低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效分析

李彦禄　李承泽

（内蒙古锡林郭勒盟蒙医医院，内蒙古 锡林郭勒 026000）

低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效分析

李彦禄李承泽

（内蒙古锡林郭勒盟蒙医医院，内蒙古 锡林郭勒 026000）

目的探讨低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效差异性。方法选择近3年来我科室收治的60例反流性食管炎患者，随机分为低剂量组（10 mg/d）和高剂量组（15 mg/d）各30例，分别给予口服相应剂量的艾普拉唑肠溶片连续8周。观察两组患者症状缓解情况、治疗总有效率以及不良反应情况。结果低剂量组治疗前症状评分为（3.2±1.3）分，治疗后症状评分为（0.3±0.7）分，总有效率为90%，2例出现不良反应；高剂量组治疗前症状评分为（3.4±1.0）分，治疗后症状评分为（0.2±0.6）分，总有效率为90%，2例出现不良反应。两组组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效及安全性大体相当，而采用低剂量治疗方案更有经济意义，值得临床优先选择。

艾普拉唑；低剂量；高剂量；反流性食管炎；疗效分析

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）在消化内科是常见病、多发病，是由于胃及十二指肠内容物反流进入食管而引起的炎症性食管病变，内镜下可见食管黏膜破损，食管糜烂和（或）食管溃疡等。发病率随年龄增长而升高，患者主要表现为烧心、反酸、吞咽困难等，多采用抑酸治疗为主，质子泵抑制剂（PPIs）为最有效的治疗药物之一［1-2］，艾普拉唑属此类药物中的一类新药，其疗效已获得临床的广泛肯定。为进一步探讨低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效差异性，本研究选择近3年来我科室收治的60例反流性食管炎患者，分低剂量与高剂量分别给予口服艾普拉唑肠溶片治疗，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：入选病例均符合“中国反流性食管炎诊断标准”［3］，且以胃镜确诊为反流性食管炎患者。患者均有典型的烧心、反流等临床表现，洛杉矶分级A～D级，排除上消化道恶性疾病、消化性溃疡、肝硬化食管、食管胃底静脉曲张、卓-艾综合征病史者及食管狭窄、Barrett食管等严重并发症患者。所有病例入选前15 d内均未应用过质子泵抑制剂治疗。同时排除心、肺、肝、肾、脑等严重器质性疾病患者和妊娠哺乳期妇女。60例患者中男性38例，女性22例，患者年龄23～71岁，平均年龄（52.3±8.1）岁。随机分为低剂量组和高剂量组各30例，两组患者一般资料的对比未见统计学差异（P＞0.05）。

1.2治疗方法：低剂量组患者给予艾普拉唑肠溶片10 mg/d，高剂量组患者给予艾普拉唑肠溶片15 mg/d，均于每日晨起空腹吞服，勿咀嚼，疗程8周。

1.3观察指标与疗效评估［4］：临床症状采取0～5分六级评分法，对患者主要症状的缓解情况进行评估，0分为无症状，5分为症状非常明显，需长期服药。胃镜下观察患者食管黏膜破损的愈合情况。内镜检查分级根据洛杉矶分级标准分为无破损、A 级（破损≥1个且破损最大直径≤5 mm）、B级（破损≥1个且破损最大直径＞5 mm但无融合）、C 级（破损≥1个且有融合，但小于食管周径75%）、D级（破损≥1个且有融合，且达到食管周径75%以上）。综合以上指标将治疗效果分为：显效，即患者临床症状完全消失，胃镜下食管黏膜未见破损；有效，即症状偶尔出现，胃镜下食管黏膜破损改善2个等级以上；无效，即主要症状无改善甚至加重，胃镜下食管黏膜破损无好转甚至加重。用药期间记录两组不良反应。

1.4统计学方法：研究数据均以SPSS17.0软件进行统计学分析，计量数值以（）表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P＜0.05为有统计学差异存在。

