2010年～2012年我院口服质子泵抑制剂的临床应用分析

王 艳

（河南新县人民医院，河南 信阳 465550）

2010年～2012年我院口服质子泵抑制剂的临床应用分析

王 艳

（河南新县人民医院，河南 信阳 465550）

目的 了解2010年～2012年连续3年质子泵抑制剂在我院的应用情况及用药趋势。方法 收集2010年～2012年我院质子泵抑制剂的品种、消耗量，并将其分类，求其消耗金额，按限定日剂量及金额排序法计算用药频度（DDDs）、日用药金额（DDDc）并进行分析。结果 第二代质子泵抑制剂在抗溃疡药消耗金额中占60%，口服质子泵抑制剂（PPI）中埃索美拉唑消耗量最大。结论 3年来我院质子泵抑制剂消耗金额逐年递增，患者口服抗溃疡药以PPI为主。第二代逐步取代第一代质子泵抑制剂。新型抗溃疡药有被临床看好的趋势。

质子泵抑制剂；临床应用；分析

质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是一种H+-K+-ATP酶抑制剂。上市以来广泛应用于临床中对消化性溃疡疾病的治疗。20年以来，质子泵抑制剂是应用于临床一线治疗消化性溃疡疾病等相关性疾病应用最广泛，临床疗效最好的药物之一。质子泵抑制剂的作用机制是抑制H+-K+-ATP酶，从而抑制胃酸的释放。该类药物具有时间持续较长、强抑酸、高特异性等特点。与临床上广泛应用的西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂相比较，有着作用受体，晚间的抑制胃酸分泌作用强等特点。该类药物效果好、作用时间持久、强抑酸、服用方便，所以成为近20年来广泛应用于临床的消化道抗溃疡药。

1　资料与方法

1.1 资料来源：从我院医院信息数据库中收集2010年～2012年质子泵抑制剂用的品种、规格、剂量、价格及使用数量。

1.2 方法：本文对2010年～2012年连续3年在我院临床上的使用质子泵抑制剂进行统计分析，探索质子泵抑制剂在基层医院的应用情况，为进一步提高和改善质子泵抑制剂在临床上合理的应用打下基础，提供理论依据［1-2］。将质子泵抑制剂分成两代，第一代PPIs，包括奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑。第二代（新一代）PPIs，如雷贝拉唑、埃索美拉唑等。统计每一品种各年份的消耗金额，依据药品说明书并参考临床实际用药剂量确定限定日剂量（DDD），统计出2010年～2012每个年度的每一种质子泵抑制剂的用药频度，从而求算出每日用药金额（DDDc=药品消耗总金额/DDDs值），然后按DDDs值及消耗金额进行排序，依据排列序号得出二者比值（DUI），观察他们的应用情况是否一致。

2　结　果

2.1 2010年～2012年口服PPI消耗金额、DDDs、DDDc及DUI。见表1。由表1可见，第一代质子泵抑制剂消耗总金额逐年递减，第二代质子泵抑制剂逐年递增，雷贝拉唑和埃索美拉唑增幅分别达30.72%和32.11%，2010年三种第一代质子泵抑制剂构成比大致相同。平均高于二种第二代质子泵抑制剂25%，第二代质子泵总销售金额和第一代质子泵总销售金额相当，可能的原因是第一代质子泵单位价格由于在市场经过多年使用以后较低，而第二代由于上市不久价格较高的原因。2011年和2012年第一代销售金额和构成比均逐年降低，2011年和2012年第二代销售金额和构成比均逐年增高，2012年二种第二代质子泵总销售金额是三种第一代质子泵抑制剂5倍，构成比也接近2陪。从统计表看出，我院质子泵抑制剂的临床应用基本合理，大部分质子泵抑制剂的DUI接近1，反映出临床医师用药的规范性和合理性。

3　讨　论

根据2010年泰胃美相关临床研究说明［2］，奥美拉唑联合应用泰胃美对活动期胃溃疡的治疗效果良好，改善了溃疡组织的愈合质量，能较快改善消化性疾病的临床症状，如腹胀、腹痛、暖气、反酸、胃灼热等，并且使用方便，起效快。无明显不良反应，而且适用于高血压和糖尿病等中老年患者，与质子泵抑制剂联用治疗胃溃疡也取得良好的效果［3］。因此2010年奥美拉唑使用量非常高。主要是临床医师已习惯于采用二种联合用药治疗消化性溃疡疾病。并且取得很好的治疗效果。20世纪80年代质子泵抑制剂的上市给消化性溃疡疾病的治疗带来革命性的变化［4］，近20年来，质子泵抑制剂在临床得到广泛的普及应用，且效果良好。全国医药经济信息网统计发现，2010年质子泵抑制剂继续在国内控制着绝大部分的市场，占整个抑酸剂市场份额的80.51%，而H2受阻断抗剂西咪替丁等所占市场份额持续减少，仅占20.38%，这与我院3年来质子泵抑制剂应用统计消耗量和金额高度吻合，并且有进一步高速增长的趋势。质子泵抑制剂中奥美拉唑的专利保护即将过期，进口产品依然保持着较稳定的消耗量，质子泵抑制剂针剂消耗量逐年递增，埃索美拉唑的消耗量在临床应用中所占份额较大，但据有关研究数据报道埃索美拉唑治疗胃溃疡、食道反流症等疾病时临床疗效要比雷贝拉唑和泮托拉唑等好［5-6］。相当部分质子泵抑制剂日均费用较高，但药品消耗量并并没有受到市场药品价格的影响。我国药品的定价方式分为政府定价、政府指导价和市场价等不同方式，药品的利润在药品生产企业的生产成本上按不同的比率上浮。但质子泵抑制剂的在临床上的使用率与其本身价格并无明显的相关性。我国目前质子泵抑制剂的价格普遍较高，这是因为国内企业自主研发能力严重不足，没有自己的知识产权和核心技术，竞争力严重不足，再加上国内市场不正当攻关，是质子泵抑制剂价格高的主要因素。

表1 2010年～2012年口服PPI消耗金额、DDDs、DDDc及DUI

［1］ 李瑜元.质子泵抑制剂研发新进展［J］.中国处方药，2006，5（50）: 30-32.

［2］ 李骢.夜间酸突破现象分析［J］.国外医学消化系疾病分册，2003，23（5）:288-290.

［3］ 艾普拉唑临床协作组.艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的多中心随机、双盲、阳性平行对照临床研究［J］.中华消化杂志，2009，29（8）:542-546.

［4］ 秦咏梅，孙屹峰，张超贤，等.艾普拉唑治疗难治性胃食管反流病62例［J］.华北国防医药2010，22（4）:331-333.

［5］ 刘杰，龚利平，赖福英.艾普拉唑联合莫西沙星三联根除幽门螺杆菌疗效观察［J］.中华消化内镜杂志，2010，27（11）:597-598.

［6］ 彭安邦，石巍，廖爱军，等.埃索美拉唑治疗胃食管反流病与奥美拉唑对照研究［J］.中华现代内科学杂志，2005，2（4）:315-316.

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1671-8194（2015）15-0072-02