）：28-29.

［7］时旭，郑劲平.茚达特罗的药理学及药代动力学特点［J］.中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：310-312.

［8］刘晓东.气雾剂在哮喘、COPD病人中的使用［J］.中国新药与临床杂志，2008，27（12）：938.

［9］戴璐，白春学.新型超长效β2-受体激动剂茚达特罗［J］.中华结核和呼吸杂志，2012，35（12）：957-958.

［10］张招英，赵明晶.舒利迭吸入用于老年重度慢性阻塞性肺疾病的应用价值［J］.中国药业，2013，22（10）：25-26.

Indacaterol for Treating Chronic Obstructive Pulmonary Disease in 30 Cases

Zhang Shiguo1，Wang Rongli2，Cai Yi1
（1.Bazhong Municipal Central Hospital，Bazhong，Sichuan，China 636000；2.Affiliated Hospital of Sicuan Medical University，Luzhou，Sichuan，China 646000）

Objective To observe the clinical efficacy of indacaterol for treating chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.M ethods 60 patients with COPD were randomly divided into the control group and the treatment group，30 cases in each group.The control group used the salmeterol powder inhalation therapy，50μg each time，twice a day，while the treatment group used the inhalation therapy of indacaterol maleate powder，300μg each time，once daily.Both groups were treated for consecutive 60 d.The pulmonary function testing indicators and BODE indexes after treatment were observed for evaluating the curative effect.The occurrence situation of adverse reactions during the treatment process was recorded in the two groups.Results The pulmonary function indicators after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The BODE indexes and their variables after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The adverse reactions of the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Indacaterol has obvious effect and few adverse reactions in treating COPD and deserves to be clinically promoted.

indacaterol；chronic obstructive pulmonary disease；pulmonary function indicators

R969.4；R974+.3

A

1006-4931（2015）16-0035-03

2015-01-09）