中药外用内服治疗妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

梁惠霞，王美容，徐漾漾

瑞安市中医院，浙江 瑞安 325200

中药外用内服治疗妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察

梁惠霞，王美容，徐漾漾

瑞安市中医院，浙江 瑞安 325200

目的：观察中药外用内服治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的临床效果。方法：将妊娠期肝内胆汁淤积症患者66例随机分为2组，各33例，对照组给予思美泰注射液，观察组在对照组基础上给予孕妇清火丸内服以及肤舒止痒膏外用，2组均连续治疗14天，观察比较2组临床疗效、肝功能指标变化、皮肤瘙痒及预后情况。结果：总有效率观察组为90.91%，对照组为69.70%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后2组患者瘙痒评分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组瘙痒评分降低较对照组更显著（P＜0.05）。治疗后2组患者各肝功能指标均较治疗前显著改善（P＜0.05），且观察组各项指标改善优于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者剖宫产率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组妊娠孕周以及新生儿体重高于对照组（P＜0.05）。2组患者均未出现严重的毒副作用。结论：在西药治疗的基础上联合中药外用内服治疗妊娠期肝内胆汁淤积症，能够显著提高临床疗效。

肝内胆汁淤积症；妊娠期；中西医结合疗法；孕妇清火丸；肤舒止痒膏

妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）指的是在妊娠的中晚期所出现的特发性的一种疾病，是妊娠期的一种常见并发症，患者由于血清胆汁酸水平的显著升高，而引起患者出现妊娠期的瘙痒以及黄疸症状，而患者于分娩后临床症状可迅速消失［1］。ICP可引起胎儿早产、胎儿窘迫、胎儿生长受限、新生儿窒息以及产后出血等，目前对于ICP的治疗方案较多，但是疗效并非令人十分满意，同时西药的不良反应较多，患者依从性较差［2］。近年来，中医药治疗ICP逐渐引起了临床工作者的重视。本研究在思美泰注射液治疗的基础上，加用中药外用内服治疗ICP，收到较好临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年9月—2015年4月本院收治的妊娠期肝内胆汁淤积症患者66例，均符合《中华妇产科学》［3］相关诊断标准，按照随机数字表法随机分为2组各33例。观察组年龄22～35岁，平均（28.19±7.21）岁；平均孕周（32.84±1.41）周；其中初产妇20例，经产妇13例。对照组年龄23～36岁，平均（27.82±6.30）岁；平均孕周（33.16± 1.26）周；其中初产妇17例，经产妇16例。2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 根据《中华妇产科学》［3］相关诊断标准：①排除皮肤疾病以及其他内科疾病，患者在妊娠期中晚期出现皮肤瘙痒症状；②经实验室生化血清学相关检查显示患者血清胆汁酸明显升高；③经血清肝功能检查显示，患者转氨酶表现出轻度或者中度升高，并且可同时伴有胆红素水平升高；④患者分娩后上述临床症状均消失，且血清生化指标可迅速恢复正常水平。

1.3 纳入标准 ①患者符合上述诊断标准；②患者在参与本研究之前未接受过任何治疗；③患者自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①单纯皮肤疾病所引起的皮肤瘙痒患者；②由于病毒性肝炎或者其他原因所引起的肝功能异常患者；③合并心、肾、肺、脑等严重疾病患者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予思美泰注射液（意大利Abbott S.r.l.）1 g，加入5%葡萄糖注射液500m L中静脉滴注，每天1次。若伴有转氨酶异常，同时给予易善复注射液（西班牙Sanofi-Aventis Ukraine LLc）5 m L加入5%葡萄糖注射液500 m L中静脉注射，每天1次。

2.2 观察组 在对照组的基础上给予患者孕妇清火丸（北京同仁堂制药有限公司）口服，每次6 g，早晚分服；肤舒止痒膏外用（贵州科福丽康制药有限公司），每次约5～10 g抹擦皮肤，揉摩5～10m in后用清水冲洗，每天1次。

均以7天为1疗程，共治疗2疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 2组患者均于治疗前后观测其瘙痒症状以及

血液生化指标变化情况。①血液生化指标包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）以及血清总胆汁酸（TBA）。②使用Ribalta评分［4］对患者治疗前后皮肤瘙痒程度进行评分：0分：无瘙痒；1分：偶尔瘙痒；2～3分：间断性瘙痒；4分：持续性瘙痒且昼夜无变化。③比较2组患者胎儿预后及患者妊娠预后情况。

3.2 统计学方法 采用统计学软件SPSS22.0进行统计处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗效果

4.1 疗效标准 根据文献［5］标准拟定。治愈：患者治疗后皮肤瘙痒症状消失，黄疸消退，经实验室肝功能检查显示正常；显效：患者治疗后皮肤瘙痒症状消失，黄疸有所减轻，肝功能相关检查显示各指标有所好转，患者TBA水平较治疗前降低60%以上；有效：患者治疗后皮肤瘙痒症状消失或减轻，TBA水平较治疗前降低50%～60%；无效：治疗后各临床症状、体征均无明显变化，且肝功能检查也无明显好转。

4.2 2临床疗效比较 见表1。总有效率观察组为90.91%，对照组为69.70%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例（%）

4.3 2组治疗前后瘙痒评分比较 见表2。治疗后2组患者瘙痒评分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组瘙痒评分降低较对照组更显著（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后瘙痒评分比较（±s） 分

