新建公立医院医疗设备采购规范化探索

胡娟， 鲍旭强

(浙江大学医学院附属第四医院临床医学工程部，浙江省义乌市 322000)



新建公立医院医疗设备采购规范化探索

胡娟， 鲍旭强

(浙江大学医学院附属第四医院临床医学工程部，浙江省义乌市 322000)

分析新建综合性医院设备采购的参与主体，包括临床医生、医院设备科、分管院领导、政府采购中心和代理机构各自的职责，总结医院设备采购管理的流程和管理模式，提出医疗设备采购规范化管理的思路和发展方向。

医疗设备采购;规范化;流程化；公立医院

【DOI编码】10.3969/j.issn.1672-4232.2015.04.015

随着生命科学与电子技术的日新月异，医疗设备也不断推陈出新。而由循证医学主导的现代临床医学诊疗越来越依赖于医疗仪器与设备。智能化、精细化的医疗设备也越来越成为一个优质医院不可或缺的硬件条件。

医疗设备的采购工作，日益成为医院管理的重要环节。尤其是新建医院的设备采购管理，需要在不断的探索、学习和总结中前进。自2000年实行政府集中招标采购，医疗设备也纳入集中招标范围，如何根据医疗设备的特点，合理运用采购模式，掌握好采购具体实施的政策法规，顺利完成采购任务，是新建医院医疗设备采购人员面临的重要工作。

1　明确采购活动参与主体

1.1临床医生

医疗设备的主要使用者是临床医生，因此在整个采购活动中，临床使用科室作为最终的用户，要全程参与。首先，要明确科室的业务发展规划，并根据规划提出分阶段的设备采购计划，按照开业必备、学科发展和未来专科发展方向，把需要采购的医疗设备上报到设备采购职能部门；其次，要在每次的招标采购活动中把握技术参数的制定，以确保中标的产品是真正符合临床使用需求的设备；最后，在设备验收过程中，要与工程师、厂家一起完成设备的调试与试用，以确保设备的技术及性能上的完整性。

1.2医院设备科

医院设备科或者是医工科，是医院执行医疗设备采购活动的职能部门。在新建医院筹建期间，其主要职责包括统筹全院各科室的医疗设备规划，按步骤规范地实施采购计划，同时还要配合基建施工，协调好设备安装前的配合工作及设备到场后的安装、验收等事宜。

1.3分管院领导

医疗设备采购是医院管理的重要环节，关系到医院的长远发展。分管院领导须严格把关，各采购项目申请缘由充分，采购执行过程符合规范，采购结果能最大程度满足临床需求。确保设备采购活动公平、公正、公开进行。

1.4政府采购中心和代理机构

根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)要求，医疗设备须实行集中采购，因此采购过程中，各级政府采购中心和采购代理机构也会参与到医院的医疗设备采购活动中，也充当了重要的角色。其主要任务是编制招标文件、组织开评标和解释质疑[1]。

以上主体各司其职，相互协调配合，才能让采购活动顺利进行。医院是采购人和设备的最终使用人，因此设备采购管理职能科室和临床使用科室在采购过程中的作用至关重要。

2　建立医疗设备采购管理制度

新建医院面临大量的、繁重的设备采购任务，小到几百元的轮椅、听诊器，大到价值上千万的CT、磁共振等大型设备，大大小小几千种，总价值上亿元。因此在医院成立之初，除了设立专职的采购职能科室(一般医院都称为设备科)，还需要建立相应的管理部门，制定采购管理制度，以监督管理和规范医院即将面临的大批量的医疗设备采招工作。

2.1成立医院医疗设备管理委员会

根据《三级综合医院评审标准》要求，医院按照“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则成立了医疗设备管理委员会。该委员会是院务会领导下的审议和制定医院设备管理政策，监督医学装备管理保障部门工作情况的跨部门联合机构。院长担任委员会主任，委员由相应临床科主任和放射、检验、超声等医技科室主任以及医务、财务、监察、设备科负责人组成。

医疗设备管理委员会主要职责有:(1)制定医院医学装备管理的基本政策，规划医院中长期医学装备；(2)讨论医院医学装备年度预算计划及对大型医疗设备进行技术和可行性论证；(3)对医院其他涉及设备管理的问题提出意见和建议并提交院务会审议。

2.2制定购置审批采购制度

新建医院不同于成熟医院，在成立之初，其开业的必备医疗设备已基本规划完成并经上级监管部门审批通过。因此，各科室的主要设备应该是已经规划完成。但随着技术的发展和临床科室定位的不断调整，科室的设备规划也会调整，因此需要有相应的设备购置申请审批制度和审批流程。

临床科室根据实际工作需要、科室发展规划并结合医院已制定好的开业设备规划，制定本部门医疗设备年度采购计划，提交医疗设备采购申请及论证报告。购置(甲、乙类)大型医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表。

