参萸强心方治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究

靳宏光等

【摘要】目的 观察参萸强心方治疗慢性收缩性心力衰竭的疗效。方法 按照随机原则，将72位患者分为两组，每组各36位患者，对照组采用常规治疗，在常规治疗的基础上给予治疗组参萸强心方口服，疗程均为12周，观察两组患者治疗前后心功能分级、中医证候总积分及左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）。结果 对照组和治疗组患者的心功能疗效比较不具有统计学差异（P>0.05）；两组相比，治疗组的中医证候疗效优于对照组（P<0.05）；两组LVEDD较治疗前有减小趋势，但差异无统计学意义（P>0.05）；LVEF比较，治疗组优于对照组（P<0.05）。结论 参萸强心方对慢性收缩性心力衰竭具有较好的疗效。

【关键词】心力衰竭；收缩性；参萸强心方；临床研究

【中图分类号】R25 【文献标志码】A

心力衰竭是一种复杂的临床证候群，是各种心脏疾病导致心功能不全的综合征。参萸强心方针对慢性心力衰竭的主要病机为气阴两虚、血瘀水结，用于治疗慢性收缩性心力衰竭（心功能分级Ⅱ～Ⅲ级），笔者在心衰标准化治疗的基础上，加用参萸强心方，取得了满意疗效，现报道如下。

资料与方法

一般资料：72例患者均为我科于2012年6月～2013年3月期间住院的符合纳入标准的慢性心力衰竭患者，按照随机原则，将所有患者分为两组，即治疗组和对照组，每组各36例，两组患者在各方面都没有明显差异，可以进行对比。

纳入标准：西医诊断符合冠心病、高血压病、慢性心力衰竭诊断标准[1-2]和心功能分级标准，且左室射血分数（LVEF）≤45%，心功能分级属NYHAⅡ～Ⅲ级者。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》，选取辨证气阴两虚、血瘀水停证者，主症：心悸、胸闷（痛）、气短、疲倦乏力、自汗或盗汗、浮肿，次症：面色晦暗、口唇青紫、口干、尿少、心烦、舌有瘀斑、少苔或剥苔、脉细弱。中医证候病情分级标准：轻度，积分≤20分；中度：积分>20分，≤40分；重度：积分>40分。年龄18～70 岁，并签署知情同意书的患者，可纳入观察病例。

排除标准：将急性心功能不全、心功能Ⅰ级或Ⅳ级、急性心肌梗死等患者排除掉，对其不加以研究。

治疗方法：采用随机对照临床试验设计方法。对照组给予地高辛或临时加用西地兰、ACEI 或ARB、呋塞米和螺内酯；如血压控制不理想，可加用二氢吡啶类钙离子拮抗剂；若患者心力衰竭症状显著时，临时对其加用硝酸甘油和呋塞米静脉微泵注射治疗；若患者心力衰竭症状有所缓解、接近“干体重”后，给予患者β受体阻滞剂，服用剂量要从少到多，剂量逐渐增加。对治疗组除了进行上述治疗外，给予治疗组患者参萸强心方农本颗粒（人参10g、山茱萸20g、白芍15g、川芎10g、丹参15g、葶苈子15g、车前子30g、益母草15g），每次1袋，每日2次口服，疗程均为12周。

观察指标：①疗效性指标：治疗前后心功能分级、中医证候总积分、心脏彩色超声心动图测定左心室舒张末期内径（LVEDD）及左室射血分数（LVEF）。②安全性指标：心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（Cr、BUN）、血电解质（K+、Na+、Cl-）及不良反应等。

疗效判定标准：西医疗效判定标准：若基本控制心衰或者将患者的心功能提高2级以上，则视为显效；若心功能提高1级，但不到2级，则视为有效；若患者的心功能提高还不到1级，则视为治疗没有效果；若患者的心功能恶化1级或者1级以上，则视为病情恶化。中医疗效判定标准：若临床症状基本或者彻底消失，证候积分为0或者减少大于等于70%，则视为显效；若临床症状有了显著的改善，证候积分减少大于等于30%，但小于<70%，则视为治疗有效果；若治证候积分减少小于30%，则视为治疗没有效果；若症候积分比治疗前的积分多，则视为病情加重。

统计学处理：分析数据采用SPSS13.0统计软件，用（x±s）表示所有计量资料，用t检验组间比较，用x2检验计数资料。

结果

两组患者心功能疗效比较：按NYHA分级方法，评定心功能疗效。对照组有效率为72.22%，治疗组有效率为75.00%，与对照组比较无统计学差异（P>0.05）。

两组患者中医证候疗效比较：对照组的有效率为63.89%，治疗组的有效率为80.56%，两组之间具有统计学差异（P<0.05）。

两组患者左心室舒张末期内径（LVEDD）及左室射血分数（LVEF）比较：治疗前两组患者LVEDD、LVEF无显著差异（P>0.05），治疗12周后，两组LVEDD较治疗前有减小趋势，但差异无统计学意义（P>0.05）；LVEF较治疗前均明显改善（P<0.05），且治疗组优于对照组（P<0.05）。

安全性观察：试验前后检测了两组患者的心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、血电解质，均未发现与试验药物相关的不良反应，显示了较好的安全性。

讨论

参萸强心方主要针对中医证候气阴两虚兼血瘀水停的心衰患者。大部分心衰患者的中医证候发展符合“气虚-血瘀-阴虚”的规律，其治疗原则宜补气养阴，佐以行瘀利水。参萸强心方在我科应用多年，疗效显著，具有益气养阴、化瘀利水之功效，可有效改善慢性心衰心悸、气短、乏力、胸闷、胸痛、汗出、口干、浮肿、口唇青紫等症状。本研究表明，治疗组在中医证候疗效及LVEF方面均优于对照组（P<0.05），说明参萸强心方对慢性收缩性心力衰竭具有较好的疗效，且无药物相关的不良反应。在LVEDD方面，虽与治疗前比较无统计学差异，但考虑到逆转左室重构是一个长期慢长的过程，经过12周治疗后，LVEDD有减小趋势，说明参萸强心方对于阻断心肌重构可能有一定的作用，尚需长期大样本的临床试验加以证实。

参考文献

[1] 陈可冀，廖家桢，肖镇祥.心脑血管疾病研究[M].上海：上海科学技术出版社，1988：318.

[2] 中华医学会心血管病学会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议[J].中华心血管病杂志，2002，30（1）：10-26.