加味舒筋壮骨汤治疗绝经后骨质疏松症疗效评价

王海燕，孙 艳，陈立忠，姬艳波，莫 丹，薛 茹，孙海东，宋媛媛，李 聪

解放军第208医院中医风湿科，吉林长春 130062

绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，POMP)是妇女绝经后由于体内卵巢功能衰退，雌激素水平降低，骨骼中破骨细胞吸收大于成骨细胞骨形成，导致体内骨量减少、骨脆性增加、易于发生骨折的代谢性骨疾病。笔者认为，绝经后女性发病机制主要以肝肾阴虚为本，气滞血瘀为标。经动物实验及临床研究已证明舒筋壮骨汤的有效性，但有患者出现胃部不适。为了更好地应用于临床，进一步研究了加味舒筋壮骨汤。解放军第208医院中医风湿科自2014年5月至2014年12月分别予以加味舒筋壮骨汤、仙灵骨葆胶囊治疗POMP患者60例，取得了较好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2014年5月至2014年12月在我科确诊的绝经后骨质疏松症患者60例，年龄48～72岁，平均年龄62.5岁;病程1.5～15.0年，平均病程(7.5±0.9)年;体重45～75 kg，平均体重(54.0±5.8)kg。按照随机抽签法分为治疗组和对照组，每组各30例。2组患者在年龄、病程及体重方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 所有患者均符合WHO关于骨质疏松的诊断标准［1］:年龄≥45岁，绝经12个月以上，有自发性腰痛和/或负重性疼痛。应用骨密度仪检查腰椎L2-L4或股骨上段一个以上部位骨密度低于正常同性别青年骨密度值2.5个标准以上，且腰椎解剖结构明显脊柱侧弯或大于一个腰椎椎体压缩性骨折者。中医诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》中骨痹、《中医诊断学》中肾虚、肝阴虚证的辨证标准。

1.3 排除标准 (1)不符合骨质疏松症诊断标准;(2)代谢性骨病，慢性肝、肾疾病及自身免疫系统疾病等干扰骨代谢的疾病;(3)继发性骨质疏松患者;(4)半年内曾使用抗骨质疏松药物或其他影响骨代谢药物者，服用过糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫调节剂等影响细胞因子产生的药物;(5)患有其他低骨量代谢性疾病及其他严重的心、脑血管疾病患者;(6)合并子宫、乳腺疾病者。

1.4 治疗方法 治疗组予以加味舒筋壮骨汤(葛根、熟地、当归、白芍、黄芪、木香、枳实等组成)，水煎服，100 ml/次，2次/d，口服;对照组予以仙灵骨葆胶囊(贵州同仁堂制药有限公司)，1.5 g/次，2次/d，口服，1个月为1个疗程，连续3个疗程。

1.5 观察指标 (1)疼痛程度评价采用视觉模拟评分法(VAS评分法)［2］，记录患者治疗前及治疗后的腰背痛、压痛指数的变化;(2)治疗期间观察并记录患者的生命体征(脉搏、血压、呼吸、心率)及饮食、睡眠、二便情况，观察治疗过程中是否有不良反应的发生(包括上腹部不适、恶心、呕吐、胸闷、气短、乏力等);并监测用药前后血清生化指标(白细胞、谷丙转氨酶、肌酐)的变化情况。

1.6 疗效评定标准 评定标准［3］:显效:腰背痛症状好转明显，治疗后任何一个部位骨密度上升＞0.06 g/cm2;有效:腰背疼痛症状好转明显，治疗后任何一个部位骨密度上升＜0.06 g/cm2;无效:腰背疼痛症状无明显好转，骨密度值基本未变。

1.7 统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验;计数资料用百分率表示，2组比较用 χ2检验;检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 临床疗效比较 2组患者的临床症状均有不同程度的改善，骨密度增加，治疗组的总有效率为96.67%，对照组总有效率为70.00%，2组之间比较，差异有统计学意义(χ2=4.002，P＜0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较［例(%)］

