静心电针法治疗围绝经期综合征临床研究

尔兆娟，陈学军，苏红军，张洪秀，岳秀英，王贯民

静心电针法治疗围绝经期综合征临床研究

尔兆娟，陈学军，苏红军，张洪秀，岳秀英，王贯民

目的：观察静心电针法治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法：将符合标准的围绝经期患者60例随机分为治疗组（30例）和对照组（30例）。治疗组给予静心电针法治疗，对照组给予克龄蒙治疗，均治疗3个周期。分别于治疗前、治疗1个月、治疗3个月（即治疗结束）、治疗后3个月及治疗后6个月进行随访，采用改良的Kupperman指数（KI）进行症状评分，并于治疗前、治疗结束各检测1次血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）。结果：治疗组和对照组的总有效率比较差异无统计学意义（90.00%vs.93.33%，P＞0.05）。2组KI评分，治疗后各时间点与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.01），2组之间各时间点差异无统计学意义（P＞0.05），2组在治疗期间，KI均有下降，当治疗结束后3个月与6个月时，KI评分稍有上升，对照组上升稍多，但2组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。2组治疗后，性激素水平均得到改善（P＜0.01），但2组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：静心电针法治疗围绝经期综合征，安全、疗效好，值得推广应用。

更年期综合征；电针；针灸疗法；随机对照试验

【Abstract】Objective:To observe the curative effects of"ataraxia electroacupuncture"on perimenopausal syndrome （PMS）.Methods：60 cases of PMS were randomly divided into a treatment group and a control group，30 cases in each group. The treatment group were treated with"ataraxia electroacupuncture"and the control group with oral administration of Climen tablets for 3 courses of the treatment.The therapeutic effects and changes of scores of Kupperman index（KI）were investigated before and after treatment for 1 month，3 month，finished treatment for 3 month，and 6 month，and serum estradiol（E2），follicle stimulating hormone（FSH），luteinizing hormone（LH）levels before and after treatment were observed.Results：The total effective rate was 90.00%in treatment group while 93.33%in control group，with no significant difference between the two groups （P＞0.05）.After treatment，the scores of KI in every time point was significantly decreased（P＜0.01），but there was no significant difference between the two groups in the same time point（P＞0.05）.And the scores of KI were increased slightly in 3 month and 6 month after treatment，which was more clear in the control group，but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）.And after treatment，serum E2，FSH and LH levels were all better than before treatment in both group（P＜0.01），but there were no significant differences between the two groups（P＞0.05）.Conclusions："Ataraxia electroacupuncture" is safe and effective for treatment of perimenopausal syndrome，and worth promoting.

【Keywords】Climacteric syndrome；Electroacupuncture；Acupuncture-moxibustion；Randomized controlled trial

（J Int Obstet Gynecol，2015，42：441-444）

围绝经期（Perimenopause）是指从接近绝经时出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征时至绝经1年内的时间段。围绝经期妇女由于性激素波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状即围绝经期综合征（perimenopausal syndrome，PMS），也叫绝经综合征［1］。据相关调查显示，我国PMS的发病率约为60%～80%，且近年来有发病人群年轻化、发病率上升的趋势［2］，影响妇女的生活质量。本研究采用静心电针法治疗PMS，报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料研究对象来源于天津市宝坻区人民医院（我院）及天津市宝坻区中医医院妇科及康复科门诊患者，经医院伦理委员会批准后进行研究。PMS诊断标准参照《妇产科学》第8版：除月经失调外，还常伴有血管舒缩症状（如潮热、出汗等）、自主神经失调症状（如心悸、眩晕、头痛、失眠、耳鸣等）、精神神经症状（如激动易怒、焦虑等）、泌尿生殖道症状（如性交困难、尿路感染）、骨质疏松等多种症状；血清雌二醇（E2）水平降低，卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）水平增高［1］。纳入标准：①患者年龄45～55岁；②符合上述诊断标准；③子宫及双侧卵巢完整，3个月内未进行激素治疗；④签署知情同意书。排除标准：①长期服用安眠药物；②3个月内接受过雌激素治疗；③经阴道B型超声检测，子宫内膜厚度＞5 mm；④有卵巢肿瘤、子宫内膜癌、乳腺癌病史；⑤有不明原因的阴道出血；⑥有血栓性静脉炎、栓塞病史；⑦有肝脏胆囊疾病；⑧合并有甲状腺功能亢进、神经症、精神病以及严重皮肤病和凝血功能异常。将纳入的60例患者采用随机数字表法随机分为治疗组（30例）和对照组（30例）。2组年龄、病程和绝经情况比较差异无统计学意义，见表1。

