倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复研究

莫海山，姜南，申丽，杨智勇，徐扬阳，张京珂

(郑州大学第五附属医院 整形美容科，河南 郑州 450052)



倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复研究

莫海山，姜南Δ，申丽，杨智勇，徐扬阳，张京珂

(郑州大学第五附属医院 整形美容科，河南 郑州 450052)

目的 探究倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复疗效。方法 收集保乳手术后采用乳房整形手术患者66例，根据治疗方法不同分为对照组和治疗组。对照组32例，实施保乳肿瘤切除手术以及乳房整形术，治疗组34例在此基础上使用倍舒痕去疤凝膠进行瘢痕组织治疗，治疗结束后进行瘢痕评价量表(patient and observer scar assessment scale，POSAS)，半年后进行随访，对患者术后满意度进行评定。结果 与对照组相比，治疗组患者的瘢痕评价较高(P<0.05)，治疗组OSAS量表中，色泽、厚度、凹凸度及色素沉着评分较高(P<0.05)，PSAS量表中，颜色、柔软度、厚度、疼痛和瘙痒评分较高(P<0.05)，随访6个月后，治疗组患者的患者预后满意率较高(P<0.05)。结论 硅凝胶对乳房整形术后瘢痕组织的修复较好，有效改善乳房整形术后患者色泽、厚度、凹凸度及色素沉着，改善预后。

硅凝胶；倍舒痕去疤凝膠；乳房整形术；瘢痕组织修复；预后

保乳手术治疗乳腺癌已经成为乳腺癌早期手术治疗的重要方法之一[1]。且保留乳房手术已成为早期乳腺癌的标准治疗方法[2]，整形手术实施“V”型以及“T”型切口进行乳腺的填充，并对乳腺癌保留乳房切口、乳腺进行修复进行优化，但手术后存在乳房瘢痕组织修复能力较差等问题，影响女性患者形体美观。因此，乳房整形手术后瘢痕组织的修复尤为关键已经成为当今美容界的热点。硅凝胶治疗增生性疤痕和疤痕疙瘩已成功地应用于临床,取得了满意的效果[3]，倍舒痕去疤凝膠是一种外用硅凝胶，研究显示，倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复取得了较好的美容效果，有效提高乳房术后美观程度以及患者生活质量。本文基于大量研究数据，研究倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2013年12月～2015年3月郑州大学第五附属医院整形美容科保乳手术中采用乳房整形手术患者66例，年龄30～65岁，平均年龄(42.67±5.75)岁，肿瘤位置分布：36例患者处于上象限位置，25例患者处于下象限位置，5例中央区位置肿瘤。采用随机数字表法，随机分为治疗组与对照组。治疗组34例，年龄33～65岁，平均年龄(43.75±6.05)岁，18例患者处于上象限位置，13例患者处于下象限位置，3例中央区位置肿瘤；对照组32例，年龄30～64岁，平均年龄(41.86±5.96)岁，18例患者处于上象限位置，12例患者处于下象限位置，2例中央区位置肿瘤。2组一般资料相仿，差异无统计学意义，具有可比性。

纳入标准：①肿瘤直径小于3 cm，位置距离乳头以及乳晕小于2 cm，B超及双乳钼靶检查显示淋巴结直径小于1 cm；②患者均实施乳房再造术后对外观不满意，继续进行乳房整形手术；患者均为自愿参与本实验，并签署知情同意书。

排除标准：①药物过敏史，血管胶原性疾病，接受免疫抑制剂治疗，肿瘤体积较大但乳房较小的患者；②妊娠期妇女以及严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭；③病灶大于4 cm，腋窝淋巴结出现明显肿大或者转移，合并其他恶性肿瘤、癫痫等神经系统疾病。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均根据其乳房的体积、形状、下垂程度以及肿瘤的位置、大小进行保乳肿瘤切除手术选择切口选择，将肿瘤周围规定范围内1.0～1.5 cm的正常乳腺组织进行切除，位于乳房切缘的内外部位和上下部位，进行基底部以及表面部位进行标记，切除组织实施冰冻切片检测，判断是否有肿瘤残留物。阳性证实有残余需要继续扩大切除范围，阴性显示不存在癌细胞手术成功。在实施肿瘤切除后继续进行乳房整形术进行乳房受损部位修复。根据患者病情以及手术后乳房形状选择局部脂肪筋膜瓣转移方法、背阔肌肌瓣法、双环缩乳成型法以及残留腺体直接缝合方法以等方案，并接受常规的乳腺全乳放射治疗，期间接受内分泌治疗，对患者出现的不良反应做出及时的处理。

治疗组在术后拆线后，于瘢痕组织处涂抹倍舒痕去疤凝膠(国食药监械(进)字2013第2641299号)进行治疗，取豆粒大小本品，约为0.1g，对瘢痕处进行反复涂抹，涂匀后按摩15分钟。3次/天，连续使用4周。