2.2 腰背痛、腰背压痛比较 2组患者治疗后腰背痛、腰背压痛均较前有所改善。与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05);2组之间比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 血清生化指标 治疗组血中的白细胞、血小板、肝功能及肌酐值均正常，且无胃部不适等不良反应发生。对照组中6例出现不良反应。其中，2例谷丙转氨酶增高;1例肌酐轻度增高;2例胃部不适，无恶心、呕吐;1例乏力。2组之间不良反应发生率比较，差异有统计学意义(χ2=1.768，P＜0.05)。

表2 2组患者治疗前后VAS评分比较(±s，分)

表2 2组患者治疗前后VAS评分比较(±s，分)

腰背痛 腰背压痛组别治疗前 治疗后治疗组治疗前 治疗后14.23±3.29 7.37±3.24 13.52±4.18 7.45±2.68对照组 14.13±2.23 10.94±3.16 12.72±5.27 10.78±3.25 t值4.254 4.330 P值 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

POMP是一种多见于中老年女性的疾病，随着人口不断的老龄化，其发病率逐渐上升［4］，约占骨质疏松症的30%以上［5］。西医治疗POMP主要以雌激素及钙剂为主，虽然现已证明其有效性，但对身体有一定的影响和不利因素，且价格昂贵，治疗上有一定的局限性。该病按祖国医学病位在肾，治疗多以补肾壮骨、健脾益气活血为主。但笔者认为，其以肝肾阴虚为本、气滞血瘀为标，属于本虚标实之证。经过长期的临床研究，自行研制了舒筋壮骨汤(熟地、当归、山茱萸、丹参、白芍、葛根、知母、枸杞子、淫羊藿、菟丝子)，诸药合用，共奏滋阴养血、活血通络之功。

动物实验及临床研究表明，舒筋壮骨汤治疗POMP的疗效确切。但从动物实验中解剖死亡的小白鼠发现，其胃部有明显的胀满，解剖后发现有未消化的药物。临床研究中有1例患者胃胀不适，因脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃虚则水谷精微运化失司，导致脾虚湿盛;脾虚则气血运化失司，则导致气滞血瘀，故在此方基础上研制了加味舒筋壮骨汤(舒筋壮骨汤的基础上加上黄芪、白术、枳实、木香)，其中黄芪补气健脾以培其本，白术补气健脾利湿，枳实、木香理气行气止痛。有研究表明，黄芪能促使幽门螺旋杆菌转阴，消炎，有效地减轻病症［6］。《本草正义》中指出，木香为“三焦气分之要药”。有研究表明，枳实有促进胃肠蠕动作用;理气活血中药对于患者胃动力恢复有明显的促进作用［7］。

本研究显示，加味舒筋壮骨汤组明显缓解骨质疏松症患者的临床表现、降低腰背部疼痛及压痛指数，提高骨密度值，且无不良反应发生。从以上几方面证明了其有效性和安全性。虽然通过临床研究已经证实了加味舒筋壮骨汤治疗POMP的有效性及安全性，但尚缺乏动物实验的支持，且其具体的作用机制及单味药之间的联系尚不能明确。因此，需要进一步进行药理方面的研究。

［1］王磊，赵鹏.中西医结合治疗绝经后骨质疏松症90例临床观察［J］.国际医药卫生导报，2014，20(2):223-226.

［2］付连英，段淑云，万水珍.视觉模拟法在病人满意度调查中的应用［J］.中国护理管理，2008，8(9):69.

［3］中国健康促进骨质疏松防治中国白皮书编委会.骨质疏松症中国白皮书［J］.中华健康管理学杂志，2009，3(3):148-154.

［4］刘海龙，卫荣.绝经后骨质疏松症中西医临床治疗进展［J］.现代中西医结合杂志，2014，23(14):1594-1596.

［5］白旭华.雌激素与绝经后骨质疏松症关系的研究进展［J］.内蒙古民族大学学报:自然科学版，2007，22(2):180-182.

［6］乔雪枫.中西医结合治疗幽门螺旋杆菌(Hp)相关的消化性溃疡24例疗效观察［J］.中华实用中西医结合杂志，2004，17(21):3243.

［7］郭语忠.理气活血中药对慢性胃炎患者胃动力影响的临床观察［J］.内蒙古中医药，2013，32(2):8-9.