表1　2组患者的一般资料

1.2治疗方法

1.2.1治疗组给予静心电针法治疗。患者平卧位，取穴：百会、上星、印堂、太阳、四神聪、内关、神门、合谷、三阴交、太溪、照海、太冲。针刺操作方法：采用0.25 mm×25 mm毫针（苏州针灸用品有限公司产环球牌针灸针），手法进针得气后，行平补平泻手法，得气后分别于百会和上星、内关和神门（双侧）、三阴交和照海（双侧）加用电针（常州英迪电子医疗器械有限公司产英迪KWD-Ⅱ型电针），连续波，频率10 Hz，耐受量，每次电针20 min，共留针30 min，1次/d，每周治疗5 d后休息2 d，4周为1个周期，共3个周期。

1.2.2对照组采用雌激素替代疗法：给予克龄蒙（德国拜耳先灵药业有限公司）口服1片/d，连服21 d（前11片含戊酸雌二醇2 mg/片，后10片并含醋酸环丙孕酮1 mg/片），休息7 d后服用下1个周期药物，共3个周期。

1.2.3终止治疗的标准不能坚持治疗者；未按治疗方案接受治疗者；出现严重不良反应者；出现其他并发疾病或病情恶化者。对上述终止研究的病例，均分析其终止的原因及其与本试验研究的关系，并记录其终止时间。

1.3疗效观察指标

1.3.1症状评分采用改良的Kupperman指数（KI）评分，项目包括血管舒缩症状（潮热出汗）、感觉障碍、失眠、神经性症状（易激动、疑心）、抑郁、头晕、乏力、关节与肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性欲减退、泌尿系感染。症状评分标准如下。①无：无症状，记0分；②轻：症状较轻，不需治疗，记1分；③中：症状较重，但能坚持一般工作，记2分；④重：症状严重，

不能工作，须卧床或接受治疗，记3分。上述各项症状的评分之和即为KI评分。以上评分分别于治疗前、治疗1个月、治疗3个月（即治疗结束）及治疗后3个月、6个月随访时进行。评分由不参与治疗的专人负责，并在试验前进行统一培训，以确保评分标准的一致性。

1.3.2检测指标包括血清E2、FSH、LH水平检测，由我院放射免疫室完成。检测设备是美国雅培公司提供的化学发光免疫分析系统i2000，检测试剂为雅培配套试剂。于治疗前、治疗3个月各检测1次。未绝经者于卵泡早期采空腹静脉血；绝经者于首诊次日或治疗结束后次日采空腹静脉血。

1.4疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》女性PMS疗效判定标准和减分率（尼莫地平法），以KI评分计算疗效率，分4级判定。计算公式为：疗效指数（m）=［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］×100%。痊愈：m≥95%；显效：m为60%～95%；有效：m为30%～60%；无效：m＜30%。痊愈+显效+有效为总有效。

1.5统计学方法采用SPSS16.0软件进行统计分析。定量资料对其进行正态性检验，符合正态分布的定量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本的t检验，重复测量资料的比较采用重复测量方差分析；不符合正态分布的定量资料用中位数和四分位数表示，组间比较采用两独立样本的Mann-Whitney U检验，组内治疗前后比较采用配对样本的Wilcoxon符号秩和检验。定性资料用例数（百分率）表示，组间比较采用χ2检验。等级资料组间比较采用秩和检验。所有检验均以P＜0.05为差异有统计意义。