2　结　果

低剂量与高剂量组治疗后的症状缓解情况、治疗总有效率以及不良反应情况的差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1～3。

表1　两组患者治疗前后症状评分对比（）

表1　两组患者治疗前后症状评分对比（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；两组治疗后比较，P＞0.05

组别　病例数　症状评分治疗前　治疗后低剂量组　30　3.2±1.3　0.3±0.7*高剂量组　30　3.4±1.0　0.2±0.6*

表2　两组患者治疗总有效率对比 ［n（%）］

表3　两组患者不良反应对比 （n）

3　讨　论

反流性食管炎为消化内科常见疾病之一，文献报道的我国患病率大约在1.92%［5］，而近年来随着我国居民老龄化的进展以及生活习惯、饮食结构的变化，使得反流性食管炎的患病率还在呈现上升趋势。中老年人、肥胖、嗜好烟酒、精神压力过大者是反流性食管炎的高发人群。抑制胃酸分泌是本病最主要的治疗原则。

质子泵抑制剂具有强力抑制胃壁细胞管状囊泡及分泌管膜上的H+-K+-ATP酶的作用，对于基础胃酸分泌以及餐后的胃酸分泌都能产生显著的抑制效果。艾普拉唑属于近年来新研发的质子泵抑制剂，属于不可逆型质子泵抑制剂，结构上属于苯并咪唑类药物［6］，口服后能够选择性地到达胃壁细胞并且转化为次磺酰胺活性代谢物，作用于H+-K+-ATP酶上的巯基并形成二硫键共价结合，不可逆性对H+-K+-ATP酶产生抑制作用，从而抑制胃酸分泌。艾普拉唑口服后半衰期长，抑酸效果好，作用时间持久，克服了前几代质子泵抑制剂不能解决夜间泌酸的问题［7-8］，从而大大缩短了食管的酸暴露时间，临床疗效显著。

本研究显示其低剂量、高剂量的临床总有效率分别为90%和93.3%，疗效相当，患者症状与治疗前相比均显著改善，而不良反应的发生情况二者无明显差异，均较少且轻微，表明低剂量与高剂量艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效及安全性大体相当，而采用低剂量治疗方案用药更少，相比而言更为经济，值得临床优先选择。

［1］李东复，陈永胜，马静婷，等.艾普拉唑治疗反流性食管炎的临床研究［J］.中华消化杂志， 2011，31（4）： 264-265.

［2］Yasuhara H，Miyake Y，Toyokawa T，et al.Large Waist Circumference Is a Risk Factor for Reflux Esophagitis in Japanese Males［J］. Digestion，2010，81（3）： 181-187.

［3］中华医学会消化内镜学分会.反流性食管炎诊断及治疗指南（2003 年）［J］.中华消化内镜杂志，2004，21（4）： 221-222.

［4］刘亚军.奥美拉唑联合法莫替丁治疗反流性食管炎疗效分析［J］.现代临床医学，2012，38（2）： 98-99.

［5］宋芳，何辉，沈磊，等.艾普拉唑治疗反流性食管炎180 例的疗效及安全性［J］.中国新药杂志，2012，21（8）：905-907.

［6］中国药物经济学评价指南课题组.中国药物经济学评价指南（2011）［J］.中国药物经济学杂志，2011，3（1）： 25.

［7］Shin JS，Lee JY，Cho KH，et al.The pharmacokinetics，pharmacody namics and safety of oral doses of ilaprazole 10，20 and 40 mg and esomeprazole 40 mg in healthy subjects： a randomised， open-label crossover study［J］.Aliment Pharmacol Ther，2014，40（5）：548-561.

［8］郭永谊，祁真，苟新敏，等.艾普拉唑治疗反流性食管炎的药物经济学评价［J］.中国药物评价，2012，29（3）：235-238.

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B

1671-8194（2015）11-0111-02