表2 2组治疗前后瘙痒评分比较（±s） 分

组别观察组对照组t值P n P 33 33治疗前3.42±0.73 3.50±0.85 0.410 ＞0.05治疗后0.94±0.28 1.58±0.46 6.827 ＜0.05 t值18.221 11.412 ＜0.05 ＜0.05

4.4 2组治疗前后肝功能指标变化比较 见表3。治疗后2组患者各肝功能指标均较治疗前显著改善（P＜0.05），且观察组各项指标改善优于对照组（P＜0.05）。

4.5 2组患者妊娠预后结果比较 见表4。治疗后2组患者剖宫产率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组妊娠孕周以及新生儿体重则高于对照组（P＜0.05）。

4.6 不良反应 治疗过程中，观察组出现轻度恶心、呕吐2例，对照组出现患者轻度恶心、呕吐、头痛等症状3例，均未做特殊处理可自行恢复。

表3 2组治疗前后肝功能指标变化比较（±s）

表3 2组治疗前后肝功能指标变化比较（±s）

与对照组治疗后比较，①P＜0.05

组别观察组（n=33）时间治疗前治疗后t值 P对照组（n=33）治疗前治疗后t值 P ALT（U/L）108.59±27.64 48.57±10.95①11.597 ＜0.05 110.74±31.36 78.97±23.71 4.642 ＜0.05 AST（U/L）124.72±41.73 54.68±13.91①9.147 ＜0.05 128.96±38.44 84.32±25.38 5.567 ＜0.05 TBA（μmol/L）32.86±7.42 13.98±4.01①12.859 ＜0.05 34.07±9.54 19.86±5.14 7.524 ＜0.05

表4 2组患者妊娠预后结果比较

5 讨论

ICP是临床较为常见的一种妊娠期并发症，主要发生于妊娠中晚期，患者临床症状以血清总胆汁酸水平增加以及皮肤瘙痒为主，属于一种高危妊娠。一旦孕妇出现ICP，可导致出现围产期早产，且增加了胎儿的死亡率。对于ICP的临床发病机制以及病因，目前尚未完全阐明，对于ICP的临床治疗措施主要以缓解母体症状，改善患者肝功能、降低血清总胆汁酸水平，延长胎儿的孕周以及改善胎儿预后为主［6］。

目前，中医药治疗ICP已经获得了较为良好的临床疗效。ICP属于中医学黄疸范畴，其发病原因可能与孕期经血外协不通、体内气血凝聚有关［7］。治疗主要以疏通肝胆、清热解毒、驱邪安胎为主。孕妇清火丸主要由石斛、黄芩、知母、柴胡、白芍、生地黄等组成，具有清火安胎之功效，用于治疗孕妇腹部灼热、咽喉燥痛、口干胎热、胎动不安等症状。方中黄芩为君，功能清热燥湿、泻火解毒、凉血止血安胎，其主要有效成分为黄芩素以及黄芩苷，有免疫调控及抗炎作用；臣以生地黄、石斛、知母，功能滋阴生津、凉血清热；佐以白芍健脾安胎，柴胡疏散风热、解郁火。诸药合用，共奏清火、安胎、疏肝之功效。肤舒止痒膏由淫羊藿、苦参、人参、土茯苓、天冬、麦冬、玉竹、黑芝麻等组成，方中苦参、土茯苓清热解毒、去腐生肌、祛风止痒；玉竹、麦冬、天冬润滑肌肤、养阴润燥；以上诸药合用，对瘙痒性皮肤病有着较好的滋阴润燥、止痒的作用。

本研究结果显示，观察组患者其临床疗效、治疗后瘙痒症状改善情况、肝功能改善情况均优于对照组（P＜0.05），同时观察组胎儿妊娠孕周明显长于对照组（P＜0.05），其新生儿体重明显高于对照组（P＜0.05）。结果提示在西药治疗的基础上，

联合运用中医药外洗内服，能够显著提高治疗的临床疗效，有助于肝功能的恢复，并可改善胎儿预后，值得临床推广运用。

［1］中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南（第1版）［J］.中华妇产科杂志，2011，46 （5）：391-395.

［2］周素芬，黄爱武.妊娠期肝内胆汁淤积症血清胆汁酸水平对孕妇及胎儿的影响［J］.中国妇幼保健，2011，26 （13）：1947-1948.

［3］曹泽毅.中华妇产科学［M］.北京：人民卫生出版社，1999：472-493.

［4］Ribalta J，Reyes H，Gonzalez MC，etal.S-adenosyl-L-m ethionine in the treatm ent of patients w ith intrahepatic cholestasis of pregnancy：a random ized，double-blind，placebo-controlled study w ith negative results［J］.Hepatology，1991，13（6）：1084-1089.

［5］姜宏伟，叶虹.清热利气清淤方治疗急性肝内胆汁淤积症临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（5）：843-844. ［6］杨娟.自拟利胆方辅助治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的临床疗效研究［J］.安徽医药，2013，17（12）：2137-2139.

［7］袁海英，王建霞，姜静霞，等.中医药治疗妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察［J］.山东医药，2012，52（39）：75-76.

（责任编辑：冯天保）

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0256-7415（2015）12-0151-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.067

2015-10-16

瑞安市第一批科技计划项目（YY2014013）

梁惠霞（1979-），女，主治医师，研究方向：妇产科临床。