1.2.2 评价标准

① 2组患者瘢痕评价：4周后复诊，采用瘢痕评价量表，具体分为患者和观察者瘢痕评价量表(patient and observer scar assessment scale，POSAS)[4]分为2部分，观察者的评价(observer scar assessment scale，OSAS)以及患者的评价(patient scar assessment scale，PSAS)，量表中的每一参数均划分为10个级别。OSAS包括5个参数(即色泽、色素沉着、柔软度、厚度和凹凸度)，OSAS最低为5分，代表正常皮肤；最高为50分，代表瘢痕外观最差。PSAS包括6个参数(即颜色、柔软度、厚度、凹凸度、瘙痒和疼痛)，最低为6分，代表正常皮肤；最高为60分，代表瘢痕外观最差。观测者在POSAS上完成评价后，分别就瘢痕的总体满意度在视觉相似模拟量表上进行评价，0代表最满意，10代表最不满意。

② 2组患者术后满意程度： 治疗后半年进行随访，采用我院制定患者满意率调查表，根据患者以下7个标准进行评定：①乳房平整程度；②皮肤触摸质地效果；③乳房形状；④皮肤有无色素沉着；⑤乳头横移距离，位移较大评分较低；⑥乳头纵移距离，位移较大评分较低；⑦切口瘢痕与正常皮肤之间颜色有轻微差异，每项最高5分，最低0分，总分35分；总评分于 31～35 证实为优秀，总评分为26～30分之间的为良好；总评分于20～25证实为一般，评分小于20证实为较差，总满意率=[(优秀例数+良好例数)/本组患者例数]×100%。

2 结果

2.1 2组患者的瘢痕评价 治疗4周后治疗组的OSAS评分、PSAS评分均高于对照组(P<0.O5)。见表1。

表1 2组患者OSAS评分、PSAS 评分比较分)Tab.1 Comparison of OSAS, PSAS between two groups(±s，score)

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 POSAS各参数评分比较 OSAS量表显示，与对照组比较，治疗组在色泽、厚度、凹凸度及色素沉着上评分较高(P<0.05)；在PSAS量表显示，治疗组对乳房整形术后瘢痕在颜色、柔软度、厚度、疼痛和瘙痒评分高于对照组(P<0.05)。

表2 2组POSAS各参数评分比较分)Tab.2 Comparison of parameters score of POSAS between two groups (±s，score)

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 2组随访满意率比较 随访半年后，结果显示治疗组治疗后满意率优于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.08，P<0.05)。见表3。

表3 2组患者总满意率比较Tab.3 Comparison of satisfaction rate of two groups of patients

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

保乳手术已成为众多学科综合治疗乳腺癌的主要方法之一，保留了乳房形态，降低减少住院时间以及费用[5]。对保乳手术术后局部复发的多种因素进行研究，发现局部肿瘤复发率为6.69%，远处转移率为13.8%，病死率高达7.72%，较传统乳房切除术相比保留乳房手术在一定程度上提高乳腺癌患者3～5年的生存率，但由于术后组织受损、乳房畸形、真实感较差等原因严重影响乳房的美观度[6]。乳房肿瘤整形手术可以有效达到乳房再造的美容效果，在局部复发率以及转移率均得到有效改善。乳房整形技术通过采用外环皮下组织层中游离的腺体部分填充被切除的肿瘤组织或腺造成的缺损，达到改善切口隐蔽性，加速组织修复时间，保持乳腺外形的目的[8]。但乳房整形手术后瘢痕再次影响患者乳房的美观性，对女性患者的正常生活造成影响，产生心理压力[9]。倍舒痕去疤凝膠是一种成分为环五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11的外用硅凝胶类，适用于处理已愈合伤口以及未受损皮肤上由于外科手术、外伤以及烧伤等因素造成的增生性瘢痕以及瘢痕疙瘩，有效改善疤痕情况。

瘢痕愈合包括止血和炎症阶段、增生以及塑性三个阶段，神经通过启动神经源性炎症反应以及神经营养作用，促进伤口愈合，倍舒痕去疤凝膠作用于塑性阶段，促进创面组织内胶原酶的生成，加速胶原纤维的分解作用，减轻患者瘢痕愈合出现的不适感觉，毛细血管闭塞，瘢痕逐渐淡化[10]。

POSAS瘢痕评估量包括PSAS、OSAS 2部分，是一种临床广泛认可的线性瘢痕评价量表，且同时具有观察者和患者的参与[11]。曾有研究显示，POSAS量表是评估瘢痕方法中最全面的量表，相比于其他术后瘢痕评估量表，其效度与信度及客观性更加完整和实用，瘢痕的总体外观方面，视觉相似模拟量表均较为准确[12-13]。本研究显示，倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后的瘢痕评价高于对照组乳房瘢痕评价；在OSAS量表中，治疗组在色泽、厚度、凹凸度及色素沉着上较对照组好；在PSAS量表中，倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕在颜色、柔软度、厚度、疼痛和瘙痒优于对照组(P<0.05)，证实倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后加速瘢痕组织的修复瘢痕组织效果理想。

通过治疗后半年后进行随访，采用本院制定患者满意率调查表，通过对2组患者乳房平整程度、触摸质地、形状、乳头距离、切口瘢痕颜色等七个方面进行调查，计算并研究2组患者的满意率进行比较发现，治疗组治疗后满意率优于对照组(P<0.05)，证实倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后患者满意率高，预后良好。

本研究通过对保乳手术中采用乳房整形手术患者的瘢痕修复程度以及患者术后满意度进行研究，证实了倍舒痕去疤凝膠对乳房整形术后瘢痕组织的修复较好，有效改善乳房整形术后患者色泽、厚度、凹凸度及色素沉着，适宜临床推广。下一步研究中，将进行药理学方面研究，对本实验过程中出现现象做进一步研究。

[1] 陈华莹. 保乳手术治疗乳腺癌68例临床观察[J]. 河北医学， 2011， 16(11)：1353-1355.

