肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

丁宏辉, 牟剑虹

(1.利川市民族中医院 普外科，湖北 利川 445400；2.利川市民族中医院 临床外科，湖北 利川 445400)



肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

丁宏辉1Δ, 牟剑虹2

(1.利川市民族中医院 普外科，湖北 利川 445400；2.利川市民族中医院 临床外科，湖北 利川 445400)

目的 观察研究肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法 选取利川市民族中医院普外科2014年3月～2015年7月收治疗的确诊为溃疡性结肠炎的患者共90例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各45例，对照组给予常规西药治疗，观察组给予肠愈宁颗粒治疗，随访并记录2组患者Ig和C3变化、血清TNF-α和IL-8变化、肠镜疗效等情况。结果 观察组患者治疗后 IgA、IgG、IgM、C3分别为(3.65±0.48、13.41±2.36、1.98±0.39、1.15±0.32)g/L，均优于对照组(3.78±0.39、15.69±2.41、2.45±0.36、1.63±0.29)g/L(P<0.05)。观察组患者治疗后血清TNF-α和IL-8分别为(26.9±6.9、12.5±3.8)ng/L，优于对照组(37.5±7.4、27.3±6.8)ng/L(P<0.05)。观察组治疗后肠镜疗效为93.30%，优于对照组68.89%(P<0.05)。结论 肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果确切，与常规西药相比无明显副反应，值得临床进一步研究和应用。

肠愈宁颗粒；溃疡性结肠炎；中药治疗

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种主要累及直肠、结肠黏膜和黏膜下层的慢性非特异性炎症，临床主要表现为肚痛、腹泻及黏液脓血便[1]。近年来，随着生活习惯和工作节奏的变化，我国溃疡性结肠炎的发病率有明显增高的趋势，已成为慢性腹泻常见的病因之一[2]。传统的治疗方法包括氨基水杨酸类、皮质激素及免疫调节剂等，但临床治疗效果欠佳。中药因可以发挥整体治疗优势且价格低廉，近年来得到广泛研究。肠愈宁颗粒为中药制剂，文献报道该药物用于溃疡性结肠炎的治疗效果良好[3]。本文采用单独应用肠愈宁颗粒的方案对溃疡性结肠炎患者进行治疗，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取利川市民族中医院普外科2014年3月～2015年7月收治疗的确诊为溃疡性结肠炎的患者共90例，按随机数字表法分为观察组和对照组各45例。观察组男性18例， 女性27例，平均年龄(29.6±3.6)岁，平均病程(8.9±1.6)月；对照组男性20例，女性25例，平均年龄(28.5±3.4)岁，平均病程(8.6±1.8)月。2组患者年龄、性别、病程等基线治疗比较差异无统计学意义。诊断标准参考《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[4]。纳入标准：①符合溃疡性结肠炎诊断标准；②所有患者在试验前两周内未使用或已停用治疗本药的药物；③年龄在18～40岁；④签署知情同意。排除标准：①有诸如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、中毒性结肠扩张、大出血、结肠癌、直肠癌等严重并发症的患者；②妊娠期、哺乳期妇女；③具有严重影响其生存的呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌等各系统疾病的患者：④对本药成分过敏者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组：给予美沙拉秦肠溶片(黑龙江天虹药业股份有限公司，国药准字：H20103359)口服，每次1.0 g，3次/天，连续治疗12周。观察组：给予肠愈宁颗粒(海南葫芦娃制药有限公司，国药准字：Z20060104)，口服，1次/袋， 3次/天，连续治疗12周。

1.2.2 指标检测：IgA、IgG、 IgM、 C3 、TNF-α、IL-8测定均采用ELISA 法(试剂盒由晶美生物公司提供)，操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。

1.2.3 疗效判断 ：综合疗效评价标准：① 显效：临床症状消失；② 有效:临床症状基本消失,结肠镜复查黏膜呈轻度充血水肿可见少量糜烂溃疡灶及假性息肉形成；③ 无效：临床症状无改善。总有效率%=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后Ig、C3变化分析 观察组患者治疗后 IgA、IgG、IgM、C3均低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后IgA、IgG、IgM 和C3变化比较Tab.1 Comparison of changes of IgA,IgG,IgM and C3 between two group pre-and post-treatment (±s,g/L)

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group；#P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment

2.2 2组患者治疗前后血清TNF-α和IL-8的变化分析 2组患者治疗后血清TNF-α和IL-8均较治疗前有明显降低(P<0.05)；且观察组患者治疗后血清TNF-α和IL-8优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血清TNF-α和IL-8的变化比较Tab.2 Comparsion of changes of TNF-α and IL-8 in serum between two group pre-and post-treatment(±s，ng/L)

2.3 肠镜疗效分析 观察组治疗后肠镜疗效为93.3%，优于对照组68.89%(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗后肠镜疗效比较[n(%)]Tab.3 Comparison of curative efficacy between two group post-treatment[n(%)]