设备科负责汇总各科室的设备采购申请，并对临床科室提出的需求进行再次评估、论证，提交给医疗设备管理委员会。

医疗设备管理委员会对全院的医疗设备采购计划进行评估和可行性论证，并将论证通过的采购计划提交院务会讨论。院务会讨论通过的最终方案，作为医院的年度采购计划，责成设备科按计划实施采招[2]。

对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请(并附可行性论证报告)，交设备科审批后，提交院领导审批，批准后应优先办理。

3　建立规范的采购流程

3.1明确采购方式

随着《中华人民共和国招标投标法》和《中华人民共和国政府采购法》这两部法律的相继出台以及《机电产品国际招标投标实施办法》(商务部13号令)和《政府采购货物和服务招标投标管理办法》( 财政部18号令) 的颁布实施，医疗设备的采购走上了法律化、程序化轨道。

按照以上的法律法规，医院医疗设备采购主要有以下六种招标采购方式[3]。

(1)公开招标：招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加投标的采购方式。

(2)邀请招标：招标采购单位依法从符合相应资格条件的供应商中随机邀请3家以上供应商并以投标邀请书的方式邀请其参加投标。

(3)竞争性谈判：符合下列情形之一的医疗器械可采用，即招标后没有供应商投标；没有合格标的或重新招标未能成立的；技术复杂或性质特殊不能确定详细规格或者具体要求；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的、不能事先计算出价格总额的。

(4)单一来源采购：当采购的医疗器械只能从唯一供应商处采购，或发生不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购，或为了保证原有采购项目一致性需要继续从原供应商处添购且添购资金总额不超过原合同采购金额10%的，可以采用单一来源方式采购。

(5)询价采购：采购的货物规格标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的政府采购项目可采用询价方式采购。

(6)协议供货：通过统一招标定品牌、定价格、定折扣率、定限期和定服务条件并以协议形式固定下来，然后通过文件形式将相关内容告之各采购单位的采购方式。

3.2成立招标管理委员会

各级财政按照招投标法和政府采购相关规定，制定了本级的一些招标采购实施细则。一般而言，100万元以上的医疗设备都纳入到政府集中采购。而10万～100万元的医疗设备属于医院自行采购范围，但是设备价值也较大，故此一般建议委托有资质的招标代理机构进行公开招标。而10万元以内的医疗设备则由设备科负责院内采购。为了防止化整为零，严格执行公平、公正、公开的招标原则，医院成立专门的招标管理委员会，对于采购项目的招标方式、招标结果、执行结果验收进行审核监督。招标管理委员会下设招标管理办公室，负责日常事务。

3.3明确招标采购流程

在机构设置完成基础上，还需要规范采购流程，以确保采购项目顺利进行。首先由临床使用科室提出采购需求，发起招标项目。设备科收到采购需求申请后，审核材料是否齐全，并按照采购项目预算金额和是否属于机电产品，判断应该申请政府集中采购或者是委托招标代理机构、院内自行采购等采购方式，并将项目的招标参数和招标采购方式申请提交至招标管理办公室。招标管理办公室和招标管理委员会审核后，责成设备科按照既定的采购方式完成招标[4]。

政府集中采购和委托招标代理公司公开招标的具体流程见图1。

属于院内自行采购的项目，基本的流程与政府集中采购类似，主要区别在于招标文件是由设备科编写，评标由医院招标管理领导小组、科主任或使用人员、职能科室人员一起完成并对开标记录签字确认。医院纪委监察人员须对投标人员和公司进行无行贿犯罪记录查询并监督招投标活动的全过程。最终的招标结果提交招标管理办公室备案[5]。

图1　公开招标采购流程图

4　总结

新建医院医疗设备采购数量多、任务重，要求在符合招标规则的前提下，使技术参数和配置要求一定要最大限度地满足临床的需求。因此建立完善的采购制度和采购执行流程，是确保采购项目顺利进行的关键环节。医院在向成熟医院学习的同时，不断总结经验，探索出一条采购管理规范化 、程序化道路，并在实践中取得了良好的反响。

[1]林伟健.医疗设备采购招标文件的制作和技术参数的编制[J].医疗保健器具，2008,(5)：30-32.

[2]李铠.医院设备采购流程管理探讨[J].医疗装备，2003,(7):29-30.

[3]蒋红兵.医疗设备招标采购模式的探讨[J].医疗卫生装备，2008,11(29):97-99.

[4]师亮,王志宏，张敏达，等.关于医疗设备招标采购规范化管理的探讨[J].医疗卫生装备，2012,33(4):126-127.

[5]李伟,李潇潇.医疗设备招标采购存在的问题及对策[J].中国医疗设备，2010,25(1):86-88.

(编辑徐佳)

2015-05-28

R197

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1672-4232(2015)04-0047-03

胡娟(1986-)，女，硕士，助理工程师；研究方向：医疗设备采购管理及固定资产管理。