[2] 刘安阳， 王会元， 王晓辉，等. 乳腺癌保留乳房肿瘤整形术合并同期健侧乳房对称性整形手术10例分析[J]. 中华乳腺病杂志：电子版， 2015， 02期(2)：47-49.

[3] 秦冰， 亓发芝. 硅凝胶在疤痕治疗中的应用[J]. 国外医学：创伤与外科基本问题分册， 1991， 02(02)：69-70.

[4] MBA van der Wal, WE Tuinebreijer, MCT Bloemen, et al. Rasch analysis of the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) in burn scars[J]. Quality of Life Research, 2012, 21(1): 13-23.

[5] 李德全， 莫钦国. 扩张器在乳腺癌术后乳房再造中的运用进展[J].广西医科大学学报， 2014， 31(2)： 338-340.

[6] 王敏，王先明. HER-2 阳性乳腺癌保乳术后局部复发的多因素研究[J]. 中国现代手术学杂志， 2013， 17(3)： 161-165.

[7] 冯光珍. 不断改进和提高乳房整形美容手术的效果和水平[J]. 中华医学美学美容杂志， 2002， 8(2)： 61.

[8] 袁明， 孙圣荣. 整形美容切口在乳腺肿瘤手术中的设计应用[J]. 中国现代普通外科进展， 2013， 16(10)： 798-799.

[9] 谢双灵， 陈锦， 崔梦楠， 等. 对因瘢痕挛缩发育不良乳房行假体隆乳同时皮瓣及植皮修复瘢痕切除后缺损的体会[J]. 中国美容医学， 2014， 23(5)： 359-360.

[10] 张瑾， 解扬子， 张选奋. 神经在皮肤创伤再生和瘢痕愈合中的作用[J]. 中国康复理论与实践， 2015， 21(8)： 921-923.

[11] 黄征，易阳艳， 袁敬东， 等. 反 Z 法与横切纵缝法内眦赘皮矫正术后瘢痕的比较分析[J]. 中华整形外科杂志， 2014， 30(004)： 294-296.

[12] van der Wal M B A, Tuinebreijer W E, Lundgren-Nilsson, et al. Differential item functioning in the Observer Scale of the POSAS for different scar types[J]. Quality of Life Research, 2014, 23(7): 2037-2045.

[13] Jina N H, Marsh C, Than M, et al. Keratin gel improves poor scarring following median sternotomy[J]. ANZ journal of surgery, 2015, 85(5): 378-380.

(编校：谭玲)

Effect of Dermatix Ultra on repair of scar tissue in patients after breast plastic surgery

MO Hai-shan, JIANG NanΔ, SHEN Li, YANG Zhi-yong, XU Yang-yang, ZHANG Jing-ke

(Department of Plastic and Aesthetic, The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052，China)

ObjectiveTo explore clinical effect of Dermatix Ultra on repair of scar tissue in patients after breast plastic surgery.Methods66 patients with breast conserving surgery after breast conserving surgery were selected and divided into two groups.32 cases in the control group were treated with the implementation of breast conserving surgery and breast plastic surgery, 34 cases in the treatment group were treated on the basis of the control group and combined with Dermatix Ultra.Evaluation of patient and observer scar assessment scale(POSAS) and visual analogue scale were compared after the treatment and satisfaction degree were compared after 6 months follow-up.ResultsCompared with the control group, scar evaluation in treatment group were higher(P<0.05), the color, thickness, the degree of pigmentation and the score of the pigment were higher (P<0.05), the color, softness, thickness, pain and itching were higher (P< 0.05), and the patients were followed up for 6 months (P<0.05).The color, thickness, roughness and pigmentation score of OSAS in the treatment group were higher (P<0.05), Color, softness, thickness, pain and pruritus in PSAS were higher (P<0.05),after 6 months of follow-up, the satisfaction rate in patients was higher (P<0.05).ConclusionDermatix Ultra has a good clinical effect in repair of scar tissue after the breast plastic surgery, improve the color, thickness, smoothness and pigmentation of patients after breast augmentation surgery, and improve the prognosis.

Silica gel; Dermatix Ultra; breast plastic surgery; scar tissue repair; prognosis

河南省科技攻关项目(072102310115)

莫海山，男，住院医士，硕士, 研究方向：乳房整形、脂肪干细胞等，E-mail：m15037132257@163.com；姜南，通信作者，男，硕士，主任医师，硕士导师，研究方向：乳房整形、脂肪干细胞，E-mail：jiangnan5616@163.com。

R622.9

A

1005-1678(2015)11-0064-03