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group

3 讨论

溃疡性结肠炎发病机制至今仍未完全阐明，故尚无针对该疾病的特效疗法，治疗只对症且对目前治疗效果多不理想。虽然常规氨基水杨酸、硫嘌呤类西药治疗溃疡性结肠炎效果是确切，但副作用十分明显，且部分药物价格昂贵。祖国医学认为溃疡性结肠炎属于泄泻，肠风、脏毒等范畴，多因外感寒、湿、暑、热之邪有关，而与湿邪关系最大，湿邪往往与其他三邪合并致病[5]。马月[6]认为本虚是发病的基础，标实是发病的关键。本虚以脾肾双亏、阴阳气血虚弱为主；标实为湿热毒邪蕴结，气血凝滞，兼夹寒湿、肝郁等。王蕊[7]认为脾虚日久，气虚不射，膏脂下流是本病的主要病机，湿热贯穿于本病始终，脾虚与湿热疫毒交结是本病的特点。肠愈宁颗粒含有地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶等多种药物成分，方中地棉草具有养胃补脾，发涩止泄之功效；黄毛耳草具有泄浊祛湿，凉血止泄之功效。樟树根具补脾益气，止痛养胃，清热解毒之功效。多药共用，可以达到健脾养气、祛湿散浊、止痛生血之功效[3]。

免疫球蛋白如 IgA、IgG、IgM 等可反应机体的免疫功能状态，溃疡性结肠炎患者 IgA、IgG、IgM 等免疫球蛋白往往有不同程度的升高现象，代表溃疡性结肠炎患者机体免疫能力的紊乱[8]。本研究结果发现观察组与对照组 IgA、IgG、IgM 等水平均不同程度下降，但观察组免疫球蛋白下降程度高于对照组，这说明肠愈宁颗粒相比于西药抗炎作用更加明显，能改善患者的免疫功能状态。血清TNF-α和IL-8是一类反应机体炎症因子水平的指标，溃疡性结肠炎患者因局部组织的反复炎症过程常导致患者机体血清TNF-α和IL-8水平不同程度升高[9]。本研究结果发现，观察组与对照组患者血清TNF-α和IL-8水平均明显降低，但观察组患者降低程度高于对照组，其中对照组IL-8因子水平为观察组患者的2倍，表明肠愈宁颗粒较西药能更明显的降低体内炎症因子水平。治疗后观察组的总有效率高达93.30%，明显高于对照组68.89%，这提示观察组患者愈后要优于对照组。在实践中研究发现，观察组患者恶性呕吐、头痛等副反应明显少于对照组，这说明肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎是安全的且可以明显减少药物副作用的发生。但本研究仅研究肠愈宁颗粒的近期治疗效果，肠愈宁颗粒的远期治疗效果尚有待进一步研究。

综上所述，肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果确切，与常规西药相比能明显降低药物副反应，且能提高患者愈后，值得临床进一步研究和应用。

[1] 张声生. 溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见[J].中华中医药杂志，2010(6)：891-895.

[2] 江学良， 崔慧斐 中国溃疡性结肠炎10128例报告[J].世界华人消化杂志， 2001， 9(5)：869-873.

[3] 郑少阳. 肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期患者的临床疗效观察[D].哈尔滨：黑龙江中医药大学，2014.

[4] 中华中医药学会脾胃病分会．溃疡性结肠炎中医诊疗共识意见[J].中华中医药杂志．2010，25(6)：891-895.

[5] 陈力. 中西医结合治疗溃疡性结肠炎40例疗效评价[J].中外医疗，2011(15):122.

[6] 马月. 从中医浅析溃疡性结肠炎的发病机制[J].现代中西医结合杂志，2011，1(1)：23-23.

[7] 王蕊.中医综合疗法治疗溃疡性结肠炎30例[J].湖北中医杂志， 2005， 27(12)：23-24.

[8] 赵旭红，常丽丽，田春凤，等.溃疡性结肠炎患者免疫功能分析[J].河北医药，2012，34(4)：560-561.

[9] 董玉柱. 溃疡性结肠炎患者血清TNF-α、IL-8的检测及意义[J].山东医药，2010(47)：97-98.

(编校：王冬梅)

Clinical efficacy of Changyunning granula in treatment of ulcerative colitis

DING Hong-hui1Δ, MU Jian-hong2

(1.Lichuan Ethnic Hospital of Traditional Chinese Medicine, Lichuan 445400, China; 2.Lichuan Ethnic Hospital of Traditional Clinese Medicine, Lichuan 445400, China)

ObjectiveTo observe clinical efficacy of Changyunning granula in treatment ofulcerative colitis.Methods90 cases from March 2014 to August 2015 were randomly divided into observation group and control group of 45 patients in control group received conventional Western medicine treatment, observation group received more Granule intestinal treatment, patients were followed up and recorded Ig and C3 change the situation serum TNF-α and IL-8 changes, colonoscopy curative effect.ResultsThe study group patients IgA, IgG, IgM, C3, respectively (3.65±0.48,13.41±2.36,1.98±0.39,1.15±0.32)g/L, were better than control group (3.78±0.39,15.69±2.41, 2.45 ±0.36,1.63±0.29) g/L, and the difference was statistically significant (P<0.05). After observation group patients serum TNF-α and IL-8 were (26.9±6.9,12.5±3.8) ng/L, than control group (37.5±7.4,27.3±6.8)ng/L, and the difference was significant (P<0.05). Clinical observation group after treatment colonoscopy was 93.30%, better than control group, 68.89%, and the difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionThe clinical effect of intestinal Granule more precise treatment of ulcerative colitis, compared with conventional Western medicine has no significant side effects, it is worthy of further research and application.

intestine more granules; ulcerative colitis; traditional Chinese medicine

国家自然科学基金面上项目(81573784)

丁宏辉，通信作者，男，本科，主治医师，研究方向：普外科，E-mail：dhh159632@sina.com。

R574.6

A

1005-1678(2015)11-0092-03