2　结果

2.12组患者治疗前后KI评分变化2组治疗前KI评分差异无统计学意义（P=0.267）；经重复测量方差分析，组内各时间点之间比较差异有统计学意义（F=522.076，P=0.000），2组间比较差异无统计学意义（F=0.000，P=0.996），时间与分组之间无交互效应（F=2.137，P=0.110）；2组在治疗期间，KI评分均有所下降，当治疗后3个月和6个月时，KI稍有上升，但仍低于治疗前，对照组上升稍多，但2组之间差异无统计意义（P＞0.05），见表2。

表2　2组患者治疗前后KI评分比较　（n=30，±s）

表2　2组患者治疗前后KI评分比较　（n=30，±s）

P　0.267　0.789　0.943　0.611　0.389

2.22组患者治疗前后性激素水平变化经秩和检验，治疗前和治疗后2组患者之间的性激素水平比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；且每组治疗后性激素水平均较治疗前得到改善（治疗组ZE2=-4.762，ZFSH=-4.741，ZLH=-4.762；对照组ZE2=-4.782，ZFSH=-4.288，ZLH=-4.494，均P=0.000）。见表3。

表3　2组患者治疗前后性激素水平比较［M（P25，P75）］

2.32组患者疗效比较及不良反应2组疗效差异无统计学意义（Z=-0.523，P=0.601），见表4。且2组患者均未见任何不良反应。

表4　2组疗效比较　例（%）

3　讨论

3.1PMS表现围绝经期妇女会发生一系列内分泌变化和一些典型症状。最明显的变化是卵巢功能衰退，随后会表现为下丘脑-垂体功能退化。而卵巢功能衰退的最早征象是卵泡对FSH的敏感性降低，FSH水平升高，早期时雌激素水平波动很大，整个围绝经期激素水平并非逐渐下降，只是在卵泡完全停止生长发育后，雌激素水平才迅速下降。绝经过渡期FSH水平升高，亦呈波动型，随着雌激素水平降低，诱导下丘脑释放促性腺激素增加，刺激垂体释放FSH和LH增加。孕酮、雄激素、促性腺激素释放激素、抑制素也出现变化。

PMS最常见的症状是月经紊乱。由于稀发排卵或无排卵，表现为月经周期不规则、经期持续时间长

及经量增多或减少。还常伴有血管舒缩症状，主要表现为潮热、汗出，为血管舒缩功能不稳定所致，是雌激素水平降低的特征性症状。此外还可能出现自主神经失调症状（如心悸、眩晕、头痛、失眠、耳鸣等）、精神神经症状（如激动易怒、焦虑等）、泌尿生殖道症状（如性交困难、尿路感染）、骨质疏松等多种症状，严重影响妇女的工作和生活。因诸多症状源于性激素波动或减少，所以调节或增加性激素水平的治疗有助于症状的改善。

3.2PMS与激素替代疗法（HRT） PMS的发病基础是卵巢功能衰退、雌激素减少，补充性激素可以缓解因雌激素分泌减少而引起的一系列代谢紊乱症状，从而在一定程度上改善围绝经期妇女的身心状态及生活质量，在PMS的防治中，HRT被认为是重要的药物治疗方法［3］。克龄蒙是戊酸雌二醇与醋酸环丙孕酮联合序贯应用，主要用于治疗与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁），精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）以及预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。本研究也观察到采用克龄蒙治疗后KI评分较治疗前明显降低（P＜0.05），血清E2、FSH、LH水平均较治疗前明显改善（P＜0.05）。但因其不能改善卵巢的功能，停药后围绝经期的症状没有明显改善作用，而KI评分在停药3～6个月时有所上升。而长期用药容易出现胃肠道反应、乳胀、头痛、体质量增加等不良反应，且容易增加子宫内膜癌、乳腺癌的发病风险［4］。所以应注意适应证和禁忌证以及长时间用药的临床症状，临床上在不断地寻找有效且不良反应小的治疗方法。

3.3PMS的中医认识与针灸治疗本病主要表现为月经紊乱、潮热、出汗、情绪不稳定，易激动或抑郁、失眠、心悸、胸闷、头痛等症状，属于中医学郁证、脏躁、月经不调等范畴，统称“绝经前后诸证”或“经断前后诸证”，与肾、肝、心、脾等脏关系密切。以肾虚为先导，由肾及肝、心、脾而致肝肾阴虚、脾肾阳虚、心肾不交等症候表现。中医，尤其针灸治疗有其独到之处。金弘等［5］采用针刺五脏俞治疗PMS疗效优于药物倍美力治疗。沈洁等［6］电针去势大鼠三阴交，关元后，E2水平较模型组有显著升高（P＜0.05），FSH、LH水平均有明显降低趋势。陈秀玲等［7］分别电针三阴交，电针气海、关元，电针足三里，治疗后3种方法均能调节围绝经期激素水平，其中电针三阴交可明显提高E2水平，并降低FSH、LH水平。

3.4关于本研究穴位选取与治疗方法百会系督脉和手足三阳经之会穴，位居巅顶，有通调督脉、升阳举陷之功，“头为精明之府”．“脑为元神之府”，与四神聪、上星、印堂、太阳相配，即可镇静安神，又可清头明目，尤其对失眠、情绪障碍、头痛头晕效果较好。内关为心包经络穴，神门为心经原穴，可以调和心志，安神解郁。三阴交为足太阴脾经腧穴，又是足三阴经交会穴，刺之可调肝脾肾三脏，理气活血，使气血充足，胞宫得养，冲任得充，研究表明电针三阴交可调节更年期激素水平［7］。太溪为肾经原穴，可滋补肾阴，与百会、三阴交配合可交通阴阳。太冲为肝经原穴，可疏肝解郁，调畅情志，另配合谷为“四关穴”，两穴相配，为一阴一阳，一上一下，一气一血，调人体一身之气血，理人体阴阳之失调［8］。照海为肾经与阴跷脉交会穴，主治失眠。静心电针法所取穴位简单易取，均为常用穴，取穴不多，但兼顾了心、肝、脾、肾四脏，具有调理肝肾、补益心脾、交通阴阳、宁心安神的作用；加用电针，一则为增强针感；二则利用疏波单调和缓的频率，使患者自然放松，解除患者的焦虑心理，达到静心除烦的目的，因而治疗围绝经期综合征取得了较好的疗效，这也是本疗法命名为静心电针法的原因，但是由于针灸效应的时限性，在治疗结束3个月及6个月时KI评分有所上升，但仍低于治疗前。

综上所述，静心电针法可以减轻PMS症状，改善性激素水平，对PMS患者有较好的疗效，且无不良反应，值得推广应用。但关于治疗的西医机制以及远期疗效，尚待进一步研究。

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Clinical Study on Therapeutic Effect of"Ataraxia Electroacupuncture"on Perimenopausal Syndrome

ER Zhao-juan，CHEN Xue-jun，SU Hong-jun，ZHANG Hong-xiu，YUE Xiu-ying，WANG Guan-min.Tianjin Baodi Hospital，Tianjin 301800，China（ER Zhao-juan，CHEN Xue-jun，SU Hong-jun，ZHANG Hong-xiu，YUE Xiu-ying）；Tianjin Baodi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 301800，China（WANG Guan-min）

CHEN Xue-jun，E-mail：baodiyiyuankfk@163.com

2015-06-30）

［本文编辑王昕］

天津市中医药管理局中医、中西医结合科研专项课题（13174）

301800天津市宝坻区人民医院（尔兆娟，陈学军，苏红军，张洪秀，岳秀英）；天津市宝坻区中医院（王贯民）

陈学军，E-mail：baodiyiyuankfk@163.com